Metanálisis del efecto de los sustitutos líquidos de las comidas sobre el riesgo cardiometabólico

Antecedentes: Los sustitutos de comidas líquidos (LMR, por sus siglas en inglés) brindan una mezcla de carbohidratos, grasas y proteínas, junto con vitaminas y minerales agregados en forma líquida lista para beber o fórmulas en polvo que requieren mezclarse. Están diseñados para imitar una comida baja en calorías y sirven como una fuente rápida y fácil de calorías para consumir. Las herramientas de estrategia conductual son importantes para ayudar a las personas obesas a perder peso y mantener el peso perdido. Existe evidencia de que los LMR contribuyen a la pérdida de peso y pueden reducir los factores de riesgo cardiometabólicos relacionados.

Necesidad de investigación propuesta: un metanálisis anterior demostró que los planes de reemplazo parcial de comidas produjeron una pérdida de peso significativa y mejoraron los factores de riesgo cardiometabólico relacionados con el peso. Desde entonces, varios ensayos controlados han investigado el efecto de los sustitutos líquidos de las comidas sobre el peso corporal y los factores de riesgo de enfermedad relacionados con el peso. Es necesario actualizar la evidencia del efecto de los LMR en el riesgo cardiometabólico para informar las pautas dietéticas y el desarrollo de políticas de salud pública.

Objetivo: sintetizar la evidencia de ensayos controlados aleatorios del efecto de los LMR en el peso corporal, la presión arterial, el control glucémico y los objetivos de lípidos establecidos.

Diseño: la revisión sistemática y el metanálisis se realizarán de acuerdo con el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones y se informarán de acuerdo con los Elementos de información preferidos para revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA).

Fuentes de datos: MEDLINE, EMBASE y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Ensayos Clínicos; CENTRAL) se buscarán utilizando los términos de búsqueda apropiados complementados con búsquedas manuales.

Selección de estudios: los investigadores incluirán ensayos controlados aleatorios de ≥ 2 semanas de duración que evalúen el efecto de las LMR frente a las dietas de control sobre el peso corporal, la presión arterial, los marcadores de control glucémico y el perfil de lípidos.

Extracción de datos: dos o más investigadores extraerán de forma independiente los datos relevantes y evaluarán el riesgo de sesgo mediante la Herramienta Cochrane de Riesgo de Sesgo. Todos los desacuerdos se resolverán por consenso. Se utilizarán cálculos e imputaciones estándar para derivar los datos de varianza faltantes.

Resultados: Se evaluarán cuatro conjuntos de resultados: (1) Marcadores de adiposidad (peso corporal, IMC, grasa corporal, circunferencia de la cintura), (2) control glucémico (HbA1c, glucosa en ayunas e insulina en ayunas), (3) Terapia establecida objetivos de lípidos (colesterol LDL, colesterol no HDL, apolipoproteína B, colesterol HDL, triglicéridos), y (4) presión arterial (presión arterial sistólica y presión arterial diastólica).

Síntesis de datos: Los análisis agrupados de la diferencia de medias se realizarán mediante el método de la varianza inversa genérica. Los modelos de efectos aleatorios se utilizarán incluso en ausencia de heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios porque producen estimaciones del efecto resumidas más conservadoras en presencia de heterogeneidad residual. Los modelos de efectos fijos se usarán solo si hay menos de 5 ensayos incluidos. Los ensayos cruzados se evaluarán mediante análisis pareados. La heterogeneidad se evaluará mediante la estadística Cochran Q y se cuantificará mediante la estadística I2. Para explorar las fuentes de heterogeneidad, los investigadores realizarán análisis de sensibilidad, en los que se eliminará sistemáticamente cada estudio. Si hay >= 10 ensayos, los investigadores del estudio realizarán análisis de subgrupos a priori por tipo de reemplazo de comida líquida (fórmula específica para la diabetes, fórmula a base de soya y fórmula que contiene fibra), edad, estado de salud (presencia/ausencia de diabetes tipo 2 ), comparador, dosis, medidas basales, diseño del estudio (paralelo, cruzado), seguimiento (<= 3 meses, > 3 meses) y riesgo de sesgo. Los análisis de metarregresión evaluarán la importancia de los análisis de subgrupos continuos y categóricos. Cuando haya >= 10 ensayos disponibles, el sesgo de publicación se investigará mediante gráficos en embudo (funnel plots) y pruebas formales mediante las pruebas de Egger y Begg. Si se sospecha un sesgo de publicación, los investigadores intentarán ajustar la asimetría del gráfico en embudo imputando los datos del estudio faltantes mediante el método de recorte y relleno de Duval y Tweedie.

Evaluación de la evidencia: La solidez de la evidencia para cada resultado se evaluará mediante la Clasificación de Evaluación, Desarrollo y Evaluación de Recomendaciones (GRADE).

Plan de traducción del conocimiento: Los resultados serán difundidos a través de presentaciones interactivas en reuniones científicas locales, nacionales e internacionales y publicación en revistas de alto factor de impacto. El público objetivo incluirá las comunidades científicas y de salud pública interesadas en la nutrición y la obesidad. Se incorporarán y utilizarán los comentarios para mejorar el mensaje de salud pública y se definirán áreas clave para futuras investigaciones. Los tomadores de decisiones de los solicitantes/cosolicitantes se conectarán entre los líderes de opinión para aumentar la conciencia y participar directamente como miembros del comité en el desarrollo de futuras pautas.

Importancia: la investigación propuesta sintetizará evidencia de la más alta calidad de ensayos aleatorios y ayudará en la traducción del conocimiento del efecto de los LMR en el peso corporal y el riesgo de enfermedad cardiometabólica relacionada. Fortalecerá la base de evidencia para las pautas, mejorará los resultados de salud, educando a los proveedores de atención médica y a los pacientes, estimulando la innovación de la industria y guiando el diseño de la investigación futura.