Meta-análises do efeito de substitutos líquidos de refeição no risco cardiometabólico

Antecedentes: Substitutos de refeições líquidas (LMRs) fornecem uma mistura de carboidratos, gorduras e proteínas, juntamente com vitaminas e minerais adicionados em forma líquida pronta para beber ou fórmulas em pó que requerem mistura. Eles são projetados para imitar uma refeição de baixa caloria e servir como uma fonte rápida e fácil de calorias para consumir. Ferramentas de estratégia comportamental são importantes para auxiliar indivíduos obesos a perder peso e manter a perda de peso. Há evidências de que os LMRs contribuem para a perda de peso e podem reduzir os fatores de risco cardiometabólicos relacionados.

Necessidade da pesquisa proposta: Uma meta-análise anterior demonstrou que os planos de substituição parcial de refeições produziram perda de peso significativa e melhoraram os fatores de risco cardiometabólico relacionados ao peso. Desde então, vários estudos controlados investigaram o efeito dos substitutos líquidos de refeições no peso corporal e nos fatores de risco relacionados ao peso para doenças. É necessário atualizar as evidências do efeito dos LMRs no risco cardiometabólico para informar as diretrizes dietéticas e o desenvolvimento de políticas de saúde pública.

Objetivo: Sintetizar as evidências de estudos controlados randomizados sobre o efeito dos LMRs no peso corporal, pressão arterial, controle glicêmico e alvos lipídicos estabelecidos.

Desenho: A revisão sistemática e a meta-análise serão conduzidas de acordo com o Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções e relatadas de acordo com os Itens Preferenciais de Relatórios para Revisões Sistemáticas e Meta-Análise (PRISMA).

Fontes de dados: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa apropriados complementados por pesquisas manuais.

Seleção do estudo: Os investigadores incluirão ensaios controlados randomizados com duração >= 2 semanas que avaliam o efeito de LMRs versus dietas de controle no peso corporal, pressão arterial, marcadores de controle glicêmico e perfil lipídico.

Extração de dados: Dois ou mais investigadores extrairão independentemente dados relevantes e avaliarão o risco de viés usando a ferramenta Cochrane Risk of Bias. Todas as divergências serão resolvidas por consenso. Cálculos e imputações padrão serão usados ​​para derivar dados de variância ausentes.

Resultados: Quatro conjuntos de resultados serão avaliados: (1) Marcadores de adiposidade (peso corporal, IMC, gordura corporal, circunferência da cintura), (2) controle glicêmico (HbA1c, glicose em jejum e insulina em jejum), (3) Terapêutica estabelecida alvos lipídicos (LDL-colesterol, não-HDL-colesterol, apolipoproteína B, HDL-colesterol, triglicerídeos) e (4) pressão arterial (pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica).

Síntese dos dados: Análises agrupadas da diferença média serão realizadas usando o método genérico de variância inversa. Modelos de efeitos aleatórios serão usados ​​mesmo na ausência de heterogeneidade estatisticamente significativa entre os estudos porque eles produzem estimativas de efeito resumido mais conservadoras na presença de heterogeneidade residual. Os modelos de efeitos fixos serão usados ​​apenas se houver menos de 5 tentativas incluídas. Os ensaios cruzados serão avaliados por meio de análises pareadas. A heterogeneidade será avaliada pela estatística Cochran Q e quantificada pela estatística I2. Para explorar fontes de heterogeneidade, os investigadores conduzirão análises de sensibilidade, nas quais cada estudo é sistematicamente removido. Se houver >= 10 ensaios, os investigadores do estudo conduzirão análises a priori de subgrupo por tipo de substituto de refeição líquida (fórmula específica para diabetes, fórmula à base de soja e fórmula contendo fibra), idade, estado de saúde (presença/ausência de diabetes tipo 2 ), comparador, dose, medidas iniciais, desenho do estudo (paralelo, cruzado), acompanhamento (<= 3 meses, > 3 meses) e risco de viés. As análises de meta-regressão avaliarão a significância das análises de subgrupo categóricas e contínuas. Quando >= 10 estudos estiverem disponíveis, o viés de publicação será investigado por gráficos de funil e testes formais usando os testes de Egger e Begg. Se houver suspeita de viés de publicação, os investigadores tentarão ajustar a assimetria do gráfico de funil imputando os dados ausentes do estudo usando o método de ajuste e preenchimento de Duval e Tweedie.

Avaliação de evidências: A força das evidências para cada resultado será avaliada usando a Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação de Classificação de Recomendações (GRADE).

Plano de tradução do conhecimento: Os resultados serão divulgados por meio de apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em revistas de alto fator de impacto. O público-alvo incluirá a saúde pública e as comunidades científicas com interesse em nutrição e obesidade. O feedback será incorporado e usado para melhorar a mensagem de saúde pública e as principais áreas para pesquisas futuras serão definidas. Os tomadores de decisão do candidato/co-candidato farão uma rede entre os líderes de opinião para aumentar a conscientização e participar diretamente como membros do comitê no desenvolvimento de diretrizes futuras.

Significado: A pesquisa proposta sintetizará as evidências da mais alta qualidade de ensaios randomizados e ajudará na tradução do conhecimento do efeito dos LMRs no peso corporal e no risco de doença cardiometabólica relacionada. Ele fortalecerá a base de evidências para diretrizes, melhorará os resultados de saúde, educando profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria e orientando projetos de pesquisas futuras.