Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottorikuvaharjoitusten ja aivostimulaation TMS-tyypin PAS yhdistelmä potilailla hemiplegisen aivohalvauksen jälkeen (MIPAS)

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Tutkimus motoristen kuvaharjoitusten ja transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) tyypin PAS:n yhdistelmän vaikutuksista hemiplegisen aivohalvauksen jälkeen

Aivohalvaus on teollisuusmaissa johtava yli 40-vuotiaiden aikuisten hankittujen motoristen vammojen syy. Aivohalvaus aiheuttaa Ranskassa 150 000–200 000 uutta hemiplegiatapausta vuosittain. Näiden potilaiden vaje paranee ensimmäisten 6 kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen. Tämä palautuminen perustuu suurelta osin aivojen plastisuusmekanismeihin ja kuntoutuksen päätavoitteena on optimoida nämä mekanismit. Kuitenkin vain 20 % kuntoutussektorilla sairaalahoidossa olevista potilaista toipuu toimivan yläraajan. Tämä toiminnallisuuden puute ei johdu vain yleisestä voimavälistä, vaan myös tämän aukon vallitsevasta voimasta ranteen ja sormien ojennusliikkeissä.

Sillä välin aivojen plastisuutta koskeva työ auttoi kehittämään uusia ei-invasiivisia aivojen stimulaatiotekniikoita (Non-invasive Brain Stimulation, NIBS) mallina kytketyille stimulaatioille (Paired Associative Stimulation, PAS) aivojen tehokkaan plastisuuden moduloimiseksi. Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat ovat osoittaneet yli 30 minuutin istunnon kestävän Extensor Carpi Radialisin (ECR) fasilitaatio (60 min) ja spesifisen motorisen herätepotentiaalin (MEP). Useat tutkimukset osoittivat adjuvanttivaikutuksen, kun GSIN yhdistettiin motorisen tehtävän oppimiseen. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet suuremman helpotuksen PAS:n kohdalla, kun jälkimmäinen liittyy lihasten supistumiseen.

Motorinen mielikuva (MI) on liikkeen kuvittelemista sitä ymmärtämättä, se perustuu samanlaisiin mekanismeihin kuin todellinen liike. Tämä tekniikka osoitti vaikutuksensa myös adjuvanttihoitona hemiplegisillä potilailla, mutta ne ovat kuitenkin pienempiä kuin moottorikäytön jälkeen saadut. Sen käyttö potilailla, joilla ei ole moottoria, tekee sen ainutlaatuisuudesta ja vahvuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • CHU Rangueil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85 vuotta
  • Potilaat, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen yli kuukauden
  • Alijäämä yläraajasta (Fugl Meyer -jäsenen syöttö <50/66)
  • ECR-lihaksen MEP läsnäolo
  • Pystyy kuljettamaan moottorikuvaa mittauskronometrin testin mukaan
  • Potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö

Poissulkemiskriteerit:

  • epilepsia tai kohtaus historiassa
  • MEP ECR:n puute

  • Magneettistimulaation tai MRI:n käytön vasta-aihe:

    • Kirurgiset klipsit, metallilangat, niitit, stentti
    • Osteosynteesilaitteet päässä tai kaulassa
    • Sydämentahdistin
    • Implantoitu kuulolaite
    • Silmän vieraskappale, sirpaleita, luoteja
    • Metallityöläinen
    • Sydänläppä, endovaskulaariset laitteet
    • Ventrikulaarinen ohitusventtiili
    • Tahdistin tai neurostimulaattori
  • Klaustrofobia
  • toimintakyvytön aikuinen Potilas, turvaa oikeuden, holhouksen tai edunvalvojan
  • Raskaana olevat naiset ja/tai imettävät (koska kirjallisuudessa ei ole tietoa sikiötoksisen vaikutuksen puuttumisesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarja 1

Potilaat saavat järjestyksessä:

  1. Parillinen assosiatiivinen stimulaatio
  2. Parilliset assosiatiivinen stimulaatio + motoriikkaharjoitukset
  3. Placebo Paired Associative Stimulation + Motor Imagery harjoitukset
Menettely: Parillinen assosiatiivinen stimulaatio
Vain potilas, jolla on parillinen assosiatiivinen stimulaatio
Menettely: Parilliset assosiatiivinen stimulaatio + motoriikkaharjoitukset
Potilas, joka harjoittaa parillista assosiatiivista stimulaatiota + motorisia kuvia
Menettely: Placebo Paired Associative Stimulation + Motor Imagery harjoitukset
Potilas, joka saa plaseboa parillisen assosiatiivisen stimulaation + motoristen kuvien harjoituksia
Kokeellinen: Jakso 2

Potilaat saavat järjestyksessä:

  1. Parilliset assosiatiivinen stimulaatio + motoriikkaharjoitukset
  2. Placebo Paired Associative Stimulation + Motor Imagery harjoitukset
  3. Parillinen assosiatiivinen stimulaatio
Menettely: Parillinen assosiatiivinen stimulaatio
Vain potilas, jolla on parillinen assosiatiivinen stimulaatio
Menettely: Parilliset assosiatiivinen stimulaatio + motoriikkaharjoitukset
Potilas, joka harjoittaa parillista assosiatiivista stimulaatiota + motorisia kuvia
Menettely: Placebo Paired Associative Stimulation + Motor Imagery harjoitukset
Potilas, joka saa plaseboa parillisen assosiatiivisen stimulaation + motoristen kuvien harjoituksia
Kokeellinen: Jakso 3

Potilaat saavat järjestyksessä:

  1. Placebo Paired Associative Stimulation + Motor Imagery harjoitukset
  2. Parillinen assosiatiivinen stimulaatio
  3. Parilliset assosiatiivinen stimulaatio + motoriikkaharjoitukset
Menettely: Parillinen assosiatiivinen stimulaatio
Vain potilas, jolla on parillinen assosiatiivinen stimulaatio
Menettely: Parilliset assosiatiivinen stimulaatio + motoriikkaharjoitukset
Potilas, joka harjoittaa parillista assosiatiivista stimulaatiota + motorisia kuvia
Menettely: Placebo Paired Associative Stimulation + Motor Imagery harjoitukset
Potilas, joka saa plaseboa parillisen assosiatiivisen stimulaation + motoristen kuvien harjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenkoulutusistunnon vaikutus moottorin herättämän potentiaalin amplitudilla arvioituna
Aikaikkuna: Päivä 1
Inkluusiokäynnillä 25 minuuttia stimulaation jälkeen
Päivä 1
Uudelleenkoulutusistunnon vaikutus moottorin herättämän potentiaalin amplitudilla arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 1
25 minuuttia stimulaation jälkeen
Viikko 1
Uudelleenkoulutusistunnon vaikutus moottorin herättämän potentiaalin amplitudilla arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 2
25 minuuttia stimulaation jälkeen
Viikko 2
Uudelleenkoulutusistunnon vaikutus moottorin herättämän potentiaalin amplitudilla arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 3
25 minuuttia stimulaation jälkeen
Viikko 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepomoottorin kynnys mitattuna minimaalisella intensiteetillä moottorin herättämän potentiaalin herättämiseksi
Aikaikkuna: Viikko 1
Ensimmäisen stimulaation jälkeen
Viikko 1
Lepomoottorin kynnys mitattuna minimaalisella intensiteetillä moottorin herättämän potentiaalin herättämiseksi
Aikaikkuna: Viikko 2
Toisen stimulaation jälkeen
Viikko 2
Lepomoottorin kynnys mitattuna minimaalisella intensiteetillä moottorin herättämän potentiaalin herättämiseksi
Aikaikkuna: Viikko 3
Kolmannen stimulaation jälkeen
Viikko 3
Aktiivisen moottorin kynnys määritettynä minimaalisella intensiteetillä moottorin herättämän potentiaalin herättämiseksi
Aikaikkuna: Viikko 1
Ensimmäisen stimulaation jälkeen
Viikko 1
Aktiivisen moottorin kynnys määritettynä minimaalisella intensiteetillä moottorin herättämän potentiaalin herättämiseksi
Aikaikkuna: Viikko 2
Toisen stimulaation jälkeen
Viikko 2
Aktiivisen moottorin kynnys määritettynä minimaalisella intensiteetillä moottorin herättämän potentiaalin herättämiseksi
Aikaikkuna: Viikko 3
Kolmannen stimulaation jälkeen
Viikko 3
Intensiteettikäyrä, joka on arvioitu moottorin herättämän potentiaalin intensiteetin vaihtelulla
Aikaikkuna: Viikko 1
Ensimmäisen stimulaation jälkeen
Viikko 1
Intensiteettikäyrä, joka on arvioitu moottorin herättämän potentiaalin intensiteetin vaihtelulla
Aikaikkuna: Viikko 2
Toisen stimulaation jälkeen
Viikko 2
Intensiteettikäyrä, joka on arvioitu moottorin herättämän potentiaalin intensiteetin vaihtelulla
Aikaikkuna: Viikko 3
Kolmannen stimulaation jälkeen
Viikko 3
Yläraajojen toipumisen motriciteetti Fugl Meyer Score arvioituna
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistumiskäynnin jälkeen
Päivä 1
Yläraajojen toipumisen motriciteetti Fugl Meyer Score arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 3
Kolmannen stimulaation jälkeen
Viikko 3
Epäsymmetriaindeksi määritettynä resonanssimagneettikuvauksella
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistumiskäynnillä
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Evelyne CASTEL-LACANAL, MD, physical medecine and readaption

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12 389 02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Parillinen assosiatiivinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa