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Méta-analyses de l'effet des substituts de repas liquides sur le risque cardiométabolique

18 mai 2016 mis à jour par: John Sievenpiper

Effet des substituts de repas liquides sur les facteurs de risque cardiométabolique : une série d'examens systématiques et de méta-analyses d'essais contrôlés randomisés

L'obésité est un facteur de risque majeur pour les maladies cardiovasculaires et le diabète. La perte de poids est un objectif thérapeutique important pour les patients en surpoids et obèses afin de réduire leur risque de développer une maladie cardiovasculaire et un diabète. Les substituts de repas liquides (LMR) sont des outils simples qui peuvent aider à la perte de poids et peuvent améliorer les facteurs de risque cardiométaboliques liés au poids. Il est nécessaire de synthétiser les données probantes sur les LMR et le risque cardiométabolique pour éclairer les lignes directrices de pratique clinique. Les auteurs proposent de mener une série de revues systématiques et de méta-analyses d'essais contrôlés randomisés pour évaluer l'effet des LMR sur 4 domaines de risque cardiométabolique : les marqueurs d'adipsoité, le contrôle glycémique, les cibles lipidiques établies et la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les substituts de repas liquides (LMR) fournissent un mélange de glucides, de lipides et de protéines, ainsi que des vitamines et des minéraux ajoutés sous forme liquide prête à boire ou en poudre qui doivent être mélangés. Ils sont conçus pour imiter un repas hypocalorique et servir de source de calories rapide et facile à consommer. Les outils de stratégie comportementale sont importants pour aider les personnes obèses à perdre du poids et à maintenir leur perte de poids. Il existe des preuves que les LMR contribuent à la perte de poids et peuvent réduire les facteurs de risque cardiométaboliques associés.

Nécessité de la recherche proposée : Une méta-analyse antérieure a démontré que les plans de remplacement partiel de repas entraînaient une perte de poids significative et amélioraient les facteurs de risque cardiométabolique liés au poids. Plusieurs essais contrôlés ont depuis étudié l'effet des substituts de repas liquides sur le poids corporel et les facteurs de risque de maladie liés au poids. Il est nécessaire de mettre à jour les preuves de l'effet des LMR sur le risque cardiométabolique pour éclairer les recommandations alimentaires et l'élaboration des politiques de santé publique.

Objectif : Synthétiser les preuves d'essais contrôlés randomisés sur l'effet des LMR sur le poids corporel, la tension artérielle, le contrôle glycémique et les cibles lipidiques établies.

Conception : La revue systématique et la méta-analyse seront menées conformément au Manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions et rapportées conformément aux éléments de rapport préférés pour les revues systématiques et les méta-analyses (PRISMA).

Sources de données : MEDLINE, EMBASE et le registre Cochrane des essais contrôlés (essais cliniques ; CENTRAL) seront interrogés à l'aide de termes de recherche appropriés complétés par des recherches manuelles.

Sélection des études : Les investigateurs incluront des essais contrôlés randomisés d'une durée >= 2 semaines qui évaluent l'effet des LMR par rapport aux régimes témoins sur le poids corporel, la tension artérielle, les marqueurs du contrôle glycémique et le profil lipidique.

Extraction des données : deux enquêteurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes et évalueront le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane sur le risque de biais. Tous les désaccords seront résolus par consensus. Des calculs et des imputations standard seront utilisés pour dériver les données de variance manquantes.

Résultats : quatre ensembles de résultats seront évalués : (1) marqueurs d'adiposité (poids corporel, IMC, graisse corporelle, tour de taille), (2) contrôle glycémique (HbA1c, glycémie à jeun et insuline à jeun), (3) thérapie thérapeutique établie cibles lipidiques (cholestérol LDL, cholestérol non HDL, apolipoprotéine B, cholestérol HDL, triglycérides) et (4) tension artérielle (pression artérielle systolique et pression artérielle diastolique).

Synthèse des données : Des analyses groupées de la différence moyenne seront effectuées à l'aide de la méthode générique de la variance inverse. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés même en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative entre les études, car ils produisent des estimations d'effets sommaires plus conservatrices en présence d'hétérogénéité résiduelle. Les modèles à effets fixes ne seront utilisés que s'il y a moins de 5 essais inclus. Les essais croisés seront évalués au moyen d'analyses appariées. L'hétérogénéité sera évaluée par la statistique Cochran Q et quantifiée par la statistique I2. Pour explorer les sources d'hétérogénéité, les enquêteurs effectueront des analyses de sensibilité, dans lesquelles chaque étude est systématiquement supprimée. S'il y a >= 10 essais, les investigateurs de l'étude effectueront des analyses de sous-groupes a priori par type de substitut de repas liquide (formule spécifique au diabète, formule à base de soja et formule contenant des fibres), âge, état de santé (présence/absence de diabète de type 2 ), comparateur, dose, mesures initiales, plan d'étude (parallèle, croisé), suivi (<= 3 mois, > 3 mois) et risque de biais. Les analyses de méta-régression évalueront l'importance des analyses de sous-groupes catégorielles et continues. Lorsque >= 10 essais sont disponibles, le biais de publication sera étudié par des graphiques en entonnoir et des tests formels à l'aide des tests d'Egger et Begg. Si un biais de publication est suspecté, les enquêteurs tenteront d'ajuster l'asymétrie du funnel plot en imputant les données d'étude manquantes à l'aide de la méthode Duval et Tweedie trim and fill.

Évaluation des preuves : la force des preuves pour chaque résultat sera évaluée à l'aide de la notation de l'évaluation, du développement et de l'évaluation des recommandations (GRADE).

Plan d'application des connaissances : Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à facteur d'impact élevé. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés scientifiques qui s'intéressent à la nutrition et à l'obésité. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer le message de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis. Les décideurs des candidats/cocandidats établiront un réseau parmi les leaders d'opinion pour accroître la sensibilisation et participer directement en tant que membres du comité à l'élaboration des futures lignes directrices.

Importance : La recherche proposée synthétisera les preuves de la plus haute qualité provenant d'essais randomisés et contribuera à l'application des connaissances sur l'effet des LMR sur le poids corporel et le risque de maladie cardiométabolique connexe. Il renforcera la base de données probantes pour les lignes directrices, améliorera les résultats pour la santé, en éduquant les prestataires de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation de l'industrie et en guidant la conception de la recherche future.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Surpoids/Obèse, enfants et adultes.

La description

Critère d'intégration:

  • Essais chez l'homme
  • Intervention de substitut de repas liquide
  • Présence d'un régime comparateur (régime témoin)
  • Durée du régime >=2 semaines
  • Données de résultats viables

Critère d'exclusion:

  • Essais non humains
  • Études d'observation
  • Absence de régime de comparaison adapté
  • Aucune donnée de résultat viable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs d'adiposité - poids corporel
Délai: Jusqu'à 20 ans
Poids
Jusqu'à 20 ans
Marqueurs d'adiposité - Indice de Masse Corporelle
Délai: Jusqu'à 20 ans
Indice de masse corporelle (IMC)
Jusqu'à 20 ans
Marqueurs d'adiposité - graisse corporelle
Délai: Jusqu'à 20 ans
Graisse corporelle
Jusqu'à 20 ans
Marqueurs d'adiposité - tour de taille
Délai: Jusqu'à 20 ans
Tour de taille
Jusqu'à 20 ans
Contrôle glycémique - HbA1c
Délai: Jusqu'à 20 ans
HbA1c
Jusqu'à 20 ans
Contrôle glycémique - glycémie à jeun
Délai: Jusqu'à 20 ans
glycémie à jeun
Jusqu'à 20 ans
Contrôle glycémique - insuline à jeun
Délai: Jusqu'à 20 ans
insuline à jeun
Jusqu'à 20 ans
Cibles lipidiques thérapeutiques établies - LDL-cholestérol
Délai: Jusqu'à 20 ans
LDL-cholestérol (LDL-C)
Jusqu'à 20 ans
Cibles lipidiques thérapeutiques établies - apolipoprotéine B
Délai: Jusqu'à 20 ans
Apolipoprotéine B (apo B)
Jusqu'à 20 ans
Cibles lipidiques thérapeutiques établies - cholestérol non HDL
Délai: Jusqu'à 20 ans
cholestérol non-HDL (non-HDL-C)
Jusqu'à 20 ans
Cibles lipidiques thérapeutiques établies - HDL-cholestérol
Délai: Jusqu'à 20 ans
HDL-cholestérol (HDL-C)
Jusqu'à 20 ans
Cibles lipidiques thérapeutiques établies - triglycérides
Délai: Jusqu'à 20 ans
Triglycérides
Jusqu'à 20 ans
Tension artérielle - pression artérielle systolique
Délai: Jusqu'à 20 ans
Tension artérielle systolique
Jusqu'à 20 ans
Tension artérielle - tension artérielle diastolique
Délai: Jusqu'à 20 ans
Pression sanguine diastolique
Jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Sievenpiper, MD, PhD, FRCPC, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Première publication (Estimation)

20 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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