偏瘫性中风后患者运动想象练习与脑刺激 TMS 型 PAS 的结合 (MIPAS)
运动想象练习与经颅磁刺激 (TMS) 型 PAS 相结合对偏瘫性卒中患者的影响研究
在工业化国家，中风是 40 岁以上成年人获得性运动障碍的主要原因。 中风导致法国每年有 15 万到 20 万新的偏瘫病例。 这些患者会在中风后的前 6 个月内看到他们的缺陷得到改善。 这种恢复主要基于大脑可塑性机制，康复的主要目标是优化这些机制。 然而，只有 20% 的康复部门住院患者可以恢复上肢功能。 这种功能性的缺乏不仅是由于整体力量差距，而且是由于这种差距在手腕和手指的伸展运动中占主导地位。
同时，关于大脑可塑性的工作帮助开发了非侵入性大脑刺激（Non-invasive Brain Stimulation，NIBS）新技术，作为耦合刺激（Paired Associative Stimulation，PAS）的模型，用于调节有效大脑可塑性的方式。 在之前的研究中，研究人员已经展示了超过 30 分钟的课程对桡侧腕伸肌 (ECR) 的持久促进 (60mn) 和特定运动诱发电位 (MEP)。 几项研究表明，当 GSIN 与运动任务的学习相关时，会产生辅助作用。 对于 PAS，一些研究表明，当后者与肌肉收缩相关时，会产生更大的促进作用。
运动想象 (MI) 是在没有意识到的情况下想象一个运动，它基于类似于真实运动的机制。 该技术还显示了其作为偏瘫患者辅助治疗的效果，但是，它们仍然低于电机驱动后获得的效果。 它在没有运动的患者中的使用使其具有独特性和强大性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国
- CHU Rangueil
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-85岁
- 中风超过一个月的患者
- 上肢赤字 (Fugl Meyer member sup <50/66)
- ECR 肌肉 MEP 的存在
- 能够根据测量计时器的测试携带电机图像
- 签署知情同意书的患者
- 社会保障体系附属主体
排除标准：
- 癫痫病史
- MEP 缺乏 ECR
存在使用磁刺激或 MRI 的禁忌症：
- 手术夹、金属缝合线、订书钉、支架
- 头部或颈部的接骨装置
- 起搏器
- 植入式助听器
- 眼部异物、弹片、子弹
- 金属工人
- 心脏瓣膜、血管内设备
- 心室旁路阀
- 起搏器或神经刺激器
- 幽闭恐惧症
- 无行为能力的成年患者，维护正义、监护或托管
- 孕妇和/或母乳喂养（因为文献中缺乏关于不存在胎儿毒性作用的数据）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：序列 1
患者将按顺序收到：
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仅接受成对联想刺激的患者
配对联想刺激 + 运动想象练习的患者
服用安慰剂的患者 配对联想刺激 + 运动意象练习
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实验性的：序列 2
患者将按顺序收到：
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仅接受成对联想刺激的患者
配对联想刺激 + 运动想象练习的患者
服用安慰剂的患者 配对联想刺激 + 运动意象练习
|
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实验性的：序列 3
患者将按顺序收到：
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仅接受成对联想刺激的患者
配对联想刺激 + 运动想象练习的患者
服用安慰剂的患者 配对联想刺激 + 运动意象练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过运动诱发电位的振幅评估再教育的效果
大体时间：第一天
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刺激后 25 分钟纳入访问
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第一天
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通过运动诱发电位的振幅评估再教育的效果
大体时间：第一周
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刺激后25分钟
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第一周
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通过运动诱发电位的振幅评估再教育的效果
大体时间：第 2 周
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刺激后25分钟
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第 2 周
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通过运动诱发电位的振幅评估再教育的效果
大体时间：第 3 周
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刺激后25分钟
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第 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过诱发运动诱发电位的最小强度评估的静息运动阈值
大体时间：第一周
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第一次刺激后
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第一周
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通过诱发运动诱发电位的最小强度评估的静息运动阈值
大体时间：第 2 周
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第二次刺激后
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第 2 周
|
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通过诱发运动诱发电位的最小强度评估的静息运动阈值
大体时间：第 3 周
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第三次刺激后
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第 3 周
|
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通过最小强度评估的主动运动阈值以唤起运动诱发电位
大体时间：第一周
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第一次刺激后
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第一周
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通过最小强度评估的主动运动阈值以唤起运动诱发电位
大体时间：第 2 周
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第二次刺激后
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第 2 周
|
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通过最小强度评估的主动运动阈值以唤起运动诱发电位
大体时间：第 3 周
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第三次刺激后
|
第 3 周
|
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通过运动诱发电位强度的变化评估的强度曲线
大体时间：第一周
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第一次刺激后
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第一周
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通过运动诱发电位强度的变化评估的强度曲线
大体时间：第 2 周
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第二次刺激后
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第 2 周
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通过运动诱发电位强度的变化评估的强度曲线
大体时间：第 3 周
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第三次刺激后
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第 3 周
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通过 Fugl Meyer 评分评估上肢恢复的运动能力
大体时间：第一天
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纳入访问后
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第一天
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通过 Fugl Meyer 评分评估上肢恢复的运动能力
大体时间：第 3 周
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第三次刺激后
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第 3 周
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通过共振磁成像评估的不对称指数
大体时间：第一天
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在纳入访问
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Evelyne CASTEL-LACANAL, MD、physical medecine and readaption
出版物和有用的链接
一般刊物
- Brihmat N, Tarri M, Gasq D, Marque P, Castel-Lacanal E, Loubinoux I. Cross-Modal Functional Connectivity of the Premotor Cortex Reflects Residual Motor Output After Stroke. Brain Connect. 2020 Jun;10(5):236-249. doi: 10.1089/brain.2020.0750. Epub 2020 Jun 11.
- Brihmat, N.; Castel-Lacanal, E.; Tarri, M.; Lepage, B.; Montane, E.; Cormier, C.; de Boissezon, X.; Gasq, D.; Loubinoux, I.; Marque, P. Motor Imagery and Paired Associative Stimulation in Poststroke Rehabilitation: Dissociating Motor and Electrophysiological Effects. Appl. Sci. 2023, 13, 6063
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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