Rotation Medical Bioinductive Implant Database Registry (REBUILD)
2021년 10월 15일 업데이트: Smith & Nephew, Inc.
Rotation MEdical BioindUctive ImLant Database (REBUILD) 레지스트리
이 임상 레지스트리의 목적은 회전근 개를 치료하기 위해 Rotation Medical 생체유도 임플란트를 실제로 사용하는 동안 검증된 어깨 특정 및 건강 관련 삶의 질(QoL) 기기를 사용하여 수술 전 및 수술 후 환자 보고 데이터를 전향적으로 수집하고 비교하는 것입니다. 눈물.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
483
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- Orthopaedic Specialty Institute
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Colorado
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Glenwood Springs, Colorado, 미국, 81601
- Glenwood Orthopaedic Center
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-
Florida
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Gulf Breeze, Florida, 미국, 32561
- Andrews Research & Education Foundation
-
Gulf Breeze, Florida, 미국, 32561
- Andrews Sports Medicine & Orthopaedic Center
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- Jacksonville Orthopaedic Institute
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Schofield, Hand, & Bright Orthopaedics
-
-
Georgia
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Rome, Georgia, 미국, 30165
- Harbin Clinic Orthopaedics & Sports Medicine Rome
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-
Illinois
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Rockford, Illinois, 미국, 61107
- OrthoIllinois, LTD
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- Norton Orthopaedic & Sports
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-
Massachusetts
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North Chelmsford, Massachusetts, 미국, 01863
- Orthopaedic Surgical Associates
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Michigan
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Saint Clair Shores, Michigan, 미국, 48080
- Advanced Orthopedics of Detroit, PC
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New Hampshire
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Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
- Atlantic Orthopaedics & Sports Medicine
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New Jersey
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Burlington, New Jersey, 미국, 08016
- Lourdes Medical Associates (LMA) Professional
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New York
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Setauket, New York, 미국, 11733
- Stony Brook Orthopaedics
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White Plains, New York, 미국, 10606
- Westchester Medical Pavilion
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43240
- Hand and Microsurgery Associates
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Texas
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Bryan, Texas, 미국, 77802
- Central Texas Sports Medicine & Orthopaedics, PA
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Bone & Joint Clinic Of Houston
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Plano, Texas, 미국, 75093
- Plano Orthopedic Sports Medicine & Spine Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 임상 등록은 모든 피험자가 Rotation Medical 생체유도 임플란트로 치료를 받는 공통 프로토콜에 따라 수행되는 장래의 다중 센터 등록입니다.
설명
포함 기준:
- 21세 이상.
- 레지스트리 참여에 대한 자발적인 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
1. 소 유래 물질에 대한 과민성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부분 또는 전층 회전근 개 파열
Rotation Medical 생체 유도 임플란트
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증
기간: 일년
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 시간 경과에 따른 기준선과 수술 후 어깨 통증 사이의 변화.
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일년
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American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Form for the Assessment of the Shoulder(ASES)
기간: 일년
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시간 경과에 따른 기준선과 수술 후 ASES 어깨 점수 사이의 변화.
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일년
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단일 평가 수치 평가(Single Assessment Numeric Evaluation, SANE) 점수
기간: 일년
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시간 경과에 따른 기준선과 수술 후 SANE 점수 사이의 변화.
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일년
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재향 군인 RAND 12 항목 건강 설문 조사(VR-12)
기간: 일년
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기준선과 수술 후 VR-12 점수 사이의 시간 경과에 따른 변화.
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일년
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웨스턴 온타리오 회전근개 지수(WORC)
기간: 일년
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시간 경과에 따른 기준선과 수술 후 WORC 점수 사이의 변화.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 및 심각한 부작용의 수로 안전성을 평가했습니다.
기간: 일년
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연구 기간 동안 발생하는 모든 부작용을 보고하고 부작용 및 심각한 부작용의 전체 발생률을 계산하여 안전성을 평가합니다.
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일년
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어깨가 슬링에 있는 누적 일수에 따른 회복
기간: 일년
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일년
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퇴원 후 업무 복귀까지의 누적 시간(일)에 따른 회복.
기간: 일년
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일년
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퇴원 후 운전 복귀까지의 누적 시간에 따른 회복
기간: 일년
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일년
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퇴원과 오버헤드 던지기 및 비오버헤드 던지기 스포츠 복귀 사이의 누적 시간 일수별 회복
기간: 일년
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머리 위로 던지기 스포츠 머리 위로 던지기(예: 야구, 축구 또는 팔이 머리 위로 뻗는 운동) 및 비-머리 위로 던지기(예: 달리기, 볼링 또는 팔이 머리 위로 뻗지 않는 운동) 스포츠.
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일년
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검지 어깨 재활을 위한 누적 횟수 물리 치료(PT) 방문에 의한 회복.
기간: 일년
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일년
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수술 후 어깨통증 관리를 위한 마약류 복용일수 누적에 따른 회복.
기간: 일년
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일년
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수술 후 어깨 통증 관리에 사용되는 누적 코르티코스테로이드 주사에 의한 회복.
기간: 일년
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일년
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재수술
기간: 일년
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재수술을 받은 참가자 수.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis McIntyre, MD, Phelps Medical Associates
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .