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액체 식사 대용이 심혈관 대사 위험에 미치는 영향에 대한 메타 분석

2016년 5월 18일 업데이트: John Sievenpiper

유동식 식사 대용이 심혈관 대사 위험 인자에 미치는 영향: 무작위 대조 시험의 일련의 체계적 검토 및 메타 분석

비만은 심혈관 질환과 당뇨병의 주요 위험 요인입니다. 체중 감소는 과체중 및 비만 환자가 심혈관 질환 및 당뇨병 발병 위험을 줄이기 위한 중요한 치료 목표입니다. 유동식 대체물(LMR)은 체중 감소에 도움이 될 수 있고 체중 관련 위험 심장 대사 위험 요소를 개선할 수 있는 간단한 도구입니다. 임상 진료 지침을 알리기 위해 LMR 및 심장 대사 위험에 대한 증거를 종합할 필요가 있습니다. 저자는 심장대사 위험의 4가지 영역(지방, 혈당 조절, 확립된 지질 목표 및 혈압)에 대한 LMR의 효과를 평가하기 위해 일련의 체계적인 검토 및 무작위 대조 시험의 메타 분석을 수행할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

배경: 액상 식사 대체품(LMR)은 탄수화물, 지방 및 단백질의 혼합물을 제공하며 비타민과 미네랄을 추가하여 바로 마실 수 있는 액상 형태 또는 혼합이 필요한 분말 형태로 제공합니다. 저칼로리 식사를 모방하도록 설계되었으며 빠르고 쉽게 칼로리를 섭취할 수 있습니다. 행동 전략 도구는 비만 개인이 체중 감량과 체중 감소 유지에 도움이 되는 데 중요합니다. LMR이 체중 감소에 기여하고 관련 심장 대사 위험 요소를 감소시킬 수 있다는 증거가 있습니다.

제안된 연구의 필요성: 이전의 메타 분석에서는 부분 식사 대체 계획이 상당한 체중 감소를 가져오고 체중 관련 심장 대사 위험 요소를 개선한다는 것을 보여주었습니다. 그 이후로 여러 통제 시험에서 액체 식사 대체가 체중과 질병에 대한 체중 관련 위험 요인에 미치는 영향을 조사했습니다. 식이 지침 및 공중 보건 정책 개발에 정보를 제공하기 위해 심장 대사 위험에 대한 LMR의 효과에 대한 증거를 업데이트할 필요가 있습니다.

목표: 체중, 혈압, 혈당 조절 및 확립된 지질 목표에 대한 LMR의 효과에 대한 무작위 대조 시험의 증거를 종합합니다.

설계: 체계적 검토 및 메타 분석은 개입의 체계적 검토를 위한 Cochrane Handbook에 따라 수행되고 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA)에 따라 보고됩니다.

데이터 소스: MEDLINE, EMBASE 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials(Clinical Trials; CENTRAL)는 수동 검색으로 보완된 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다.

연구 선택: 연구자는 체중, 혈압, 혈당 조절 지표 및 지질 프로파일에 대한 LMR 대 대조군 식단의 효과를 평가하는 >= 2주 기간의 무작위 통제 시험을 포함할 것입니다.

데이터 추출: 두 명 이상의 조사자가 관련 데이터를 독립적으로 추출하고 Cochrane Risk of Bias 도구를 사용하여 편견의 위험을 평가합니다. 모든 불일치는 합의에 의해 해결됩니다. 누락된 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다.

결과: 4가지 세트의 결과가 평가됩니다. 지질 표적(LDL-콜레스테롤, 비-HDL-콜레스테롤, 아포지단백질 B, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드) 및 (4) 혈압(수축기 혈압 및 확장기 혈압).

데이터 합성: 일반적인 역 분산 방법을 사용하여 평균 차이의 통합 분석을 수행합니다. 무작위 효과 모델은 통계적으로 유의미한 연구 간 이질성이 없는 경우에도 사용됩니다. 왜냐하면 무작위 효과 모델은 잔류 이질성이 있을 때 보다 보수적인 요약 효과 추정치를 산출하기 때문입니다. 고정 효과 모델은 포함된 시도가 5개 미만인 경우에만 사용됩니다. 교차 시험은 쌍 분석을 통해 평가됩니다. 이질성은 Cochran Q 통계에 의해 평가되고 I2 통계에 의해 정량화됩니다. 이질성의 원인을 탐색하기 위해 조사관은 각 연구가 체계적으로 제거되는 민감도 분석을 수행합니다. 10개 이상의 임상시험이 있는 경우 연구 조사관은 유동식 대체 유형(당뇨병 전용 조제분유, 대두 기반 조제분유 및 섬유 함유 조제분유), 연령, 건강 상태(제2형 당뇨병의 유무)에 따라 선험적 하위 그룹 분석을 수행합니다. ), 비교군, 용량, 기준선 측정, 연구 설계(병렬, 교차), 후속 조치(<= 3개월, > 3개월) 및 비뚤림 위험. 메타 회귀 분석은 범주형 및 연속 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 10개 이상의 임상시험을 사용할 수 있는 경우 퍼널 플롯과 Egger 및 Begg 테스트를 사용한 공식 테스트를 통해 출판 편향을 조사합니다. 출판 편향이 의심되는 경우 조사관은 Duval 및 Tweedie 트림 및 채우기 방법을 사용하여 누락된 연구 데이터를 대치하여 깔때기 플롯 비대칭을 조정하려고 시도합니다.

증거 평가: 각 결과에 대한 증거의 강도는 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)를 사용하여 평가됩니다.

지식 변환 계획: 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 대화형 프레젠테이션을 통해 전파되고 영향 지수가 높은 저널에 게시됩니다. 대상 청중에는 영양 및 비만에 관심이 있는 공중 보건 및 과학 커뮤니티가 포함됩니다. 피드백은 통합되어 공중 보건 메시지를 개선하는 데 사용될 것이며 향후 연구를 위한 핵심 영역이 정의될 것입니다. 신청자/공동 신청자 결정권자는 오피니언 리더들 사이에서 네트워크를 형성하여 인지도를 높이고 향후 지침 개발에 위원회 구성원으로 직접 참여할 것입니다.

의의: 제안된 연구는 무작위 시험에서 최고 품질의 증거를 합성하고 LMR이 체중 및 관련 심혈관 질환 위험에 미치는 영향에 대한 지식 변환을 돕습니다. 의료 서비스 제공자와 환자를 교육하고 산업 혁신을 촉진하며 미래 연구 설계를 안내함으로써 지침의 증거 기반을 강화하고 건강 결과를 개선할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

과체중/비만, 어린이 및 성인 모두.

설명

포함 기준:

  • 인간의 시련
  • 유동식 대체 개입
  • 비교 식단의 존재(대조 식단)
  • 다이어트 기간 >=2주
  • 실행 가능한 결과 데이터

제외 기준:

  • 비인간 실험
  • 관찰 연구
  • 적절한 비교 다이어트의 부족
  • 실행 가능한 결과 데이터 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만의 마커 - 체중
기간: 최대 20년
체중
최대 20년
비만 지표 - 체질량 지수
기간: 최대 20년
체질량지수(BMI)
최대 20년
비만의 표지자 - 체지방
기간: 최대 20년
체지방
최대 20년
비만의 지표 - 허리둘레
기간: 최대 20년
허리 둘레
최대 20년
혈당 조절 - HbA1c
기간: 최대 20년
HbA1c
최대 20년
혈당 조절 - 공복 혈당
기간: 최대 20년
공복 포도당
최대 20년
혈당 조절 - 공복 인슐린
기간: 최대 20년
단식 인슐린
최대 20년
확립된 치료용 지질 표적 - LDL-콜레스테롤
기간: 최대 20년
LDL-콜레스테롤(LDL-C)
최대 20년
확립된 치료용 지질 표적 - 아포지단백 B
기간: 최대 20년
아포지단백질 B(apo B)
최대 20년
확립된 치료용 지질 표적 - non-HDL-콜레스테롤
기간: 최대 20년
비HDL-콜레스테롤(non-HDL-C)
최대 20년
확립된 치료용 지질 표적 - HDL-콜레스테롤
기간: 최대 20년
HDL-콜레스테롤(HDL-C)
최대 20년
확립된 치료 지질 표적 - 트리글리세리드
기간: 최대 20년
트리글리세리드
최대 20년
혈압 - 수축기 혈압
기간: 최대 20년
수축기 혈압
최대 20년
혈압 - 이완기 혈압
기간: 최대 20년
이완기 혈압
최대 20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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