Evaluering av den første resepten av ketamin og milnacipran ved depresjon hos pasienter med en progressiv sykdom (KETAPAL)
9. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Evaluering av den første resepten av ketamin og milnacipran forin depresjon hos pasienter med en progressiv sykdom
KetaPal er en placebokontrollert randomisert studie designet for å demonstrere den antidepressive virkningen av ketamin i palliative situasjoner.
Halvparten av deltakerne vil få Ketamin og Milnacipran i kombinasjon, mens den andre halvparten vil motta en Placebo og Milnacipran i kombinasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ketamin, et molekyl som hovedsakelig brukes som smertestillende middel i palliativ behandling, viser seg å være et utmerket hurtigvirkende antidepressivum. Ved å fungere som en NMDA-reseptorantagonist, er dens virkningsmekanisme komplementær til klassiske og langtidsvirkende antidepressiva som Selektive Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRI). Spesielt er ketamin i stand til å øke synaptogenesen på bare noen få timer, mens langtidsforskrivning av SSRI kan stimulere nevrogenese.
Hensikten med denne studien er å evaluere en ny terapeutisk strategi som kan integrere ketamin på samme tid som SSRI, for å kontrollere depresjonssymptomer raskere og optimalisere pasientens livskvalitet komplementær til behandlinger av kreft.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens Picardie
-
Calais, Frankrike
- CH Calais
-
Lille, Frankrike, 59037
- Maison Medicale Jean Xxiii - Lille
-
Lille, Frankrike
- University Hospital,
-
Lomme, Frankrike
- Groupt Hopitaux Instit Catho de Lille - Lomme
-
Roubaix, Frankrike
- C.H de Roubaix
-
Senlis, Frankrike
- Ch Ghpso Senlis
-
Tourcoing, Frankrike
- CH Tourcoing
-
Valenciennes, Frankrike
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utålmodig
- Støttes av en funksjonell palliativ enhet
- Har en alvorlig og progressiv sykdom diagnostisert
- Oppfyll kriteriene for alvorlig depressiv lidelse som definert av DSM i sin versjon 5
- MADRS > 19 ( moderat til alvorlig)
- Ingen antidepressiv behandling eller behandling innført i mer enn fire uker
- Evne til å motta tydelig informasjon og gi samtykke
- Begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- øvre vekt eller lik 100 kg
- endelig fase (omtrent 24 til 72 timer før dødsfall)
- ustabil pasient med kardiovaskulære sykdommer, inkludert ukontrollert hypertensjon
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon (nyreclearance mindre enn 15 ml/min)
- psykiatrisk komorbiditet: schizofreni og schizoaffektiv lidelse
- nevrologisk komorbiditet: nylig cerebrovaskulær ulykke (mindre enn en måned), Parkinsons sykdom, demens
- behandling med ketamin mottatt i løpet av de fire ukene før inkluderingen
- svekket dømmekraft, kognitiv eller massiv sensorisk svekkelse som ikke tillater å motta tydelig informasjon
- oral antidepressiv behandling innført for mindre enn fire uker siden
- dose av oral antidepressiv behandling høyere enn markedsføringstillatelsen i mer enn fire uker
- pasient som ikke dekkes av trygdesystemet
- nektet å signere samtykket
- mindre pasient eller vergemål
- gravide kvinner (gjennomføring av en uringraviditetstest før inkludering for kvinner i fertil alder)
- ammende kvinner
- intoleranse eller allergisk reaksjon på ketamin eller milnacipran.
- kontraindikasjoner for assosiasjonen av ketamin eller milnacipran med pasientens vanlige behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Milnacipran + Ketamin
Ketamin 0,5 mg/kg enkelt intravenøs perfusjon i 40 minutter.
Milnacipran-dosering avhengig av pasientens glomerulær filtrasjonshastighet, i løpet av 16 dager (doser på 25 eller 50 mg eller 100 mg per dag)
|
Én enkelt perfusjon på 0,5 mg/kg i løpet av 40 minutter ved begynnelsen av inkluderingen
En eller to caps per dag fra begynnelsen av inkluderingen.
Milnacipran-dosering avhengig av pasientens glomerulær filtrasjonshastighet, i løpet av 16 dager (doser på 25 eller 50 mg eller 100 mg per dag)
|
|
Aktiv komparator: Milnacipran + Placebo
Placebo enkelt intravenøs perfusjon i 40 minutter.
Milnacipran-dosering avhengig av pasientens glomerulær filtrasjonshastighet, i løpet av 16 dager (doser på 25 eller 50 mg eller 100 mg per dag)
|
En eller to caps per dag fra begynnelsen av inkluderingen.
Milnacipran-dosering avhengig av pasientens glomerulær filtrasjonshastighet, i løpet av 16 dager (doser på 25 eller 50 mg eller 100 mg per dag)
Én enkelt perfusjon i løpet av 40 minutter ved begynnelsen av inkluderingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MADRS-poengsum
Tidsramme: På dag 1, på dag 2
|
Mål for endringen av depresjonsintensitet
|
På dag 1, på dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EUROHIS-QOL 8
Tidsramme: på dag 0, på dag 15
|
Mål for forbedring av livskvalitet etter 15 dagers behandling.
EUROHIS-QOL 8-item index, en forkortet versjon av Verdens helseorganisasjon Quality of Life Instrument-Abbreviated Version (WHOQOL-BREF).
|
på dag 0, på dag 15
|
|
Antall anmodninger om tidlig død (selvmordsintensjoner eller eutanasi eller legeassistert selvmord)
Tidsramme: på dag 0, på dag 1, på dag 2, på dag 4, på dag 8, på dag 15
|
måle forespørsel om selvmordsintensjoner gjort av pasienten på eksplisitt forespørsel fra klinikeren.
|
på dag 0, på dag 1, på dag 2, på dag 4, på dag 8, på dag 15
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HAD)
Tidsramme: på dag 0, på dag 1, på dag 2, på dag 4, på dag 8, på dag 15
|
Punktene på skalaen begrenser forvirrende faktorer knyttet til fysisk komorbiditet.
Svarene er enkle og raske.
Det er et bredt utvalg og anbefales for depresjonsstudier i palliativ behandling.
|
på dag 0, på dag 1, på dag 2, på dag 4, på dag 8, på dag 15
|
|
MADRS-poengsum
Tidsramme: på dag 0, på dag 4, på dag 8, på dag 15
|
MADRS-skalaen kvantifiserer intensiteten av depressive symptomer, bestemmer antall respondere (reduksjon i startskåren større enn eller lik 50%) og antall pasienter i remisjon (skåre mindre enn 7).
|
på dag 0, på dag 4, på dag 8, på dag 15
|
|
Score for klinisk global inntrykk (CGI).
Tidsramme: på dag 0, på dag 1, på dag 2, på dag 4, på dag 8, på dag 15
|
Disse heteroraske og godt validerte vurderingene hjelper til med å fullføre vurderingen av klinikeren om alvorlighetsgraden av pasientens situasjon og generelle forbedringer
|
på dag 0, på dag 1, på dag 2, på dag 4, på dag 8, på dag 15
|
|
Global Assessment Scale Operation (EGF)
Tidsramme: på dag 0, på dag 15
|
Global Assessment of Functioning er en numerisk skala (fra 0 til 100) som brukes til å evaluere det psykologiske, sosiale og arbeidet til et individ.
|
på dag 0, på dag 15
|
|
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Tidsramme: på dag 0, på dag 1, på dag 2, på dag 4, på dag 8, på dag 15
|
Symptomvurderingsskala
|
på dag 0, på dag 1, på dag 2, på dag 4, på dag 8, på dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Antoine LEMAIRE, MD, Hospital of Valenciennes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, McNicol E, Baron R, Dworkin RH, Gilron I, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Kamerman PR, Lund K, Moore A, Raja SN, Rice AS, Rowbotham M, Sena E, Siddall P, Smith BH, Wallace M. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):162-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70251-0. Epub 2015 Jan 7.
- Rutledge T, Reis VA, Linke SE, Greenberg BH, Mills PJ. Depression in heart failure a meta-analytic review of prevalence, intervention effects, and associations with clinical outcomes. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 17;48(8):1527-37. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.055. Epub 2006 Sep 26.
- Mitchell AJ, Chan M, Bhatti H, Halton M, Grassi L, Johansen C, Meader N. Prevalence of depression, anxiety, and adjustment disorder in oncological, haematological, and palliative-care settings: a meta-analysis of 94 interview-based studies. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):160-74. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70002-X. Epub 2011 Jan 19.
- Satin JR, Linden W, Phillips MJ. Depression as a predictor of disease progression and mortality in cancer patients: a meta-analysis. Cancer. 2009 Nov 15;115(22):5349-61. doi: 10.1002/cncr.24561.
- Zarate CA Jr, Singh JB, Carlson PJ, Brutsche NE, Ameli R, Luckenbaugh DA, Charney DS, Manji HK. A randomized trial of an N-methyl-D-aspartate antagonist in treatment-resistant major depression. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):856-64. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.856.
- Breitbart W, Rosenfeld B, Pessin H, Kaim M, Funesti-Esch J, Galietta M, Nelson CJ, Brescia R. Depression, hopelessness, and desire for hastened death in terminally ill patients with cancer. JAMA. 2000 Dec 13;284(22):2907-11. doi: 10.1001/jama.284.22.2907.
- Willner P, Scheel-Kruger J, Belzung C. The neurobiology of depression and antidepressant action. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 1):2331-71. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.12.007. Epub 2012 Dec 19.
- Murrough JW, Perez AM, Pillemer S, Stern J, Parides MK, aan het Rot M, Collins KA, Mathew SJ, Charney DS, Iosifescu DV. Rapid and longer-term antidepressant effects of repeated ketamine infusions in treatment-resistant major depression. Biol Psychiatry. 2013 Aug 15;74(4):250-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.06.022. Epub 2012 Jul 27.
- Lloyd-Williams M, Shiels C, Taylor F, Dennis M. Depression--an independent predictor of early death in patients with advanced cancer. J Affect Disord. 2009 Feb;113(1-2):127-32. doi: 10.1016/j.jad.2008.04.002. Epub 2008 Jun 16.
- Autry AE, Adachi M, Nosyreva E, Na ES, Los MF, Cheng PF, Kavalali ET, Monteggia LM. NMDA receptor blockade at rest triggers rapid behavioural antidepressant responses. Nature. 2011 Jun 15;475(7354):91-5. doi: 10.1038/nature10130.
- Murrough JW, Iosifescu DV, Chang LC, Al Jurdi RK, Green CE, Perez AM, Iqbal S, Pillemer S, Foulkes A, Shah A, Charney DS, Mathew SJ. Antidepressant efficacy of ketamine in treatment-resistant major depression: a two-site randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1134-42. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13030392.
- Mion G, Villevieille T. Ketamine pharmacology: an update (pharmacodynamics and molecular aspects, recent findings). CNS Neurosci Ther. 2013 Jun;19(6):370-80. doi: 10.1111/cns.12099. Epub 2013 Apr 10.
- Temel JS, Greer JA, Admane S, Gallagher ER, Jackson VA, Lynch TJ, Lennes IT, Dahlin CM, Pirl WF. Longitudinal perceptions of prognosis and goals of therapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: results of a randomized study of early palliative care. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2319-26. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4459. Epub 2011 May 9.
- Lepine JP, Gasquet I, Kovess V, Arbabzadeh-Bouchez S, Negre-Pages L, Nachbaur G, Gaudin AF. [Prevalence and comorbidity of psychiatric disorders in the French general population]. Encephale. 2005 Mar-Apr;31(2):182-94. doi: 10.1016/s0013-7006(05)82385-1. French.
- Atassi N, Cook A, Pineda CM, Yerramilli-Rao P, Pulley D, Cudkowicz M. Depression in amyotrophic lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler. 2011 Mar;12(2):109-12. doi: 10.3109/17482968.2010.536839. Epub 2010 Nov 24.
- Araujo SM, de Bruin VM, Daher Ede F, Almeida GH, Medeiros CA, de Bruin PF. Risk factors for depressive symptoms in a large population on chronic hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2012 Aug;44(4):1229-35. doi: 10.1007/s11255-011-0032-9. Epub 2011 Jul 22.
- Koenig HG, George LK, Peterson BL, Pieper CF. Depression in medically ill hospitalized older adults: prevalence, characteristics, and course of symptoms according to six diagnostic schemes. Am J Psychiatry. 1997 Oct;154(10):1376-83. doi: 10.1176/ajp.154.10.1376.
- Lloyd-Williams M, Friedman T, Rudd N. A survey of antidepressant prescribing in the terminally ill. Palliat Med. 1999 May;13(3):243-8. doi: 10.1191/026921699676753309.
- Goldberg RJ, Mor V. A survey of psychotropic use in terminal cancer patients. Psychosomatics. 1985 Sep;26(9):745-8, 751. doi: 10.1016/S0033-3182(85)72803-4. No abstract available.
- Rumsfeld JS, Havranek E, Masoudi FA, Peterson ED, Jones P, Tooley JF, Krumholz HM, Spertus JA; Cardiovascular Outcomes Research Consortium. Depressive symptoms are the strongest predictors of short-term declines in health status in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2003 Nov 19;42(10):1811-7. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.013.
- Cubo E, Bernard B, Leurgans S, Raman R. Cognitive and motor function in patients with Parkinson's disease with and without depression. Clin Neuropharmacol. 2000 Nov-Dec;23(6):331-4. doi: 10.1097/00002826-200011000-00006.
- Lyketsos CG, Steele C, Baker L, Galik E, Kopunek S, Steinberg M, Warren A. Major and minor depression in Alzheimer's disease: prevalence and impact. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Fall;9(4):556-61. doi: 10.1176/jnp.9.4.556.
- Aimonino N, Tibaldi V, Barale S, Bardelli B, Pilon S, Marchetto C, Zanocchi M, Molaschi M. Depressive symptoms and quality of life in elderly patients with exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease or cardiac heart failure: preliminary data of a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2007;44 Suppl 1:7-12. doi: 10.1016/j.archger.2007.01.002.
- Newport DJ, Nemeroff CB. Assessment and treatment of depression in the cancer patient. J Psychosom Res. 1998 Sep;45(3):215-37. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00011-7.
- Rhondali W, Perceau E, Berthiller J, Saltel P, Trillet-Lenoir V, Tredan O, Coulon JP, Bruera E, Filbet M. Frequency of depression among oncology outpatients and association with other symptoms. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2795-802. doi: 10.1007/s00520-012-1401-3. Epub 2012 Feb 17.
- Onitilo AA, Nietert PJ, Egede LE. Effect of depression on all-cause mortality in adults with cancer and differential effects by cancer site. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):396-402. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.006.
- Blank K, Robison J, Doherty E, Prigerson H, Duffy J, Schwartz HI. Life-sustaining treatment and assisted death choices in depressed older patients. J Am Geriatr Soc. 2001 Feb;49(2):153-61. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49036.x.
- Rosenfeld KE, Wenger NS, Phillips RS, Connors AF, Dawson NV, Layde P, Califf RM, Liu H, Lynn J, Oye RK. Factors associated with change in resuscitation preference of seriously ill patients. The SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. Arch Intern Med. 1996 Jul 22;156(14):1558-64.
- Haverkate I, Onwuteaka-Philipsen BD, van Der Heide A, Kostense PJ, van Der Wal G, van Der Maas PJ. Refused and granted requests for euthanasia and assisted suicide in the Netherlands: interview study with structured questionnaire. BMJ. 2000 Oct 7;321(7265):865-6. doi: 10.1136/bmj.321.7265.865. No abstract available.
- Meier DE, Emmons CA, Litke A, Wallenstein S, Morrison RS. Characteristics of patients requesting and receiving physician-assisted death. Arch Intern Med. 2003 Jul 14;163(13):1537-42. doi: 10.1001/archinte.163.13.1537.
- Buiting HM, Gevers JK, Rietjens JA, Onwuteaka-Philipsen BD, van der Maas PJ, van der Heide A, van Delden JJ. Dutch criteria of due care for physician-assisted dying in medical practice: a physician perspective. J Med Ethics. 2008 Sep;34(9):e12. doi: 10.1136/jme.2008.024976.
- Rietjens JA, van der Maas PJ, Onwuteaka-Philipsen BD, van Delden JJ, van der Heide A. Two Decades of Research on Euthanasia from the Netherlands. What Have We Learnt and What Questions Remain? J Bioeth Inq. 2009 Sep;6(3):271-283. doi: 10.1007/s11673-009-9172-3. Epub 2009 Jul 28.
- Emanuel LL. Facing requests for physician-assisted suicide: toward a practical and principled clinical skill set. JAMA. 1998 Aug 19;280(7):643-7. doi: 10.1001/jama.280.7.643.
- Rayner L, Price A, Hotopf M, Higginson IJ. The development of evidence-based European guidelines on the management of depression in palliative cancer care. Eur J Cancer. 2011 Mar;47(5):702-12. doi: 10.1016/j.ejca.2010.11.027. Epub 2011 Jan 4.
- Rayner L, Price A, Evans A, Valsraj K, Hotopf M, Higginson IJ. Antidepressants for the treatment of depression in palliative care: systematic review and meta-analysis. Palliat Med. 2011 Jan;25(1):36-51. doi: 10.1177/0269216310380764. Epub 2010 Oct 8.
- Ujeyl M, Muller-Oerlinghausen B. [Antidepressants for treatment of depression in palliative patients : a systematic literature review]. Schmerz. 2012 Sep;26(5):523-36. doi: 10.1007/s00482-012-1221-x. German.
- Li N, Lee B, Liu RJ, Banasr M, Dwyer JM, Iwata M, Li XY, Aghajanian G, Duman RS. mTOR-dependent synapse formation underlies the rapid antidepressant effects of NMDA antagonists. Science. 2010 Aug 20;329(5994):959-64. doi: 10.1126/science.1190287.
- Li N, Liu RJ, Dwyer JM, Banasr M, Lee B, Son H, Li XY, Aghajanian G, Duman RS. Glutamate N-methyl-D-aspartate receptor antagonists rapidly reverse behavioral and synaptic deficits caused by chronic stress exposure. Biol Psychiatry. 2011 Apr 15;69(8):754-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.015. Epub 2011 Feb 3.
- Monteggia LM, Gideons E, Kavalali ET. The role of eukaryotic elongation factor 2 kinase in rapid antidepressant action of ketamine. Biol Psychiatry. 2013 Jun 15;73(12):1199-203. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.09.006. Epub 2012 Oct 11.
- Beurel E, Song L, Jope RS. Inhibition of glycogen synthase kinase-3 is necessary for the rapid antidepressant effect of ketamine in mice. Mol Psychiatry. 2011 Nov;16(11):1068-70. doi: 10.1038/mp.2011.47. Epub 2011 Apr 19. No abstract available.
- Li X, Jope RS. Is glycogen synthase kinase-3 a central modulator in mood regulation? Neuropsychopharmacology. 2010 Oct;35(11):2143-54. doi: 10.1038/npp.2010.105. Epub 2010 Jul 28.
- Akinfiresoye L, Tizabi Y. Antidepressant effects of AMPA and ketamine combination: role of hippocampal BDNF, synapsin, and mTOR. Psychopharmacology (Berl). 2013 Nov;230(2):291-8. doi: 10.1007/s00213-013-3153-2. Epub 2013 Jun 4.
- Koike H, Iijima M, Chaki S. Involvement of AMPA receptor in both the rapid and sustained antidepressant-like effects of ketamine in animal models of depression. Behav Brain Res. 2011 Oct 10;224(1):107-11. doi: 10.1016/j.bbr.2011.05.035. Epub 2011 Jun 6.
- Rasmussen KG, Lineberry TW, Galardy CW, Kung S, Lapid MI, Palmer BA, Ritter MJ, Schak KM, Sola CL, Hanson AJ, Frye MA. Serial infusions of low-dose ketamine for major depression. J Psychopharmacol. 2013 May;27(5):444-50. doi: 10.1177/0269881113478283. Epub 2013 Feb 20.
- Price RB, Nock MK, Charney DS, Mathew SJ. Effects of intravenous ketamine on explicit and implicit measures of suicidality in treatment-resistant depression. Biol Psychiatry. 2009 Sep 1;66(5):522-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.04.029. Epub 2009 Jul 9.
- Thakurta RG, Das R, Bhattacharya AK, Saha D, Sen S, Singh OP, Bisui B. Rapid response with ketamine on suicidal cognition in resistant depression. Indian J Psychol Med. 2012 Apr;34(2):170-5. doi: 10.4103/0253-7176.101793.
- Glue P, Gulati A, Le Nedelec M, Duffull S. Dose- and exposure-response to ketamine in depression. Biol Psychiatry. 2011 Aug 15;70(4):e9-10; author reply e11-2. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.11.031. Epub 2011 Apr 8. No abstract available.
- Loo CK, Katalinic N, Garfield JB, Sainsbury K, Hadzi-Pavlovic D, Mac-Pherson R. Neuropsychological and mood effects of ketamine in electroconvulsive therapy: a randomised controlled trial. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):233-40. doi: 10.1016/j.jad.2012.04.032. Epub 2012 Aug 2.
- Thakurta RG, Ray P, Kanji D, Das R, Bisui B, Singh OP. Rapid Antidepressant Response with Ketamine: Is it the Solution to Resistant Depression? Indian J Psychol Med. 2012 Jan;34(1):56-60. doi: 10.4103/0253-7176.96161.
- Cusin C, Hilton GQ, Nierenberg AA, Fava M. Long-term maintenance with intramuscular ketamine for treatment-resistant bipolar II depression. Am J Psychiatry. 2012 Aug;169(8):868-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12020219. No abstract available.
- Paslakis G, Gilles M, Meyer-Lindenberg A, Deuschle M. Oral administration of the NMDA receptor antagonist S-ketamine as add-on therapy of depression: a case series. Pharmacopsychiatry. 2010 Jan;43(1):33-5. doi: 10.1055/s-0029-1237375. Epub 2009 Dec 11. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
8. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
8. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2016
Først lagt ut (Antatt)
26. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014_22
- 2014-004361-24 (EudraCT-nummer)
- PHRCI_2013 (Annen identifikator: PHRC Number, DGOS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ikke bestemt ennå
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .