Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av motoriske bildeøvelser og hjernestimulering TMS Type PAS hos pasienter etter hemiplegisk hjerneslag (MIPAS)

2. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Studie av effekten av kombinasjonen av motoriske bildeøvelser og transkraniell magnetisk stimulering (TMS) type PAS hos pasienter etter hemiplegisk hjerneslag

Hjerneslag representerer i industrialiserte land den viktigste årsaken til ervervet motorisk funksjonshemming hos voksne over 40 år. Hjerneslag er ansvarlig for Frankrike fra 150 000 til 200 000 nye tilfeller av hemiplegi hvert år. Disse pasientene vil se at underskuddet forbedres i løpet av de første 6 månedene etter hjerneslag. Denne utvinningen er i stor grad basert på hjernens plastisitetsmekanismer og rehabiliteringen har som hovedmål å optimalisere disse mekanismene. Imidlertid gjenoppretter bare 20 % av pasientene som er innlagt på sykehus i en rehabiliteringssektor en funksjonell overekstremitet. Denne mangelen på funksjonalitet skyldes ikke bare det generelle styrkegapet, men også at dette gapet er overvekt i ekstensjonsbevegelsene til håndleddet og fingrene.

I mellomtiden hjalp arbeidet med hjerneplastisitet å utvikle nye teknikker for ikke-invasiv hjernestimulering (Non-invasive Brain Stimulation, NIBS) som modellen for koblede stimuleringer (Paired Associative Stimulation, PAS) for å modulere langt over effektiv hjerneplastisitet. I tidligere studier har etterforskerne vist over en 30 minutters økt varig tilrettelegging (60 minutter) og spesifikt motorisk fremkalt potensial (MEP) av Extensor Carpi Radialis (ECR). Flere studier viste en adjuvant effekt når GSIN var assosiert med læring av en motorisk oppgave. For PAS har noen studier vist en større tilrettelegging når sistnevnte er assosiert med muskelkontraksjon.

Det motoriske bildet (MI) forestiller seg en bevegelse uten å være klar over det, det er basert på mekanismer som ligner på den virkelige bevegelsen. Denne teknikken viste også sine effekter som en adjuvant terapi hos hemiplegiske pasienter, men de forblir lavere enn de som oppnås etter en motorisk kjøring. Bruken hos pasienter uten motor gjør dens unikhet og styrke.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-85 år
  • Pasienter som har hatt hjerneslag i mer enn én måned
  • Underskudd ut av overekstremitet (Fugl Meyer medlem sup <50/66)
  • Tilstedeværelse av ECR muskel MEP
  • Kunne bære det motoriske bildet i henhold til en test ved å måle kronometer
  • Pasient som signerte informert samtykke
  • Fag tilknyttet trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • historie med epilepsi eller anfall
  • MEP Mangel på ECR
  • Tilstedeværelse av en ulempe-indikasjon for bruk av magnetisk stimulering eller MR:

    • Kirurgiske klips, metallsuturer, stifter, stent
    • Osteosynteseenheter på hodet eller nakken
    • Pacemaker
    • Implantert høreapparat
    • Okulært fremmedlegeme, splitter, kuler
    • Metall arbeider
    • Hjerteklaff, endovaskulært utstyr
    • Ventrikulær bypassventil
    • Pacemaker eller nevrostimulator
  • Klaustrofobi
  • inkompetent voksen Pasient, ivareta rettferdighet, vergemål eller forvalterskap
  • Gravide kvinner og/eller amming (på grunn av mangel på data i litteraturen angående fravær av føtotoksisk effekt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sekvens 1

Pasientene vil motta i rekkefølge:

  1. Sammenkoblet assosiativ stimulering
  2. Sammenkoblede assosiativ stimulering + motoriske øvelser
  3. Placebo-parret assosiativ stimulering + motoriske øvelser
Pasient med kun paret assosiativ stimulering
Pasient med øvelser for paret assosiativ stimulering + motoriske bilder
Pasient med placebo Paret assosiativ stimulering + motoriske øvelser
Eksperimentell: Sekvens 2

Pasientene vil motta i rekkefølge:

  1. Sammenkoblede assosiativ stimulering + motoriske øvelser
  2. Placebo-parret assosiativ stimulering + motoriske øvelser
  3. Sammenkoblet assosiativ stimulering
Pasient med kun paret assosiativ stimulering
Pasient med øvelser for paret assosiativ stimulering + motoriske bilder
Pasient med placebo Paret assosiativ stimulering + motoriske øvelser
Eksperimentell: Sekvens 3

Pasientene vil motta i rekkefølge:

  1. Placebo-parret assosiativ stimulering + motoriske øvelser
  2. Sammenkoblet assosiativ stimulering
  3. Sammenkoblede assosiativ stimulering + motoriske øvelser
Pasient med kun paret assosiativ stimulering
Pasient med øvelser for paret assosiativ stimulering + motoriske bilder
Pasient med placebo Paret assosiativ stimulering + motoriske øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av en reopplæringsøkt vurdert ved amplitude av motorisk fremkalt potensial
Tidsramme: Dag 1
Ved inklusjonsbesøk 25 minutter etter stimulering
Dag 1
Effekt av en reutdanningsøkt vurdert ved amplitude av motorisk fremkalt potensial
Tidsramme: Uke 1
25 minutter etter stimulering
Uke 1
Effekt av en reutdanningsøkt vurdert ved amplitude av motorisk fremkalt potensial
Tidsramme: Uke 2
25 minutter etter stimulering
Uke 2
Effekt av en reutdanningsøkt vurdert ved amplitude av motorisk fremkalt potensial
Tidsramme: Uke 3
25 minutter etter stimulering
Uke 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilemotorterskel som vurderes ved minimal intensitet for å fremkalle et motorfremkalt potensial
Tidsramme: Uke 1
Etter første stimulering
Uke 1
Hvilemotorterskel som vurderes ved minimal intensitet for å fremkalle et motorfremkalt potensial
Tidsramme: Uke 2
Etter den andre stimuleringen
Uke 2
Hvilemotorterskel som vurderes ved minimal intensitet for å fremkalle et motorfremkalt potensial
Tidsramme: Uke 3
Etter den tredje stimuleringen
Uke 3
Aktiv motorterskel som vurderes ved minimal intensitet for å fremkalle et motorfremkalt potensial
Tidsramme: Uke 1
Etter første stimulering
Uke 1
Aktiv motorterskel som vurderes ved minimal intensitet for å fremkalle et motorfremkalt potensial
Tidsramme: Uke 2
Etter den andre stimuleringen
Uke 2
Aktiv motorterskel som vurderes ved minimal intensitet for å fremkalle et motorfremkalt potensial
Tidsramme: Uke 3
Etter den tredje stimuleringen
Uke 3
Intensitetskurve som vurderes ved variasjon av intensiteten til motorisk fremkalt potensial
Tidsramme: Uke 1
Etter første stimulering
Uke 1
Intensitetskurve som vurderes ved variasjon av intensiteten til motorisk fremkalt potensial
Tidsramme: Uke 2
Etter den andre stimuleringen
Uke 2
Intensitetskurve som vurderes ved variasjon av intensiteten til motorisk fremkalt potensial
Tidsramme: Uke 3
Etter den tredje stimuleringen
Uke 3
Motrisitet av overekstremitet gjenoppretter som vurdert av Fugl Meyer Score
Tidsramme: Dag 1
Etter inkluderingsbesøk
Dag 1
Motrisitet av overekstremitet gjenoppretter som vurdert av Fugl Meyer Score
Tidsramme: Uke 3
Etter den tredje stimuleringen
Uke 3
Asymmetriindeks vurdert ved resonansmagnetisk avbildning
Tidsramme: Dag 1
Ved inkluderingsbesøket
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evelyne CASTEL-LACANAL, MD, physical medecine and readaption

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere