Motoros képi gyakorlatok és agystimulációs TMS típusú PAS kombinációja hemiplegikus stroke utáni betegeknél (MIPAS)
A motoros képi gyakorlatok és a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) típusú PAS kombinációjának hatásainak tanulmányozása hemiplegikus stroke utáni betegekben
Az iparosodott országokban a stroke a 40 évnél idősebb felnőttek szerzett mozgáskorlátozottságának vezető okát jelenti. A stroke Franciaországban évente 150 000-200 000 új hemiplegiás esetet okoz. Ezeknek a betegeknek a hiánya a stroke utáni első 6 hónapban javulni fog. Ez a helyreállítás nagyrészt az agy plaszticitási mechanizmusain alapul, és a rehabilitáció fő célja ezen mechanizmusok optimalizálása. A rehabilitációs szektorban kórházba került betegeknek azonban csak 20%-a tér vissza funkcionális felső végtagjából. Ez a funkcionalitás hiánya nemcsak az általános szilárdsági résnek köszönhető, hanem annak is, hogy ez a rés túlsúlya a csukló és az ujjak nyújtásában.
Mindeközben az agy plaszticitásával kapcsolatos munka hozzájárult a nem-invazív agystimuláció új technikáinak (Non-invasive Brain Stimulation, NIBS) kifejlesztéséhez, mint a kapcsolt stimuláció (Paired Associative Stimulation, PAS) modellje a hatékony agyi plaszticitás modulálása érdekében. Korábbi tanulmányok során a kutatók kimutatták, hogy az Extensor Carpi Radialis (ECR) több mint 30 percnyi időtartamú facilitációja (60 perc) és specifikus motoros kiváltott potenciálja (MEP) jelentkezik. Számos tanulmány mutatott ki adjuváns hatást, amikor a GSIN-t egy motoros feladat tanulásával társították. A PAS esetében néhány tanulmány nagyobb könnyítést mutatott ki, ha az utóbbi az izomösszehúzódáshoz kapcsolódik.
A motoros képalkotás (MI) egy mozgást anélkül képzel el, hogy észrevenné, a valós mozgáshoz hasonló mechanizmusokon alapul. Ez a technika adjuváns terápiaként is megmutatta hatását hemiplégiás betegeknél, azonban ezek alacsonyabbak maradnak, mint a motoros hajtás után. Használata motor nélküli betegeknél teszi egyedivé és erőssé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország
- CHU Rangueil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 év
- Azok a betegek, akik több mint egy hónapos stroke-on estek át
- Hiány a felső végtagból (Fugl Meyer tag feltöltés <50/66)
- Az ECR izom MEP jelenléte
- Képes a motoros képek hordozására egy mérési kronométerrel végzett teszt szerint
- Beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó alany
Kizárási kritériumok:
- epilepszia vagy görcsroham a kórelőzményében
- EP-képviselő Az ECR hiánya
A mágneses stimuláció vagy MRI használatának ellenjavallata:
- Sebészeti klipek, fém varratok, kapcsok, stent
- Osteoszintézis eszközök a fejen vagy a nyakon
- Pacemaker
- Beültetett hallókészülék
- Szemészeti idegen test, repeszek, golyók
- Fémmunkás
- Szívbillentyű, endovaszkuláris berendezések
- Kamrai bypass szelep
- Pacemaker vagy neurostimulátor
- Klausztrofóbia
- cselekvőképtelen felnőtt Beteg, védi az igazságszolgáltatást, a gyámságot vagy a gondnokságot
- Terhes nők és/vagy szoptató nők (mivel az irodalomban nem állnak rendelkezésre adatok a magzattoxikus hatás hiányára vonatkozóan)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. sorozat
A betegek a következő sorrendben kapják meg:
|
Csak páros asszociatív stimulációval rendelkező beteg
Páros asszociatív stimulációs + motoros képi gyakorlatokkal rendelkező páciens
Páciens placebóval páros asszociatív stimulációs + motoros képalkotási gyakorlatokkal
|
|
Kísérleti: 2. szekvencia
A betegek a következő sorrendben kapják meg:
|
Csak páros asszociatív stimulációval rendelkező beteg
Páros asszociatív stimulációs + motoros képi gyakorlatokkal rendelkező páciens
Páciens placebóval páros asszociatív stimulációs + motoros képalkotási gyakorlatokkal
|
|
Kísérleti: 3. sorozat
A betegek a következő sorrendben kapják meg:
|
Csak páros asszociatív stimulációval rendelkező beteg
Páros asszociatív stimulációs + motoros képi gyakorlatokkal rendelkező páciens
Páciens placebóval páros asszociatív stimulációs + motoros képalkotási gyakorlatokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újraképzés hatása a motor által kiváltott potenciál amplitúdója alapján
Időkeret: 1. nap
|
Az inklúziós vizitnél 25 perccel a stimuláció után
|
1. nap
|
|
Az újraképzés hatása a motor által kiváltott potenciál amplitúdója alapján
Időkeret: 1. hét
|
25 perccel a stimuláció után
|
1. hét
|
|
Az újraképzés hatása a motor által kiváltott potenciál amplitúdója alapján
Időkeret: 2. hét
|
25 perccel a stimuláció után
|
2. hét
|
|
Az újraképzés hatása a motor által kiváltott potenciál amplitúdója alapján
Időkeret: 3. hét
|
25 perccel a stimuláció után
|
3. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi motor küszöbérték, amelyet a motor által kiváltott potenciál előidézéséhez mért minimális intenzitás határozza meg
Időkeret: 1. hét
|
Az első stimuláció után
|
1. hét
|
|
Nyugalmi motor küszöbérték, amelyet a motor által kiváltott potenciál előidézéséhez mért minimális intenzitás határozza meg
Időkeret: 2. hét
|
A második stimuláció után
|
2. hét
|
|
Nyugalmi motor küszöbérték, amelyet a motor által kiváltott potenciál előidézéséhez mért minimális intenzitás határozza meg
Időkeret: 3. hét
|
A harmadik stimuláció után
|
3. hét
|
|
Az aktív motor küszöbértéke a motor által kiváltott potenciál kiváltásához szükséges minimális intenzitás alapján
Időkeret: 1. hét
|
Az első stimuláció után
|
1. hét
|
|
Az aktív motor küszöbértéke a motor által kiváltott potenciál kiváltásához szükséges minimális intenzitás alapján
Időkeret: 2. hét
|
A második stimuláció után
|
2. hét
|
|
Az aktív motor küszöbértéke a motor által kiváltott potenciál kiváltásához szükséges minimális intenzitás alapján
Időkeret: 3. hét
|
A harmadik stimuláció után
|
3. hét
|
|
Intenzitásgörbe a motor által kiváltott potenciál intenzitásának változása alapján
Időkeret: 1. hét
|
Az első stimuláció után
|
1. hét
|
|
Intenzitásgörbe a motor által kiváltott potenciál intenzitásának változása alapján
Időkeret: 2. hét
|
A második stimuláció után
|
2. hét
|
|
Intenzitásgörbe a motor által kiváltott potenciál intenzitásának változása alapján
Időkeret: 3. hét
|
A harmadik stimuláció után
|
3. hét
|
|
A felépülő felső végtag motricitása Fugl Meyer Score alapján
Időkeret: 1. nap
|
Befogadási látogatás után
|
1. nap
|
|
A felépülő felső végtag motricitása Fugl Meyer Score alapján
Időkeret: 3. hét
|
A harmadik stimuláció után
|
3. hét
|
|
A rezonancia mágneses képalkotással értékelt aszimmetria index
Időkeret: 1. nap
|
A befogadó látogatáson
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evelyne CASTEL-LACANAL, MD, physical medecine and readaption
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12 389 02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Páros asszociatív stimuláció
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, France; Sport Health Center of Auvergne-Rhône Alpes; INSERM, SAINBIOSE... és más munkatársakToborzás
-
NYU Langone HealthVisszavont