Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace pohybových zobrazovacích cvičení a mozkové stimulace TMS typu PAS u pacientů po hemiplegické mrtvici (MIPAS)

28. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Studium účinků kombinace pohybových zobrazovacích cvičení a transkraniální magnetické stimulace (TMS) typu PAS u pacientů po hemiplegické mrtvici

Cévní mozkové příhody představují v průmyslových zemích hlavní příčinu získaného motorického postižení u dospělých starších 40 let. Cévní mozková příhoda je ve Francii zodpovědná za 150 000 až 200 000 nových případů hemiplegie ročně. U těchto pacientů dojde ke zlepšení jejich deficitu během prvních 6 měsíců po mrtvici. Toto zotavení je z velké části založeno na mechanismech plasticity mozku a rehabilitace má jako hlavní cíl tyto mechanismy optimalizovat. Pouze 20 % pacientů hospitalizovaných v rehabilitačním sektoru však zotavuje funkční horní končetinu. Tento nedostatek funkčnosti není způsoben pouze celkovou pevnostní mezerou, ale také převahou této mezery při extenzních pohybech zápěstí a prstů.

Mezitím práce na plasticitě mozku pomohly vyvinout nové techniky neinvazivní mozkové stimulace (Neinvazivní mozková stimulace, NIBS) jako model sdružených stimulací (Paired Associative Stimulation, PAS) pro modulaci daleko přes účinnou plasticitu mozku. V předchozích studiích vyšetřovatelé prokázali více než 30minutové sezení trvající facilitaci (60 minut) a specifický motorický evokovaný potenciál (MEP) extensor Carpi Radialis (ECR). Několik studií ukázalo adjuvantní účinek, když byly GSIN spojeny s učením motorického úkolu. U PAS některé studie prokázaly větší usnadnění, když je PAS spojen se svalovou kontrakcí.

Motorické zobrazení (MI) je představa pohybu, aniž by si to uvědomovala, je založena na mechanismech podobných mechanismům skutečného pohybu. Tato technika také prokázala své účinky jako adjuvantní terapie u hemiplegických pacientů, zůstávají však nižší než účinky získané po motorickém pohonu. Jeho použití u pacientů bez motoru dělá jeho jedinečnost a sílu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Toulouse, Francie
        • CHU Rangueil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-85 let
  • Pacienti, kteří prodělali mrtvici delší než jeden měsíc
  • Deficit horní končetiny (člen Fugl Meyer sup <50/66)
  • Přítomnost ECR svalu MEP
  • Schopnost nést zobrazení motoru podle testu měřením chronometru
  • Pacient, který podepsal informovaný souhlas
  • Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza epilepsie nebo záchvatu
  • Poslanec Evropského parlamentu Nedostatek ECR
  • Přítomnost kontraindikací pro použití magnetické stimulace nebo MRI:

    • Chirurgické klipy, kovové stehy, svorky, stenty
    • Přístroje pro osteosyntézu na hlavě nebo krku
    • Kardiostimulátor
    • Implantované sluchadlo
    • Oční cizí těleso, šrapnel, kulky
    • Kovový dělník
    • Srdeční chlopeň, endovaskulární zařízení
    • Ventrikulární bypass ventil
    • Kardiostimulátor nebo neurostimulátor
  • Klaustrofobie
  • neschopný dospělý pacient, ochranná spravedlnost, opatrovnictví nebo poručnictví
  • Těhotné ženy a/nebo kojící ženy (protože v literatuře chybí údaje o absenci fetotoxického účinku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekvence 1

Pacienti obdrží v pořadí:

  1. Párová asociativní stimulace
  2. Cvičení párové asociativní stimulace + motorického zobrazování
  3. Placebo párová asociativní stimulace + cvičení motorického zobrazování
Pouze pacient s párovou asociativní stimulací
Pacient s cvičením Párová asociativní stimulace + Motorické zobrazování
Pacient s placebem Cvičení párové asociativní stimulace + motorického zobrazení
Experimentální: Sekvence 2

Pacienti obdrží v pořadí:

  1. Cvičení párové asociativní stimulace + motorického zobrazování
  2. Placebo párová asociativní stimulace + cvičení motorického zobrazování
  3. Párová asociativní stimulace
Pouze pacient s párovou asociativní stimulací
Pacient s cvičením Párová asociativní stimulace + Motorické zobrazování
Pacient s placebem Cvičení párové asociativní stimulace + motorického zobrazení
Experimentální: Sekvence 3

Pacienti obdrží v pořadí:

  1. Placebo párová asociativní stimulace + cvičení motorického zobrazování
  2. Párová asociativní stimulace
  3. Cvičení párové asociativní stimulace + motorického zobrazování
Pouze pacient s párovou asociativní stimulací
Pacient s cvičením Párová asociativní stimulace + Motorické zobrazování
Pacient s placebem Cvičení párové asociativní stimulace + motorického zobrazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek reedukačního sezení hodnocený podle amplitudy motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: Den 1
Při inkluzní návštěvě 25 minut po stimulaci
Den 1
Účinek reedukačního sezení hodnocený podle amplitudy motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: 1. týden
25 minut po stimulaci
1. týden
Účinek reedukačního sezení hodnocený podle amplitudy motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: 2. týden
25 minut po stimulaci
2. týden
Účinek reedukačního sezení hodnocený podle amplitudy motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: 3. týden
25 minut po stimulaci
3. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidový motorický práh hodnocený minimální intenzitou k vyvolání motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: 1. týden
Po první stimulaci
1. týden
Klidový motorický práh hodnocený minimální intenzitou k vyvolání motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: 2. týden
Po druhé stimulaci
2. týden
Klidový motorický práh hodnocený minimální intenzitou k vyvolání motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: 3. týden
Po třetí stimulaci
3. týden
Aktivní motorický práh hodnocený minimální intenzitou k vyvolání motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: 1. týden
Po první stimulaci
1. týden
Aktivní motorický práh hodnocený minimální intenzitou k vyvolání motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: 2. týden
Po druhé stimulaci
2. týden
Aktivní motorický práh hodnocený minimální intenzitou k vyvolání motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: 3. týden
Po třetí stimulaci
3. týden
Křivka intenzity hodnocená změnou intenzity motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: 1. týden
Po první stimulaci
1. týden
Křivka intenzity hodnocená změnou intenzity motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: 2. týden
Po druhé stimulaci
2. týden
Křivka intenzity hodnocená změnou intenzity motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: 3. týden
Po třetí stimulaci
3. týden
Motricita zotavující se horní končetiny hodnocená skóre Fugl Meyer
Časové okno: Den 1
Po inkluzní návštěvě
Den 1
Motricita zotavující se horní končetiny hodnocená skóre Fugl Meyer
Časové okno: 3. týden
Po třetí stimulaci
3. týden
Index asymetrie hodnocený pomocí rezonančního magnetického zobrazování
Časové okno: Den 1
Na inkluzní návštěvě
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evelyne CASTEL-LACANAL, MD, physical medecine and readaption

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Párová asociativní stimulace

3
Předplatit