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스트레스, 수면 및 코카인 사용에서 오렉신 수용체 시스템의 역할

2019년 12월 10일 업데이트: Scott Lane, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 불안 감소, 수면 개선, 코카인 갈망 또는 코카인 사용 감소에 있어 수보렉산트라는 약물의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전임상 연구는 각성/수면, 스트레스 및 약물 복용의 단서 유발 복직(예: 재발)을 중재하는 오렉신 시스템의 중요한 기능을 확립했습니다. 인간 약물 재발에서 스트레스/불안 및 약물 신호 반응성의 역할은 잘 확립되어 있지만, 현재까지 이러한 현상을 조절하는 오렉신 시스템의 역할은 물질 사용 장애(예: 코카인)가 있는 인간에서 조사되지 않았습니다. 현재 인간 최초 연구의 목표는 스트레스/불안, 수면 및 약물 큐 반응성 사이의 상호 작용에 대한 오렉신 길항제(수보렉산트)의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 약물 신호 반응성의 실험실 측정(재발 위험 모델), 스트레스/불안 및 수면에 대한 잘 확립된 측정 기준의 매우 민감한 약물 관련 배터리를 활용할 것입니다. 가설은 오렉신 시스템의 길항작용이 (1) 스트레스/불안과 약물 신호 반응성, (2) 수면과 약물 신호 반응성 사이의 연결을 약화시킬 것이라는 것입니다. 이러한 결과는 재발을 이해하기 위한 독특한 생화학적 메커니즘을 밝히고 재발 예방을 위한 잠재적인 약물 표적을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도 이상(≥4가지 증상)의 코카인 사용 장애(CUD)에 대한 현재 DSM-5 기준 충족

제외 기준:

  • 코카인, 마리화나 또는 니코틴 이외의 향정신성 물질 의존에 대한 현재 DSM-IV 진단
  • DSM-IV 축 I 정신과적 장애 또는 신경계 질환 또는 지속적인 치료가 필요한 장애 및/또는 연구 참여를 안전하지 않게 만드는 장애가 있음
  • 현재 상당한 자살 또는 살인 생각
  • 수보렉산트 투여를 금하는 의학적 상태(예: 중증 폐 질환, 중증 심혈관 질환 또는 임상적으로 비정상적인 EEG, 중증 간 또는 신장 질환, 발작 장애 또는 수면 장애 - 특히 기면증)
  • 연구 약물(들)과 상당한 약물 상호작용이 있는 것으로 알려진 약물 복용(예: MAO 억제제, 항경련제, 할로페리돌, 페노티아진, 마취제 및 모든 진정제)
  • 현재 또는 최근(지난 3개월) 물질 사용[코카인 또는 니코틴 이외] 또는 다른 정신과적 상태로 치료를 받았습니다.
  • 법원 직원에게 약물 사용 보고를 요구하는 보호관찰 또는 가석방 조건; (8) 임박한 투옥
  • 여성 환자를 위한 임신 또는 간호
  • 영어를 읽거나 쓰거나 말할 수 없음 [실험실 작업 및 심리 측정 척도에 필요함]
  • 서면 동의서에 서명하지 않으려는 의지
  • 알코올 사용 장애가 있거나 일주일에 7잔 이상의 알코올 음료를 마시는 피험자. 제외된 모든 피험자는 다른 지역 치료 프로그램에 대한 추천 정보를 받게 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수보렉산트
피험자는 1일 1회 오후 10시에 수보렉산트(제1주 10mg, 제2주 20mg)를 투여받습니다.
의약품: 수보렉산트
피험자는 1일 1회 오후 10시에 수보렉산트 캡슐(제1주 10mg, 제2주 20mg)을 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 벨솜라
위약 비교기: 위약
피험자는 매일 오후 10시에 위약을 받게 됩니다.
의약품: 위약(수보렉산트용)
피험자는 매일 오후 10시에 플라시보 캡슐을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 옥수수 전분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의 편향(AB) 작업으로 평가한 큐 반응성
기간: 0일
주의 편향(AB) 작업은 약물 단서에 대한 주의 편향을 평가하기 위해 PI에서 개발한 단속적 기반 안구 추적 측정입니다. 안구 운동을 활용한 AB 조치는 코카인을 포함한 광범위한 종류의 남용 물질에 대해 중등도에서 강력한 효과를 나타냈습니다. 점수 범위는 0에서 1까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
0일
주의 편향(AB) 작업으로 평가한 큐 반응성
기간: 7일
주의 편향(AB) 작업은 약물 단서에 대한 주의 편향을 평가하기 위해 PI에서 개발한 단속적 기반 안구 추적 측정입니다. 안구 운동을 활용한 AB 조치는 코카인을 포함한 광범위한 종류의 남용 물질에 대해 중등도에서 강력한 효과를 나타냈습니다. 점수 범위는 0에서 1까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
7일
주의 편향(AB) 작업으로 평가한 큐 반응성
기간: 14일
주의 편향(AB) 작업은 약물 단서에 대한 주의 편향을 평가하기 위해 PI에서 개발한 단속적 기반 안구 추적 측정입니다. 안구 운동을 활용한 AB 조치는 코카인을 포함한 광범위한 종류의 남용 물질에 대해 중등도에서 강력한 효과를 나타냈습니다. 점수 범위는 0에서 1까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
14일
Misfit Shine Device로 평가한 총 수면
기간: 0일
수면 활동은 시계 장치(Misfit Shine) 내부의 3축 가속도계로 모니터링되며 시간과 동작을 기반으로 하는 일반적인 휴리스틱을 사용합니다. 이 장치는 방수 기능이 있으며 하루 24시간 손목에 착용하고 있습니다. 데이터는 블루투스를 통해 스마트폰으로 다운로드됩니다.
0일
Misfit Shine Device로 평가한 총 수면
기간: 2일차
수면 활동은 시계 장치(Misfit Shine) 내부의 3축 가속도계로 모니터링되며 시간과 동작을 기반으로 하는 일반적인 휴리스틱을 사용합니다. 이 장치는 방수 기능이 있으며 하루 24시간 손목에 착용하고 있습니다. 데이터는 블루투스를 통해 스마트폰으로 다운로드됩니다.
2일차
Misfit Shine Device로 평가한 총 수면
기간: 4일
수면 활동은 시계 장치(Misfit Shine) 내부의 3축 가속도계로 모니터링되며 시간과 동작을 기반으로 하는 일반적인 휴리스틱을 사용합니다. 이 장치는 방수 기능이 있으며 하루 24시간 손목에 착용하고 있습니다. 데이터는 블루투스를 통해 스마트폰으로 다운로드됩니다.
4일
Misfit Shine Device로 평가한 총 수면
기간: 7일
수면 활동은 시계 장치(Misfit Shine) 내부의 3축 가속도계로 모니터링되며 시간과 동작을 기반으로 하는 일반적인 휴리스틱을 사용합니다. 이 장치는 방수 기능이 있으며 하루 24시간 손목에 착용하고 있습니다. 데이터는 블루투스를 통해 스마트폰으로 다운로드됩니다.
7일
Misfit Shine Device로 평가한 총 수면
기간: 9일
수면 활동은 시계 장치(Misfit Shine) 내부의 3축 가속도계로 모니터링되며 시간과 동작을 기반으로 하는 일반적인 휴리스틱을 사용합니다. 이 장치는 방수 기능이 있으며 하루 24시간 손목에 착용하고 있습니다. 데이터는 블루투스를 통해 스마트폰으로 다운로드됩니다.
9일
Misfit Shine Device로 평가한 총 수면
기간: 11일
수면 활동은 시계 장치(Misfit Shine) 내부의 3축 가속도계로 모니터링되며 시간과 동작을 기반으로 하는 일반적인 휴리스틱을 사용합니다. 이 장치는 방수 기능이 있으며 하루 24시간 손목에 착용하고 있습니다. 데이터는 블루투스를 통해 스마트폰으로 다운로드됩니다.
11일
Misfit Shine Device로 평가한 총 수면
기간: 14일
수면 활동은 시계 장치(Misfit Shine) 내부의 3축 가속도계로 모니터링되며 시간과 동작을 기반으로 하는 일반적인 휴리스틱을 사용합니다. 이 장치는 방수 기능이 있으며 하루 24시간 손목에 착용하고 있습니다. 데이터는 블루투스를 통해 스마트폰으로 다운로드됩니다.
14일
DASS21 자가 보고 설문지 스트레스 하위 척도로 평가한 스트레스
기간: 0일
DASS21은 임상적으로 합의된 핵심 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 그것은 여러 언어와 국가에서 잘 검증되었으며 SUD 치료 및 금단 연구에 활용되었습니다. 스트레스 하위척도의 총점은 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
0일
DASS21 자가 보고 설문지 스트레스 하위 척도로 평가한 스트레스
기간: 2일차
DASS21은 임상적으로 합의된 핵심 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 그것은 여러 언어와 국가에서 잘 검증되었으며 SUD 치료 및 금단 연구에 활용되었습니다. 스트레스 하위척도의 총점은 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
2일차
DASS21 자가 보고 설문지 스트레스 하위 척도로 평가한 스트레스
기간: 4일
DASS21은 임상적으로 합의된 핵심 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 그것은 여러 언어와 국가에서 잘 검증되었으며 SUD 치료 및 금단 연구에 활용되었습니다. 스트레스 하위척도의 총점은 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
4일
DASS21 자가 보고 설문지 스트레스 하위 척도로 평가한 스트레스
기간: 7일
DASS21은 임상적으로 합의된 핵심 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 그것은 여러 언어와 국가에서 잘 검증되었으며 SUD 치료 및 금단 연구에 활용되었습니다. 스트레스 하위척도의 총점은 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
7일
DASS21 자가 보고 설문지 스트레스 하위 척도로 평가한 스트레스
기간: 9일
DASS21은 임상적으로 합의된 핵심 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 그것은 여러 언어와 국가에서 잘 검증되었으며 SUD 치료 및 금단 연구에 활용되었습니다. 스트레스 하위척도의 총점은 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
9일
DASS21 자가 보고 설문지 스트레스 하위 척도로 평가한 스트레스
기간: 11일
DASS21은 임상적으로 합의된 핵심 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 그것은 여러 언어와 국가에서 잘 검증되었으며 SUD 치료 및 금단 연구에 활용되었습니다. 스트레스 하위척도의 총점은 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
11일
DASS21 자가 보고 설문지 스트레스 하위 척도로 평가한 스트레스
기간: 14일
DASS21은 임상적으로 합의된 핵심 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 그것은 여러 언어와 국가에서 잘 검증되었으며 SUD 치료 및 금단 연구에 활용되었습니다. 스트레스 하위척도의 총점은 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
14일
DASS21 자가 보고 설문지 불안 하위척도로 평가한 불안.
기간: 0일
DASS21은 임상적으로 합의된 핵심 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 그것은 여러 언어와 국가에서 잘 검증되었으며 SUD 치료 및 금단 연구에 활용되었습니다. 불안 하위척도의 총점은 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
0일
DASS21 자가 보고 설문지 불안 하위척도로 평가한 불안
기간: 2일차
DASS21은 임상적으로 합의된 핵심 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 그것은 여러 언어와 국가에서 잘 검증되었으며 SUD 치료 및 금단 연구에 활용되었습니다. 불안 하위척도의 총점은 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
2일차
DASS21 자가 보고 설문지 불안 하위척도로 평가한 불안
기간: 4일
DASS21은 임상적으로 합의된 핵심 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 그것은 여러 언어와 국가에서 잘 검증되었으며 SUD 치료 및 금단 연구에 활용되었습니다. 불안 하위척도의 총점은 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
4일
DASS21 자가 보고 설문지 불안 하위척도로 평가한 불안
기간: 7일
DASS21은 임상적으로 합의된 핵심 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 그것은 여러 언어와 국가에서 잘 검증되었으며 SUD 치료 및 금단 연구에 활용되었습니다. 불안 하위척도의 총점은 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
7일
DASS21 자가 보고 설문지 불안 하위척도로 평가한 불안
기간: 9일
DASS21은 임상적으로 합의된 핵심 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 그것은 여러 언어와 국가에서 잘 검증되었으며 SUD 치료 및 금단 연구에 활용되었습니다. 불안 하위척도의 총점은 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
9일
DASS21 자가 보고 설문지 불안 하위척도로 평가한 불안
기간: 11일
DASS21은 임상적으로 합의된 핵심 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 그것은 여러 언어와 국가에서 잘 검증되었으며 SUD 치료 및 금단 연구에 활용되었습니다. 불안 하위척도의 총점은 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
11일
DASS21 자가 보고 설문지에서 평가한 불안
기간: 14일
DASS21은 임상적으로 합의된 핵심 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 그것은 여러 언어와 국가에서 잘 검증되었으며 SUD 치료 및 금단 연구에 활용되었습니다. 불안 하위척도의 총점은 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CCQ(Cocaine Craving Questionnaire) 브리핑에서 평가한 큐 반응성
기간: 0일, 7일, 14일
CCQ(Cocaine Craving Questionnaire) 개요는 5가지 개념적 영역(사용 욕구, 사용 의도, 긍정적 결과 예상, 불쾌감 완화 예상, 사용에 대한 통제 부족)이 포함된 14개 항목으로 구성된 자기 보고형 측정입니다. 이 측정은 잘 검증되었으며 CUD에 대한 여러 연구에서 사용되었습니다. 총 점수 범위는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
0일, 7일, 14일
Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI)에 의한 수면의 질
기간: 0일, 2일, 4일, 7일, 9일, 11일, 14일
Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 18개 항목으로 구성된 자가 보고식 측정값으로, 수면의 질, 잠복기, 지속 시간, 지속 시간 효율성 및 수면 방해에 대한 잘 검증되고 신뢰할 수 있는 측정과 전반적인 요약을 제공합니다. 이 측정에 대한 전체 요약 점수가 보고됩니다. PSQI는 코카인을 포함한 SUD 환자에 대한 여러 연구에서 사용되었습니다. 총 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
0일, 2일, 4일, 7일, 9일, 11일, 14일
CPT(Cold Pressor Test) 동안 혈압으로 평가한 스트레스/불안 - 수축기 혈압
기간: 0일, 7일, 14일
CPT(Cold Pressor Test)는 교감 신경계와 HPA 축의 활동을 안정적으로 증가시키고 심박수와 코르티솔을 안정적으로 증가시킵니다. 피험자는 주로 사용하는 팔을 최대 90초 동안 가능한 한 오랫동안 얼음처럼 찬 물(0°~4°C)에 손목 또는 팔꿈치까지 담가야 합니다. 절차는 구심성 신경을 활성화하고 CNS 스트레스 반응을 유도합니다. 이 절차는 급성 챌린지 기간 이후에 지속적인 생물학적 또는 심리적 고통을 일으키지 않으며 생리적 효과는 90분 이내에 기준선으로 돌아갑니다. 실제로 CPT는 어린이의 통증을 연구하는 데 사용되며 텍사스 오스틴 대학의 IRB에서 비침습적이고 면제된 교육 실험 활동으로 간주됩니다. 1940년 이후 말초 및 중추 스트레스 축에 대한 도전으로 심장학, 내분비학, 정신과 및 심리학에서 광범위하게 사용되었습니다.
0일, 7일, 14일
CPT(Cold Pressor Test) 동안 혈압으로 평가한 스트레스/불안 - 이완기 혈압
기간: 0일, 7일, 14일
CPT(Cold Pressor Test)는 교감 신경계와 HPA 축의 활동을 안정적으로 증가시키고 심박수와 코르티솔을 안정적으로 증가시킵니다. 피험자는 주로 사용하는 팔을 최대 90초 동안 가능한 한 오랫동안 얼음처럼 찬 물(0°~4°C)에 손목 또는 팔꿈치까지 담가야 합니다. 절차는 구심성 신경을 활성화하고 CNS 스트레스 반응을 유도합니다. 이 절차는 급성 챌린지 기간 이후에 지속적인 생물학적 또는 심리적 고통을 일으키지 않으며 생리적 효과는 90분 이내에 기준선으로 돌아갑니다. 실제로 CPT는 어린이의 통증을 연구하는 데 사용되며 텍사스 오스틴 대학의 IRB에서 비침습적이고 면제된 교육 실험 활동으로 간주됩니다. 1940년 이후 심장학, 내분비학, 정신과 및 심리학에서 말초 및 중추 스트레스 축에 대한 도전으로 광범위하게 사용되었습니다.
0일, 7일, 14일
CPT(Cold Pressor Test) 동안 코르티솔 수치로 평가되는 스트레스/불안
기간: 0일, 7일, 14일
CPT(Cold Pressor Test)는 교감 신경계와 HPA 축의 활동을 안정적으로 증가시키고 심박수와 코르티솔을 안정적으로 증가시킵니다. 피험자는 주로 사용하는 팔을 최대 90초 동안 가능한 한 오랫동안 얼음처럼 찬 물(0°~4°C)에 손목 또는 팔꿈치까지 담가야 합니다. 절차는 구심성 신경을 활성화하고 CNS 스트레스 반응을 유도합니다. 이 절차는 급성 챌린지 기간 이후에 지속적인 생물학적 또는 심리적 고통을 일으키지 않으며 생리적 효과는 90분 이내에 기준선으로 돌아갑니다. 실제로 CPT는 어린이의 통증을 연구하는 데 사용되며 텍사스 오스틴 대학의 IRB에서 비침습적이고 면제된 교육 실험 활동으로 간주됩니다. 1940년 이후 심장학, 내분비학, 정신과 및 심리학에서 말초 및 중추 스트레스 축에 대한 도전으로 광범위하게 사용되었습니다.
0일, 7일, 14일
스트레스에 대한 VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 스트레스
기간: 0일, 2일, 4일, 7일, 9일, 11일, 14일
제공된 점수는 각각 0-100 척도인 세 항목의 총점(0-300)입니다. 점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 나타냅니다.
0일, 2일, 4일, 7일, 9일, 11일, 14일
의료 이벤트 모니터링 시스템(MEMS, Aprex Corporation)에서 평가한 약물 순응도 병
기간: 2일차, 4일차, 7일차, 9일차, 11일차, 14일차
2일차, 4일차, 7일차, 9일차, 11일차, 14일차
알약 수로 평가한 약물 순응도 백분율
기간: 2일차, 4일차, 7일차, 9일차, 11일차, 14일차
2일차, 4일차, 7일차, 9일차, 11일차, 14일차
소변 샘플의 리보플라빈 마커 분석으로 평가한 약물 순응도 비율
기간: 2일차, 4일차, 7일차, 9일차, 11일차, 14일차
2일차, 4일차, 7일차, 9일차, 11일차, 14일차
문자 알림 및 답장으로 평가한 약물 순응도 비율
기간: 2일차, 4일차, 7일차, 9일차, 11일차, 14일차
의료 환경에서 광범위하게 사용되는 HIPAA 보안 문자 서비스(Talksoft ©)를 사용하여 약 복용에 대한 텍스트 기반 알림이 활성화됩니다. 참가자는 매일 밤 10시에 약을 복용하라는 메시지를 받고 약을 복용하면 "예"라고 답장하라는 지시를 받습니다.
2일차, 4일차, 7일차, 9일차, 11일차, 14일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

Peter F. McManus Charitable Trust

수사관

  • 수석 연구원: Scott D. Lane, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-16-0120

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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