Kombination av motoriska bildövningar och hjärnstimulering TMS typ PAS hos patienter efter hemiplegisk stroke (MIPAS)
Studie av effekterna av kombinationen av motoriska bildövningar och transkraniell magnetisk stimulering (TMS) typ PAS hos patienter efter hemiplegisk stroke
Stroke är i industrialiserade länder den främsta orsaken till förvärvad motorisk funktionsnedsättning hos vuxna äldre än 40 år. Stroke är ansvarigt för Frankrike från 150 000 till 200 000 nya fall av hemiplegi varje år. Dessa patienter kommer att se att deras underskott förbättras under de första 6 månaderna efter stroke. Denna återhämtning är till stor del baserad på hjärnans plasticitetsmekanismer och rehabiliteringen har som huvudmål att optimera dessa mekanismer. Men endast 20 % av patienterna som är inlagda på sjukhus i en rehabiliteringssektor får en funktionell övre extremitet. Denna brist på funktionalitet beror inte bara på det totala styrkegapet utan också på övervikten av detta gap på förlängningsrörelserna i handleden och fingrarna.
Samtidigt hjälpte arbetet med hjärnans plasticitet till att utveckla nya tekniker för icke-invasiv hjärnstimulering (Non-invasive Brain Stimulation, NIBS) som modellen för kopplade stimulationer (Paired Associative Stimulation, PAS) för att modulera långt över effektiv hjärnans plasticitet. I tidigare studier har utredarna visat på över en 30 minuters session bestående facilitering (60 min) och specifik motorisk framkallad potential (MEP) av Extensor Carpi Radialis (ECR). Flera studier visade en adjuvanseffekt när GSIN associerades med inlärning av en motorisk uppgift. För PAS har vissa studier visat en större underlättande när det senare är förknippat med muskelkontraktion.
Det motoriska bildspråket (MI) föreställer sig en rörelse utan att inse det, det är baserat på mekanismer som liknar den verkliga rörelsen. Denna teknik visade också sina effekter som en adjuvant terapi hos hemiplegiska patienter, men de förblir lägre än de som erhålls efter en motordrivning. Dess användning hos patienter utan motor gör dess unika och styrka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Rangueil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-85 år
- Patienter som har haft en stroke på mer än en månad
- Underskott ur den övre extremiteten (Fugl Meyer medlem sup <50/66)
- Närvaro av ECR muskel MEP
- Kan bära den motoriska bilden enligt ett test genom att mäta kronometer
- Patient som skrivit under informerat samtycke
- Ämne ansluten till socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- historia av epilepsi eller anfall
- MEP Brist på ECR
Förekomst av en negativ indikation för användning av magnetisk stimulering eller MRT:
- Kirurgiska klämmor, metallsuturer, häftklamrar, stent
- Osteosyntesanordningar på huvudet eller nacken
- Pacemaker
- Implanterad hörapparat
- Okulär främmande kropp, splitter, kulor
- Metallarbetare
- Hjärtklaff, endovaskulär utrustning
- Ventrikulär bypassventil
- Pacemaker eller neurostimulator
- Klaustrofobi
- oförmögen vuxen Patient, skydda rättvisa, förmynderskap eller förvaltarskap
- Gravida kvinnor och/eller amning (på grund av brist på data i litteraturen angående frånvaro av fostertoxisk effekt)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sekvens 1
Patienterna kommer att få i ordning:
|
Endast patient med parad associativ stimulering
Patient med parad associativ stimulering + motoriska bildövningar
Patient med placebo Parade associativ stimulering + motoriska bildövningar
|
|
Experimentell: Sekvens 2
Patienterna kommer att få i ordning:
|
Endast patient med parad associativ stimulering
Patient med parad associativ stimulering + motoriska bildövningar
Patient med placebo Parade associativ stimulering + motoriska bildövningar
|
|
Experimentell: Sekvens 3
Patienterna kommer att få i ordning:
|
Endast patient med parad associativ stimulering
Patient med parad associativ stimulering + motoriska bildövningar
Patient med placebo Parade associativ stimulering + motoriska bildövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av en omskolningssession bedömd av amplituden av motorisk framkallad potential
Tidsram: Dag 1
|
Vid inklusionsbesök 25 minuter efter stimulering
|
Dag 1
|
|
Effekt av en omskolningssession bedömd av amplituden av motorisk framkallad potential
Tidsram: Vecka 1
|
25 minuter efter stimulering
|
Vecka 1
|
|
Effekt av en omskolningssession bedömd av amplituden av motorisk framkallad potential
Tidsram: Vecka 2
|
25 minuter efter stimulering
|
Vecka 2
|
|
Effekt av en omskolningssession bedömd av amplituden av motorisk framkallad potential
Tidsram: Vecka 3
|
25 minuter efter stimulering
|
Vecka 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilomotortröskel bedömd med minimal intensitet för att framkalla en motorframkallad potential
Tidsram: Vecka 1
|
Efter den första stimuleringen
|
Vecka 1
|
|
Vilomotortröskel bedömd med minimal intensitet för att framkalla en motorframkallad potential
Tidsram: Vecka 2
|
Efter den andra stimuleringen
|
Vecka 2
|
|
Vilomotortröskel bedömd med minimal intensitet för att framkalla en motorframkallad potential
Tidsram: Vecka 3
|
Efter den tredje stimuleringen
|
Vecka 3
|
|
Aktiv motortröskel bedömd med minimal intensitet för att framkalla en motorframkallad potential
Tidsram: Vecka 1
|
Efter den första stimuleringen
|
Vecka 1
|
|
Aktiv motortröskel bedömd med minimal intensitet för att framkalla en motorframkallad potential
Tidsram: Vecka 2
|
Efter den andra stimuleringen
|
Vecka 2
|
|
Aktiv motortröskel bedömd med minimal intensitet för att framkalla en motorframkallad potential
Tidsram: Vecka 3
|
Efter den tredje stimuleringen
|
Vecka 3
|
|
Intensitetskurva bedömd genom variation av intensiteten hos motorisk framkallad potential
Tidsram: Vecka 1
|
Efter den första stimuleringen
|
Vecka 1
|
|
Intensitetskurva bedömd genom variation av intensiteten hos motorisk framkallad potential
Tidsram: Vecka 2
|
Efter den andra stimuleringen
|
Vecka 2
|
|
Intensitetskurva bedömd genom variation av intensiteten hos motorisk framkallad potential
Tidsram: Vecka 3
|
Efter den tredje stimuleringen
|
Vecka 3
|
|
Motricitet hos övre extremiteter som återhämtar sig enligt Fugl Meyer Score
Tidsram: Dag 1
|
Efter inkluderingsbesök
|
Dag 1
|
|
Motricitet hos övre extremiteter som återhämtar sig enligt Fugl Meyer Score
Tidsram: Vecka 3
|
Efter den tredje stimuleringen
|
Vecka 3
|
|
Asymmetriindex bedömt med resonansmagnetisk avbildning
Tidsram: Dag 1
|
Vid inklusionsbesöket
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Evelyne CASTEL-LACANAL, MD, physical medecine and readaption
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brihmat N, Tarri M, Gasq D, Marque P, Castel-Lacanal E, Loubinoux I. Cross-Modal Functional Connectivity of the Premotor Cortex Reflects Residual Motor Output After Stroke. Brain Connect. 2020 Jun;10(5):236-249. doi: 10.1089/brain.2020.0750. Epub 2020 Jun 11.
- Brihmat, N.; Castel-Lacanal, E.; Tarri, M.; Lepage, B.; Montane, E.; Cormier, C.; de Boissezon, X.; Gasq, D.; Loubinoux, I.; Marque, P. Motor Imagery and Paired Associative Stimulation in Poststroke Rehabilitation: Dissociating Motor and Electrophysiological Effects. Appl. Sci. 2023, 13, 6063
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12 389 02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .