Ocena wstępnej recepty na ketaminę i milnacipran w depresji u pacjentów z postępującą chorobą (KETAPAL)
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Ocena wstępnego przepisania ketaminy i milnacipranu na depresję u pacjentów z postępującą chorobą
KetaPal jest randomizowanym badaniem kontrolowanym placebo, którego celem jest wykazanie przeciwdepresyjnego działania ketaminy w sytuacjach związanych z opieką paliatywną.
Połowa uczestników otrzyma kombinację ketaminy i milnacipranu, podczas gdy druga połowa otrzyma kombinację placebo i milnacipranu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ketamina, cząsteczka stosowana głównie jako środek przeciwbólowy w opiece paliatywnej, okazuje się być doskonałym szybko działającym antydepresantem. Działając jako antagonista receptora NMDA, jego mechanizm działania jest komplementarny do klasycznych i długo działających leków przeciwdepresyjnych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). W szczególności ketamina jest w stanie zwiększyć synaptogenezę w ciągu zaledwie kilku godzin, podczas gdy długotrwałe przepisywanie SSRI może stymulować neurogenezę.
Celem tego badania jest ocena nowej strategii terapeutycznej, która mogłaby integrować ketaminę w tym samym czasie co SSRI, aby szybciej kontrolować objawy depresji i optymalizować jakość życia pacjentów jako uzupełnienie leczenia raka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- CHU Amiens Picardie
-
Calais, Francja
- CH Calais
-
Lille, Francja, 59037
- Maison Medicale Jean Xxiii - Lille
-
Lille, Francja
- University Hospital,
-
Lomme, Francja
- Groupt Hopitaux Instit Catho de Lille - Lomme
-
Roubaix, Francja
- C.H de Roubaix
-
Senlis, Francja
- Ch Ghpso Senlis
-
Tourcoing, Francja
- CH Tourcoing
-
Valenciennes, Francja
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niecierpliwy
- Wspierany przez funkcjonalną jednostkę opieki paliatywnej
- Stwierdzono ciężką i postępującą chorobę
- Spełniają kryteria dużego zaburzenia depresyjnego określone przez DSM w jego wersji 5
- MADRS > 19 (od umiarkowanego do ciężkiego)
- Brak leczenia przeciwdepresyjnego lub leczenie przez okres dłuższy niż cztery tygodnie
- W umiejętności otrzymywania jasnych informacji i wyrażania zgody
- Beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- górna waga lub równa 100 kg
- ostateczna faza (około 24 do 72 godzin przed śmiercią)
- niestabilny pacjent z chorobami układu krążenia, w tym niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
- ciężka niewydolność nerek (klirens nerkowy mniejszy niż 15 ml/min)
- współwystępowanie psychiatryczne: schizofrenia i zaburzenie schizoafektywne
- współistniejące choroby neurologiczne: niedawny incydent naczyniowo-mózgowy (mniej niż jeden miesiąc), choroba Parkinsona, otępienie
- leczenia ketaminą otrzymanego w ciągu czterech tygodni poprzedzających włączenie
- zaburzony osąd, poznawczy lub masywny upośledzenie czucia, uniemożliwiający odbiór jasnych informacji
- leczenie doustnymi lekami przeciwdepresyjnymi wprowadzone mniej niż cztery tygodnie temu
- dawka doustnego leku przeciwdepresyjnego leczenia wyższa niż pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przez ponad cztery tygodnie
- pacjent nieobjęty systemem ubezpieczeń społecznych
- odmowa podpisania zgody
- małoletni pacjent lub opiekun
- kobiety w ciąży (wykonanie testu ciążowego z moczu przed włączeniem dla kobiet w wieku rozrodczym)
- kobiety karmiące
- nietolerancja lub reakcja alergiczna na ketaminę lub milnacipran.
- przeciwwskazania do skojarzenia ketaminy lub milnacipranu ze zwykłym leczeniem pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Milnacipran + Ketamina
Ketamina 0,5mg/kg pojedyncza perfuzja dożylna przez 40 minut.
Dawkowanie milnacipranu w zależności od szybkości przesączania kłębuszkowego pacjenta przez 16 dni (dawki 25 lub 50 mg lub 100 mg na dobę)
|
Jedna pojedyncza perfuzja 0,5 mg/kg przez 40 minut na początku włączenia
Jedna lub dwie czapki dziennie od początku inkluzji.
Dawkowanie milnacipranu w zależności od szybkości przesączania kłębuszkowego pacjenta przez 16 dni (dawki 25 lub 50 mg lub 100 mg na dobę)
|
|
Aktywny komparator: Milnacipran + Placebo
Pojedyncza perfuzja dożylna placebo przez 40 minut.
Dawkowanie milnacipranu w zależności od szybkości przesączania kłębuszkowego pacjenta przez 16 dni (dawki 25 lub 50 mg lub 100 mg na dobę)
|
Jedna lub dwie czapki dziennie od początku inkluzji.
Dawkowanie milnacipranu w zależności od szybkości przesączania kłębuszkowego pacjenta przez 16 dni (dawki 25 lub 50 mg lub 100 mg na dobę)
Jedna pojedyncza perfuzja w ciągu 40 minut na początku inkluzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik MADRSA
Ramy czasowe: W dniu 1, W dniu 2
|
Miara zmiany intensywności depresji
|
W dniu 1, W dniu 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EUROHIS-QOL 8
Ramy czasowe: w dniu 0, w dniu 15
|
Miara poprawy jakości życia po 15 dniach leczenia.
8-itemowy indeks EUROHIS-QOL, skrócona wersja skróconej wersji przyrządu do oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
|
w dniu 0, w dniu 15
|
|
Liczba wniosków o przedwczesną śmierć (zamiary samobójcze lub eutanazja lub samobójstwo z pomocą lekarza)
Ramy czasowe: w dniu 0, w dniu 1, w dniu 2, w dniu 4, w dniu 8, w dniu 15
|
pomiar prośby o zamiary samobójcze zgłaszane przez pacjenta na wyraźną prośbę klinicysty.
|
w dniu 0, w dniu 1, w dniu 2, w dniu 4, w dniu 8, w dniu 15
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HAD)
Ramy czasowe: w dniu 0, w dniu 1, w dniu 2, w dniu 4, w dniu 8, w dniu 15
|
Pozycje skali ograniczają czynniki zakłócające związane z fizycznymi chorobami współistniejącymi.
Odpowiedzi są proste i szybkie.
Jest to szeroki wybór i zalecany do badań nad depresją w opiece paliatywnej.
|
w dniu 0, w dniu 1, w dniu 2, w dniu 4, w dniu 8, w dniu 15
|
|
Wynik MADRSA
Ramy czasowe: w dniu 0, w dniu 4, w dniu 8, w dniu 15
|
Skala MADRS określa ilościowo nasilenie objawów depresyjnych, określa liczbę osób odpowiadających (redukcja wyniku początkowego większa lub równa 50%) oraz liczbę pacjentów w remisji (ocena poniżej 7).
|
w dniu 0, w dniu 4, w dniu 8, w dniu 15
|
|
Wynik ogólnego wrażenia klinicznego (CGI).
Ramy czasowe: w dniu 0, w dniu 1, w dniu 2, w dniu 4, w dniu 8, w dniu 15
|
Te heteroszybkie i dobrze zweryfikowane oceny pomagają w uzupełnieniu przez lekarza oceny powagi sytuacji pacjenta i ogólnej poprawy
|
w dniu 0, w dniu 1, w dniu 2, w dniu 4, w dniu 8, w dniu 15
|
|
Operacja Global Assessment Scale (EGF)
Ramy czasowe: w dniu 0, w dniu 15
|
Globalna Ocena Funkcjonowania to numeryczna skala (od 0 do 100) służąca do oceny stanu psychicznego, społecznego i pracy jednostki.
|
w dniu 0, w dniu 15
|
|
System oceny objawów w Edmonton ( ESAS )
Ramy czasowe: w dniu 0, w dniu 1, w dniu 2, w dniu 4, w dniu 8, w dniu 15
|
Skala oceny objawów
|
w dniu 0, w dniu 1, w dniu 2, w dniu 4, w dniu 8, w dniu 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Antoine LEMAIRE, MD, Hospital of Valenciennes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, McNicol E, Baron R, Dworkin RH, Gilron I, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Kamerman PR, Lund K, Moore A, Raja SN, Rice AS, Rowbotham M, Sena E, Siddall P, Smith BH, Wallace M. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):162-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70251-0. Epub 2015 Jan 7.
- Rutledge T, Reis VA, Linke SE, Greenberg BH, Mills PJ. Depression in heart failure a meta-analytic review of prevalence, intervention effects, and associations with clinical outcomes. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 17;48(8):1527-37. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.055. Epub 2006 Sep 26.
- Mitchell AJ, Chan M, Bhatti H, Halton M, Grassi L, Johansen C, Meader N. Prevalence of depression, anxiety, and adjustment disorder in oncological, haematological, and palliative-care settings: a meta-analysis of 94 interview-based studies. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):160-74. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70002-X. Epub 2011 Jan 19.
- Satin JR, Linden W, Phillips MJ. Depression as a predictor of disease progression and mortality in cancer patients: a meta-analysis. Cancer. 2009 Nov 15;115(22):5349-61. doi: 10.1002/cncr.24561.
- Zarate CA Jr, Singh JB, Carlson PJ, Brutsche NE, Ameli R, Luckenbaugh DA, Charney DS, Manji HK. A randomized trial of an N-methyl-D-aspartate antagonist in treatment-resistant major depression. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):856-64. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.856.
- Breitbart W, Rosenfeld B, Pessin H, Kaim M, Funesti-Esch J, Galietta M, Nelson CJ, Brescia R. Depression, hopelessness, and desire for hastened death in terminally ill patients with cancer. JAMA. 2000 Dec 13;284(22):2907-11. doi: 10.1001/jama.284.22.2907.
- Willner P, Scheel-Kruger J, Belzung C. The neurobiology of depression and antidepressant action. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 1):2331-71. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.12.007. Epub 2012 Dec 19.
- Murrough JW, Perez AM, Pillemer S, Stern J, Parides MK, aan het Rot M, Collins KA, Mathew SJ, Charney DS, Iosifescu DV. Rapid and longer-term antidepressant effects of repeated ketamine infusions in treatment-resistant major depression. Biol Psychiatry. 2013 Aug 15;74(4):250-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.06.022. Epub 2012 Jul 27.
- Lloyd-Williams M, Shiels C, Taylor F, Dennis M. Depression--an independent predictor of early death in patients with advanced cancer. J Affect Disord. 2009 Feb;113(1-2):127-32. doi: 10.1016/j.jad.2008.04.002. Epub 2008 Jun 16.
- Autry AE, Adachi M, Nosyreva E, Na ES, Los MF, Cheng PF, Kavalali ET, Monteggia LM. NMDA receptor blockade at rest triggers rapid behavioural antidepressant responses. Nature. 2011 Jun 15;475(7354):91-5. doi: 10.1038/nature10130.
- Murrough JW, Iosifescu DV, Chang LC, Al Jurdi RK, Green CE, Perez AM, Iqbal S, Pillemer S, Foulkes A, Shah A, Charney DS, Mathew SJ. Antidepressant efficacy of ketamine in treatment-resistant major depression: a two-site randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1134-42. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13030392.
- Mion G, Villevieille T. Ketamine pharmacology: an update (pharmacodynamics and molecular aspects, recent findings). CNS Neurosci Ther. 2013 Jun;19(6):370-80. doi: 10.1111/cns.12099. Epub 2013 Apr 10.
- Temel JS, Greer JA, Admane S, Gallagher ER, Jackson VA, Lynch TJ, Lennes IT, Dahlin CM, Pirl WF. Longitudinal perceptions of prognosis and goals of therapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: results of a randomized study of early palliative care. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2319-26. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4459. Epub 2011 May 9.
- Lepine JP, Gasquet I, Kovess V, Arbabzadeh-Bouchez S, Negre-Pages L, Nachbaur G, Gaudin AF. [Prevalence and comorbidity of psychiatric disorders in the French general population]. Encephale. 2005 Mar-Apr;31(2):182-94. doi: 10.1016/s0013-7006(05)82385-1. French.
- Atassi N, Cook A, Pineda CM, Yerramilli-Rao P, Pulley D, Cudkowicz M. Depression in amyotrophic lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler. 2011 Mar;12(2):109-12. doi: 10.3109/17482968.2010.536839. Epub 2010 Nov 24.
- Araujo SM, de Bruin VM, Daher Ede F, Almeida GH, Medeiros CA, de Bruin PF. Risk factors for depressive symptoms in a large population on chronic hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2012 Aug;44(4):1229-35. doi: 10.1007/s11255-011-0032-9. Epub 2011 Jul 22.
- Koenig HG, George LK, Peterson BL, Pieper CF. Depression in medically ill hospitalized older adults: prevalence, characteristics, and course of symptoms according to six diagnostic schemes. Am J Psychiatry. 1997 Oct;154(10):1376-83. doi: 10.1176/ajp.154.10.1376.
- Lloyd-Williams M, Friedman T, Rudd N. A survey of antidepressant prescribing in the terminally ill. Palliat Med. 1999 May;13(3):243-8. doi: 10.1191/026921699676753309.
- Goldberg RJ, Mor V. A survey of psychotropic use in terminal cancer patients. Psychosomatics. 1985 Sep;26(9):745-8, 751. doi: 10.1016/S0033-3182(85)72803-4. No abstract available.
- Rumsfeld JS, Havranek E, Masoudi FA, Peterson ED, Jones P, Tooley JF, Krumholz HM, Spertus JA; Cardiovascular Outcomes Research Consortium. Depressive symptoms are the strongest predictors of short-term declines in health status in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2003 Nov 19;42(10):1811-7. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.013.
- Cubo E, Bernard B, Leurgans S, Raman R. Cognitive and motor function in patients with Parkinson's disease with and without depression. Clin Neuropharmacol. 2000 Nov-Dec;23(6):331-4. doi: 10.1097/00002826-200011000-00006.
- Lyketsos CG, Steele C, Baker L, Galik E, Kopunek S, Steinberg M, Warren A. Major and minor depression in Alzheimer's disease: prevalence and impact. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Fall;9(4):556-61. doi: 10.1176/jnp.9.4.556.
- Aimonino N, Tibaldi V, Barale S, Bardelli B, Pilon S, Marchetto C, Zanocchi M, Molaschi M. Depressive symptoms and quality of life in elderly patients with exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease or cardiac heart failure: preliminary data of a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2007;44 Suppl 1:7-12. doi: 10.1016/j.archger.2007.01.002.
- Newport DJ, Nemeroff CB. Assessment and treatment of depression in the cancer patient. J Psychosom Res. 1998 Sep;45(3):215-37. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00011-7.
- Rhondali W, Perceau E, Berthiller J, Saltel P, Trillet-Lenoir V, Tredan O, Coulon JP, Bruera E, Filbet M. Frequency of depression among oncology outpatients and association with other symptoms. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2795-802. doi: 10.1007/s00520-012-1401-3. Epub 2012 Feb 17.
- Onitilo AA, Nietert PJ, Egede LE. Effect of depression on all-cause mortality in adults with cancer and differential effects by cancer site. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):396-402. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.006.
- Blank K, Robison J, Doherty E, Prigerson H, Duffy J, Schwartz HI. Life-sustaining treatment and assisted death choices in depressed older patients. J Am Geriatr Soc. 2001 Feb;49(2):153-61. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49036.x.
- Rosenfeld KE, Wenger NS, Phillips RS, Connors AF, Dawson NV, Layde P, Califf RM, Liu H, Lynn J, Oye RK. Factors associated with change in resuscitation preference of seriously ill patients. The SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. Arch Intern Med. 1996 Jul 22;156(14):1558-64.
- Haverkate I, Onwuteaka-Philipsen BD, van Der Heide A, Kostense PJ, van Der Wal G, van Der Maas PJ. Refused and granted requests for euthanasia and assisted suicide in the Netherlands: interview study with structured questionnaire. BMJ. 2000 Oct 7;321(7265):865-6. doi: 10.1136/bmj.321.7265.865. No abstract available.
- Meier DE, Emmons CA, Litke A, Wallenstein S, Morrison RS. Characteristics of patients requesting and receiving physician-assisted death. Arch Intern Med. 2003 Jul 14;163(13):1537-42. doi: 10.1001/archinte.163.13.1537.
- Buiting HM, Gevers JK, Rietjens JA, Onwuteaka-Philipsen BD, van der Maas PJ, van der Heide A, van Delden JJ. Dutch criteria of due care for physician-assisted dying in medical practice: a physician perspective. J Med Ethics. 2008 Sep;34(9):e12. doi: 10.1136/jme.2008.024976.
- Rietjens JA, van der Maas PJ, Onwuteaka-Philipsen BD, van Delden JJ, van der Heide A. Two Decades of Research on Euthanasia from the Netherlands. What Have We Learnt and What Questions Remain? J Bioeth Inq. 2009 Sep;6(3):271-283. doi: 10.1007/s11673-009-9172-3. Epub 2009 Jul 28.
- Emanuel LL. Facing requests for physician-assisted suicide: toward a practical and principled clinical skill set. JAMA. 1998 Aug 19;280(7):643-7. doi: 10.1001/jama.280.7.643.
- Rayner L, Price A, Hotopf M, Higginson IJ. The development of evidence-based European guidelines on the management of depression in palliative cancer care. Eur J Cancer. 2011 Mar;47(5):702-12. doi: 10.1016/j.ejca.2010.11.027. Epub 2011 Jan 4.
- Rayner L, Price A, Evans A, Valsraj K, Hotopf M, Higginson IJ. Antidepressants for the treatment of depression in palliative care: systematic review and meta-analysis. Palliat Med. 2011 Jan;25(1):36-51. doi: 10.1177/0269216310380764. Epub 2010 Oct 8.
- Ujeyl M, Muller-Oerlinghausen B. [Antidepressants for treatment of depression in palliative patients : a systematic literature review]. Schmerz. 2012 Sep;26(5):523-36. doi: 10.1007/s00482-012-1221-x. German.
- Li N, Lee B, Liu RJ, Banasr M, Dwyer JM, Iwata M, Li XY, Aghajanian G, Duman RS. mTOR-dependent synapse formation underlies the rapid antidepressant effects of NMDA antagonists. Science. 2010 Aug 20;329(5994):959-64. doi: 10.1126/science.1190287.
- Li N, Liu RJ, Dwyer JM, Banasr M, Lee B, Son H, Li XY, Aghajanian G, Duman RS. Glutamate N-methyl-D-aspartate receptor antagonists rapidly reverse behavioral and synaptic deficits caused by chronic stress exposure. Biol Psychiatry. 2011 Apr 15;69(8):754-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.015. Epub 2011 Feb 3.
- Monteggia LM, Gideons E, Kavalali ET. The role of eukaryotic elongation factor 2 kinase in rapid antidepressant action of ketamine. Biol Psychiatry. 2013 Jun 15;73(12):1199-203. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.09.006. Epub 2012 Oct 11.
- Beurel E, Song L, Jope RS. Inhibition of glycogen synthase kinase-3 is necessary for the rapid antidepressant effect of ketamine in mice. Mol Psychiatry. 2011 Nov;16(11):1068-70. doi: 10.1038/mp.2011.47. Epub 2011 Apr 19. No abstract available.
- Li X, Jope RS. Is glycogen synthase kinase-3 a central modulator in mood regulation? Neuropsychopharmacology. 2010 Oct;35(11):2143-54. doi: 10.1038/npp.2010.105. Epub 2010 Jul 28.
- Akinfiresoye L, Tizabi Y. Antidepressant effects of AMPA and ketamine combination: role of hippocampal BDNF, synapsin, and mTOR. Psychopharmacology (Berl). 2013 Nov;230(2):291-8. doi: 10.1007/s00213-013-3153-2. Epub 2013 Jun 4.
- Koike H, Iijima M, Chaki S. Involvement of AMPA receptor in both the rapid and sustained antidepressant-like effects of ketamine in animal models of depression. Behav Brain Res. 2011 Oct 10;224(1):107-11. doi: 10.1016/j.bbr.2011.05.035. Epub 2011 Jun 6.
- Rasmussen KG, Lineberry TW, Galardy CW, Kung S, Lapid MI, Palmer BA, Ritter MJ, Schak KM, Sola CL, Hanson AJ, Frye MA. Serial infusions of low-dose ketamine for major depression. J Psychopharmacol. 2013 May;27(5):444-50. doi: 10.1177/0269881113478283. Epub 2013 Feb 20.
- Price RB, Nock MK, Charney DS, Mathew SJ. Effects of intravenous ketamine on explicit and implicit measures of suicidality in treatment-resistant depression. Biol Psychiatry. 2009 Sep 1;66(5):522-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.04.029. Epub 2009 Jul 9.
- Thakurta RG, Das R, Bhattacharya AK, Saha D, Sen S, Singh OP, Bisui B. Rapid response with ketamine on suicidal cognition in resistant depression. Indian J Psychol Med. 2012 Apr;34(2):170-5. doi: 10.4103/0253-7176.101793.
- Glue P, Gulati A, Le Nedelec M, Duffull S. Dose- and exposure-response to ketamine in depression. Biol Psychiatry. 2011 Aug 15;70(4):e9-10; author reply e11-2. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.11.031. Epub 2011 Apr 8. No abstract available.
- Loo CK, Katalinic N, Garfield JB, Sainsbury K, Hadzi-Pavlovic D, Mac-Pherson R. Neuropsychological and mood effects of ketamine in electroconvulsive therapy: a randomised controlled trial. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):233-40. doi: 10.1016/j.jad.2012.04.032. Epub 2012 Aug 2.
- Thakurta RG, Ray P, Kanji D, Das R, Bisui B, Singh OP. Rapid Antidepressant Response with Ketamine: Is it the Solution to Resistant Depression? Indian J Psychol Med. 2012 Jan;34(1):56-60. doi: 10.4103/0253-7176.96161.
- Cusin C, Hilton GQ, Nierenberg AA, Fava M. Long-term maintenance with intramuscular ketamine for treatment-resistant bipolar II depression. Am J Psychiatry. 2012 Aug;169(8):868-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12020219. No abstract available.
- Paslakis G, Gilles M, Meyer-Lindenberg A, Deuschle M. Oral administration of the NMDA receptor antagonist S-ketamine as add-on therapy of depression: a case series. Pharmacopsychiatry. 2010 Jan;43(1):33-5. doi: 10.1055/s-0029-1237375. Epub 2009 Dec 11. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014_22
- 2014-004361-24 (Numer EudraCT)
- PHRCI_2013 (Inny identyfikator: PHRC Number, DGOS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeszcze niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .