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Combinaison d'exercices d'imagerie motrice et de stimulation cérébrale de type TMS PAS chez des patients après un AVC hémiplégique (MIPAS)

28 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Étude des effets de la combinaison d'exercices d'imagerie motrice et de type PAS de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) chez des patients après un AVC hémiplégique

Les AVC représentent, dans les pays industrialisés, la première cause de handicap moteur acquis chez les adultes de plus de 40 ans. L'AVC est responsable pour la France de 150 000 à 200 000 nouveaux cas d'hémiplégie chaque année. Ces patients verront leur déficit s'améliorer durant les 6 premiers mois suivant l'AVC. Cette récupération repose en grande partie sur les mécanismes de plasticité cérébrale et la rééducation a pour objectif principal d'optimiser ces mécanismes. Cependant, seulement 20 % des patients hospitalisés en secteur de réadaptation retrouvent un membre supérieur fonctionnel. Ce manque de fonctionnalité n'est pas seulement dû à l'écart de force global mais également à la prédominance de cet écart sur les mouvements d'extension du poignet et des doigts.

Parallèlement, les travaux sur la plasticité cérébrale ont permis de développer de nouvelles techniques de stimulation cérébrale non invasive (Non-invasive Brain Stimulation, NIBS) comme modèle de stimulations couplées (Paired Associative Stimulation, PAS) pour moduler de manière plus efficace la plasticité cérébrale. Dans des études précédentes, les investigateurs ont montré sur une séance de 30 minutes une facilitation durable (60mn) et un potentiel évoqué moteur spécifique (MEP) de l'Extensor Carpi Radialis (ECR). Plusieurs études ont montré un effet adjuvant lorsque les GSIN étaient associés à l'apprentissage d'une tâche motrice. Pour le PAS, certaines études ont montré une plus grande facilitation lorsque ce dernier est associé à une contraction musculaire.

L'imagerie motrice (IM) consiste à imaginer un mouvement sans s'en rendre compte, elle s'appuie sur des mécanismes similaires à ceux du mouvement réel. Cette technique a également montré ses effets en tant que thérapie adjuvante chez les patients hémiplégiques, cependant, ils restent inférieurs à ceux obtenus après une pulsion motrice. Son utilisation chez des patients sans motricité fait sa singularité et sa force.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France
        • CHU Rangueil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-85 ans
  • Patients ayant subi un AVC de plus d'un mois
  • Déficit hors du membre supérieur (Fugl Meyer membre sup <50/66)
  • Présence de muscle ECR MEP
  • Capable de réaliser l'imagerie motrice selon un test par chronomètre de mesure
  • Patient ayant signé un consentement éclairé
  • Sujet affilié au système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'épilepsie ou de convulsions
  • Manque de MEP ECR

  • Présence d'une contre-indication à l'utilisation de la stimulation magnétique ou de l'IRM :

    • Clips chirurgicaux, sutures métalliques, agrafes, stent
    • Appareils d'ostéosynthèse sur la tête ou le cou
    • Stimulateur cardiaque
    • Prothèse auditive implantée
    • Corps étranger oculaire, éclats d'obus, balles
    • Ouvrier métallurgiste
    • Valvule cardiaque, équipement endovasculaire
    • Valve de dérivation ventriculaire
    • Pacemaker ou neurostimulateur
  • Claustrophobie
  • Malade majeur incapable, sauvegarde de justice, tutelle ou curatelle
  • Femmes enceintes et/ou allaitantes (car manque de données dans la littérature concernant l'absence d'effet fœtotoxique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séquence 1

Les patients recevront dans l'ordre :

  1. Stimulation associative jumelée
  2. Exercices jumelés de stimulation associative + imagerie motrice
  3. Placebo Stimulation Associative Jumelée + Exercices d'Imagerie Motrice
Procédure: Stimulation associative jumelée
Patient avec stimulation associative jumelée uniquement
Procédure: Exercices jumelés de stimulation associative + imagerie motrice
Patient avec Stimulation Associative Jumelée + Exercices d'Imagerie Motrice
Procédure: Placebo Stimulation Associative Jumelée + Exercices d'Imagerie Motrice
Patient avec placebo Stimulation Associative Jumelée + Exercices d'Imagerie Motrice
Expérimental: Séquence 2

Les patients recevront dans l'ordre :

  1. Exercices jumelés de stimulation associative + imagerie motrice
  2. Placebo Stimulation Associative Jumelée + Exercices d'Imagerie Motrice
  3. Stimulation associative jumelée
Procédure: Stimulation associative jumelée
Patient avec stimulation associative jumelée uniquement
Procédure: Exercices jumelés de stimulation associative + imagerie motrice
Patient avec Stimulation Associative Jumelée + Exercices d'Imagerie Motrice
Procédure: Placebo Stimulation Associative Jumelée + Exercices d'Imagerie Motrice
Patient avec placebo Stimulation Associative Jumelée + Exercices d'Imagerie Motrice
Expérimental: Séquence 3

Les patients recevront dans l'ordre :

  1. Placebo Stimulation Associative Jumelée + Exercices d'Imagerie Motrice
  2. Stimulation associative jumelée
  3. Exercices jumelés de stimulation associative + imagerie motrice
Procédure: Stimulation associative jumelée
Patient avec stimulation associative jumelée uniquement
Procédure: Exercices jumelés de stimulation associative + imagerie motrice
Patient avec Stimulation Associative Jumelée + Exercices d'Imagerie Motrice
Procédure: Placebo Stimulation Associative Jumelée + Exercices d'Imagerie Motrice
Patient avec placebo Stimulation Associative Jumelée + Exercices d'Imagerie Motrice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet d'une séance de rééducation évalué par l'amplitude du potentiel évoqué moteur
Délai: Jour 1
A la visite d'inclusion 25 minutes après la stimulation
Jour 1
Effet d'une séance de rééducation évalué par l'amplitude du potentiel évoqué moteur
Délai: Semaine 1
25 minutes après stimulation
Semaine 1
Effet d'une séance de rééducation évalué par l'amplitude du potentiel évoqué moteur
Délai: Semaine 2
25 minutes après stimulation
Semaine 2
Effet d'une séance de rééducation évalué par l'amplitude du potentiel évoqué moteur
Délai: Semaine 3
25 minutes après stimulation
Semaine 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil moteur au repos évalué par une intensité minimale pour évoquer un potentiel évoqué moteur
Délai: Semaine 1
Après la première stimulation
Semaine 1
Seuil moteur au repos évalué par une intensité minimale pour évoquer un potentiel évoqué moteur
Délai: Semaine 2
Après la deuxième stimulation
Semaine 2
Seuil moteur au repos évalué par une intensité minimale pour évoquer un potentiel évoqué moteur
Délai: Semaine 3
Après la troisième stimulation
Semaine 3
Seuil moteur actif évalué par une intensité minimale pour évoquer un potentiel évoqué moteur
Délai: Semaine 1
Après la première stimulation
Semaine 1
Seuil moteur actif évalué par une intensité minimale pour évoquer un potentiel évoqué moteur
Délai: Semaine 2
Après la deuxième stimulation
Semaine 2
Seuil moteur actif évalué par une intensité minimale pour évoquer un potentiel évoqué moteur
Délai: Semaine 3
Après la troisième stimulation
Semaine 3
Courbe d'intensité évaluée par la variation de l'intensité du potentiel évoqué moteur
Délai: Semaine 1
Après la première stimulation
Semaine 1
Courbe d'intensité évaluée par la variation de l'intensité du potentiel évoqué moteur
Délai: Semaine 2
Après la deuxième stimulation
Semaine 2
Courbe d'intensité évaluée par la variation de l'intensité du potentiel évoqué moteur
Délai: Semaine 3
Après la troisième stimulation
Semaine 3
Motricité du membre supérieur en récupération évaluée par le Fugl Meyer Score
Délai: Jour 1
Après visite d'inclusion
Jour 1
Motricité du membre supérieur en récupération évaluée par le Fugl Meyer Score
Délai: Semaine 3
Après la troisième stimulation
Semaine 3
Indice d'asymétrie évalué par imagerie magnétique par résonance
Délai: Jour 1
Lors de la visite d'inclusion
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evelyne CASTEL-LACANAL, MD, physical medecine and readaption

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Première publication (Estimation)

20 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12 389 02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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