Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация двигательных упражнений и стимуляции мозга ТМС типа PAS у больных, перенесших гемиплегический инсульт (MIPAS)

2 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Изучение эффектов комбинации двигательных упражнений и транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) типа PAS у пациентов, перенесших гемиплегический инсульт

В промышленно развитых странах инсульты являются ведущей причиной приобретенной двигательной инвалидности у взрослых старше 40 лет. Инсульт является причиной во Франции от 150 000 до 200 000 новых случаев гемиплегии ежегодно. Эти пациенты увидят, что их дефицит улучшится в течение первых 6 месяцев после инсульта. Это восстановление в значительной степени основано на механизмах пластичности мозга, и основной целью реабилитации является оптимизация этих механизмов. Однако только у 20% пациентов, госпитализированных в реабилитационное отделение, восстанавливается функциональная верхняя конечность. Эта недостаточная функциональность связана не только с общим разрывом силы, но и с преобладанием этого разрыва в разгибательных движениях запястья и пальцев.

Между тем, работа над пластичностью мозга помогла разработать новые методы неинвазивной стимуляции мозга (Non-invasive Brain Stimulation, NIBS) в качестве модели парных стимуляций (Paired Associative Stimulation, PAS) для модулирования более эффективной пластичности мозга. В предыдущих исследованиях исследователи продемонстрировали продолжительное облегчение (60 минут) в течение 30-минутного сеанса и специфический двигательный вызванный потенциал (MEP) лучевого разгибателя запястья (ECR). Несколько исследований показали адъювантный эффект, когда GSIN был связан с обучением двигательной задаче. Для PAS некоторые исследования показали большее облегчение, когда последнее связано с сокращением мышц.

Воображение движения (ИМ) представляет собой воображаемое движение, не осознавая его, оно основано на механизмах, сходных с механизмами реального движения. Этот метод также показал свои эффекты в качестве адъювантной терапии у пациентов с гемиплегией, однако они остаются ниже, чем эффекты, полученные после двигательного привода. Его использование у пациентов с отсутствием моторики делает его уникальным и прочным.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-85 лет
  • Пациенты, перенесшие инсульт более одного месяца
  • Дефицит верхней конечности (член Fugl Meyer sup <50/66)
  • Наличие MEP мышц ECR
  • Способен нести образ движения в соответствии с тестом, измеряя хронометр
  • Пациент, подписавший информированное согласие
  • Субъект, связанный с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • история эпилепсии или судорог
  • МООС Отсутствие ECR
  • Наличие минус-показаний к применению магнитной стимуляции или МРТ:

    • Хирургические зажимы, металлические швы, скобы, стент
    • Устройства остеосинтеза на голове или шее
    • кардиостимулятор
    • Имплантированный слуховой аппарат
    • Инородное тело глаза, осколки, пули
    • Рабочий-металлист
    • Клапан сердца, эндоваскулярное оборудование
    • Вентрикулярный обходной клапан
    • Кардиостимулятор или нейростимулятор
  • Клаустрофобия
  • недееспособный взрослый пациент, обеспечение справедливости, опеки или попечительства
  • Беременные женщины и/или кормящие грудью (из-за отсутствия в литературе данных об отсутствии фетотоксического действия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Последовательность 1

Пациенты получают в порядке очереди:

  1. Парная ассоциативная стимуляция
  2. Парная ассоциативная стимуляция + двигательные упражнения воображения
  3. Парная ассоциативная стимуляция плацебо + упражнения на воображение моторики
Пациент только с парной ассоциативной стимуляцией
Пациент с парной ассоциативной стимуляцией + двигательные упражнения воображения
Пациент с плацебо. Парная ассоциативная стимуляция + упражнения на воображение движений.
Экспериментальный: Последовательность 2

Пациенты получают в порядке очереди:

  1. Парная ассоциативная стимуляция + двигательные упражнения воображения
  2. Парная ассоциативная стимуляция плацебо + упражнения на воображение моторики
  3. Парная ассоциативная стимуляция
Пациент только с парной ассоциативной стимуляцией
Пациент с парной ассоциативной стимуляцией + двигательные упражнения воображения
Пациент с плацебо. Парная ассоциативная стимуляция + упражнения на воображение движений.
Экспериментальный: Последовательность 3

Пациенты получают в порядке очереди:

  1. Парная ассоциативная стимуляция плацебо + упражнения на воображение моторики
  2. Парная ассоциативная стимуляция
  3. Парная ассоциативная стимуляция + двигательные упражнения воображения
Пациент только с парной ассоциативной стимуляцией
Пациент с парной ассоциативной стимуляцией + двигательные упражнения воображения
Пациент с плацебо. Парная ассоциативная стимуляция + упражнения на воображение движений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект сеанса переобучения, оцененный по амплитуде двигательного вызванного потенциала
Временное ограничение: 1 день
При включении визит через 25 минут после стимуляции
1 день
Эффект сеанса переобучения, оцененный по амплитуде двигательного вызванного потенциала
Временное ограничение: 1 неделя
Через 25 минут после стимуляции
1 неделя
Эффект сеанса переобучения, оцененный по амплитуде двигательного вызванного потенциала
Временное ограничение: Неделя 2
Через 25 минут после стимуляции
Неделя 2
Эффект сеанса переобучения, оцененный по амплитуде двигательного вызванного потенциала
Временное ограничение: Неделя 3
Через 25 минут после стимуляции
Неделя 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторный порог покоя, оцениваемый по минимальной интенсивности, вызывающей двигательный вызванный потенциал
Временное ограничение: 1 неделя
После первой стимуляции
1 неделя
Моторный порог покоя, оцениваемый по минимальной интенсивности, вызывающей двигательный вызванный потенциал
Временное ограничение: Неделя 2
После второй стимуляции
Неделя 2
Моторный порог покоя, оцениваемый по минимальной интенсивности, вызывающей двигательный вызванный потенциал
Временное ограничение: Неделя 3
После третьей стимуляции
Неделя 3
Активный двигательный порог, оцениваемый по минимальной интенсивности, вызывающей двигательный вызванный потенциал
Временное ограничение: 1 неделя
После первой стимуляции
1 неделя
Активный двигательный порог, оцениваемый по минимальной интенсивности, вызывающей двигательный вызванный потенциал
Временное ограничение: Неделя 2
После второй стимуляции
Неделя 2
Активный двигательный порог, оцениваемый по минимальной интенсивности, вызывающей двигательный вызванный потенциал
Временное ограничение: Неделя 3
После третьей стимуляции
Неделя 3
Кривая интенсивности, оцененная по изменению интенсивности моторного вызванного потенциала
Временное ограничение: 1 неделя
После первой стимуляции
1 неделя
Кривая интенсивности, оцененная по изменению интенсивности моторного вызванного потенциала
Временное ограничение: Неделя 2
После второй стимуляции
Неделя 2
Кривая интенсивности, оцененная по изменению интенсивности моторного вызванного потенциала
Временное ограничение: Неделя 3
После третьей стимуляции
Неделя 3
Мотричность восстановления верхней конечности по шкале Fugl Meyer Score
Временное ограничение: 1 день
После посещения включения
1 день
Мотричность восстановления верхней конечности по шкале Fugl Meyer Score
Временное ограничение: Неделя 3
После третьей стимуляции
Неделя 3
Индекс асимметрии по данным резонансной магнитной томографии
Временное ограничение: 1 день
При посещении включения
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Evelyne CASTEL-LACANAL, MD, physical medecine and readaption

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться