Moottorikuvaharjoitusten ja aivostimulaation TMS-tyypin PAS yhdistelmä potilailla hemiplegisen aivohalvauksen jälkeen (MIPAS)
Tutkimus motoristen kuvaharjoitusten ja transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) tyypin PAS:n yhdistelmän vaikutuksista hemiplegisen aivohalvauksen jälkeen
Aivohalvaus on teollisuusmaissa johtava yli 40-vuotiaiden aikuisten hankittujen motoristen vammojen syy. Aivohalvaus aiheuttaa Ranskassa 150 000–200 000 uutta hemiplegiatapausta vuosittain. Näiden potilaiden vaje paranee ensimmäisten 6 kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen. Tämä palautuminen perustuu suurelta osin aivojen plastisuusmekanismeihin ja kuntoutuksen päätavoitteena on optimoida nämä mekanismit. Kuitenkin vain 20 % kuntoutussektorilla sairaalahoidossa olevista potilaista toipuu toimivan yläraajan. Tämä toiminnallisuuden puute ei johdu vain yleisestä voimavälistä, vaan myös tämän aukon vallitsevasta voimasta ranteen ja sormien ojennusliikkeissä.
Sillä välin aivojen plastisuutta koskeva työ auttoi kehittämään uusia ei-invasiivisia aivojen stimulaatiotekniikoita (Non-invasive Brain Stimulation, NIBS) mallina kytketyille stimulaatioille (Paired Associative Stimulation, PAS) aivojen tehokkaan plastisuuden moduloimiseksi. Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat ovat osoittaneet yli 30 minuutin istunnon kestävän Extensor Carpi Radialisin (ECR) fasilitaatio (60 min) ja spesifisen motorisen herätepotentiaalin (MEP). Useat tutkimukset osoittivat adjuvanttivaikutuksen, kun GSIN yhdistettiin motorisen tehtävän oppimiseen. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet suuremman helpotuksen PAS:n kohdalla, kun jälkimmäinen liittyy lihasten supistumiseen.
Motorinen mielikuva (MI) on liikkeen kuvittelemista sitä ymmärtämättä, se perustuu samanlaisiin mekanismeihin kuin todellinen liike. Tämä tekniikka osoitti vaikutuksensa myös adjuvanttihoitona hemiplegisillä potilailla, mutta ne ovat kuitenkin pienempiä kuin moottorikäytön jälkeen saadut. Sen käyttö potilailla, joilla ei ole moottoria, tekee sen ainutlaatuisuudesta ja vahvuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Chu Rangueil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85 vuotta
- Potilaat, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen yli kuukauden
- Alijäämä yläraajasta (Fugl Meyer -jäsenen syöttö <50/66)
- ECR-lihaksen MEP läsnäolo
- Pystyy kuljettamaan moottorikuvaa mittauskronometrin testin mukaan
- Potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia tai kohtaus historiassa
- MEP ECR:n puute
Magneettistimulaation tai MRI:n käytön vasta-aihe:
- Kirurgiset klipsit, metallilangat, niitit, stentti
- Osteosynteesilaitteet päässä tai kaulassa
- Sydämentahdistin
- Implantoitu kuulolaite
- Silmän vieraskappale, sirpaleita, luoteja
- Metallityöläinen
- Sydänläppä, endovaskulaariset laitteet
- Ventrikulaarinen ohitusventtiili
- Tahdistin tai neurostimulaattori
- Klaustrofobia
- toimintakyvytön aikuinen Potilas, turvaa oikeuden, holhouksen tai edunvalvojan
- Raskaana olevat naiset ja/tai imettävät (koska kirjallisuudessa ei ole tietoa sikiötoksisen vaikutuksen puuttumisesta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarja 1
Potilaat saavat järjestyksessä:
|
Vain potilas, jolla on parillinen assosiatiivinen stimulaatio
Potilas, joka harjoittaa parillista assosiatiivista stimulaatiota + motorisia kuvia
Potilas, joka saa plaseboa parillisen assosiatiivisen stimulaation + motoristen kuvien harjoituksia
|
|
Kokeellinen: Jakso 2
Potilaat saavat järjestyksessä:
|
Vain potilas, jolla on parillinen assosiatiivinen stimulaatio
Potilas, joka harjoittaa parillista assosiatiivista stimulaatiota + motorisia kuvia
Potilas, joka saa plaseboa parillisen assosiatiivisen stimulaation + motoristen kuvien harjoituksia
|
|
Kokeellinen: Jakso 3
Potilaat saavat järjestyksessä:
|
Vain potilas, jolla on parillinen assosiatiivinen stimulaatio
Potilas, joka harjoittaa parillista assosiatiivista stimulaatiota + motorisia kuvia
Potilas, joka saa plaseboa parillisen assosiatiivisen stimulaation + motoristen kuvien harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenkoulutusistunnon vaikutus moottorin herättämän potentiaalin amplitudilla arvioituna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Inkluusiokäynnillä 25 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Päivä 1
|
|
Uudelleenkoulutusistunnon vaikutus moottorin herättämän potentiaalin amplitudilla arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 1
|
25 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Viikko 1
|
|
Uudelleenkoulutusistunnon vaikutus moottorin herättämän potentiaalin amplitudilla arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 2
|
25 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Viikko 2
|
|
Uudelleenkoulutusistunnon vaikutus moottorin herättämän potentiaalin amplitudilla arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 3
|
25 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Viikko 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepomoottorin kynnys mitattuna minimaalisella intensiteetillä moottorin herättämän potentiaalin herättämiseksi
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Ensimmäisen stimulaation jälkeen
|
Viikko 1
|
|
Lepomoottorin kynnys mitattuna minimaalisella intensiteetillä moottorin herättämän potentiaalin herättämiseksi
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Toisen stimulaation jälkeen
|
Viikko 2
|
|
Lepomoottorin kynnys mitattuna minimaalisella intensiteetillä moottorin herättämän potentiaalin herättämiseksi
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmannen stimulaation jälkeen
|
Viikko 3
|
|
Aktiivisen moottorin kynnys määritettynä minimaalisella intensiteetillä moottorin herättämän potentiaalin herättämiseksi
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Ensimmäisen stimulaation jälkeen
|
Viikko 1
|
|
Aktiivisen moottorin kynnys määritettynä minimaalisella intensiteetillä moottorin herättämän potentiaalin herättämiseksi
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Toisen stimulaation jälkeen
|
Viikko 2
|
|
Aktiivisen moottorin kynnys määritettynä minimaalisella intensiteetillä moottorin herättämän potentiaalin herättämiseksi
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmannen stimulaation jälkeen
|
Viikko 3
|
|
Intensiteettikäyrä, joka on arvioitu moottorin herättämän potentiaalin intensiteetin vaihtelulla
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Ensimmäisen stimulaation jälkeen
|
Viikko 1
|
|
Intensiteettikäyrä, joka on arvioitu moottorin herättämän potentiaalin intensiteetin vaihtelulla
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Toisen stimulaation jälkeen
|
Viikko 2
|
|
Intensiteettikäyrä, joka on arvioitu moottorin herättämän potentiaalin intensiteetin vaihtelulla
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmannen stimulaation jälkeen
|
Viikko 3
|
|
Yläraajojen toipumisen motriciteetti Fugl Meyer Score arvioituna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistumiskäynnin jälkeen
|
Päivä 1
|
|
Yläraajojen toipumisen motriciteetti Fugl Meyer Score arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmannen stimulaation jälkeen
|
Viikko 3
|
|
Epäsymmetriaindeksi määritettynä resonanssimagneettikuvauksella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistumiskäynnillä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evelyne CASTEL-LACANAL, MD, physical medecine and readaption
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brihmat N, Tarri M, Gasq D, Marque P, Castel-Lacanal E, Loubinoux I. Cross-Modal Functional Connectivity of the Premotor Cortex Reflects Residual Motor Output After Stroke. Brain Connect. 2020 Jun;10(5):236-249. doi: 10.1089/brain.2020.0750. Epub 2020 Jun 11.
- Brihmat, N.; Castel-Lacanal, E.; Tarri, M.; Lepage, B.; Montane, E.; Cormier, C.; de Boissezon, X.; Gasq, D.; Loubinoux, I.; Marque, P. Motor Imagery and Paired Associative Stimulation in Poststroke Rehabilitation: Dissociating Motor and Electrophysiological Effects. Appl. Sci. 2023, 13, 6063
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 389 02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .