Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Combinação de exercícios de imaginação motora e estimulação cerebral TMS tipo PAS em pacientes após acidente vascular cerebral hemiplégico (MIPAS)

28 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudo dos Efeitos da Combinação de Exercícios de Imaginação Motora e Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) Tipo PAS em Pacientes Após AVC Hemiplégico

O AVC representa, nos países industrializados, a principal causa de incapacidade motora adquirida em adultos com mais de 40 anos. O AVC é responsável pela França de 150.000 a 200.000 novos casos de hemiplegia a cada ano. Esses pacientes verão seu déficit melhorar durante os primeiros 6 meses após o AVC. Esta recuperação baseia-se em grande parte nos mecanismos de plasticidade cerebral e a reabilitação tem como principal objetivo otimizar esses mecanismos. No entanto, apenas 20% dos pacientes internados em um setor de reabilitação recuperam um membro superior funcional. Essa falta de funcionalidade não se deve apenas ao gap de força geral, mas também à predominância desse gap nos movimentos de extensão do punho e dedos.

Enquanto isso, o trabalho sobre a plasticidade cerebral ajudou a desenvolver novas técnicas de estimulação cerebral não invasiva (Estimulação cerebral não invasiva, NIBS) como modelo de estimulação acoplada (Estimulação associativa emparelhada, PAS) para modular a plasticidade cerebral eficaz. Em estudos anteriores, os pesquisadores demonstraram ao longo de uma sessão de 30 minutos duração facilitação (60mn) e potencial evocado motor específico (MEP) do Extensor Carpi Radialis (ECR). Vários estudos mostraram um efeito adjuvante quando GSIN foram associados ao aprendizado de uma tarefa motora. Para o PAS, alguns estudos mostram maior facilitação quando este está associado à contração muscular.

A imagética motora (IM) é imaginar um movimento sem realizá-lo, baseia-se em mecanismos semelhantes aos do movimento real. Essa técnica também mostrou seus efeitos como terapia adjuvante em pacientes hemiplégicos, porém, permanecem inferiores aos obtidos após um drive motor. Seu uso em pacientes sem motor torna sua singularidade e força.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França
        • CHU Rangueil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-85 anos
  • Pacientes que sofreram um AVC por mais de um mês
  • Déficit fora do membro superior (sup membro Fugl Meyer <50/66)
  • Presença do músculo ECR MEP
  • Capaz de transportar as imagens do motor de acordo com um teste de cronômetro de medição
  • Paciente que assinou consentimento informado
  • Sujeito filiado ao regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • história de epilepsia ou convulsão
  • MEP Falta de ECR
  • Presença de uma contra-indicação para uso de estimulação magnética ou ressonância magnética:

    • Clipes cirúrgicos, suturas metálicas, grampos, stent
    • Dispositivos de osteossíntese na cabeça ou pescoço
    • Marcapasso
    • Aparelho auditivo implantado
    • Corpo estranho ocular, estilhaços, balas
    • Metalúrgico
    • Válvula cardíaca, equipamento endovascular
    • Válvula de derivação ventricular
    • Marca-passo ou neuroestimulador
  • Claustrofobia
  • Paciente adulto incapaz, salvaguarda da justiça, tutela ou curatela
  • Mulheres grávidas e/ou lactantes (por falta de dados na literatura sobre a ausência de efeito fetotóxico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sequência 1

Os pacientes receberão em ordem:

  1. Estimulação Associativa Pareada
  2. Estimulação associativa emparelhada + Exercícios de imaginação motora
  3. Estimulação Associativa Pareada Placebo + Exercícios de Imaginação Motora
Paciente apenas com Estimulação Associativa Pareada
Paciente com estimulação associativa emparelhada + exercícios de imaginação motora
Paciente com estimulação associativa pareada placebo + exercícios de imaginação motora
Experimental: Sequência 2

Os pacientes receberão em ordem:

  1. Estimulação associativa emparelhada + Exercícios de imaginação motora
  2. Estimulação Associativa Pareada Placebo + Exercícios de Imaginação Motora
  3. Estimulação Associativa Pareada
Paciente apenas com Estimulação Associativa Pareada
Paciente com estimulação associativa emparelhada + exercícios de imaginação motora
Paciente com estimulação associativa pareada placebo + exercícios de imaginação motora
Experimental: Sequência 3

Os pacientes receberão em ordem:

  1. Estimulação Associativa Pareada Placebo + Exercícios de Imaginação Motora
  2. Estimulação Associativa Pareada
  3. Estimulação associativa emparelhada + Exercícios de imaginação motora
Paciente apenas com Estimulação Associativa Pareada
Paciente com estimulação associativa emparelhada + exercícios de imaginação motora
Paciente com estimulação associativa pareada placebo + exercícios de imaginação motora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito de uma sessão de reeducação avaliada pela amplitude do potencial evocado motor
Prazo: Dia 1
Na visita de inclusão 25 minutos após a estimulação
Dia 1
Efeito de uma sessão de reeducação avaliada pela amplitude do potencial evocado motor
Prazo: Semana 1
25 minutos após a estimulação
Semana 1
Efeito de uma sessão de reeducação avaliada pela amplitude do potencial evocado motor
Prazo: Semana 2
25 minutos após a estimulação
Semana 2
Efeito de uma sessão de reeducação avaliada pela amplitude do potencial evocado motor
Prazo: Semana 3
25 minutos após a estimulação
Semana 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar Motor de Repouso avaliado pela intensidade mínima para evocar um potencial evocado motor
Prazo: Semana 1
Após a primeira estimulação
Semana 1
Limiar Motor de Repouso avaliado pela intensidade mínima para evocar um potencial evocado motor
Prazo: Semana 2
Após a segunda estimulação
Semana 2
Limiar Motor de Repouso avaliado pela intensidade mínima para evocar um potencial evocado motor
Prazo: Semana 3
Após a terceira estimulação
Semana 3
Limiar Motor Ativo conforme avaliado pela intensidade mínima para evocar um potencial evocado motor
Prazo: Semana 1
Após a primeira estimulação
Semana 1
Limiar Motor Ativo conforme avaliado pela intensidade mínima para evocar um potencial evocado motor
Prazo: Semana 2
Após a segunda estimulação
Semana 2
Limiar Motor Ativo conforme avaliado pela intensidade mínima para evocar um potencial evocado motor
Prazo: Semana 3
Após a terceira estimulação
Semana 3
Curva de intensidade avaliada pela variação da intensidade do potencial evocado motor
Prazo: Semana 1
Após a primeira estimulação
Semana 1
Curva de intensidade avaliada pela variação da intensidade do potencial evocado motor
Prazo: Semana 2
Após a segunda estimulação
Semana 2
Curva de intensidade avaliada pela variação da intensidade do potencial evocado motor
Prazo: Semana 3
Após a terceira estimulação
Semana 3
Recuperação da motricidade do membro superior avaliada pelo Fugl Meyer Score
Prazo: Dia 1
Após visita de inclusão
Dia 1
Recuperação da motricidade do membro superior avaliada pelo Fugl Meyer Score
Prazo: Semana 3
Após a terceira estimulação
Semana 3
Índice de assimetria avaliado por ressonância magnética
Prazo: Dia 1
Na visita de inclusão
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Evelyne CASTEL-LACANAL, MD, physical medecine and readaption

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação Associativa Pareada

3
Se inscrever