Meta-analisi dell'effetto dei sostituti del pasto liquido sul rischio cardiometabolico

Sfondo: i sostituti del pasto liquido (LMR) forniscono una miscela di carboidrati, grassi e proteine, insieme a vitamine e minerali aggiunti in forma liquida pronta da bere o formule in polvere che richiedono la miscelazione. Sono progettati per imitare un pasto ipocalorico e servono come fonte rapida e facile di calorie da consumare. Gli strumenti di strategia comportamentale sono importanti per aiutare le persone obese a perdere peso e mantenere la perdita di peso. Esistono prove del fatto che i LMR contribuiscono alla perdita di peso e possono ridurre i fattori di rischio cardiometabolico correlati.

Necessità della ricerca proposta: una precedente meta-analisi ha dimostrato che i piani parziali di sostituzione del pasto hanno prodotto una significativa perdita di peso e un miglioramento dei fattori di rischio cardiometabolico legati al peso. Da allora diversi studi controllati hanno studiato l'effetto dei sostituti del pasto liquido sul peso corporeo e sui fattori di rischio di malattia correlati al peso. È necessario aggiornare le prove dell'effetto degli LMR sul rischio cardiometabolico per informare le linee guida dietetiche e lo sviluppo delle politiche di salute pubblica.

Obiettivo: sintetizzare le prove di studi controllati randomizzati sull'effetto degli LMR su peso corporeo, pressione sanguigna, controllo glicemico e obiettivi lipidici stabiliti.

Design: la revisione sistematica e la meta-analisi saranno condotte secondo il Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions e riportate secondo i Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Fonti di dati: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) saranno cercati utilizzando termini di ricerca appropriati integrati da ricerche manuali.

Selezione dello studio: gli investigatori includeranno studi controllati randomizzati di durata>= 2 settimane che valutano l'effetto di LMR rispetto alle diete di controllo su peso corporeo, pressione sanguigna, marcatori di controllo glicemico e profilo lipidico.

Estrazione dei dati: due o più ricercatori estrarranno in modo indipendente i dati rilevanti e valuteranno il rischio di bias utilizzando lo strumento Cochrane Risk of Bias. Tutti i disaccordi saranno risolti per consenso. I calcoli e le imputazioni standard verranno utilizzati per derivare i dati di varianza mancanti.

Risultati: Verranno valutate quattro serie di risultati: (1) marcatori di adiposità (peso corporeo, BMI, grasso corporeo, circonferenza della vita), (2) controllo glicemico (HbA1c, glicemia a digiuno e insulina a digiuno), (3) terapia stabilita bersagli lipidici (colesterolo LDL, colesterolo non HDL, apolipoproteina B, colesterolo HDL, trigliceridi) e (4) pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica).

Sintesi dei dati: Le analisi raggruppate della differenza media saranno eseguite utilizzando il metodo della varianza inversa generica. I modelli a effetti casuali saranno utilizzati anche in assenza di eterogeneità statisticamente significativa tra gli studi perché forniscono stime dell'effetto sommario più prudenti in presenza di eterogeneità residua. I modelli a effetti fissi verranno utilizzati solo se ci sono meno di 5 studi inclusi. Le prove di crossover saranno valutate tramite analisi appaiate. L'eterogeneità sarà valutata dalla statistica Cochran Q e quantificata dalla statistica I2. Per esplorare le fonti di eterogeneità, i ricercatori condurranno analisi di sensibilità, in cui ogni studio viene sistematicamente rimosso. Se ci sono >= 10 studi, i ricercatori dello studio condurranno a priori analisi di sottogruppi per tipo di sostituto del pasto liquido (formula specifica per il diabete, formula a base di soia e formula contenente fibre), età, stato di salute (presenza/assenza di diabete di tipo 2 ), comparatore, dose, misurazioni al basale, disegno dello studio (parallelo, crossover), follow-up (<= 3 mesi, > 3 mesi) e rischio di bias. Le analisi di meta-regressione valuteranno il significato delle analisi di sottogruppi categoriche e continue. Quando sono disponibili >= 10 studi, il bias di pubblicazione sarà indagato mediante grafici a imbuto e test formali utilizzando i test di Egger e Begg. Se si sospetta un bias di pubblicazione, gli investigatori tenteranno di aggiustare l'asimmetria del grafico a imbuto imputando i dati mancanti dello studio utilizzando il metodo di rifinitura e riempimento di Duval e Tweedie.

Valutazione delle prove: la forza delle prove per ciascun risultato sarà valutata utilizzando il Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Piano di traduzione della conoscenza: i risultati saranno divulgati attraverso presentazioni interattive a convegni scientifici locali, nazionali e internazionali e pubblicazione su riviste ad alto fattore di impatto. I destinatari includeranno la sanità pubblica e le comunità scientifiche interessate alla nutrizione e all'obesità. Il feedback sarà incorporato e utilizzato per migliorare il messaggio sulla salute pubblica e verranno definite le aree chiave per la ricerca futura. I decisori del candidato/co-candidato collaboreranno tra opinion leader per aumentare la consapevolezza e partecipare direttamente come membri del comitato allo sviluppo delle future linee guida.

Significato: la ricerca proposta sintetizzerà le prove della massima qualità da studi randomizzati e aiuterà nella traduzione delle conoscenze sull'effetto degli LMR sul peso corporeo e sul relativo rischio di malattie cardiometaboliche. Rafforzerà la base di prove per le linee guida, migliorerà i risultati sanitari, educando gli operatori sanitari ei pazienti, stimolando l'innovazione del settore e guidando la futura progettazione della ricerca.