- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02783430
진행성 질환 환자의 우울증에 대한 Ketamine과 Milnacipran의 초기처방 평가 (KETAPAL)
2025년 12월 9일 업데이트: University Hospital, Lille
진행성 질환 환자에서 Ketamine과 Milnacipran Forin 우울증의 초기처방 평가
KetaPal은 완화 치료 상황에서 케타민의 항우울제 작용을 입증하기 위해 설계된 위약 대조 무작위 시험입니다.
참가자의 절반은 케타민과 밀나시프란을 병용 투여하고 나머지 절반은 위약과 밀나시프란을 병용 투여합니다.
연구 개요
상세 설명
완화 치료에서 주로 진통제로 사용되는 분자인 케타민은 우수한 속효성 항우울제로 밝혀졌습니다. NMDA 수용체 길항제로 작용함으로써 작용 메커니즘은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 같은 고전적이고 오래 지속되는 항우울제를 보완합니다. 특히 케타민은 단 몇 시간 만에 시냅스 생성을 촉진할 수 있는 반면, SSRI를 장기간 처방하면 신경 생성을 자극할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 SSRI와 동시에 케타민을 통합할 수 있는 새로운 치료 전략을 평가하여 우울증 증상을 더 빠르게 제어하고 암 치료에 보완적인 환자의 삶의 질을 최적화하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스
- CHU Amiens Picardie
-
Calais, 프랑스
- CH Calais
-
Lille, 프랑스, 59037
- Maison Medicale Jean Xxiii - Lille
-
Lille, 프랑스
- University Hospital,
-
Lomme, 프랑스
- Groupt Hopitaux Instit Catho de Lille - Lomme
-
Roubaix, 프랑스
- C.H de Roubaix
-
Senlis, 프랑스
- Ch Ghpso Senlis
-
Tourcoing, 프랑스
- CH Tourcoing
-
Valenciennes, 프랑스
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 입원 환자
- 기능적 완화 치료실에서 지원
- 심각하고 진행성인 질병 진단을 받은 경우
- DSM 버전 5에서 정의한 주요 우울 장애 기준 충족
- MADRS > 19(중등도에서 중증)
- 항우울제 치료 또는 4주 이상 도입된 치료 없음
- 명확한 정보를 받고 동의하는 능력
- 사회 보장 제도의 수혜자
제외 기준:
- 상한 중량 또는 100kg
- 궁극기(죽기 약 24~72시간 전)
- 조절되지 않는 고혈압을 포함한 심혈관 질환이 있는 불안정한 환자
- 중증 신장애(신장 청소율 15ml/분 미만)
- 정신과 동반이환: 정신분열증 및 분열정동장애
- 신경학적 동반질환 : 최근 뇌혈관질환(1개월 이내), 파킨슨병, 치매
- 포함 전 4주 동안 받은 케타민 치료
- 판단력 장애, 인지 또는 대규모 감각 장애로 명확한 정보를 수신할 수 없음
- 경구 항우울제 도입 4주 미만
- 4주 이상 시판 허가보다 높은 경구용 항우울제 용량
- 사회보장제도가 적용되지 않는 환자
- 동의 서명 거부
- 미성년 환자 또는 보호자
- 임산부(가임기 여성의 경우 포함 전 소변 임신 검사 실시)
- 수유중인 여성
- 케타민 또는 밀나시프란에 대한 편협 또는 알레르기 반응.
- ketamine 또는 milnacipran과 환자의 일반적인 치료의 연관성에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 밀나시프란 + 케타민
40분 동안 케타민 0,5mg/kg 단일 정맥 관류.
16일 동안 환자의 사구체 여과율에 따른 Milnacipran 용량(1일 25 또는 50mg 또는 100mg 용량)
|
포함 시작 시 40분 동안 0.5mg/kg의 단일 관류 1회
포함 시작부터 하루에 하나 또는 두 개의 캡.
16일 동안 환자의 사구체 여과율에 따른 Milnacipran 용량(1일 25 또는 50mg 또는 100mg 용량)
|
|
활성 비교기: 밀나시프란 + 위약
40분 동안 위약 단일 정맥 관류.
16일 동안 환자의 사구체 여과율에 따른 Milnacipran 용량(1일 25 또는 50mg 또는 100mg 용량)
|
포함 시작부터 하루에 하나 또는 두 개의 캡.
16일 동안 환자의 사구체 여과율에 따른 Milnacipran 용량(1일 25 또는 50mg 또는 100mg 용량)
포함 시작 시 40분 동안 1회 단일 관류
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MADRS 점수
기간: 1일째, 2일째
|
우울증 강도의 변화 측정
|
1일째, 2일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EUROHIS-QOL 8
기간: 0일, 15일
|
치료 15일 후 삶의 질 향상 측정.
EUROHIS-QOL 8개 항목 지수, 세계보건기구 삶의 질 도구 축약 버전(WHOQOL-BREF)의 단축 버전.
|
0일, 15일
|
|
조기 사망 요청 건수(자살 의도 또는 안락사 또는 의사 조력 자살)
기간: 0일째, 1일째, 2일째, 4일째, 8일째, 15일째
|
임상의의 명시적인 요청에 따라 환자의 자살 의도 측정 요청.
|
0일째, 1일째, 2일째, 4일째, 8일째, 15일째
|
|
병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 0일째, 1일째, 2일째, 4일째, 8일째, 15일째
|
척도의 항목은 신체적 동반이환과 관련된 교란 요인을 제한합니다.
답은 간단하고 빠릅니다.
그것은 광범위한 선택이며 완화 치료의 우울증 연구에 권장됩니다.
|
0일째, 1일째, 2일째, 4일째, 8일째, 15일째
|
|
MADRS 점수
기간: 0일째, 4일째, 8일째, 15일째
|
MADRS 척도는 우울 증상의 강도를 정량화하고, 반응자 수(초기 점수가 50% 이상 감소) 및 관해 환자 수(점수가 7 미만)를 결정합니다.
|
0일째, 4일째, 8일째, 15일째
|
|
CGI(Clinical Global Impression) 점수
기간: 0일째, 1일째, 2일째, 4일째, 8일째, 15일째
|
이러한 신속하고 잘 검증된 이종 평가는 임상의가 환자 상황의 심각성과 전반적인 개선에 대한 평가를 완료하는 데 도움이 됩니다.
|
0일째, 1일째, 2일째, 4일째, 8일째, 15일째
|
|
글로벌 평가 척도 운영(EGF)
기간: 0일, 15일
|
전반적인 기능 평가는 개인의 심리적, 사회적 및 작업을 평가하는 데 사용되는 수치 척도(0에서 100까지)입니다.
|
0일, 15일
|
|
에드먼턴 증상 평가 시스템( ESAS )
기간: 0일째, 1일째, 2일째, 4일째, 8일째, 15일째
|
증상 평가 척도
|
0일째, 1일째, 2일째, 4일째, 8일째, 15일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Antoine LEMAIRE, MD, Hospital of Valenciennes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, McNicol E, Baron R, Dworkin RH, Gilron I, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Kamerman PR, Lund K, Moore A, Raja SN, Rice AS, Rowbotham M, Sena E, Siddall P, Smith BH, Wallace M. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):162-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70251-0. Epub 2015 Jan 7.
- Rutledge T, Reis VA, Linke SE, Greenberg BH, Mills PJ. Depression in heart failure a meta-analytic review of prevalence, intervention effects, and associations with clinical outcomes. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 17;48(8):1527-37. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.055. Epub 2006 Sep 26.
- Mitchell AJ, Chan M, Bhatti H, Halton M, Grassi L, Johansen C, Meader N. Prevalence of depression, anxiety, and adjustment disorder in oncological, haematological, and palliative-care settings: a meta-analysis of 94 interview-based studies. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):160-74. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70002-X. Epub 2011 Jan 19.
- Satin JR, Linden W, Phillips MJ. Depression as a predictor of disease progression and mortality in cancer patients: a meta-analysis. Cancer. 2009 Nov 15;115(22):5349-61. doi: 10.1002/cncr.24561.
- Zarate CA Jr, Singh JB, Carlson PJ, Brutsche NE, Ameli R, Luckenbaugh DA, Charney DS, Manji HK. A randomized trial of an N-methyl-D-aspartate antagonist in treatment-resistant major depression. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):856-64. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.856.
- Breitbart W, Rosenfeld B, Pessin H, Kaim M, Funesti-Esch J, Galietta M, Nelson CJ, Brescia R. Depression, hopelessness, and desire for hastened death in terminally ill patients with cancer. JAMA. 2000 Dec 13;284(22):2907-11. doi: 10.1001/jama.284.22.2907.
- Willner P, Scheel-Kruger J, Belzung C. The neurobiology of depression and antidepressant action. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 1):2331-71. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.12.007. Epub 2012 Dec 19.
- Murrough JW, Perez AM, Pillemer S, Stern J, Parides MK, aan het Rot M, Collins KA, Mathew SJ, Charney DS, Iosifescu DV. Rapid and longer-term antidepressant effects of repeated ketamine infusions in treatment-resistant major depression. Biol Psychiatry. 2013 Aug 15;74(4):250-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.06.022. Epub 2012 Jul 27.
- Lloyd-Williams M, Shiels C, Taylor F, Dennis M. Depression--an independent predictor of early death in patients with advanced cancer. J Affect Disord. 2009 Feb;113(1-2):127-32. doi: 10.1016/j.jad.2008.04.002. Epub 2008 Jun 16.
- Autry AE, Adachi M, Nosyreva E, Na ES, Los MF, Cheng PF, Kavalali ET, Monteggia LM. NMDA receptor blockade at rest triggers rapid behavioural antidepressant responses. Nature. 2011 Jun 15;475(7354):91-5. doi: 10.1038/nature10130.
- Murrough JW, Iosifescu DV, Chang LC, Al Jurdi RK, Green CE, Perez AM, Iqbal S, Pillemer S, Foulkes A, Shah A, Charney DS, Mathew SJ. Antidepressant efficacy of ketamine in treatment-resistant major depression: a two-site randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1134-42. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13030392.
- Mion G, Villevieille T. Ketamine pharmacology: an update (pharmacodynamics and molecular aspects, recent findings). CNS Neurosci Ther. 2013 Jun;19(6):370-80. doi: 10.1111/cns.12099. Epub 2013 Apr 10.
- Temel JS, Greer JA, Admane S, Gallagher ER, Jackson VA, Lynch TJ, Lennes IT, Dahlin CM, Pirl WF. Longitudinal perceptions of prognosis and goals of therapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: results of a randomized study of early palliative care. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2319-26. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4459. Epub 2011 May 9.
- Lepine JP, Gasquet I, Kovess V, Arbabzadeh-Bouchez S, Negre-Pages L, Nachbaur G, Gaudin AF. [Prevalence and comorbidity of psychiatric disorders in the French general population]. Encephale. 2005 Mar-Apr;31(2):182-94. doi: 10.1016/s0013-7006(05)82385-1. French.
- Atassi N, Cook A, Pineda CM, Yerramilli-Rao P, Pulley D, Cudkowicz M. Depression in amyotrophic lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler. 2011 Mar;12(2):109-12. doi: 10.3109/17482968.2010.536839. Epub 2010 Nov 24.
- Araujo SM, de Bruin VM, Daher Ede F, Almeida GH, Medeiros CA, de Bruin PF. Risk factors for depressive symptoms in a large population on chronic hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2012 Aug;44(4):1229-35. doi: 10.1007/s11255-011-0032-9. Epub 2011 Jul 22.
- Koenig HG, George LK, Peterson BL, Pieper CF. Depression in medically ill hospitalized older adults: prevalence, characteristics, and course of symptoms according to six diagnostic schemes. Am J Psychiatry. 1997 Oct;154(10):1376-83. doi: 10.1176/ajp.154.10.1376.
- Lloyd-Williams M, Friedman T, Rudd N. A survey of antidepressant prescribing in the terminally ill. Palliat Med. 1999 May;13(3):243-8. doi: 10.1191/026921699676753309.
- Goldberg RJ, Mor V. A survey of psychotropic use in terminal cancer patients. Psychosomatics. 1985 Sep;26(9):745-8, 751. doi: 10.1016/S0033-3182(85)72803-4. No abstract available.
- Rumsfeld JS, Havranek E, Masoudi FA, Peterson ED, Jones P, Tooley JF, Krumholz HM, Spertus JA; Cardiovascular Outcomes Research Consortium. Depressive symptoms are the strongest predictors of short-term declines in health status in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2003 Nov 19;42(10):1811-7. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.013.
- Cubo E, Bernard B, Leurgans S, Raman R. Cognitive and motor function in patients with Parkinson's disease with and without depression. Clin Neuropharmacol. 2000 Nov-Dec;23(6):331-4. doi: 10.1097/00002826-200011000-00006.
- Lyketsos CG, Steele C, Baker L, Galik E, Kopunek S, Steinberg M, Warren A. Major and minor depression in Alzheimer's disease: prevalence and impact. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Fall;9(4):556-61. doi: 10.1176/jnp.9.4.556.
- Aimonino N, Tibaldi V, Barale S, Bardelli B, Pilon S, Marchetto C, Zanocchi M, Molaschi M. Depressive symptoms and quality of life in elderly patients with exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease or cardiac heart failure: preliminary data of a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2007;44 Suppl 1:7-12. doi: 10.1016/j.archger.2007.01.002.
- Newport DJ, Nemeroff CB. Assessment and treatment of depression in the cancer patient. J Psychosom Res. 1998 Sep;45(3):215-37. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00011-7.
- Rhondali W, Perceau E, Berthiller J, Saltel P, Trillet-Lenoir V, Tredan O, Coulon JP, Bruera E, Filbet M. Frequency of depression among oncology outpatients and association with other symptoms. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2795-802. doi: 10.1007/s00520-012-1401-3. Epub 2012 Feb 17.
- Onitilo AA, Nietert PJ, Egede LE. Effect of depression on all-cause mortality in adults with cancer and differential effects by cancer site. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):396-402. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.006.
- Blank K, Robison J, Doherty E, Prigerson H, Duffy J, Schwartz HI. Life-sustaining treatment and assisted death choices in depressed older patients. J Am Geriatr Soc. 2001 Feb;49(2):153-61. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49036.x.
- Rosenfeld KE, Wenger NS, Phillips RS, Connors AF, Dawson NV, Layde P, Califf RM, Liu H, Lynn J, Oye RK. Factors associated with change in resuscitation preference of seriously ill patients. The SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. Arch Intern Med. 1996 Jul 22;156(14):1558-64.
- Haverkate I, Onwuteaka-Philipsen BD, van Der Heide A, Kostense PJ, van Der Wal G, van Der Maas PJ. Refused and granted requests for euthanasia and assisted suicide in the Netherlands: interview study with structured questionnaire. BMJ. 2000 Oct 7;321(7265):865-6. doi: 10.1136/bmj.321.7265.865. No abstract available.
- Meier DE, Emmons CA, Litke A, Wallenstein S, Morrison RS. Characteristics of patients requesting and receiving physician-assisted death. Arch Intern Med. 2003 Jul 14;163(13):1537-42. doi: 10.1001/archinte.163.13.1537.
- Buiting HM, Gevers JK, Rietjens JA, Onwuteaka-Philipsen BD, van der Maas PJ, van der Heide A, van Delden JJ. Dutch criteria of due care for physician-assisted dying in medical practice: a physician perspective. J Med Ethics. 2008 Sep;34(9):e12. doi: 10.1136/jme.2008.024976.
- Rietjens JA, van der Maas PJ, Onwuteaka-Philipsen BD, van Delden JJ, van der Heide A. Two Decades of Research on Euthanasia from the Netherlands. What Have We Learnt and What Questions Remain? J Bioeth Inq. 2009 Sep;6(3):271-283. doi: 10.1007/s11673-009-9172-3. Epub 2009 Jul 28.
- Emanuel LL. Facing requests for physician-assisted suicide: toward a practical and principled clinical skill set. JAMA. 1998 Aug 19;280(7):643-7. doi: 10.1001/jama.280.7.643.
- Rayner L, Price A, Hotopf M, Higginson IJ. The development of evidence-based European guidelines on the management of depression in palliative cancer care. Eur J Cancer. 2011 Mar;47(5):702-12. doi: 10.1016/j.ejca.2010.11.027. Epub 2011 Jan 4.
- Rayner L, Price A, Evans A, Valsraj K, Hotopf M, Higginson IJ. Antidepressants for the treatment of depression in palliative care: systematic review and meta-analysis. Palliat Med. 2011 Jan;25(1):36-51. doi: 10.1177/0269216310380764. Epub 2010 Oct 8.
- Ujeyl M, Muller-Oerlinghausen B. [Antidepressants for treatment of depression in palliative patients : a systematic literature review]. Schmerz. 2012 Sep;26(5):523-36. doi: 10.1007/s00482-012-1221-x. German.
- Li N, Lee B, Liu RJ, Banasr M, Dwyer JM, Iwata M, Li XY, Aghajanian G, Duman RS. mTOR-dependent synapse formation underlies the rapid antidepressant effects of NMDA antagonists. Science. 2010 Aug 20;329(5994):959-64. doi: 10.1126/science.1190287.
- Li N, Liu RJ, Dwyer JM, Banasr M, Lee B, Son H, Li XY, Aghajanian G, Duman RS. Glutamate N-methyl-D-aspartate receptor antagonists rapidly reverse behavioral and synaptic deficits caused by chronic stress exposure. Biol Psychiatry. 2011 Apr 15;69(8):754-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.015. Epub 2011 Feb 3.
- Monteggia LM, Gideons E, Kavalali ET. The role of eukaryotic elongation factor 2 kinase in rapid antidepressant action of ketamine. Biol Psychiatry. 2013 Jun 15;73(12):1199-203. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.09.006. Epub 2012 Oct 11.
- Beurel E, Song L, Jope RS. Inhibition of glycogen synthase kinase-3 is necessary for the rapid antidepressant effect of ketamine in mice. Mol Psychiatry. 2011 Nov;16(11):1068-70. doi: 10.1038/mp.2011.47. Epub 2011 Apr 19. No abstract available.
- Li X, Jope RS. Is glycogen synthase kinase-3 a central modulator in mood regulation? Neuropsychopharmacology. 2010 Oct;35(11):2143-54. doi: 10.1038/npp.2010.105. Epub 2010 Jul 28.
- Akinfiresoye L, Tizabi Y. Antidepressant effects of AMPA and ketamine combination: role of hippocampal BDNF, synapsin, and mTOR. Psychopharmacology (Berl). 2013 Nov;230(2):291-8. doi: 10.1007/s00213-013-3153-2. Epub 2013 Jun 4.
- Koike H, Iijima M, Chaki S. Involvement of AMPA receptor in both the rapid and sustained antidepressant-like effects of ketamine in animal models of depression. Behav Brain Res. 2011 Oct 10;224(1):107-11. doi: 10.1016/j.bbr.2011.05.035. Epub 2011 Jun 6.
- Rasmussen KG, Lineberry TW, Galardy CW, Kung S, Lapid MI, Palmer BA, Ritter MJ, Schak KM, Sola CL, Hanson AJ, Frye MA. Serial infusions of low-dose ketamine for major depression. J Psychopharmacol. 2013 May;27(5):444-50. doi: 10.1177/0269881113478283. Epub 2013 Feb 20.
- Price RB, Nock MK, Charney DS, Mathew SJ. Effects of intravenous ketamine on explicit and implicit measures of suicidality in treatment-resistant depression. Biol Psychiatry. 2009 Sep 1;66(5):522-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.04.029. Epub 2009 Jul 9.
- Thakurta RG, Das R, Bhattacharya AK, Saha D, Sen S, Singh OP, Bisui B. Rapid response with ketamine on suicidal cognition in resistant depression. Indian J Psychol Med. 2012 Apr;34(2):170-5. doi: 10.4103/0253-7176.101793.
- Glue P, Gulati A, Le Nedelec M, Duffull S. Dose- and exposure-response to ketamine in depression. Biol Psychiatry. 2011 Aug 15;70(4):e9-10; author reply e11-2. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.11.031. Epub 2011 Apr 8. No abstract available.
- Loo CK, Katalinic N, Garfield JB, Sainsbury K, Hadzi-Pavlovic D, Mac-Pherson R. Neuropsychological and mood effects of ketamine in electroconvulsive therapy: a randomised controlled trial. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):233-40. doi: 10.1016/j.jad.2012.04.032. Epub 2012 Aug 2.
- Thakurta RG, Ray P, Kanji D, Das R, Bisui B, Singh OP. Rapid Antidepressant Response with Ketamine: Is it the Solution to Resistant Depression? Indian J Psychol Med. 2012 Jan;34(1):56-60. doi: 10.4103/0253-7176.96161.
- Cusin C, Hilton GQ, Nierenberg AA, Fava M. Long-term maintenance with intramuscular ketamine for treatment-resistant bipolar II depression. Am J Psychiatry. 2012 Aug;169(8):868-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12020219. No abstract available.
- Paslakis G, Gilles M, Meyer-Lindenberg A, Deuschle M. Oral administration of the NMDA receptor antagonist S-ketamine as add-on therapy of depression: a case series. Pharmacopsychiatry. 2010 Jan;43(1):33-5. doi: 10.1055/s-0029-1237375. Epub 2009 Dec 11. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014_22
- 2014-004361-24 (EudraCT 번호)
- PHRCI_2013 (기타 식별자: PHRC Number, DGOS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .