Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meta-analyysit nestemäisen aterian korvaamisen vaikutuksesta kardiometaboliseen riskiin

keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: John Sievenpiper

Nestemäisen aterian korvaamisen vaikutus kardiometabolisiin riskitekijöihin: Sarja systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista

Liikalihavuus on suuri riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille ja diabetekselle. Painonpudotus on ylipainoisten ja liikalihavien potilaiden tärkeä terapeuttinen tavoite vähentääkseen heidän riskiään sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin ja diabetekseen. Nestemäiset ateriankorvikkeet (LMR) ovat yksinkertaisia ​​työkaluja, jotka voivat auttaa painonpudotuksessa ja parantaa painoon liittyviä kardiometabolisia riskitekijöitä. LMR:itä ja kardiometabolista riskiä koskevat todisteet on syntetisoitava kliinisen käytännön ohjeiden pohjalta. Kirjoittajat ehdottavat sarjan systemaattista katsausta ja meta-analyysiä satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista arvioidakseen LMR:n vaikutusta neljään kardiometabolisen riskin alueeseen: rasvaisuuden markkereihin, verensokeritasapainoon, vakiintuneisiin lipidikohteisiin ja verenpaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Nestemäiset ateriankorvikkeet (LMR) tarjoavat sekoituksen hiilihydraatteja, rasvoja ja proteiineja sekä lisättyjä vitamiineja ja kivennäisaineita nestemäisessä juomavalmiissa muodossa tai sekoittamista vaativissa jauhemuodoissa. Ne on suunniteltu jäljittelemään vähäkalorista ateriaa ja toimivat nopeasti ja helposti kulutettavien kalorien lähteenä. Käyttäytymisstrategiatyökalut ovat tärkeitä auttamaan lihavia henkilöitä laihduttamaan ja ylläpitämään painonpudotusta. On näyttöä siitä, että LMR:t edistävät painonpudotusta ja voivat vähentää niihin liittyviä kardiometabolisia riskitekijöitä.

Ehdotetun tutkimuksen tarve: Aikaisempi meta-analyysi osoitti, että osittaiset ateriankorvaussuunnitelmat tuottivat merkittävää painonpudotusta ja paransivat painoon liittyviä kardiometabolisia riskitekijöitä. Useat kontrolloidut tutkimukset ovat sittemmin tutkineet nestemäisten ateriankorvikkeiden vaikutusta kehon painoon ja painoon liittyviin sairauksien riskitekijöihin. On tarpeen päivittää näyttöä LMR-aineiden vaikutuksesta kardiometaboliseen riskiin, jotta voidaan saada tietoa ravitsemussuosituksista ja kansanterveyspolitiikan kehittämisestä.

Tavoite: Syntetisoida todisteet satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista LMR:n vaikutuksesta ruumiinpainoon, verenpaineeseen, sokeritasapainoon ja vakiintuneisiin lipiditavoitteisiin.

Suunnittelu: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Intervention mukaisesti ja raportoidaan PRISMAn (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) mukaisesti.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) haetaan sopivilla hakutermeillä, joita täydennetään manuaalisilla hauilla.

Tutkimuksen valinta: Tutkijat sisältävät satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joiden kesto on yli 2 viikkoa ja joissa arvioidaan LMR:n vaikutusta kontrolliruokavalioihin painoon, verenpaineeseen, glykeemisen kontrollin markkereihin ja lipidiprofiiliin.

Tietojen poiminta: Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti olennaiset tiedot ja arvioi harhariskin käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti. Puuttuvien varianssitietojen johtamiseen käytetään vakiolaskelmia ja imputaatioita.

Tulokset: Arvioidaan neljä tulossarjaa: (1) Lihavuuden merkkiaineet (paino, BMI, kehon rasva, vyötärön ympärysmitta), (2) glykeeminen hallinta (HbA1c, paastoglukoosi ja paastoinsuliini), (3) vakiintunut terapeuttinen vaikutus. lipidikohteet (LDL-kolesteroli, ei-HDL-kolesteroli, apolipoproteiini B, HDL-kolesteroli, triglyseridit) ja (4) verenpaine (systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine).

