편두통 예방 치료를 위한 트리헵타노인의 파일럿 시험 (TRIMI)
2016년 5월 24일 업데이트: Jean Schoenen, University of Liege
편두통의 예방적 치료를 위한 보충 미토콘드리아 대사를 촉진할 수 있는 천연 화합물인 트리헵타노인의 파일럿 시험.
연구 개요
상세 설명
10명의 편두통 환자에서 편두통 발작을 예방하기 위해 트리헵타노인으로 매일 3개월 치료하는 능력을 테스트합니다.
이는 발작 빈도가 50% 이상 감소한 환자가 50% 이상인 경우 위약 대조 시험을 정당화할 수 있는 개방형 비무작위 파일럿 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~65세의 여성이 효과적인 피임을 하고 있거나 폐경 중인 여성
- 최소 2년 이후 무조짐편두통(ICHD3beta 1.1) 진단
- 지난 3개월 동안 한 달에 4-10일 편두통
- 지난 한 달 동안 예방적 항편두통 치료 없음
제외 기준:
- > 한 달에 4번의 긴장형 두통 에피소드
- 약물 남용 두통 또는 기타 두통 유형
- 이전의 예방적 항편두통 약물 치료 >3회에 대한 내성
- 심각한 의학적 또는 정신과적 상태
- 진행 중이거나 이전의 배변 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치료 팔
트리헵타노인 1mg/kg/일로 3개월 동안 치료받은 10명의 편두통 환자의 단일 팔에 대한 파일럿 연구
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3개월 동안 총 용량 1mg/kg/일로 식사 중 하루에 세 번 투여된 트리헵타노인 오일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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월간 편두통 일수의 변화
기간: 베이스라인 1개월과 트리헵타노인 치료 3개월 사이
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베이스라인 1개월과 트리헵타노인 치료 3개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 공격 심각도의 변화
기간: 베이스라인 1개월과 트리헵타노인 치료 3개월 사이
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베이스라인 1개월과 트리헵타노인 치료 3개월 사이
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평균 공격 시간의 변화
기간: 베이스라인 1개월과 트리헵타노인 치료 3개월 사이
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베이스라인 1개월과 트리헵타노인 치료 3개월 사이
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매월 편두통 일수가 50% 이상 감소한 환자 수
기간: 베이스라인 1개월과 트리헵타노인 치료 3개월 사이
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베이스라인 1개월과 트리헵타노인 치료 3개월 사이
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내성 및 위장 부작용
기간: 트리헵타노인 치료 3개월 동안
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트리헵타노인 치료 3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Schoenen, MD,PhD, University Hospital Liege
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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