심장 수술 후 우심실 기능에 대한 Ringer Lactate와 Hypertonic Solution의 효과 비교 (SUCCESS)
2018년 4월 26일 업데이트: University Hospital, Grenoble
이 연구는 심장 수술 후 고장액과 Ringer Lactate 투여 후 우심실 기능의 개선을 비교하는 것을 목표로 하는 3상, 무작위, 통제, 병렬 그룹, 단일 맹검 임상 시험입니다.
심폐 바이패스, 부비동 리듬 및 Swan Ganz 모니터링 하에서 선택적 심장 수술을 위해 Grenoble University Hospital에 입원한 성인 환자가 포함될 것입니다.
수술 후 처음 3시간 이내에 체액 확장이 필요한 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 하나는 Ringer Lactate(10mL/kg)를 투여하고 다른 하나는 고장성 식염수(3mL/kg)를 투여합니다.
유체 팽창 30분 후 Swan Ganz 카테터로 측정한 우심실 기능이 주요 결과가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble
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La Tronche, Grenoble, 프랑스, 38043
- Reanimation Cardiovasculaire Et Thoracique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 판막 또는 관상동맥 수술
- 심폐 바이패스
- Swan Ganz 카테터 모니터링이 필요한 환자
- 부비동 리듬 환자
- 수술 후 체적 확장이 필요한 환자
- 고혈량증이 없는 저혈량증의 초음파 기준
제외 기준:
- 폐고혈압(SPAP > 60mmHg)
- 수술 전 부비동 리듬 없음
- 응급 수술
- 연령 < 18세
- 투석으로 치료하는 만성 신부전
- 심한 고나트륨혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 링거 락테이트
링거 락테이트 그룹
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실험적: 고장 식염수
고장성 식염수 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Swan Ganz 카테터로 측정한 우심실 박출률 변화.
기간: 관류 30분 후(액체 팽창)
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관류 30분 후(액체 팽창)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 수축성
기간: 관류 후 30, 60분 및 3, 6, 18시간에
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관류 후 30, 60분 및 3, 6, 18시간에
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수축기 용적 변화
기간: 관류 후 30, 60분 및 3, 6, 18시간에
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관류 후 30, 60분 및 3, 6, 18시간에
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심박출량 진화.
기간: 관류 후 30, 60분 및 3, 6, 18시간에
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관류 후 30, 60분 및 3, 6, 18시간에
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삼첨판 환상면 수축기 소풍 평가
기간: 관류 전후 1시간
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관류 전후 1시간
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지속적인 심박출량
기간: 관류 후 30, 60분 및 3, 6, 18시간에
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관류 후 30, 60분 및 3, 6, 18시간에
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혈액량 효율
기간: 관류 1시간 전 및 30, 60분 및 3, 6, 18시간 후
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혈액량 효율 포함 : 우심실 수축기 및 확장기 심실 용적, 백조 간츠 카테터로 측정, 중심정맥압
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관류 1시간 전 및 30, 60분 및 3, 6, 18시간 후
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혈장량 모니터링
기간: 관류 1시간 전, 1, 6, 18시간 후
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헤모글로빈 감소로 평가되는 혈장량 증가
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관류 1시간 전, 1, 6, 18시간 후
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나트륨미아 수준
기간: 관류 후 1, 6 및 18시간에
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관류 후 1, 6 및 18시간에
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정맥 산소 포화도
기간: 관류 후 30, 60분 및 3, 6, 18시간에
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관류 후 30, 60분 및 3, 6, 18시간에
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평균 동맥압 평가.
기간: 관류 후 30, 60분 및 3, 6, 18시간에
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관류 후 30, 60분 및 3, 6, 18시간에
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젖산혈증 수준
기간: 관류 후 1, 6 및 18시간에
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관류 후 1, 6 및 18시간에
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산 염기 균형 평가.
기간: 관류 후 1, 6 및 18시간에
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관류 후 1, 6 및 18시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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