Metaanalizy wpływu płynnych zamienników posiłków na ryzyko kardiometaboliczne

Wstęp: Płynne zamienniki posiłków (LMR) dostarczają mieszaninę węglowodanów, tłuszczu i białka, wraz z dodatkiem witamin i składników mineralnych w płynnej postaci gotowej do spożycia lub w postaci proszku, który wymaga wymieszania. Zostały zaprojektowane tak, aby naśladować niskokaloryczny posiłek i służyć jako szybkie i łatwe źródło kalorii do spożycia. Narzędzia strategii behawioralnej są ważne, aby pomóc osobom otyłym w utracie wagi i utrzymaniu jej. Istnieją dowody na to, że LMR przyczyniają się do utraty wagi i mogą zmniejszać powiązane czynniki ryzyka kardiometabolicznego.

Potrzeba proponowanych badań: Wcześniejsza metaanaliza wykazała, że ​​plany częściowej wymiany posiłków powodowały znaczną utratę masy ciała i poprawiały czynniki ryzyka kardiometabolicznego związane z masą ciała. Od tego czasu w kilku kontrolowanych badaniach zbadano wpływ płynnych zamienników posiłków na masę ciała i związane z wagą czynniki ryzyka chorób. Istnieje potrzeba zaktualizowania dowodów dotyczących wpływu LMR na ryzyko kardiometaboliczne, aby uzyskać informacje na temat wytycznych żywieniowych i rozwoju polityki zdrowia publicznego.

Cel: Syntetyzowanie dowodów z randomizowanych kontrolowanych badań wpływu LMR na masę ciała, ciśnienie krwi, kontrolę glikemii i ustalone docelowe poziomy lipidów.

Projekt: przegląd systematyczny i metaanaliza zostaną przeprowadzone zgodnie z Podręcznikiem Cochrane dotyczący systematycznych przeglądów interwencji i przedstawione zgodnie z preferowanymi pozycjami sprawozdawczymi dla przeglądów systematycznych i metaanaliz (PRISMA).

Źródła danych: MEDLINE, EMBASE i The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich terminów wyszukiwania uzupełnionych wyszukiwaniem ręcznym.

Wybór badań: Badacze włączą randomizowane, kontrolowane badania trwające >= 2 tygodnie, w których ocenia się wpływ LMR w porównaniu z dietami kontrolnymi na masę ciała, ciśnienie krwi, wskaźniki kontroli glikemii i profil lipidowy.

Ekstrakcja danych: Dwóch lub więcej badaczy niezależnie wyodrębni istotne dane i oceni ryzyko błędu systematycznego za pomocą narzędzia Cochrane Risk of Bias Tool. Wszystkie nieporozumienia zostaną rozwiązane w drodze konsensusu. Standardowe obliczenia i imputacje zostaną użyte do uzyskania brakujących danych wariancji.

Wyniki: Ocenione zostaną cztery zestawy wyników: (1) Markery otyłości (masa ciała, BMI, tkanka tłuszczowa, obwód w pasie), (2) kontrola glikemii (HbA1c, glukoza na czczo i insulina na czczo), (3) ustalone leczenie cele lipidowe (cholesterol LDL, cholesterol nie-HDL, apolipoproteina B, cholesterol HDL, triglicerydy) oraz (4) ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe).

Synteza danych: Zbiorcze analizy średniej różnicy zostaną przeprowadzone przy użyciu ogólnej metody odwrotnej wariancji. Modele efektów losowych będą stosowane nawet w przypadku braku statystycznie istotnej heterogeniczności między badaniami, ponieważ dają bardziej konserwatywne oszacowania efektu sumarycznego w obecności resztkowej heterogeniczności. Modele z efektami stałymi będą używane tylko wtedy, gdy uwzględnionych jest mniej niż 5 prób. Próby krzyżowe zostaną ocenione za pomocą analiz sparowanych. Heterogeniczność zostanie oceniona za pomocą statystyki Q Cochrana i określona ilościowo za pomocą statystyki I2. Aby zbadać źródła heterogeniczności, badacze przeprowadzą analizy wrażliwości, z których każde badanie będzie systematycznie usuwane. Jeśli jest >= 10 badań, badacze przeprowadzą aprioryczne analizy podgrup według rodzaju płynnego zamiennika posiłku (preparat dla osób z cukrzycą, preparat na bazie soi i preparat zawierający błonnik), wiek, stan zdrowia (obecność/brak cukrzycy typu 2) ), komparator, dawka, pomiary wyjściowe, projekt badania (równoległe, krzyżowe), obserwacja (<= 3 miesiące, > 3 miesiące) i ryzyko błędu systematycznego. Analizy meta-regresji ocenią znaczenie kategorycznych i ciągłych analiz podgrup. Gdy dostępnych jest >= 10 prób, błąd publikacji zostanie zbadany za pomocą wykresów lejkowych i testów formalnych przy użyciu testów Eggera i Begga. Jeśli podejrzewa się stronniczość publikacji, badacze spróbują skorygować asymetrię wykresu lejka, przypisując brakujące dane z badania za pomocą metody przycinania i wypełniania Duvala i Tweedie.

Ocena dowodów: Siła dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona przy użyciu stopnia oceny zaleceń, opracowania i oceny (GRADE).

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacje w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Docelowi odbiorcy będą obejmować zdrowie publiczne i środowiska naukowe zainteresowane odżywianiem i otyłością. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do ulepszenia komunikatu dotyczącego zdrowia publicznego oraz zostaną zdefiniowane kluczowe obszary przyszłych badań. Osoby podejmujące decyzje wnioskodawców/współwnioskodawców połączą się w sieć liderów opinii, aby zwiększyć świadomość i bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komitetu w opracowywaniu przyszłych wytycznych.

Znaczenie: Proponowane badania zsyntetyzują najwyższej jakości dowody z badań z randomizacją i pomogą w przełożeniu wiedzy na temat wpływu LMR na masę ciała i związane z tym ryzyko chorób kardiometabolicznych. Wzmocni podstawę dowodową dla wytycznych, poprawi wyniki zdrowotne poprzez edukację świadczeniodawców i pacjentów, stymulowanie innowacji w branży i kierowanie przyszłymi projektami badawczymi.