신장 이식 절차를 위한 TAPB vs QLBII
신장 이식 수술을 위한 수술 전후 진통에서 초음파 유도 복횡단 평면 블록(TAPB) 대 요방형근 유형 II 블록(QLBII): 임상 무작위 다기관 연구
TAPB(횡복근 평면 차단)에 비해 QLB(요방형근 차단)의 주요 장점은 국소 마취제가 척추주위 공간으로 확산되어 내장 통증에 미치는 영향입니다. 그것은 광범위한 진통과 더 나은 통증 조절을 생성할 수 있습니다.
프리뷰 연구는 수술 중 및 수술 후 오피오이드 요구량을 줄임으로써 신장 이식 절차(KTX)에서 TAPB의 효과를 보여주었습니다. QLB는 아직 KTX 절차에서 평가되지 않았지만 척추 마취 하에서 제왕절개 후 수술 후 모르핀 요구량을 줄였습니다.
이 전향적, 무작위 통제, 다기관 임상 연구의 목적은 균형 잡힌(전신 및 국부) 마취 하에서 KTX를 투여받은 환자에서 QLB와 TAPB의 수술 전후 진통 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
바르샤바 의과대학 생명윤리위원회 승인 후 모든 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다.
104명의 환자의 샘플 크기를 계산하여 QLBII 그룹에서 펜타닐 사용의 25% 감소(0.05% 유의성 및 0.8의 검정력)를 얻었습니다. 전신 마취 하에 KTX 시술이 예정된 동의 환자는 순열 블록(블록 크기: 20, 20, 24, 40)을 사용하여 컴퓨터 생성 무작위 목록에 따라 무작위로 배정(1:1)되어 0.25%의 20ml를 받게 됩니다. 전신마취 유도 후 수술 시작 전 QLBII 또는 TAPB에서 수술측 동측으로 에피네프린과 부피바카인. 모든 차단은 두 기술 모두에 대한 초음파 안내 하에 앙와위 환자 위치에서 수행됩니다. 인젝테이트의 올바른 확산은 초음파로 확인됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 02-005
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 해부학적 요도 배출구를 이용한 신장 이식 절차
- 서면 동의서
제외 기준:
- 환자의 거부
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 통증 점수 척도를 이해하거나 참여할 수 없음
- 정맥 환자 제어 진통제 시스템을 사용할 수 없음
- 해부학 적, 외상 후 및 수술 후 변형은 복횡 평면 또는 요방형근 평면에서 국소 마취제의 확산에 영향을 줄 수 있습니다.
- 초음파 검사에서 복횡근 평면 또는 요방형근 평면이 보이지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요방형근 블록 II형
전신 마취 유도 후 수술한 쪽의 일방적 초음파 유도 QLB - 울트라플렉스 바늘로 아드레날린이 주입된 0,25% 부피바카인 20ml
|
요방형근 후연부에 국소마취제 주사
아드레날린이 함유된 부피바카인 20ml
다른 이름들:
초음파 유도하에 국소 진통을 위해 설계된 비 자극 에코 발생 단발 바늘.
|
|
활성 비교기: 복횡근 평면 블록
전신 마취 유도 후 수술한 쪽의 일방적 초음파 유도 TAPB - 울트라플렉스 바늘로 아드레날린이 주입된 0,25% 부피바카인 20ml
|
아드레날린이 함유된 부피바카인 20ml
다른 이름들:
초음파 유도하에 국소 진통을 위해 설계된 비 자극 에코 발생 단발 바늘.
내복사근과 복횡근 사이에 국소마취제 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 수술 후 펜타닐 사용량
기간: 24 시간
|
수술 후 처음 24시간 동안 사용된 총 누적 펜타닐 용량
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TTFA(첫 번째 진통제까지의 시간)
기간: 24 시간
|
수술 종료부터 IVPCA(환자 조절 진통제) 장치에서 수술 후 첫 번째 정맥 펜타닐 투여까지의 시간.
|
24 시간
|
|
수술 후 처음 24시간 동안 NRS(Numerical Rating Scale)에서 수술 후 통증 중증도
기간: 24 시간
|
NRS 범위는 통증이 없는 경우 0에서 상상할 수 있는 최악의 통증인 경우 10입니다.
|
24 시간
|
|
메스꺼움 또는 구토
기간: 24 시간
|
0- 메스꺼움 없음; 1- 가벼운 메스꺼움; 2- 중등도 메스꺼움; 3- 심한 메스꺼움 또는 구토
|
24 시간
|
|
진정 수준
기간: 24 시간
|
1 - 정상적인 구두 의사소통에 반응합니다. 2 - 졸리지만 구두 의사 소통에 반응합니다. 3- 잠들었지만 구두 의사 소통으로 깨어납니다. 4- 잠이 들었다가 가벼운 물리적 자극으로 깨어납니다.
5- 잠이 들고 물리적 자극에 반응하지 않습니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marcin Kolacz, MD,PhD, Medical University of Warsaw
- 수석 연구원: Marcin Mieszkowski, MD, Faculty of Medical Sciences, University of Warmia and Mazury in Olsztyn, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAPB/QLB-WAW/OLS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .