Ketamiinin ja milnasipraanin alkuperäisen reseptin arviointi masennuksessa potilailla, joilla on etenevä sairaus (KETAPAL)
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Ketamiinin ja milnasipraaniforin-masennuksen alustavan reseptin arviointi potilailla, joilla on etenevä sairaus
KetaPal on lumekontrolloitu satunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu osoittamaan ketamiinin masennuslääkettä palliatiivisissa hoitotilanteissa.
Puolet osallistujista saa ketamiinia ja milnasipraania yhdistelmänä, kun taas toinen puoli saa plaseboa ja milnasipraania yhdistelmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ketamiini, molekyyli, jota käytetään pääasiassa kipulääkkeenä palliatiivisessa hoidossa, osoittautuu erinomaiseksi nopeasti vaikuttavaksi masennuslääkkeeksi. Toimimalla NMDA-reseptorin antagonistina, sen vaikutusmekanismi täydentää klassisia ja pitkävaikutteisia masennuslääkkeitä, kuten selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI). Erityisesti ketamiini pystyy tehostamaan synaptogeneesiä vain muutamassa tunnissa, kun taas pitkäaikainen SSRI:n määrääminen voi stimuloida neurogeneesiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta terapeuttista strategiaa, joka voisi integroida ketamiinin samaan aikaan kuin SSRI:n, hallita masennuksen oireita nopeammin ja optimoida potilaan elämänlaatua syövän hoitojen lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens Picardie
-
Calais, Ranska
- CH Calais
-
Lille, Ranska, 59037
- Maison Medicale Jean Xxiii - Lille
-
Lille, Ranska
- University Hospital,
-
Lomme, Ranska
- Groupt Hopitaux Instit Catho de Lille - Lomme
-
Roubaix, Ranska
- C.H de Roubaix
-
Senlis, Ranska
- Ch Ghpso Senlis
-
Tourcoing, Ranska
- CH Tourcoing
-
Valenciennes, Ranska
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaala
- Tukee toimiva palliatiivisen hoidon yksikkö
- Vakava ja etenevä sairaus on diagnosoitu
- Täytä DSM:n versiossa 5 määritellyt vakavan masennushäiriön kriteerit
- MADRS > 19 (kohtalainen tai vaikea)
- Ei masennuslääkehoitoa tai hoitoa on aloitettu yli neljään viikkoon
- Kyky vastaanottaa selkeää tietoa ja antaa suostumuksensa
- Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- suurin paino tai 100 kg
- lopullinen vaihe (noin 24-72 tuntia ennen kuolemaa)
- epävakaa potilas, jolla on sydän- ja verisuonisairauksia, mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti
- vaikea munuaisten vajaatoiminta (munuaispuhdistuma alle 15 ml/min)
- psykiatrinen komorbiditeetti: skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö
- neurologinen komorbiditeetti: äskettäinen aivoverenkiertohäiriö (alle kuukausi), Parkinsonin tauti, dementia
- ketamiinihoitoa, joka on saatu neljän viikon aikana ennen sisällyttämistä
- heikentynyt harkintakyky, kognitiivinen tai massiivinen aistivamma, joka ei pysty vastaanottamaan selkeää tietoa
- suun kautta otettava masennuslääke otettiin käyttöön alle neljä viikkoa sitten
- suun kautta otettavaa masennuslääkettä suurempi kuin myyntilupaannos yli neljän viikon ajan
- potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmän piiriin
- kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta
- alaikäinen potilas tai huoltaja
- raskaana olevat naiset (virtsan raskaustestin suorittaminen ennen sisällyttämistä hedelmällisessä iässä oleville naisille)
- imettäville naisille
- ketamiinin tai milnasipraanin intoleranssi tai allerginen reaktio.
- vasta-aiheet ketamiinin tai milnasipraanin yhdistämiselle potilaan tavanomaiseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Milnasipraani + ketamiini
Ketamiini 0,5mg/kg kerta-infuusiona laskimoon 40 minuutin ajan.
Milnasipraaniannos potilaan glomerulussuodatusnopeudesta riippuen 16 päivän ajan (annokset 25 tai 50 mg tai 100 mg päivässä)
|
Yksi perfuusio 0,5 mg/kg 40 minuutin aikana sisällyttämisen alussa
Yksi tai kaksi korkkia päivässä sisällyttämisen alusta.
Milnasipraaniannos potilaan glomerulussuodatusnopeudesta riippuen 16 päivän ajan (annokset 25 tai 50 mg tai 100 mg päivässä)
|
|
Active Comparator: Milnasipraani + lumelääke
Yksittäinen lumelääke suonensisäinen perfuusio 40 minuutin ajan.
Milnasipraaniannos potilaan glomerulussuodatusnopeudesta riippuen 16 päivän ajan (annokset 25 tai 50 mg tai 100 mg päivässä)
|
Yksi tai kaksi korkkia päivässä sisällyttämisen alusta.
Milnasipraaniannos potilaan glomerulussuodatusnopeudesta riippuen 16 päivän ajan (annokset 25 tai 50 mg tai 100 mg päivässä)
Yksi perfuusio 40 minuutin aikana sisällyttämisen alussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MADRS-pisteet
Aikaikkuna: Päivänä 1, päivänä 2
|
Masennuksen intensiteetin muutoksen mitta
|
Päivänä 1, päivänä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EUROHIS-QOL 8
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 15
|
Elämänlaadun paranemisen mitta 15 päivän hoidon jälkeen.
EUROHIS-QOL 8-kohdan indeksi, lyhennetty versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentin lyhenteestä (WHOQOL-BREF).
|
päivänä 0, päivänä 15
|
|
Varhaisen kuoleman pyyntöjen lukumäärä (itsemurhaaikeet tai eutanasia tai lääkärin avustama itsemurha)
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 4, päivänä 8, päivänä 15
|
mittaa potilaan itsemurha-aikeista kertovaa pyyntöä kliinikon nimenomaisesta pyynnöstä.
|
päivänä 0, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 4, päivänä 8, päivänä 15
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 4, päivänä 8, päivänä 15
|
Asteikon kohteet rajoittavat fyysiseen komorbiditeettiin liittyviä hämmentäviä tekijöitä.
Vastaukset ovat yksinkertaisia ja nopeita.
Se on laaja valikoima ja sitä suositellaan palliatiivisen hoidon masennustutkimuksiin.
|
päivänä 0, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 4, päivänä 8, päivänä 15
|
|
MADRS-pisteet
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 4, päivänä 8, päivänä 15
|
MADRS-asteikko kvantifioi masennusoireiden voimakkuuden, määrittää vasteen saaneiden lukumäärän (alkuperäisen pistemäärän vähennys suurempi tai yhtä suuri kuin 50 %) ja remissiossa olevien potilaiden lukumäärän (pistemäärä alle 7).
|
päivänä 0, päivänä 4, päivänä 8, päivänä 15
|
|
Kliinisen globaalin impression (CGI) pisteet
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 4, päivänä 8, päivänä 15
|
Nämä heteronopeat ja hyvin validoidut arvioinnit auttavat viimeistelemään kliinikon arvioinnin potilaan tilanteen vakavuudesta ja yleisestä parantumisesta
|
päivänä 0, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 4, päivänä 8, päivänä 15
|
|
Global Assessment Scale Operation (EGF)
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 15
|
Global Assessment of Functioning on numeerinen asteikko (0-100), jota käytetään arvioimaan yksilön psykologista, sosiaalista ja työtä.
|
päivänä 0, päivänä 15
|
|
Edmonton Symptom Assessment System ( ESAS )
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 4, päivänä 8, päivänä 15
|
Oireiden arviointiasteikko
|
päivänä 0, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 4, päivänä 8, päivänä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Antoine LEMAIRE, MD, Hospital of Valenciennes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, McNicol E, Baron R, Dworkin RH, Gilron I, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Kamerman PR, Lund K, Moore A, Raja SN, Rice AS, Rowbotham M, Sena E, Siddall P, Smith BH, Wallace M. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):162-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70251-0. Epub 2015 Jan 7.
- Rutledge T, Reis VA, Linke SE, Greenberg BH, Mills PJ. Depression in heart failure a meta-analytic review of prevalence, intervention effects, and associations with clinical outcomes. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 17;48(8):1527-37. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.055. Epub 2006 Sep 26.
- Mitchell AJ, Chan M, Bhatti H, Halton M, Grassi L, Johansen C, Meader N. Prevalence of depression, anxiety, and adjustment disorder in oncological, haematological, and palliative-care settings: a meta-analysis of 94 interview-based studies. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):160-74. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70002-X. Epub 2011 Jan 19.
- Satin JR, Linden W, Phillips MJ. Depression as a predictor of disease progression and mortality in cancer patients: a meta-analysis. Cancer. 2009 Nov 15;115(22):5349-61. doi: 10.1002/cncr.24561.
- Zarate CA Jr, Singh JB, Carlson PJ, Brutsche NE, Ameli R, Luckenbaugh DA, Charney DS, Manji HK. A randomized trial of an N-methyl-D-aspartate antagonist in treatment-resistant major depression. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):856-64. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.856.
- Breitbart W, Rosenfeld B, Pessin H, Kaim M, Funesti-Esch J, Galietta M, Nelson CJ, Brescia R. Depression, hopelessness, and desire for hastened death in terminally ill patients with cancer. JAMA. 2000 Dec 13;284(22):2907-11. doi: 10.1001/jama.284.22.2907.
- Willner P, Scheel-Kruger J, Belzung C. The neurobiology of depression and antidepressant action. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 1):2331-71. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.12.007. Epub 2012 Dec 19.
- Murrough JW, Perez AM, Pillemer S, Stern J, Parides MK, aan het Rot M, Collins KA, Mathew SJ, Charney DS, Iosifescu DV. Rapid and longer-term antidepressant effects of repeated ketamine infusions in treatment-resistant major depression. Biol Psychiatry. 2013 Aug 15;74(4):250-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.06.022. Epub 2012 Jul 27.
- Lloyd-Williams M, Shiels C, Taylor F, Dennis M. Depression--an independent predictor of early death in patients with advanced cancer. J Affect Disord. 2009 Feb;113(1-2):127-32. doi: 10.1016/j.jad.2008.04.002. Epub 2008 Jun 16.
- Autry AE, Adachi M, Nosyreva E, Na ES, Los MF, Cheng PF, Kavalali ET, Monteggia LM. NMDA receptor blockade at rest triggers rapid behavioural antidepressant responses. Nature. 2011 Jun 15;475(7354):91-5. doi: 10.1038/nature10130.
- Murrough JW, Iosifescu DV, Chang LC, Al Jurdi RK, Green CE, Perez AM, Iqbal S, Pillemer S, Foulkes A, Shah A, Charney DS, Mathew SJ. Antidepressant efficacy of ketamine in treatment-resistant major depression: a two-site randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1134-42. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13030392.
- Mion G, Villevieille T. Ketamine pharmacology: an update (pharmacodynamics and molecular aspects, recent findings). CNS Neurosci Ther. 2013 Jun;19(6):370-80. doi: 10.1111/cns.12099. Epub 2013 Apr 10.
- Temel JS, Greer JA, Admane S, Gallagher ER, Jackson VA, Lynch TJ, Lennes IT, Dahlin CM, Pirl WF. Longitudinal perceptions of prognosis and goals of therapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: results of a randomized study of early palliative care. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2319-26. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4459. Epub 2011 May 9.
- Lepine JP, Gasquet I, Kovess V, Arbabzadeh-Bouchez S, Negre-Pages L, Nachbaur G, Gaudin AF. [Prevalence and comorbidity of psychiatric disorders in the French general population]. Encephale. 2005 Mar-Apr;31(2):182-94. doi: 10.1016/s0013-7006(05)82385-1. French.
- Atassi N, Cook A, Pineda CM, Yerramilli-Rao P, Pulley D, Cudkowicz M. Depression in amyotrophic lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler. 2011 Mar;12(2):109-12. doi: 10.3109/17482968.2010.536839. Epub 2010 Nov 24.
- Araujo SM, de Bruin VM, Daher Ede F, Almeida GH, Medeiros CA, de Bruin PF. Risk factors for depressive symptoms in a large population on chronic hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2012 Aug;44(4):1229-35. doi: 10.1007/s11255-011-0032-9. Epub 2011 Jul 22.
- Koenig HG, George LK, Peterson BL, Pieper CF. Depression in medically ill hospitalized older adults: prevalence, characteristics, and course of symptoms according to six diagnostic schemes. Am J Psychiatry. 1997 Oct;154(10):1376-83. doi: 10.1176/ajp.154.10.1376.
- Lloyd-Williams M, Friedman T, Rudd N. A survey of antidepressant prescribing in the terminally ill. Palliat Med. 1999 May;13(3):243-8. doi: 10.1191/026921699676753309.
- Goldberg RJ, Mor V. A survey of psychotropic use in terminal cancer patients. Psychosomatics. 1985 Sep;26(9):745-8, 751. doi: 10.1016/S0033-3182(85)72803-4. No abstract available.
- Rumsfeld JS, Havranek E, Masoudi FA, Peterson ED, Jones P, Tooley JF, Krumholz HM, Spertus JA; Cardiovascular Outcomes Research Consortium. Depressive symptoms are the strongest predictors of short-term declines in health status in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2003 Nov 19;42(10):1811-7. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.013.
- Cubo E, Bernard B, Leurgans S, Raman R. Cognitive and motor function in patients with Parkinson's disease with and without depression. Clin Neuropharmacol. 2000 Nov-Dec;23(6):331-4. doi: 10.1097/00002826-200011000-00006.
- Lyketsos CG, Steele C, Baker L, Galik E, Kopunek S, Steinberg M, Warren A. Major and minor depression in Alzheimer's disease: prevalence and impact. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Fall;9(4):556-61. doi: 10.1176/jnp.9.4.556.
- Aimonino N, Tibaldi V, Barale S, Bardelli B, Pilon S, Marchetto C, Zanocchi M, Molaschi M. Depressive symptoms and quality of life in elderly patients with exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease or cardiac heart failure: preliminary data of a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2007;44 Suppl 1:7-12. doi: 10.1016/j.archger.2007.01.002.
- Newport DJ, Nemeroff CB. Assessment and treatment of depression in the cancer patient. J Psychosom Res. 1998 Sep;45(3):215-37. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00011-7.
- Rhondali W, Perceau E, Berthiller J, Saltel P, Trillet-Lenoir V, Tredan O, Coulon JP, Bruera E, Filbet M. Frequency of depression among oncology outpatients and association with other symptoms. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2795-802. doi: 10.1007/s00520-012-1401-3. Epub 2012 Feb 17.
- Onitilo AA, Nietert PJ, Egede LE. Effect of depression on all-cause mortality in adults with cancer and differential effects by cancer site. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):396-402. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.006.
- Blank K, Robison J, Doherty E, Prigerson H, Duffy J, Schwartz HI. Life-sustaining treatment and assisted death choices in depressed older patients. J Am Geriatr Soc. 2001 Feb;49(2):153-61. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49036.x.
- Rosenfeld KE, Wenger NS, Phillips RS, Connors AF, Dawson NV, Layde P, Califf RM, Liu H, Lynn J, Oye RK. Factors associated with change in resuscitation preference of seriously ill patients. The SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. Arch Intern Med. 1996 Jul 22;156(14):1558-64.
- Haverkate I, Onwuteaka-Philipsen BD, van Der Heide A, Kostense PJ, van Der Wal G, van Der Maas PJ. Refused and granted requests for euthanasia and assisted suicide in the Netherlands: interview study with structured questionnaire. BMJ. 2000 Oct 7;321(7265):865-6. doi: 10.1136/bmj.321.7265.865. No abstract available.
- Meier DE, Emmons CA, Litke A, Wallenstein S, Morrison RS. Characteristics of patients requesting and receiving physician-assisted death. Arch Intern Med. 2003 Jul 14;163(13):1537-42. doi: 10.1001/archinte.163.13.1537.
- Buiting HM, Gevers JK, Rietjens JA, Onwuteaka-Philipsen BD, van der Maas PJ, van der Heide A, van Delden JJ. Dutch criteria of due care for physician-assisted dying in medical practice: a physician perspective. J Med Ethics. 2008 Sep;34(9):e12. doi: 10.1136/jme.2008.024976.
- Rietjens JA, van der Maas PJ, Onwuteaka-Philipsen BD, van Delden JJ, van der Heide A. Two Decades of Research on Euthanasia from the Netherlands. What Have We Learnt and What Questions Remain? J Bioeth Inq. 2009 Sep;6(3):271-283. doi: 10.1007/s11673-009-9172-3. Epub 2009 Jul 28.
- Emanuel LL. Facing requests for physician-assisted suicide: toward a practical and principled clinical skill set. JAMA. 1998 Aug 19;280(7):643-7. doi: 10.1001/jama.280.7.643.
- Rayner L, Price A, Hotopf M, Higginson IJ. The development of evidence-based European guidelines on the management of depression in palliative cancer care. Eur J Cancer. 2011 Mar;47(5):702-12. doi: 10.1016/j.ejca.2010.11.027. Epub 2011 Jan 4.
- Rayner L, Price A, Evans A, Valsraj K, Hotopf M, Higginson IJ. Antidepressants for the treatment of depression in palliative care: systematic review and meta-analysis. Palliat Med. 2011 Jan;25(1):36-51. doi: 10.1177/0269216310380764. Epub 2010 Oct 8.
- Ujeyl M, Muller-Oerlinghausen B. [Antidepressants for treatment of depression in palliative patients : a systematic literature review]. Schmerz. 2012 Sep;26(5):523-36. doi: 10.1007/s00482-012-1221-x. German.
- Li N, Lee B, Liu RJ, Banasr M, Dwyer JM, Iwata M, Li XY, Aghajanian G, Duman RS. mTOR-dependent synapse formation underlies the rapid antidepressant effects of NMDA antagonists. Science. 2010 Aug 20;329(5994):959-64. doi: 10.1126/science.1190287.
- Li N, Liu RJ, Dwyer JM, Banasr M, Lee B, Son H, Li XY, Aghajanian G, Duman RS. Glutamate N-methyl-D-aspartate receptor antagonists rapidly reverse behavioral and synaptic deficits caused by chronic stress exposure. Biol Psychiatry. 2011 Apr 15;69(8):754-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.015. Epub 2011 Feb 3.
- Monteggia LM, Gideons E, Kavalali ET. The role of eukaryotic elongation factor 2 kinase in rapid antidepressant action of ketamine. Biol Psychiatry. 2013 Jun 15;73(12):1199-203. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.09.006. Epub 2012 Oct 11.
- Beurel E, Song L, Jope RS. Inhibition of glycogen synthase kinase-3 is necessary for the rapid antidepressant effect of ketamine in mice. Mol Psychiatry. 2011 Nov;16(11):1068-70. doi: 10.1038/mp.2011.47. Epub 2011 Apr 19. No abstract available.
- Li X, Jope RS. Is glycogen synthase kinase-3 a central modulator in mood regulation? Neuropsychopharmacology. 2010 Oct;35(11):2143-54. doi: 10.1038/npp.2010.105. Epub 2010 Jul 28.
- Akinfiresoye L, Tizabi Y. Antidepressant effects of AMPA and ketamine combination: role of hippocampal BDNF, synapsin, and mTOR. Psychopharmacology (Berl). 2013 Nov;230(2):291-8. doi: 10.1007/s00213-013-3153-2. Epub 2013 Jun 4.
- Koike H, Iijima M, Chaki S. Involvement of AMPA receptor in both the rapid and sustained antidepressant-like effects of ketamine in animal models of depression. Behav Brain Res. 2011 Oct 10;224(1):107-11. doi: 10.1016/j.bbr.2011.05.035. Epub 2011 Jun 6.
- Rasmussen KG, Lineberry TW, Galardy CW, Kung S, Lapid MI, Palmer BA, Ritter MJ, Schak KM, Sola CL, Hanson AJ, Frye MA. Serial infusions of low-dose ketamine for major depression. J Psychopharmacol. 2013 May;27(5):444-50. doi: 10.1177/0269881113478283. Epub 2013 Feb 20.
- Price RB, Nock MK, Charney DS, Mathew SJ. Effects of intravenous ketamine on explicit and implicit measures of suicidality in treatment-resistant depression. Biol Psychiatry. 2009 Sep 1;66(5):522-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.04.029. Epub 2009 Jul 9.
- Thakurta RG, Das R, Bhattacharya AK, Saha D, Sen S, Singh OP, Bisui B. Rapid response with ketamine on suicidal cognition in resistant depression. Indian J Psychol Med. 2012 Apr;34(2):170-5. doi: 10.4103/0253-7176.101793.
- Glue P, Gulati A, Le Nedelec M, Duffull S. Dose- and exposure-response to ketamine in depression. Biol Psychiatry. 2011 Aug 15;70(4):e9-10; author reply e11-2. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.11.031. Epub 2011 Apr 8. No abstract available.
- Loo CK, Katalinic N, Garfield JB, Sainsbury K, Hadzi-Pavlovic D, Mac-Pherson R. Neuropsychological and mood effects of ketamine in electroconvulsive therapy: a randomised controlled trial. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):233-40. doi: 10.1016/j.jad.2012.04.032. Epub 2012 Aug 2.
- Thakurta RG, Ray P, Kanji D, Das R, Bisui B, Singh OP. Rapid Antidepressant Response with Ketamine: Is it the Solution to Resistant Depression? Indian J Psychol Med. 2012 Jan;34(1):56-60. doi: 10.4103/0253-7176.96161.
- Cusin C, Hilton GQ, Nierenberg AA, Fava M. Long-term maintenance with intramuscular ketamine for treatment-resistant bipolar II depression. Am J Psychiatry. 2012 Aug;169(8):868-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12020219. No abstract available.
- Paslakis G, Gilles M, Meyer-Lindenberg A, Deuschle M. Oral administration of the NMDA receptor antagonist S-ketamine as add-on therapy of depression: a case series. Pharmacopsychiatry. 2010 Jan;43(1):33-5. doi: 10.1055/s-0029-1237375. Epub 2009 Dec 11. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 26. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014_22
- 2014-004361-24 (EudraCT-numero)
- PHRCI_2013 (Muu tunniste: PHRC Number, DGOS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .