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병적으로 부착된 태반에 대한 마커로서 모체 혈장에서 순환하는 무세포 태아 DNA (DNA-Accreta)

2016년 5월 24일 업데이트: University Hospital, Angers

고위험 집단에서 병적으로 부착된 태반에 대한 마커로서 모체 혈장에서 순환하는 무세포 태아 DNA

이 연구의 목적은 고위험 집단(태반 praevia 및 이전 제왕절개 또는 병적 부착 태반(MAP)의 산전 의심)에서 모체 혈장에서 순환하는 무세포 태아 DNA의 농도가 다음에서 유의하게 증가하는지 여부를 결정하는 것입니다. 모체 혈장에서 순환하는 무세포 태아 DNA의 용량이 단독으로 또는 영상 소견(초음파 및 RMI).

연구 개요

상세 설명

배경: 병적으로 부착된 태반(MAP)은 자궁근층에 비정상적으로 부착된 태반 융모를 특징으로 하는 생명을 위협하는 상태입니다. MAP의 산전 식별은 위험을 예측하고 이러한 여성을 위한 최적의 분만 조건을 계획하는 데 필수적이며 이는 모성 결과 개선과 관련이 있습니다. 도플러 초음파 및/또는 MRI를 기반으로 한 산전 식별은 부작용의 원인이 되는 높은 비율의 위양성 또는 위음성 결과와 관련이 있습니다. 일부 사례 보고서에서는 모체 혈장에서 순환하는 무세포 태아 DNA의 농도가 병적으로 부착된 태반(MAP)과 관련하여 상당히 증가한다고 제안했습니다.

목적: 1차 목적은 모체 혈장에서 순환하는 무세포 태아 DNA의 농도가 태반 태반 및 이전 제왕절개술을 받은 여성에 비해 병적 부착성 태반(MAP)이 있는 여성에서 유의하게 증가하는지 여부를 결정하는 것입니다. 2차 목표는 모체 혈장에서 순환하는 무세포 태아 DNA가 고위험 집단(프라센타 프라에비아 및 이전 제왕절개술)에서 단독으로 또는 영상 소견(초음파촬영 및 RMI)에 추가하여 MAP를 검출하는 유용한 생물학적 도구인지 여부를 결정하는 것입니다. 또는 산전 MAP만 의심됨).

디자인: 태반 태반 및 이전 제왕절개 또는 산전 유착 태반 의심이 있는 임산부에 대한 전향적 관찰 연구, 5개 센터에서 실시.

방법: 우리는 2년 동안 MAP의 위험이 있는 83명의 여성을 포함할 것으로 예상하며, 그 중 약 17명(20%)이 MAP을 가질 것입니다.

주요 결과 측정: 주요 결과 측정은 모체 혈장에서 순환하는 무세포 태아 DNA의 농도입니다.

결론: 이 연구는 유착 태반의 위험이 있는 여성을 포함하고 모체 혈장에서 순환하는 무세포 태아 DNA의 농도가 MAP 여성에서 증가하는지 여부와 그것이 산전 검출에 유용한 생물학적 마커인지를 조사하는 최초의 전향적 연구가 될 것입니다. 고위험 집단의 MAP.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 44933
        • Angers University Hospita

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

5개 산부인과에서 분만하는 여성으로, 조산 태반이 있고 이전에 제왕절개를 받았거나 산전 유착 의심이 있는 임산부에 대한 인구 기반 전향적 관찰 연구(PACCRETA)에 참여합니다.

설명

포함 기준:

모든 여성:

  • 태반 태반 및 이전 제왕절개 또는 산전 유착 의심(PACCRETA)이 있는 임산부에 대한 인구 기반 전향적 관찰 연구에 참여하는 5개의 산부인과 중 하나에서 분만.
  • 태반 praevia 및 적어도 한 번의 이전 제왕절개 분만 또는 산전 유착 태반 의심
  • 18세 이상

제외 기준:

모든 여성:

  • 프랑스어를 이해하지 못합니다.
  • 연구 참여를 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모체 혈장에서 순환하는 무세포 태아 DNA의 농도
기간: 임신 24주부터 출산까지
임신 24주부터 출산까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무세포 태아 DNA 농도의 민감도
기간: 임신 24주부터 출산까지
임신 24주부터 출산까지
무세포 태아 DNA 농도의 특이성
기간: 임신 24주부터 출산까지
임신 24주부터 출산까지
무세포 태아 DNA 농도의 양성 예측값
기간: 임신 24주부터 출산까지
임신 24주부터 출산까지
무세포 태아 DNA 농도의 음성 예측값
기간: 임신 24주부터 출산까지
임신 24주부터 출산까지
임상 기준(MAP에 대한 위험 인자)과 관련된 무세포 태아 DNA 농도의 민감도, 특이성, 양성 예측도(PPV) 및 음성(NPV)
기간: 임신 24주부터 출산까지
임신 24주부터 출산까지
영상화 기준 자기 공명과 관련하여 무세포 태아 DNA 농도의 민감도, 특이성, 양성 예측도(PPV) 및 음성(NPV)
기간: 임신 24주부터 출산까지
임신 24주부터 출산까지
무세포 태아 DNA 농도의 민감도, 특이성, 양성 예측도(PPV) 및 음성(NPV) 및 임상 기준, 초음파 기준 및 자기 공명 영상 기준과 관련된 임상 기준
기간: 임신 24주부터 출산까지
임신 24주부터 출산까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Catherine Deneux-Tharaux, MD, PhD, Inserm U1153, Obstetrical, Perinatal and Pediatric Epidemiology Research Team, Paris, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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