Metaanalyser av effekten av flytende måltidserstatninger på kardiometabolsk risiko

Bakgrunn: Flytende måltidserstatninger (LMR) gir en blanding av karbohydrat, fett og protein, sammen med tilsatte vitaminer og mineraler i flytende drikkeklar form eller pulverformler som krever blanding. De er designet for å etterligne et lavkalorimåltid og tjene som en rask og enkel kilde til kalorier å konsumere. Atferdsstrategiske verktøy er viktige for å hjelpe overvektige individer med å gå ned i vekt og opprettholde vekttap. Det er bevis på at LMR bidrar til vekttap og kan redusere relaterte kardiometabolske risikofaktorer.

Behov for foreslått forskning: En tidligere metaanalyse viste at delvise måltidserstatningsplaner ga betydelig vekttap og forbedret vektrelaterte kardiometabolske risikofaktorer. Flere kontrollerte studier har siden undersøkt effekten av flytende måltidserstatninger på kroppsvekt og vektrelaterte risikofaktorer for sykdom. Det er behov for å oppdatere bevisene for effekten av LMR på kardiometabolsk risiko for å informere om kostholdsretningslinjer og utvikling av folkehelsepolitikk.

Mål: Å syntetisere bevis fra randomiserte kontrollerte studier av effekten av LMR på kroppsvekt, blodtrykk, glykemisk kontroll og etablerte lipidmål.

Design: Den systematiske gjennomgangen og metaanalysen vil bli utført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions og rapportert i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil bli søkt ved hjelp av passende søkeord supplert med manuelle søk.

Studievalg: Etterforskerne vil inkludere randomiserte kontrollerte studier av >= 2 ukers varighet som vurderer effekten av LMR versus kontrolldietter på kroppsvekt, blodtrykk, markører for glykemisk kontroll og lipidprofil.

Datautvinning: To eller flere etterforskere vil uavhengig trekke ut relevante data og vurdere risikoen for skjevhet ved hjelp av Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheter vil bli løst ved konsensus. Standardberegninger og imputasjoner vil bli brukt for å utlede manglende variansdata.

Utfall: Fire sett med utfall vil bli vurdert: (1) Markører for fett (kroppsvekt, BMI, kroppsfett, midjeomkrets), (2) glykemisk kontroll (HbA1c, fastende glukose og fastende insulin), (3) Etablert terapeutisk middel lipidmål (LDL-kolesterol, ikke-HDL-kolesterol, apolipoprotein B, HDL-kolesterol, triglyserider) og (4) blodtrykk (systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk).

Datasyntese: Sammenslåtte analyser av gjennomsnittlig forskjell vil bli utført ved bruk av den generiske invers variansmetoden. Tilfeldige effektmodeller vil bli brukt selv i fravær av statistisk signifikant heterogenitet mellom studiene fordi de gir mer konservative oppsummerende effektestimater i nærvær av gjenværende heterogenitet. Modeller med faste effekter vil bare bli brukt hvis det er mindre enn 5 inkluderte forsøk. Crossover-forsøk vil bli vurdert via parede analyser. Heterogenitet vil bli vurdert av Cochran Q-statistikken og kvantifisert av I2-statistikken. For å utforske kilder til heterogenitet, vil etterforskerne gjennomføre sensitivitetsanalyser, der hver studie blir systematisk fjernet. Hvis det er >= 10 forsøk, vil studieforskerne utføre apriori undergruppeanalyser etter flytende måltidserstatningstype (diabetesspesifikk formel, soyabasert formel og fiberholdig formel), alder, helsestatus (tilstedeværelse/fravær av type 2-diabetes ), komparator, dose, baseline målinger, studiedesign (parallell, crossover), oppfølging (<= 3 måneder, > 3 måneder) og risiko for skjevhet. Meta-regresjonsanalyser vil vurdere betydningen av kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Når >= 10 forsøk er tilgjengelige, vil publikasjonsskjevhet bli undersøkt ved hjelp av traktplott og formell testing ved bruk av Egger- og Begg-tester. Hvis det er mistanke om publiseringsskjevhet, vil etterforskerne forsøke å justere for traktplottasymmetri ved å tilskrive de manglende studiedataene ved å bruke Duval og Tweedie trim and fill-metoden.

Bevisvurdering: Styrken på bevisene for hvert utfall vil bli vurdert ved å bruke Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Kunnskapsoversettelsesplan: Resultatene vil bli formidlet gjennom interaktive presentasjoner på lokale, nasjonale og internasjonale vitenskapelige møter og publisering i tidsskrifter med høy effektfaktor. Målgruppene vil inkludere folkehelsen og vitenskapelige miljøer med interesse for ernæring og fedme. Tilbakemeldinger vil bli innarbeidet og brukt til å forbedre folkehelsebudskapet og sentrale områder for fremtidig forskning vil bli definert. Søker/medsøker Beslutningstakere vil danne nettverk blant opinionsledere for å øke bevisstheten og delta direkte som komitémedlemmer i utviklingen av fremtidige retningslinjer.

Betydning: Den foreslåtte forskningen vil syntetisere bevis av høyeste kvalitet fra randomiserte studier og hjelpe til med kunnskapsoversettelse av effekten av LMR på kroppsvekt og relatert kardiometabolsk sykdomsrisiko. Det vil styrke evidensgrunnlaget for retningslinjer, forbedre helseresultater, ved å utdanne helsepersonell og pasienter, stimulere industriinnovasjon og veilede fremtidig forskningsdesign.