Metaanalyser af effekten af ​​flydende måltidserstatninger på kardiometabolisk risiko

Baggrund: Flydende måltidserstatninger (LMR'er) giver en blanding af kulhydrat, fedt og protein sammen med tilsatte vitaminer og mineraler i flydende drikkeklar form eller pulverformler, der kræver blanding. De er designet til at efterligne et måltid med lavt kalorieindhold og tjene som en hurtig og nem kilde til kalorier at indtage. Adfærdsstrategiske værktøjer er vigtige for at hjælpe overvægtige personer med at tabe sig og opretholde vægttab. Der er bevis for, at LMR'er bidrager til vægttab og kan reducere relaterede kardiometaboliske risikofaktorer.

Behov for foreslået forskning: En tidligere meta-analyse viste, at delvise måltidserstatningsplaner gav et betydeligt vægttab og forbedrede vægtrelaterede kardiometaboliske risikofaktorer. Adskillige kontrollerede forsøg har siden undersøgt effekten af ​​flydende måltidserstatninger på kropsvægt og vægtrelaterede risikofaktorer for sygdom. Der er behov for at opdatere beviserne for effekten af ​​LMR'er på kardiometabolisk risiko for at informere om kostråd og udvikling af folkesundhedspolitikker.

Formål: At syntetisere beviserne for randomiserede kontrollerede undersøgelser af virkningen af ​​LMR'er på kropsvægt, blodtryk, glykæmisk kontrol og etablerede lipidmål.

Design: Den systematiske gennemgang og metaanalysen vil blive udført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions og rapporteret i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil blive søgt ved hjælp af passende søgetermer suppleret med manuelle søgninger.

Udvælgelse af undersøgelse: Forskerne vil inkludere randomiserede kontrollerede forsøg af >= 2 ugers varighed, der vurderer effekten af ​​LMR'er versus kontroldiæter på kropsvægt, blodtryk, markører for glykæmisk kontrol og lipidprofil.

Dataudtræk: To eller flere efterforskere vil uafhængigt udtrække relevante data og vurdere risikoen for bias ved hjælp af Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheder vil blive løst ved konsensus. Standardberegninger og imputationer vil blive brugt til at udlede manglende variansdata.

Resultater: Fire sæt resultater vil blive vurderet: (1) Markører for fedt (kropsvægt, BMI, kropsfedt, taljeomkreds), (2) glykæmisk kontrol (HbA1c, fastende glukose og fastende insulin), (3) Etableret terapeutisk middel lipidmål (LDL-kolesterol, ikke-HDL-kolesterol, apolipoprotein B, HDL-kolesterol, triglycerider) og (4) blodtryk (systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk).

Datasyntese: Poolede analyser af den gennemsnitlige forskel vil blive udført ved brug af den generiske inverse variansmetode. Tilfældige virkningsmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, fordi de giver mere konservative sammenfattende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Modeller med faste effekter vil kun blive brugt, hvis der er mindre end 5 inkluderede forsøg. Crossover forsøg vil blive vurderet via parrede analyser. Heterogenitet vil blive vurderet af Cochran Q-statistikken og kvantificeret ved I2-statistikken. For at udforske kilder til heterogenitet vil efterforskerne udføre følsomhedsanalyser, hvor hver undersøgelse systematisk fjernes. Hvis der er >= 10 forsøg, vil undersøgelsens efterforskere udføre apriori-undergruppeanalyser efter flydende måltidserstatningstype (diabetesspecifik formel, sojabaseret formel og fiberholdig formel), alder, sundhedsstatus (tilstedeværelse/fravær af type 2-diabetes ), komparator, dosis, baseline målinger, studiedesign (parallel, crossover), opfølgning (<= 3 måneder, > 3 måneder) og risiko for bias. Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Når >= 10 forsøg er tilgængelige, vil publikationsbias blive undersøgt ved hjælp af tragtplot og formel test ved hjælp af Egger og Begg test. Hvis der er mistanke om publikationsbias, så vil efterforskerne forsøge at justere for tragtplot-asymmetri ved at imputere de manglende undersøgelsesdata ved hjælp af Duval og Tweedie trim and fill-metoden.

Evidensvurdering: Styrken af ​​beviserne for hvert resultat vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Målgrupper vil omfatte folkesundheden og videnskabelige samfund med interesse for ernæring og fedme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskabet, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. Ansøger/Medansøger Beslutningstagere vil netværke blandt opinionsdannere for at øge bevidstheden og deltage direkte som udvalgsmedlemmer i udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer.

Betydning: Den foreslåede forskning vil syntetisere evidens af højeste kvalitet fra randomiserede forsøg og hjælpe med videnoversættelse af effekten af ​​LMR'er på kropsvægt og relateret risiko for kardiometabolisk sygdom. Det vil styrke evidensgrundlaget for retningslinjer, forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidigt forskningsdesign.