Metaanalýzy vlivu náhražek tekuté stravy na kardiometabolické riziko

Pozadí: Tekuté náhražky jídla (LMR) poskytují směs sacharidů, tuků a bílkovin spolu s přidanými vitamíny a minerály v tekuté formě připravené k pití nebo ve formě prášku, které vyžadují smíchání. Jsou navrženy tak, aby napodobovaly nízkokalorické jídlo a slouží jako rychlý a snadný zdroj kalorií ke konzumaci. Nástroje behaviorální strategie jsou důležité pro pomoc obézním jedincům při hubnutí a udržení úbytku hmotnosti. Existují důkazy, že LMR přispívají ke snížení hmotnosti a mohou snížit související kardiometabolické rizikové faktory.

Potřeba navrhovaného výzkumu: Dřívější metaanalýza ukázala, že plány částečné náhrady jídla vedly k významnému úbytku hmotnosti a ke zlepšení kardiometabolických rizikových faktorů souvisejících s hmotností. Několik kontrolovaných studií od té doby zkoumalo účinek tekutých náhrad jídla na tělesnou hmotnost a rizikové faktory onemocnění související s hmotností. Je potřeba aktualizovat důkazy o vlivu LMR na kardiometabolické riziko, aby mohly poskytnout informace o dietních pokynech a vývoji politiky veřejného zdraví.

Cíl: Shromáždit důkazy randomizovaných kontrolovaných studií o účinku LMR na tělesnou hmotnost, krevní tlak, glykemickou kontrolu a stanovené cílové hodnoty lipidů.

Design: Systematický přehled a metaanalýza budou prováděny podle Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions a reportovány podle Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE a The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů doplněných ručním vyhledáváním.

Výběr studie: Výzkumníci zahrnou randomizované kontrolované studie trvající >= 2 týdny, které hodnotí účinek LMR versus kontrolní diety na tělesnou hmotnost, krevní tlak, markery glykemické kontroly a lipidový profil.

Extrakce dat: Dva nebo více výzkumníků nezávisle extrahuje relevantní data a vyhodnotí riziko zkreslení pomocí nástroje Cochrane Risk of Bias Tool. Všechny neshody budou vyřešeny konsensem. K odvození chybějících rozptylových dat budou použity standardní výpočty a imputace.

Výsledky: Budou hodnoceny čtyři soubory výsledků: (1) Markery adipozity (tělesná hmotnost, BMI, tělesný tuk, obvod pasu), (2) kontrola glykémie (HbA1c, glukóza nalačno a inzulín nalačno), (3) Zavedené terapeutické lipidové cíle (LDL-cholesterol, non-HDL-cholesterol, apolipoprotein B, HDL-cholesterol, triglyceridy) a (4) krevní tlak (systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak).

Syntéza dat: Sdružené analýzy středního rozdílu budou provedeny pomocí generické metody inverzního rozptylu. Modely náhodných efektů budou použity i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnných efektů v přítomnosti zbytkové heterogenity. Modely s pevnými efekty budou použity pouze v případě, že bude zahrnuto méně než 5 zkoušek. Křížové zkoušky budou hodnoceny pomocí párových analýz. Heterogenita bude hodnocena pomocí Cochran Q statistiky a kvantifikována pomocí I2 statistiky. Aby výzkumníci prozkoumali zdroje heterogenity, provedou analýzy citlivosti, ve kterých budou všechny studie systematicky odstraněny. Pokud existuje >= 10 studií, výzkumníci studie provedou apriori analýzy podskupin podle typu náhrady tekutého jídla (specifická výživa pro diabetes, výživa na bázi sóji a výživa obsahující vlákninu), věk, zdravotní stav (přítomnost/nepřítomnost diabetu 2. ), komparátor, dávka, základní měření, design studie (paralelní, zkřížená), sledování (<= 3 měsíce, > 3 měsíce) a riziko zkreslení. Metaregresní analýzy posoudí význam kategoriálních a kontinuálních podskupinových analýz. Když je k dispozici >= 10 pokusů, zkreslení publikace bude zkoumáno pomocí nálevkových grafů a formálního testování pomocí Eggerových a Beggových testů. Pokud existuje podezření na zkreslení publikace, pokusí se výzkumníci upravit pro asymetrii trychtýřového grafu přičtením chybějících studijních dat pomocí Duvalovy a Tweedieho metody oříznutí a vyplnění.

Hodnocení důkazů: Síla důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí klasifikace hodnocení, vývoje a hodnocení doporučení (GRADE).

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny prostřednictvím interaktivních prezentací na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikováním v časopisech s vysokým impakt faktorem. Cílové skupiny budou zahrnovat veřejné zdraví a vědecké komunity se zájmem o výživu a obezitu. Zpětná vazba bude začleněna a použita ke zlepšení sdělení o veřejném zdraví a budou definovány klíčové oblasti pro budoucí výzkum. Osoby s rozhodovací pravomocí žadatelů/spolužadatelů budou vytvářet sítě mezi názorovými vůdci s cílem zvýšit povědomí a přímo se jako členové výboru podílet na vývoji budoucích pokynů.

Význam: Navrhovaný výzkum bude syntetizovat nejkvalitnější důkazy z randomizovaných studií a pomůže při přenosu znalostí o účinku LMR na tělesnou hmotnost a související riziko kardiometabolických onemocnění. Posílí důkazní základnu pro pokyny, zlepší výsledky v oblasti zdraví tím, že bude vzdělávat poskytovatele zdravotní péče a pacienty, podpoří průmyslové inovace a povede budoucí design výzkumu.