片麻痺性脳卒中後の患者における運動イメージ演習と脳刺激 TMS タイプ PAS の組み合わせ (MIPAS)
片麻痺性脳卒中後の患者における運動イメージ訓練と経頭蓋磁気刺激(TMS)タイプのPASの組み合わせの効果に関する研究
脳卒中は、先進国では 40 歳以上の成人の後天性運動障害の主な原因となっています。 脳卒中は、フランスで毎年 150,000 から 200,000 件の新しい片麻痺の原因となっています。 これらの患者は、脳卒中後の最初の 6 か月の間に赤字が改善することがわかります。 この回復は主に脳の可塑性メカニズムに基づいており、リハビリテーションはこれらのメカニズムを最適化することを主な目的としています。 しかし、リハビリ部門に入院した患者のうち、機能的な上肢を回復できるのはわずか 20% です。 この機能の欠如は、全体的な強度のギャップだけでなく、手首と指の伸展動作におけるこのギャップの優位性にも起因しています.
一方、脳の可塑性に関する研究は、効果的な脳の可塑性を調整するための結合刺激 (Paired Associative Stimulation、PAS) のモデルとして、非侵襲的な脳刺激 (非侵襲的脳刺激、NIBS) の新しい技術の開発に役立ちました。 以前の研究では、研究者は 30 分間のセッションで橈側手根伸筋 (ECR) のファシリテーション (60 分) と特定の運動誘発電位 (MEP) が持続することを示しました。 いくつかの研究では、GSIN が運動課題の学習と関連している場合に補助効果が示されました。 PAS については、後者が筋収縮に関連している場合、より大きな促進を示す研究がいくつかあります。
運動イメージ (MI) は、実際の動きと同様のメカニズムに基づいており、気付かないうちに動きを想像しています。 この技術は、片麻痺患者の補助療法としての効果も示しましたが、モータードライブ後に得られる効果よりも低いままです。 モーターのない患者に使用することで、その独自性と強みが生まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス
- CHU Rangueil
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~85歳
- 1ヶ月以上の脳卒中を経験した患者
- 上肢の欠損 (Fugl Meyer member sup <50/66)
- ECR筋MEPの存在
- クロノメーターを測定することにより、テストに従ってモーターイメージを運ぶことができます
- インフォームドコンセントに署名した患者
- 社会保障制度の加入者
除外基準:
- てんかんまたは発作の病歴
- MEP ECRの欠如
磁気刺激または MRI の使用に関する禁忌の存在:
- 外科用クリップ、金属縫合糸、ステープル、ステント
- 頭または首の骨接合装置
- ペースメーカー
- 埋め込み型補聴器
- 眼球異物、榴散弾、弾丸
- 金属労働者
- 心臓弁、血管内機器
- 心室バイパス弁
- ペースメーカーまたは神経刺激装置
- 閉所恐怖症
- 無能な成人患者、正義の保護、後見または信託
- 妊娠中の女性および/または授乳中(胎児毒性の影響がないことに関する文献のデータが不足しているため)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シーケンス 1
患者は順番に受け取ります:
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対連想刺激のみの患者
対連想刺激 + 運動イメージ演習を行った患者
プラセボ対連想刺激 + 運動イメージ演習を行った患者
|
実験的:シーケンス 2
患者は順番に受け取ります:
|
対連想刺激のみの患者
対連想刺激 + 運動イメージ演習を行った患者
プラセボ対連想刺激 + 運動イメージ演習を行った患者
|
実験的:シーケンス 3
患者は順番に受け取ります:
|
対連想刺激のみの患者
対連想刺激 + 運動イメージ演習を行った患者
プラセボ対連想刺激 + 運動イメージ演習を行った患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動誘発電位の振幅によって評価される再教育セッションの効果
時間枠:1日目
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刺激の25分後の封入訪問時
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1日目
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運動誘発電位の振幅によって評価される再教育セッションの効果
時間枠:1週目
|
刺激後25分
|
1週目
|
運動誘発電位の振幅によって評価される再教育セッションの効果
時間枠:2週目
|
刺激後25分
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2週目
|
運動誘発電位の振幅によって評価される再教育セッションの効果
時間枠:3週目
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刺激後25分
|
3週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
運動誘発電位を誘発するための最小強度によって評価される静止運動閾値
時間枠:1週目
|
最初の刺激の後
|
1週目
|
運動誘発電位を誘発するための最小強度によって評価される静止運動閾値
時間枠:2週目
|
2回目の刺激後
|
2週目
|
運動誘発電位を誘発するための最小強度によって評価される静止運動閾値
時間枠:3週目
|
3回目の刺激後
|
3週目
|
運動誘発電位を誘発するための最小強度によって評価されるアクティブな運動閾値
時間枠:1週目
|
最初の刺激の後
|
1週目
|
運動誘発電位を誘発するための最小強度によって評価されるアクティブな運動閾値
時間枠:2週目
|
2回目の刺激後
|
2週目
|
運動誘発電位を誘発するための最小強度によって評価されるアクティブな運動閾値
時間枠:3週目
|
3回目の刺激後
|
3週目
|
運動誘発電位の強度の変化によって評価される強度曲線
時間枠:1週目
|
最初の刺激の後
|
1週目
|
運動誘発電位の強度の変化によって評価される強度曲線
時間枠:2週目
|
2回目の刺激後
|
2週目
|
運動誘発電位の強度の変化によって評価される強度曲線
時間枠:3週目
|
3回目の刺激後
|
3週目
|
Fugl Meyer Score によって評価された上肢の回復の運動性
時間枠:1日目
|
包含訪問後
|
1日目
|
Fugl Meyer Score によって評価された上肢の回復の運動性
時間枠:3週目
|
3回目の刺激後
|
3週目
|
共鳴磁気イメージングによって評価される非対称指数
時間枠:1日目
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インクルージョン訪問時
|
1日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Evelyne CASTEL-LACANAL, MD、physical medecine and readaption
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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