Meta-analyses van het effect van vloeibare maaltijdvervangers op cardiometabool risico

Achtergrond: Vloeibare maaltijdvervangers (LMR's) bieden een mengsel van koolhydraten, vetten en eiwitten, samen met toegevoegde vitamines en mineralen in vloeibare kant-en-klare vorm of poederformules die moeten worden gemengd. Ze zijn ontworpen om een ​​caloriearme maaltijd na te bootsen en dienen als een snelle en gemakkelijke bron van calorieën om te consumeren. Hulpmiddelen voor gedragsstrategieën zijn belangrijk om zwaarlijvige personen te helpen bij het verliezen van gewicht en het behouden van gewichtsverlies. Er zijn aanwijzingen dat LMR's bijdragen aan gewichtsverlies en gerelateerde cardiometabolische risicofactoren kunnen verminderen.

Behoefte aan voorgesteld onderzoek: een eerdere meta-analyse toonde aan dat gedeeltelijke maaltijdvervangingsplannen leidden tot aanzienlijk gewichtsverlies en verbeterde gewichtsgerelateerde cardiometabolische risicofactoren. Verschillende gecontroleerde onderzoeken hebben sindsdien het effect van vloeibare maaltijdvervangers op het lichaamsgewicht en gewichtsgerelateerde risicofactoren voor ziekte onderzocht. Het bewijs van het effect van LMR's op het cardiometabolische risico moet worden bijgewerkt om voedingsrichtlijnen en de ontwikkeling van het volksgezondheidsbeleid te ondersteunen.

Doelstelling: Samenvatten van het bewijs van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar het effect van LMR's op lichaamsgewicht, bloeddruk, glykemische controle en gevestigde lipidendoelen.

Opzet: De systematische review en meta-analyse zullen worden uitgevoerd volgens het Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions en worden gerapporteerd volgens de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE en The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zullen worden doorzocht met behulp van geschikte zoektermen aangevuld met handmatige zoekopdrachten.

Studieselectie: De onderzoekers zullen gerandomiseerde gecontroleerde studies van >= 2 weken opnemen die het effect beoordelen van LMR's versus controlediëten op lichaamsgewicht, bloeddruk, markers van glykemische controle en lipidenprofiel.

Gegevensextractie: twee of meer onderzoekers zullen onafhankelijk van elkaar relevante gegevens extraheren en het risico op vertekening beoordelen met behulp van de Cochrane Risk of Bias Tool. Alle meningsverschillen worden bij consensus opgelost. Standaardberekeningen en imputaties zullen worden gebruikt om ontbrekende variantiegegevens af te leiden.

Uitkomsten: Vier reeksen resultaten zullen worden beoordeeld: (1) Markers van adipositas (lichaamsgewicht, BMI, lichaamsvet, middelomtrek), (2) glykemische controle (HbA1c, nuchtere glucose en nuchtere insuline), (3) Gevestigde therapeutische lipidedoelen (LDL-cholesterol, niet-HDL-cholesterol, apolipoproteïne B, HDL-cholesterol, triglyceriden) en (4) bloeddruk (systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk).

Gegevenssynthese: gepoolde analyses van het gemiddelde verschil zullen worden uitgevoerd met behulp van de generieke inverse variantiemethode. Willekeurige-effectenmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Modellen met vaste effecten worden alleen gebruikt als er minder dan 5 inbegrepen proeven zijn. Crossover-onderzoeken zullen worden beoordeeld via gepaarde analyses. Heterogeniteit zal worden beoordeeld door de Cochran Q-statistiek en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Om bronnen van heterogeniteit te onderzoeken, zullen de onderzoekers gevoeligheidsanalyses uitvoeren, waarbij elke studie systematisch wordt verwijderd. Als er >= 10 onderzoeken zijn, zullen de onderzoekers van het onderzoek apriori subgroepanalyses uitvoeren op type vloeibare maaltijdvervanging (diabetesspecifieke formule, op soja gebaseerde formule en vezelbevattende formule), leeftijd, gezondheidsstatus (aanwezigheid/afwezigheid van diabetes type 2). ), comparator, dosis, baselinemetingen, onderzoeksopzet (parallel, cross-over), follow-up (<= 3 maanden, > 3 maanden) en risico op bias. Meta-regressieanalyses zullen de betekenis beoordelen van categorische en continue subgroepanalyses. Wanneer er >= 10 trials beschikbaar zijn, wordt publicatiebias onderzocht door middel van funnelplots en formeel testen met behulp van Egger- en Begg-testen. Als publicatiebias wordt vermoed, zullen de onderzoekers proberen de asymmetrie van de trechterplot aan te passen door de ontbrekende onderzoeksgegevens toe te rekenen met behulp van de Duval en Tweedie trim and fill-methode.

Bewijsbeoordeling: De sterkte van het bewijs voor elke uitkomst wordt beoordeeld met behulp van de beoordeling van aanbevelingen, beoordeling, ontwikkeling en evaluatie (GRADE).

Kennisvertalingsplan: De resultaten zullen worden verspreid via interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Doelgroepen zijn onder meer de volksgezondheid en wetenschappelijke gemeenschappen met interesse in voeding en obesitas. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om de volksgezondheidsboodschap te verbeteren en er zullen sleutelgebieden voor toekomstig onderzoek worden gedefinieerd. Beslissers van aanvragers/mede-aanvragers zullen netwerken onder opinieleiders om het bewustzijn te vergroten en als commissieleden rechtstreeks deel te nemen aan de ontwikkeling van toekomstige richtlijnen.

Betekenis: Het voorgestelde onderzoek zal de hoogste kwaliteit bewijs uit gerandomiseerde onderzoeken synthetiseren en helpen bij het vertalen van kennis over het effect van LMR's op het lichaamsgewicht en het gerelateerde cardiometabole ziekterisico. Het zal de empirische basis voor richtlijnen versterken, de gezondheidsresultaten verbeteren door zorgaanbieders en patiënten voor te lichten, innovatie in de industrie te stimuleren en toekomstig onderzoeksontwerp te begeleiden.