Оценка первоначального назначения кетамина и милнаципрана при депрессии у пациентов с прогрессирующим заболеванием (KETAPAL)
9 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
KetaPal — это плацебо-контролируемое рандомизированное исследование, предназначенное для демонстрации антидепрессивного действия кетамина в ситуациях паллиативной помощи.
Половина участников получит комбинацию кетамина и милнаципрана, а другая половина получит комбинацию плацебо и милнаципрана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кетамин, молекула, используемая в основном в качестве анальгетика при паллиативной помощи, оказалась превосходным быстродействующим антидепрессантом. Действуя как антагонист рецептора NMDA, его механизм действия дополняет классические антидепрессанты длительного действия, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). В частности, кетамин способен стимулировать синаптогенез всего за несколько часов, тогда как длительное назначение СИОЗС может стимулировать нейрогенез.
Целью этого исследования является оценка новой терапевтической стратегии, которая могла бы интегрировать кетамин в то же время, что и СИОЗС, для более быстрого контроля симптомов депрессии и оптимизации качества жизни пациента в дополнение к лечению рака.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU Amiens Picardie
-
Calais, Франция
- CH Calais
-
Lille, Франция, 59037
- Maison Medicale Jean Xxiii - Lille
-
Lille, Франция
- University Hospital,
-
Lomme, Франция
- Groupt Hopitaux Instit Catho de Lille - Lomme
-
Roubaix, Франция
- C.H de Roubaix
-
Senlis, Франция
- Ch Ghpso Senlis
-
Tourcoing, Франция
- CH Tourcoing
-
Valenciennes, Франция
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стационарный
- При поддержке функционального отделения паллиативной помощи
- Наличие тяжелого и прогрессирующего заболевания
- Соответствуют критериям большого депрессивного расстройства, как определено DSM в его версии 5.
- MADRS> 19 (от умеренной до тяжелой)
- Лечение антидепрессантами или лечение не проводилось более четырех недель.
- В способности получать четкую информацию и давать согласие
- Бенефициар схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
- верхний вес или равный 100 кг
- конечная фаза (примерно от 24 до 72 часов до смерти)
- нестабильный пациент по сердечно-сосудистым заболеваниям, в том числе неконтролируемой артериальной гипертензии
- тяжелая почечная недостаточность (почечный клиренс менее 15 мл/мин)
- психиатрическая коморбидность: шизофрения и шизоаффективное расстройство
- сопутствующая неврологическая патология: недавнее нарушение мозгового кровообращения (менее одного месяца), болезнь Паркинсона, деменция
- лечение кетамином, полученное за четыре недели до включения
- нарушение суждений, когнитивные или массивные сенсорные нарушения, не позволяющие получать четкую информацию
- лечение пероральными антидепрессантами, начатое менее четырех недель назад
- дозировка перорального антидепрессанта выше разрешенной в течение более четырех недель.
- пациент, не охваченный системой социального обеспечения
- отказ подписать согласие
- несовершеннолетний пациент или опекунство
- беременные женщины (выполнение теста мочи на беременность перед включением для женщин детородного возраста)
- кормящая женщина
- непереносимость или аллергическая реакция на кетамин или милнаципран.
- противопоказания к сочетанию кетамина или милнаципрана с обычным лечением пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Милнаципран + Кетамин
Кетамин 0,5 мг/кг однократно в/в в течение 40 минут.
Дозировка милнаципрана в зависимости от скорости клубочковой фильтрации пациента, в течение 16 дней (дозы 25 или 50 мг или 100 мг в сутки)
|
Однократная перфузия 0,5 мг/кг в течение 40 минут в начале включения
Одна-две капсулы в день с начала приема.
Дозировка милнаципрана в зависимости от скорости клубочковой фильтрации пациента, в течение 16 дней (дозы 25 или 50 мг или 100 мг в сутки)
|
|
Активный компаратор: Милнаципран + плацебо
Однократная внутривенная перфузия плацебо в течение 40 минут.
Дозировка милнаципрана в зависимости от скорости клубочковой фильтрации пациента, в течение 16 дней (дозы 25 или 50 мг или 100 мг в сутки)
|
Одна-две капсулы в день с начала приема.
Дозировка милнаципрана в зависимости от скорости клубочковой фильтрации пациента, в течение 16 дней (дозы 25 или 50 мг или 100 мг в сутки)
Одна однократная перфузия в течение 40 минут в начале включения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка МАДРС
Временное ограничение: В 1-й день, во 2-й день
|
Мера изменения интенсивности депрессии
|
В 1-й день, во 2-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЕВРОХИС-КОЛ 8
Временное ограничение: в день 0, в день 15
|
Мера улучшения качества жизни после 15 дней лечения.
Индекс EUROHIS-QOL, состоящий из 8 пунктов, представляет собой сокращенную версию сокращенной версии Инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
|
в день 0, в день 15
|
|
Количество запросов о ранней смерти (суицидальные намерения или эвтаназия или самоубийство с помощью врача)
Временное ограничение: в 0-й день, в 1-й день, во 2-й день, в 4-й день, в 8-й день, в 15-й день
|
измерить запрос суицидальных намерений, сделанный пациентом по явной просьбе клинициста.
|
в 0-й день, в 1-й день, во 2-й день, в 4-й день, в 8-й день, в 15-й день
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: в 0-й день, в 1-й день, во 2-й день, в 4-й день, в 8-й день, в 15-й день
|
Пункты шкалы ограничивают смешанные факторы, связанные с сопутствующими физическими заболеваниями.
Ответы просты и быстры.
Это широкий выбор, который рекомендуется для изучения депрессии при паллиативной помощи.
|
в 0-й день, в 1-й день, во 2-й день, в 4-й день, в 8-й день, в 15-й день
|
|
Оценка МАДРС
Временное ограничение: в день 0, в день 4, в день 8, в день 15
|
Шкала MADRS позволяет количественно оценить интенсивность депрессивных симптомов, определить количество респондеров (снижение исходного балла больше или равно 50%) и количество пациентов в состоянии ремиссии (балл менее 7).
|
в день 0, в день 4, в день 8, в день 15
|
|
Оценка общего клинического впечатления (CGI)
Временное ограничение: в 0-й день, в 1-й день, во 2-й день, в 4-й день, в 8-й день, в 15-й день
|
Эти гетеробыстрые и хорошо проверенные оценки помогают врачу завершить оценку тяжести состояния пациента и общего улучшения.
|
в 0-й день, в 1-й день, во 2-й день, в 4-й день, в 8-й день, в 15-й день
|
|
Глобальная шкала оценки (EGF)
Временное ограничение: в день 0, в день 15
|
Глобальная оценка функционирования — это числовая шкала (от 0 до 100), используемая для оценки психологического, социального и рабочего состояния человека.
|
в день 0, в день 15
|
|
Эдмонтонская система оценки симптомов (ESAS)
Временное ограничение: в 0-й день, в 1-й день, во 2-й день, в 4-й день, в 8-й день, в 15-й день
|
Шкала оценки симптомов
|
в 0-й день, в 1-й день, во 2-й день, в 4-й день, в 8-й день, в 15-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Antoine LEMAIRE, MD, Hospital of Valenciennes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, McNicol E, Baron R, Dworkin RH, Gilron I, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Kamerman PR, Lund K, Moore A, Raja SN, Rice AS, Rowbotham M, Sena E, Siddall P, Smith BH, Wallace M. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):162-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70251-0. Epub 2015 Jan 7.
- Rutledge T, Reis VA, Linke SE, Greenberg BH, Mills PJ. Depression in heart failure a meta-analytic review of prevalence, intervention effects, and associations with clinical outcomes. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 17;48(8):1527-37. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.055. Epub 2006 Sep 26.
- Mitchell AJ, Chan M, Bhatti H, Halton M, Grassi L, Johansen C, Meader N. Prevalence of depression, anxiety, and adjustment disorder in oncological, haematological, and palliative-care settings: a meta-analysis of 94 interview-based studies. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):160-74. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70002-X. Epub 2011 Jan 19.
- Satin JR, Linden W, Phillips MJ. Depression as a predictor of disease progression and mortality in cancer patients: a meta-analysis. Cancer. 2009 Nov 15;115(22):5349-61. doi: 10.1002/cncr.24561.
- Zarate CA Jr, Singh JB, Carlson PJ, Brutsche NE, Ameli R, Luckenbaugh DA, Charney DS, Manji HK. A randomized trial of an N-methyl-D-aspartate antagonist in treatment-resistant major depression. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):856-64. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.856.
- Breitbart W, Rosenfeld B, Pessin H, Kaim M, Funesti-Esch J, Galietta M, Nelson CJ, Brescia R. Depression, hopelessness, and desire for hastened death in terminally ill patients with cancer. JAMA. 2000 Dec 13;284(22):2907-11. doi: 10.1001/jama.284.22.2907.
- Willner P, Scheel-Kruger J, Belzung C. The neurobiology of depression and antidepressant action. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 1):2331-71. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.12.007. Epub 2012 Dec 19.
- Murrough JW, Perez AM, Pillemer S, Stern J, Parides MK, aan het Rot M, Collins KA, Mathew SJ, Charney DS, Iosifescu DV. Rapid and longer-term antidepressant effects of repeated ketamine infusions in treatment-resistant major depression. Biol Psychiatry. 2013 Aug 15;74(4):250-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.06.022. Epub 2012 Jul 27.
- Lloyd-Williams M, Shiels C, Taylor F, Dennis M. Depression--an independent predictor of early death in patients with advanced cancer. J Affect Disord. 2009 Feb;113(1-2):127-32. doi: 10.1016/j.jad.2008.04.002. Epub 2008 Jun 16.
- Autry AE, Adachi M, Nosyreva E, Na ES, Los MF, Cheng PF, Kavalali ET, Monteggia LM. NMDA receptor blockade at rest triggers rapid behavioural antidepressant responses. Nature. 2011 Jun 15;475(7354):91-5. doi: 10.1038/nature10130.
- Murrough JW, Iosifescu DV, Chang LC, Al Jurdi RK, Green CE, Perez AM, Iqbal S, Pillemer S, Foulkes A, Shah A, Charney DS, Mathew SJ. Antidepressant efficacy of ketamine in treatment-resistant major depression: a two-site randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1134-42. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13030392.
- Mion G, Villevieille T. Ketamine pharmacology: an update (pharmacodynamics and molecular aspects, recent findings). CNS Neurosci Ther. 2013 Jun;19(6):370-80. doi: 10.1111/cns.12099. Epub 2013 Apr 10.
- Temel JS, Greer JA, Admane S, Gallagher ER, Jackson VA, Lynch TJ, Lennes IT, Dahlin CM, Pirl WF. Longitudinal perceptions of prognosis and goals of therapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: results of a randomized study of early palliative care. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2319-26. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4459. Epub 2011 May 9.
- Lepine JP, Gasquet I, Kovess V, Arbabzadeh-Bouchez S, Negre-Pages L, Nachbaur G, Gaudin AF. [Prevalence and comorbidity of psychiatric disorders in the French general population]. Encephale. 2005 Mar-Apr;31(2):182-94. doi: 10.1016/s0013-7006(05)82385-1. French.
- Atassi N, Cook A, Pineda CM, Yerramilli-Rao P, Pulley D, Cudkowicz M. Depression in amyotrophic lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler. 2011 Mar;12(2):109-12. doi: 10.3109/17482968.2010.536839. Epub 2010 Nov 24.
- Araujo SM, de Bruin VM, Daher Ede F, Almeida GH, Medeiros CA, de Bruin PF. Risk factors for depressive symptoms in a large population on chronic hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2012 Aug;44(4):1229-35. doi: 10.1007/s11255-011-0032-9. Epub 2011 Jul 22.
- Koenig HG, George LK, Peterson BL, Pieper CF. Depression in medically ill hospitalized older adults: prevalence, characteristics, and course of symptoms according to six diagnostic schemes. Am J Psychiatry. 1997 Oct;154(10):1376-83. doi: 10.1176/ajp.154.10.1376.
- Lloyd-Williams M, Friedman T, Rudd N. A survey of antidepressant prescribing in the terminally ill. Palliat Med. 1999 May;13(3):243-8. doi: 10.1191/026921699676753309.
- Goldberg RJ, Mor V. A survey of psychotropic use in terminal cancer patients. Psychosomatics. 1985 Sep;26(9):745-8, 751. doi: 10.1016/S0033-3182(85)72803-4. No abstract available.
- Rumsfeld JS, Havranek E, Masoudi FA, Peterson ED, Jones P, Tooley JF, Krumholz HM, Spertus JA; Cardiovascular Outcomes Research Consortium. Depressive symptoms are the strongest predictors of short-term declines in health status in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2003 Nov 19;42(10):1811-7. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.013.
- Cubo E, Bernard B, Leurgans S, Raman R. Cognitive and motor function in patients with Parkinson's disease with and without depression. Clin Neuropharmacol. 2000 Nov-Dec;23(6):331-4. doi: 10.1097/00002826-200011000-00006.
