Metaanalyser av effekten av flytande måltidsersättningar på kardiometabolisk risk

Bakgrund: Flytande måltidsersättningar (LMR) ger en blandning av kolhydrater, fett och protein, tillsammans med tillsatta vitaminer och mineraler i flytande drickfärdig form eller pulverformler som kräver blandning. De är designade för att efterlikna en lågkalorimåltid och fungera som en snabb och enkel källa till kalorier att konsumera. Beteendestrategiverktyg är viktiga för att hjälpa överviktiga individer att gå ner i vikt och behålla viktminskningen. Det finns bevis för att LMR bidrar till viktminskning och kan minska relaterade kardiometabola riskfaktorer.

Behov av föreslagen forskning: En tidigare metaanalys visade att partiella måltidsersättningsplaner gav betydande viktminskning och förbättrade viktrelaterade kardiometabola riskfaktorer. Flera kontrollerade studier har sedan dess undersökt effekten av flytande måltidsersättningar på kroppsvikten och viktrelaterade riskfaktorer för sjukdom. Det finns ett behov av att uppdatera bevisen för effekten av LMR på kardiometabolisk risk för att informera kostriktlinjer och utveckling av folkhälsopolitik.

Mål: Att syntetisera bevis för randomiserade kontrollerade studier av effekten av LMR på kroppsvikt, blodtryck, glykemisk kontroll och etablerade lipidmål.

Design: Den systematiska granskningen och metaanalysen kommer att genomföras enligt Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions och rapporteras enligt Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakällor: MEDLINE, EMBASE och Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) kommer att sökas igenom med lämpliga söktermer kompletterade med manuella sökningar.

Studieurval: Utredarna kommer att inkludera randomiserade kontrollerade studier av >= 2 veckors varaktighet som bedömer effekten av LMRs kontra kontrolldieter på kroppsvikt, blodtryck, markörer för glykemisk kontroll och lipidprofil.

Dataextraktion: Två eller flera utredare kommer oberoende av varandra att extrahera relevant data och bedöma risken för partiskhet med hjälp av Cochrane Risk of Bias Tool. Alla meningsskiljaktigheter kommer att lösas genom konsensus. Standardberäkningar och imputationer kommer att användas för att härleda saknade variansdata.

Resultat: Fyra uppsättningar av resultat kommer att bedömas: (1) Markörer för fett (kroppsvikt, BMI, kroppsfett, midjemått), (2) glykemisk kontroll (HbA1c, fasteglukos och fastande insulin), (3) Etablerad terapeutisk lipidmål (LDL-kolesterol, icke-HDL-kolesterol, apolipoprotein B, HDL-kolesterol, triglycerider) och (4) blodtryck (systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck).

Datasyntes: Poolade analyser av medelskillnaden kommer att utföras med den generiska inversvariansmetoden. Modeller med slumpmässiga effekter kommer att användas även i frånvaro av statistiskt signifikant heterogenitet mellan studier eftersom de ger mer konservativa sammanfattande effektuppskattningar i närvaro av kvarvarande heterogenitet. Modeller med fasta effekter kommer endast att användas om det finns färre än 5 inkluderade försök. Crossover-försök kommer att bedömas via parade analyser. Heterogenitet kommer att bedömas av Cochran Q-statistiken och kvantifieras av I2-statistiken. För att utforska källor till heterogenitet kommer utredarna att genomföra känslighetsanalyser, där varje studie systematiskt tas bort. Om det finns >= 10 prövningar kommer studiens utredare att utföra apriori-undergruppsanalyser efter flytande måltidsersättningstyp (diabetesspecifik formel, sojabaserad formel och fiberinnehållande formel), ålder, hälsostatus (närvaro/frånvaro av typ 2-diabetes ), komparator, dos, baslinjemätningar, studiedesign (parallell, crossover), uppföljning (<= 3 månader, > 3 månader) och risk för bias. Metaregressionsanalyser kommer att bedöma betydelsen av kategoriska och kontinuerliga undergruppsanalyser. När >= 10 försök är tillgängliga, kommer publikationsbias att undersökas genom trattplots och formell testning med Egger- och Begg-tester. Om publiceringsbias misstänks kommer utredarna att försöka justera för asymmetri i trattdiagram genom att tillskriva de saknade studiedata med hjälp av Duval och Tweedie trim and fill-metoden.

Bevisbedömning: Styrkan i bevisen för varje resultat kommer att bedömas med hjälp av Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Kunskapsöversättningsplan: Resultaten kommer att spridas genom interaktiva presentationer vid lokala, nationella och internationella vetenskapliga möten och publicering i tidskrifter med hög effektfaktor. Målgruppen kommer att inkludera folkhälsan och forskarsamhällen med intresse för kost och fetma. Feedback kommer att införlivas och användas för att förbättra folkhälsobudskapet och nyckelområden för framtida forskning kommer att definieras. Sökande/medsökande Beslutsfattare kommer att nätverka bland opinionsbildare för att öka medvetenheten och delta direkt som kommittémedlemmar i utvecklingen av framtida riktlinjer.

Betydelse: Den föreslagna forskningen kommer att syntetisera bevis av högsta kvalitet från randomiserade studier och hjälpa till med kunskapsöversättning av effekten av LMR på kroppsvikt och relaterad kardiometabolisk sjukdomsrisk. Det kommer att stärka evidensbasen för riktlinjer, förbättra hälsoresultaten, genom att utbilda vårdgivare och patienter, stimulera industriinnovation och vägleda framtida forskningsdesign.