流质代餐对心脏代谢风险影响的荟萃分析

背景：液态代餐 (LMR) 提供碳水化合物、脂肪和蛋白质的混合物，以及添加的维生素和矿物质，呈液体即饮形式或需要混合的粉末配方。 它们旨在模仿低热量膳食，并作为一种快速简便的卡路里消耗来源。 行为策略工具对于帮助肥胖者减轻体重和保持体重减轻很重要。 有证据表明 LMR 有助于减轻体重，并可能减少相关的心脏代谢危险因素。

拟议研究的必要性：早期的一项荟萃​​分析表明，部分代餐计划可显着减轻体重并改善与体重相关的心脏代谢风险因素。 此后，几项对照试验研究了流质膳食替代品对体重的影响以及与体重相关的疾病危险因素。 需要更新 LMR 对心脏代谢风险影响的证据，以便为饮食指南和公共卫生政策的制定提供信息。

目的：综合关于 LMRs 对体重、血压、血糖控制和既定血脂目标影响的随机对照试验的证据。

设计：系统评价和荟萃分析将根据 Cochrane 干预系统评价手册进行，并根据系统评价和荟萃分析的首选报告项目 (PRISMA) 进行报告。

数据来源：MEDLINE、EMBASE 和 The Cochrane Central Register of Controlled Trials（临床试验；CENTRAL）将使用适当的搜索词进行搜索，并辅以手动搜索。

研究选择：研究人员将纳入持续时间 >= 2 周的随机对照试验，以评估 LMR 与对照饮食对体重、血压、血糖控制标志物和血脂状况的影响。

数据提取：两名或更多研究人员将独立提取相关数据并使用 Cochrane 偏倚风险工具评估偏倚风险。 所有分歧将以协商一致方式解决。 标准计算和插补将用于导出缺失的方差数据。

结果：将评估四组结果：(1) 肥胖标志物（体重、BMI、体脂、腰围），(2) 血糖控制（HbA1c、空腹血糖和空腹胰岛素），(3) 确定的治疗方法脂质目标（低密度脂蛋白胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯）和 (4) 血压（收缩压和舒张压）。

数据合成：将使用通用逆方差法对平均差进行合并分析。 即使在研究间异质性不存在统计学显着性的情况下，也将使用随机效应模型，因为在存在残余异质性的情况下，它们会产生更保守的汇总效应估计。 仅当包含的试验少于 5 个时才使用固定效应模型。 交叉试验将通过配对分析进行评估。 异质性将通过 Cochran Q 统计量进行评估，并通过 I2 统计量进行量化。 为了探索异质性的来源，研究人员将进行敏感性分析，其中系统地删除了每项研究。 如果有 >= 10 项试验，研究人员将根据流质代餐类型（糖尿病专用配方、大豆配方和含纤维配方）、年龄、健康状况（是否患有 2 型糖尿病）进行先验亚组分析)、对照物、剂量、基线测量、研究设计（平行、交叉）、随访（<= 3 个月、> 3 个月）和偏倚风险。 元回归分析将评估分类和连续亚组分析的重要性。 当 >= 10 项试验可用时，将通过漏斗图和使用 Egger 和 Begg 测试的正式测试来调查发表偏倚。 如果怀疑存在发表偏倚，则研究人员将尝试通过使用 Duval 和 Tweedie 修整和填充方法估算缺失的研究数据来调整漏斗图的不对称性。

证据评估：每个结果的证据强度将使用建议评估、制定和评估的分级 (GRADE) 进行评估。

知识转化计划：结果将通过在地方、国家和国际科学会议上的互动演示以及在高影响因子期刊上发表来传播。 目标受众将包括对营养和肥胖感兴趣的公共卫生和科学界。 反馈将被纳入并用于改进公共卫生信息，并将确定未来研究的关键领域。 申请人/共同申请人的决策者将在意见领袖之间建立联系，以提高认识并作为委员会成员直接参与未来指南的制定。

意义：拟议的研究将综合来自随机试验的最高质量证据，并帮助知识转化 LMRs 对体重和相关心脏代谢疾病风险的影响。 它将通过教育医疗保健提供者和患者、刺激行业创新和指导未来的研究设计，加强指南的证据基础，改善健康结果。