- Lyketsos CG, Steele C, Baker L, Galik E, Kopunek S, Steinberg M, Warren A. Major and minor depression in Alzheimer's disease: prevalence and impact. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Fall;9(4):556-61. doi: 10.1176/jnp.9.4.556.
- Aimonino N, Tibaldi V, Barale S, Bardelli B, Pilon S, Marchetto C, Zanocchi M, Molaschi M. Depressive symptoms and quality of life in elderly patients with exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease or cardiac heart failure: preliminary data of a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2007;44 Suppl 1:7-12. doi: 10.1016/j.archger.2007.01.002.
- Newport DJ, Nemeroff CB. Assessment and treatment of depression in the cancer patient. J Psychosom Res. 1998 Sep;45(3):215-37. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00011-7.
- Rhondali W, Perceau E, Berthiller J, Saltel P, Trillet-Lenoir V, Tredan O, Coulon JP, Bruera E, Filbet M. Frequency of depression among oncology outpatients and association with other symptoms. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2795-802. doi: 10.1007/s00520-012-1401-3. Epub 2012 Feb 17.
- Onitilo AA, Nietert PJ, Egede LE. Effect of depression on all-cause mortality in adults with cancer and differential effects by cancer site. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):396-402. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.006.
- Blank K, Robison J, Doherty E, Prigerson H, Duffy J, Schwartz HI. Life-sustaining treatment and assisted death choices in depressed older patients. J Am Geriatr Soc. 2001 Feb;49(2):153-61. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49036.x.
- Rosenfeld KE, Wenger NS, Phillips RS, Connors AF, Dawson NV, Layde P, Califf RM, Liu H, Lynn J, Oye RK. Factors associated with change in resuscitation preference of seriously ill patients. The SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. Arch Intern Med. 1996 Jul 22;156(14):1558-64.
- Haverkate I, Onwuteaka-Philipsen BD, van Der Heide A, Kostense PJ, van Der Wal G, van Der Maas PJ. Refused and granted requests for euthanasia and assisted suicide in the Netherlands: interview study with structured questionnaire. BMJ. 2000 Oct 7;321(7265):865-6. doi: 10.1136/bmj.321.7265.865. No abstract available.
- Meier DE, Emmons CA, Litke A, Wallenstein S, Morrison RS. Characteristics of patients requesting and receiving physician-assisted death. Arch Intern Med. 2003 Jul 14;163(13):1537-42. doi: 10.1001/archinte.163.13.1537.
- Buiting HM, Gevers JK, Rietjens JA, Onwuteaka-Philipsen BD, van der Maas PJ, van der Heide A, van Delden JJ. Dutch criteria of due care for physician-assisted dying in medical practice: a physician perspective. J Med Ethics. 2008 Sep;34(9):e12. doi: 10.1136/jme.2008.024976.
- Rietjens JA, van der Maas PJ, Onwuteaka-Philipsen BD, van Delden JJ, van der Heide A. Two Decades of Research on Euthanasia from the Netherlands. What Have We Learnt and What Questions Remain? J Bioeth Inq. 2009 Sep;6(3):271-283. doi: 10.1007/s11673-009-9172-3. Epub 2009 Jul 28.
- Emanuel LL. Facing requests for physician-assisted suicide: toward a practical and principled clinical skill set. JAMA. 1998 Aug 19;280(7):643-7. doi: 10.1001/jama.280.7.643.
- Rayner L, Price A, Hotopf M, Higginson IJ. The development of evidence-based European guidelines on the management of depression in palliative cancer care. Eur J Cancer. 2011 Mar;47(5):702-12. doi: 10.1016/j.ejca.2010.11.027. Epub 2011 Jan 4.
- Rayner L, Price A, Evans A, Valsraj K, Hotopf M, Higginson IJ. Antidepressants for the treatment of depression in palliative care: systematic review and meta-analysis. Palliat Med. 2011 Jan;25(1):36-51. doi: 10.1177/0269216310380764. Epub 2010 Oct 8.
- Ujeyl M, Muller-Oerlinghausen B. [Antidepressants for treatment of depression in palliative patients : a systematic literature review]. Schmerz. 2012 Sep;26(5):523-36. doi: 10.1007/s00482-012-1221-x. German.
- Li N, Lee B, Liu RJ, Banasr M, Dwyer JM, Iwata M, Li XY, Aghajanian G, Duman RS. mTOR-dependent synapse formation underlies the rapid antidepressant effects of NMDA antagonists. Science. 2010 Aug 20;329(5994):959-64. doi: 10.1126/science.1190287.
- Li N, Liu RJ, Dwyer JM, Banasr M, Lee B, Son H, Li XY, Aghajanian G, Duman RS. Glutamate N-methyl-D-aspartate receptor antagonists rapidly reverse behavioral and synaptic deficits caused by chronic stress exposure. Biol Psychiatry. 2011 Apr 15;69(8):754-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.015. Epub 2011 Feb 3.
- Monteggia LM, Gideons E, Kavalali ET. The role of eukaryotic elongation factor 2 kinase in rapid antidepressant action of ketamine. Biol Psychiatry. 2013 Jun 15;73(12):1199-203. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.09.006. Epub 2012 Oct 11.
- Beurel E, Song L, Jope RS. Inhibition of glycogen synthase kinase-3 is necessary for the rapid antidepressant effect of ketamine in mice. Mol Psychiatry. 2011 Nov;16(11):1068-70. doi: 10.1038/mp.2011.47. Epub 2011 Apr 19. No abstract available.
- Li X, Jope RS. Is glycogen synthase kinase-3 a central modulator in mood regulation? Neuropsychopharmacology. 2010 Oct;35(11):2143-54. doi: 10.1038/npp.2010.105. Epub 2010 Jul 28.
- Akinfiresoye L, Tizabi Y. Antidepressant effects of AMPA and ketamine combination: role of hippocampal BDNF, synapsin, and mTOR. Psychopharmacology (Berl). 2013 Nov;230(2):291-8. doi: 10.1007/s00213-013-3153-2. Epub 2013 Jun 4.
- Koike H, Iijima M, Chaki S. Involvement of AMPA receptor in both the rapid and sustained antidepressant-like effects of ketamine in animal models of depression. Behav Brain Res. 2011 Oct 10;224(1):107-11. doi: 10.1016/j.bbr.2011.05.035. Epub 2011 Jun 6.
- Rasmussen KG, Lineberry TW, Galardy CW, Kung S, Lapid MI, Palmer BA, Ritter MJ, Schak KM, Sola CL, Hanson AJ, Frye MA. Serial infusions of low-dose ketamine for major depression. J Psychopharmacol. 2013 May;27(5):444-50. doi: 10.1177/0269881113478283. Epub 2013 Feb 20.
- Price RB, Nock MK, Charney DS, Mathew SJ. Effects of intravenous ketamine on explicit and implicit measures of suicidality in treatment-resistant depression. Biol Psychiatry. 2009 Sep 1;66(5):522-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.04.029. Epub 2009 Jul 9.
- Thakurta RG, Das R, Bhattacharya AK, Saha D, Sen S, Singh OP, Bisui B. Rapid response with ketamine on suicidal cognition in resistant depression. Indian J Psychol Med. 2012 Apr;34(2):170-5. doi: 10.4103/0253-7176.101793.
- Glue P, Gulati A, Le Nedelec M, Duffull S. Dose- and exposure-response to ketamine in depression. Biol Psychiatry. 2011 Aug 15;70(4):e9-10; author reply e11-2. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.11.031. Epub 2011 Apr 8. No abstract available.
- Loo CK, Katalinic N, Garfield JB, Sainsbury K, Hadzi-Pavlovic D, Mac-Pherson R. Neuropsychological and mood effects of ketamine in electroconvulsive therapy: a randomised controlled trial. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):233-40. doi: 10.1016/j.jad.2012.04.032. Epub 2012 Aug 2.
- Thakurta RG, Ray P, Kanji D, Das R, Bisui B, Singh OP. Rapid Antidepressant Response with Ketamine: Is it the Solution to Resistant Depression? Indian J Psychol Med. 2012 Jan;34(1):56-60. doi: 10.4103/0253-7176.96161.
- Cusin C, Hilton GQ, Nierenberg AA, Fava M. Long-term maintenance with intramuscular ketamine for treatment-resistant bipolar II depression. Am J Psychiatry. 2012 Aug;169(8):868-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12020219. No abstract available.
- Paslakis G, Gilles M, Meyer-Lindenberg A, Deuschle M. Oral administration of the NMDA receptor antagonist S-ketamine as add-on therapy of depression: a case series. Pharmacopsychiatry. 2010 Jan;43(1):33-5. doi: 10.1055/s-0029-1237375. Epub 2009 Dec 11. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014_22
- 2014-004361-24 (Номер EudraCT)
- PHRCI_2013 (Другой идентификатор: PHRC Number, DGOS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Еще не решил
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .