Мета-анализ влияния жидких заменителей пищи на кардиометаболический риск

Справочная информация: жидкие заменители пищи (LMR) представляют собой смесь углеводов, жиров и белков, а также добавленные витамины и минералы в жидкой, готовой к употреблению форме или в виде порошков, которые требуют смешивания. Они предназначены для имитации низкокалорийной еды и служат быстрым и легким источником калорий для потребления. Инструменты поведенческой стратегии важны, чтобы помочь людям с ожирением похудеть и поддерживать потерю веса. Имеются данные о том, что LMR способствуют снижению веса и могут снижать сопутствующие кардиометаболические факторы риска.

Необходимость предлагаемых исследований. Более ранний метаанализ показал, что планы частичного замещения пищи приводят к значительной потере веса и улучшению кардиометаболических факторов риска, связанных с весом. С тех пор в нескольких контролируемых исследованиях изучалось влияние жидких заменителей пищи на массу тела и факторы риска заболеваний, связанные с массой тела. Необходимо обновить данные о влиянии НМР на кардиометаболический риск для обоснования рекомендаций по питанию и разработки политики общественного здравоохранения.

Цель: обобщить доказательства рандомизированных контролируемых исследований влияния НМР на массу тела, артериальное давление, гликемический контроль и установленные целевые уровни липидов.

Дизайн: систематический обзор и метаанализ будут проводиться в соответствии с Кокрановским справочником по систематическим обзорам вмешательств и сообщаться в соответствии с предпочтительными элементами отчетности для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA).

Источники данных: MEDLINE, EMBASE и Кокрановский центральный регистр контролируемых испытаний (клинические испытания; CENTRAL) будут искать с использованием соответствующих поисковых терминов, дополненных ручным поиском.

Выбор исследования: Исследователи будут включать рандомизированные контролируемые испытания продолжительностью >= 2 недель, в которых оценивается влияние НМР по сравнению с контрольной диетой на массу тела, артериальное давление, маркеры гликемического контроля и профиль липидов.

Извлечение данных: два или более исследователя будут независимо извлекать соответствующие данные и оценивать риск систематической ошибки с помощью Кокрановского инструмента оценки риска систематической ошибки. Все разногласия будут решаться путем консенсуса. Для получения отсутствующих данных о дисперсии будут использоваться стандартные расчеты и импутации.

Исходы: будут оцениваться четыре набора исходов: (1) маркеры ожирения (масса тела, ИМТ, жировые отложения, окружность талии), (2) гликемический контроль (HbA1c, глюкоза натощак и инсулин натощак), (3) установленная терапевтическая липидные мишени (холестерин ЛПНП, не-ЛПВП-холестерин, аполипопротеин В, ЛПВП-холестерин, триглицериды) и (4) артериальное давление (систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление).

Синтез данных: Объединенный анализ средней разницы будет выполняться с использованием общего метода обратной дисперсии. Модели случайных эффектов будут использоваться даже при отсутствии статистически значимой неоднородности между исследованиями, поскольку они дают более консервативные оценки суммарного эффекта при наличии остаточной неоднородности. Модели с фиксированными эффектами будут использоваться только в том случае, если включено менее 5 испытаний. Перекрестные испытания будут оцениваться с помощью парного анализа. Неоднородность будет оцениваться статистикой Cochran Q и количественно определяться статистикой I2. Чтобы изучить источники неоднородности, исследователи проведут анализ чувствительности, в котором каждое исследование систематически удаляется. Если имеется >= 10 испытаний, исследователи проведут априорный анализ подгрупп по типу жидкого заменителя пищи (диабетическая смесь, смесь на основе сои и смесь, содержащая клетчатку), возрасту, состоянию здоровья (наличие/отсутствие диабета 2 типа). ), компаратор, доза, исходные измерения, дизайн исследования (параллельное, перекрестное), последующее наблюдение (<= 3 месяца, > 3 месяца) и риск систематической ошибки. Мета-регрессионный анализ позволит оценить значимость категориального и непрерывного анализа подгрупп. Когда доступно >= 10 испытаний, систематическая ошибка публикации будет исследована с помощью воронкообразных графиков и формального тестирования с использованием тестов Эггера и Бегга. Если есть подозрение на предвзятость публикации, исследователи попытаются скорректировать асимметрию графика воронки, вменив отсутствующие данные исследования с использованием метода обрезки и заполнения Дюваля и Твиди.

Оценка фактических данных. Надежность фактических данных для каждого исхода будет оцениваться с использованием шкалы оценок, разработки и оценки рекомендаций (GRADE).

План распространения знаний: результаты будут распространяться посредством интерактивных презентаций на местных, национальных и международных научных встречах и публикации в журналах с высоким импакт-фактором. Целевая аудитория будет включать общественное здравоохранение и научные сообщества, интересующиеся вопросами питания и ожирения. Обратная связь будет учитываться и использоваться для улучшения сообщения общественного здравоохранения, и будут определены ключевые области для будущих исследований. Заявители/созаявители, принимающие решения, будут общаться с лидерами общественного мнения для повышения осведомленности и непосредственного участия в качестве членов комитета в разработке будущих руководств.

Значимость: Предлагаемое исследование будет синтезировать доказательства высочайшего качества из рандомизированных исследований и поможет в распространении знаний о влиянии НМР на массу тела и связанный с ним риск кардиометаболических заболеваний. Это укрепит доказательную базу для руководств, улучшит результаты в отношении здоровья за счет обучения медицинских работников и пациентов, стимулирования отраслевых инноваций и направления будущих исследований.