Tietojen synteesi: Keskimääräisen eron yhdistetyt analyysit suoritetaan käyttämällä yleistä käänteisvarianssimenetelmää. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisyyttä, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusestimaatteja jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Kiinteävaikutteisia malleja käytetään vain, jos mukana on vähemmän kuin 5 kokeilua. Crossover-kokeet arvioidaan parianalyysien avulla. Heterogeenisuus arvioidaan Cochran Q -tilastolla ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Heterogeenisuuden lähteiden selvittämiseksi tutkijat tekevät herkkyysanalyysejä, joissa jokainen tutkimus poistetaan järjestelmällisesti. Jos kokeita on >= 10, tutkijat tekevät apriori alaryhmäanalyysit nestemäisen ateriankorvikkeen tyypin (diabetesspesifinen kaava, soijapohjainen kaava ja kuitupitoinen kaava), iän, terveydentilan (tyypin 2 diabeteksen esiintyminen/poissaolo) mukaan. ), vertailuaine, annos, lähtötilanteen mittaukset, tutkimuksen suunnittelu (rinnakkais, ristikkäinen), seuranta (<= 3 kuukautta, > 3 kuukautta) ja harhan riski. Metaregressioanalyysit arvioivat kategoristen ja jatkuvien alaryhmäanalyysien merkitystä. Kun >= 10 koetta on saatavilla, julkaisuharhaa tutkitaan suppilokaavioilla ja muodollisella testauksella Egger- ja Begg-testeillä. Jos epäillään julkaisun harhaa, tutkijat yrittävät säätää suppilokuvaajan epäsymmetriaa laskemalla puuttuvat tutkimustiedot Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttömenetelmällä.

Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden vahvuus arvioidaan käyttämällä suosituksen arviointia, kehittämistä ja arviointia (GRADE).

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaisemalla korkean vaikuttavuuden julkaisuissa. Kohdeyleisöihin kuuluvat ravitsemuksesta ja liikalihavuudesta kiinnostuneet kansanterveys- ja tiedeyhteisöt. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestin parantamiseen ja määritetään tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet. Hakijan/yhteishakijan päätöksentekijät verkostoituvat mielipidejohtajien keskuudessa lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan komitean jäseninä tulevien ohjeiden kehittämiseen.

Merkitys: Ehdotetulla tutkimuksella syntetisoidaan satunnaistetuista kokeista saadut laadukkaimmat todisteet ja autetaan muuttamaan tietoa LMR:n vaikutuksesta ruumiinpainoon ja siihen liittyvien kardiometabolisten sairauksien riskiin. Se vahvistaa suuntaviivojen näyttöpohjaa, parantaa terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ylipainoiset/lihavat, sekä lapset että aikuiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokeilut ihmisillä
  • Nestemäinen ateriankorvausinterventio
  • Vertailevan ruokavalion (kontrolliruokavalion) läsnäolo
  • Ruokavalion kesto >=2 viikkoa
  • Toimivia tulostietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ihmiskokeita
  • Havainnointitutkimukset
  • Sopivan vertailuruokavalion puute
  • Ei toimivia tulostietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuuden merkit - kehon paino
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kehon paino
Jopa 20 vuotta
Lihavuuden merkit - painoindeksi
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Painoindeksi (BMI)
Jopa 20 vuotta
Lihavuuden merkit - kehon rasva
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kehon rasvaa
Jopa 20 vuotta
Lihavuuden merkit - vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Vyötärönympärys
Jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta - HbA1c
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
HbA1c
Jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta - paastoglukoosi
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
paastoglukoosi
Jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta - paastoinsuliini
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
paastoinsuliini
Jopa 20 vuotta
Vakiintuneet terapeuttiset lipidikohteet - LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
LDL-kolesteroli (LDL-C)
Jopa 20 vuotta
Vakiintuneet terapeuttiset lipidikohteet - apolipoproteiini B
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Apolipoproteiini B (apo B)
Jopa 20 vuotta
Vakiintuneet terapeuttiset lipidikohteet - ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
ei-HDL-kolesteroli (ei-HDL-C)
Jopa 20 vuotta
Vakiintuneet terapeuttiset lipidikohteet - HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
HDL-kolesteroli (HDL-C)
Jopa 20 vuotta
Vakiintuneet terapeuttiset lipidikohteet - triglyseridit
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Triglyseridit
Jopa 20 vuotta
Verenpaine - systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Systolinen verenpaine
Jopa 20 vuotta
Verenpaine - diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Diastolinen verenpaine
Jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: John Sievenpiper, MD, PhD, FRCPC, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa