Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orexin-receptorsystemets rolle i stress, søvn og kokainbrug

10. december 2019 opdateret af: Scott Lane, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en medicin kaldet suvorexant til at reducere angst, forbedre søvnen og reducere kokaintrang eller kokainbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præklinisk forskning har etableret vigtige funktioner for orexin-systemet til at mediere ophidselse/søvn, stress og cue-induceret genoptagelse af medicinindtagelse (f.eks. tilbagefald). Rollen af ​​stress/angst og stofsignalreaktivitet i humant stoftilbagefald er veletableret, men til dato er orexinsystemets rolle i moduleringen af ​​disse fænomener ikke blevet undersøgt hos mennesker med stofbrugsforstyrrelser (f.eks. kokain). Målet med dette første-i-menneske-studie vil være at undersøge virkningerne af en orexin-antagonist (suvorexant) på interaktioner mellem stress/angst, søvn og lægemiddel-cue-reaktivitet. Undersøgelsen vil bruge et batteri af meget følsomme, lægemiddelspecifikke laboratoriemålinger af lægemiddelsignal-reaktivitet (en risikomodel for tilbagefald) og veletablerede målinger for stress/angst og søvn. Hypotesen er, at antagonisme af orexin-systemet vil dæmpe forbindelsen mellem (1) stress/angst og lægemiddelreaktivitet og (2) søvn- og lægemiddelreaktivitet. Disse resultater vil belyse en unik biokemisk mekanisme til at forstå tilbagefald og give et potentielt medicinmål til forebyggelse af tilbagefald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder de nuværende DSM-5-kriterier for kokainbrugsforstyrrelse (CUD) af mindst moderat sværhedsgrad (≥4 symptomer)

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende DSM-IV diagnose af enhver anden psykoaktiv stofafhængighed end kokain, marihuana eller nikotin
  • har en DSM-IV akse I psykiatrisk lidelse eller neurologisk sygdom eller lidelse, der kræver løbende behandling og/eller gør studiedeltagelse usikker
  • væsentlige aktuelle selvmordstanker eller mordtanker
  • medicinske tilstande, der kontraindicerer administration af suvorexant (f.eks. alvorlig lungesygdom, alvorlig kardiovaskulær sygdom eller klinisk unormal EEG, alvorlig lever- eller nyresygdom, krampeanfald eller søvnforstyrrelse - især narkolepsi)
  • tager medicin, der vides at have betydelige lægemiddelinteraktioner med undersøgelsesmedicinen (fx MAO-hæmmere, antikonvulsiva, haloperidol, phenothiaziner, anæstetika og alle beroligende midler)
  • aktuelt eller for nylig (sidste 3 måneder) behandlet for stofbrug [bortset fra kokain eller nikotin] eller en anden psykiatrisk tilstand
  • betingelser for prøvetid eller prøveløsladelse, der kræver rapportering om stofbrug til domstolene; (8) forestående fængsling
  • gravid eller ammende for kvindelige patienter
  • manglende evne til at læse, skrive eller tale engelsk [påkrævet for laboratorieopgaver og psykometriske skalaer]
  • manglende vilje til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring
  • personer med alkoholforstyrrelser eller drikker > 7 alkoholholdige drikkevarer om ugen. Alle forsøgspersoner, der er udelukket, vil få henvisningsoplysninger til andre lokale behandlingsprogrammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: suvorexant
Forsøgspersonerne vil modtage suvorexant (10 mg uge 1, 20 mg uge 2) én gang dagligt kl. 22.00.
Medicin: suvorexant
Forsøgspersonerne vil modtage suvorexant-kapsler (10 mg uge 1, 20 mg uge 2) én gang dagligt kl. 22.00.
Andre navne:
  • Belsomra
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne vil modtage placebo én gang dagligt kl. 22.00.
Medicin: Placebo (til suvorexant)
Forsøgspersonerne vil modtage placebo-kapsler én gang dagligt kl. 22.00.
Andre navne:
  • majsstivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cue-reaktivitet som vurderet af opmærksomhedsbias (AB)-opgaven
Tidsramme: dag 0
Attention Bias (AB)-opgaven er en saccade-baseret eye-tracking-måling, udviklet af PI til at vurdere opmærksomhedsbias til lægemiddelsignaler. AB-foranstaltninger ved brug af øjenbevægelser har frembragt moderate til robuste effekter for en bred klasse af misbrugte stoffer, herunder kokain. Scoren går fra 0 til 1. Højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 0
Cue-reaktivitet som vurderet af opmærksomhedsbias (AB)-opgaven
Tidsramme: dag 7
Attention Bias (AB)-opgaven er en saccade-baseret eye-tracking-måling, udviklet af PI til at vurdere opmærksomhedsbias til lægemiddelsignaler. AB-foranstaltninger ved brug af øjenbevægelser har frembragt moderate til robuste effekter for en bred klasse af misbrugte stoffer, herunder kokain. Scoren går fra 0 til 1. Højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 7
Cue-reaktivitet som vurderet af opmærksomhedsbias (AB)-opgaven
Tidsramme: dag 14
Attention Bias (AB)-opgaven er en saccade-baseret eye-tracking-måling, udviklet af PI til at vurdere opmærksomhedsbias til lægemiddelsignaler. AB-foranstaltninger ved brug af øjenbevægelser har frembragt moderate til robuste effekter for en bred klasse af misbrugte stoffer, herunder kokain. Scoren går fra 0 til 1. Højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 14
Total søvn vurderet af Misfit Shine Device
Tidsramme: dag 0
Søvnaktivitet overvåges med et 3-akset accelerometer inde i urenheden (Misfit Shine), ved hjælp af en generel heuristik baseret på tid og bevægelse. Enheden er vandtæt og bæres på håndleddet 24 timer i døgnet. Data downloades til smartphone via Bluetooth.
dag 0
Total søvn vurderet af Misfit Shine Device
Tidsramme: dag 2
Søvnaktivitet overvåges med et 3-akset accelerometer inde i urenheden (Misfit Shine), ved hjælp af en generel heuristik baseret på tid og bevægelse. Enheden er vandtæt og bæres på håndleddet 24 timer i døgnet. Data downloades til smartphone via Bluetooth.
dag 2
Total søvn vurderet af Misfit Shine Device
Tidsramme: dag 4
Søvnaktivitet overvåges med et 3-akset accelerometer inde i urenheden (Misfit Shine), ved hjælp af en generel heuristik baseret på tid og bevægelse. Enheden er vandtæt og bæres på håndleddet 24 timer i døgnet. Data downloades til smartphone via Bluetooth.
dag 4
Total søvn vurderet af Misfit Shine Device
Tidsramme: dag 7
Søvnaktivitet overvåges med et 3-akset accelerometer inde i urenheden (Misfit Shine), ved hjælp af en generel heuristik baseret på tid og bevægelse. Enheden er vandtæt og bæres på håndleddet 24 timer i døgnet. Data downloades til smartphone via Bluetooth.
dag 7
Total søvn vurderet af Misfit Shine Device
Tidsramme: dag 9
Søvnaktivitet overvåges med et 3-akset accelerometer inde i urenheden (Misfit Shine), ved hjælp af en generel heuristik baseret på tid og bevægelse. Enheden er vandtæt og bæres på håndleddet 24 timer i døgnet. Data downloades til smartphone via Bluetooth.
dag 9
Total søvn vurderet af Misfit Shine Device
Tidsramme: dag 11
Søvnaktivitet overvåges med et 3-akset accelerometer inde i urenheden (Misfit Shine), ved hjælp af en generel heuristik baseret på tid og bevægelse. Enheden er vandtæt og bæres på håndleddet 24 timer i døgnet. Data downloades til smartphone via Bluetooth.
dag 11
Total søvn vurderet af Misfit Shine Device
Tidsramme: dag 14
Søvnaktivitet overvåges med et 3-akset accelerometer inde i urenheden (Misfit Shine), ved hjælp af en generel heuristik baseret på tid og bevægelse. Enheden er vandtæt og bæres på håndleddet 24 timer i døgnet. Data downloades til smartphone via Bluetooth.
dag 14
Stress som vurderet af DASS21 Selvrapport Spørgeskema Stress Subscale
Tidsramme: dag 0
DASS21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​klinisk aftalte depressions-, angst- og stresssymptomer. Det er godt valideret på flere sprog og lande og er blevet brugt i SUD-behandling og abstinensundersøgelser. Samlet score på stress-underskalaen er 0 til 42, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 0
Stress som vurderet af DASS21 Selvrapport Spørgeskema Stress Subscale
Tidsramme: dag 2
DASS21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​klinisk aftalte depressions-, angst- og stresssymptomer. Det er godt valideret på flere sprog og lande og er blevet brugt i SUD-behandling og abstinensundersøgelser. Samlet score på stress-underskalaen er 0 til 42, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 2
Stress som vurderet af DASS21 Selvrapport Spørgeskema Stress Subscale
Tidsramme: dag 4
DASS21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​klinisk aftalte depressions-, angst- og stresssymptomer. Det er godt valideret på flere sprog og lande og er blevet brugt i SUD-behandling og abstinensundersøgelser. Samlet score på stress-underskalaen er 0 til 42, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 4
Stress som vurderet af DASS21 Selvrapport Spørgeskema Stress Subscale
Tidsramme: dag 7
DASS21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​klinisk aftalte depressions-, angst- og stresssymptomer. Det er godt valideret på flere sprog og lande og er blevet brugt i SUD-behandling og abstinensundersøgelser. Samlet score på stress-underskalaen er 0 til 42, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 7
Stress som vurderet af DASS21 Selvrapport Spørgeskema Stress Subscale
Tidsramme: dag 9
DASS21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​klinisk aftalte depressions-, angst- og stresssymptomer. Det er godt valideret på flere sprog og lande og er blevet brugt i SUD-behandling og abstinensundersøgelser. Samlet score på stress-underskalaen er 0 til 42, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 9
Stress som vurderet af DASS21 Selvrapport Spørgeskema Stress Subscale
Tidsramme: dag 11
DASS21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​klinisk aftalte depressions-, angst- og stresssymptomer. Det er godt valideret på flere sprog og lande og er blevet brugt i SUD-behandling og abstinensundersøgelser. Samlet score på stress-underskalaen er 0 til 42, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 11
Stress som vurderet af DASS21 Selvrapport Spørgeskema Stress Subscale
Tidsramme: dag 14
DASS21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​klinisk aftalte depressions-, angst- og stresssymptomer. Det er godt valideret på flere sprog og lande og er blevet brugt i SUD-behandling og abstinensundersøgelser. Samlet score på stress-underskalaen er 0 til 42, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 14
Angst som vurderet af DASS21 Selvrapporteringsspørgeskema Angst-underskala.
Tidsramme: dag 0
DASS21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​klinisk aftalte depressions-, angst- og stresssymptomer. Det er godt valideret på flere sprog og lande og er blevet brugt i SUD-behandling og abstinensundersøgelser. Samlet score på angst-subskalaen er 0 til 42, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 0
Angst vurderet af DASS21-spørgeskemaet til selvrapportering Angst-underskala
Tidsramme: dag 2
DASS21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​klinisk aftalte depressions-, angst- og stresssymptomer. Det er godt valideret på flere sprog og lande og er blevet brugt i SUD-behandling og abstinensundersøgelser. Samlet score på angst-subskalaen er 0 til 42, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 2
Angst vurderet af DASS21-spørgeskemaet til selvrapportering Angst-underskala
Tidsramme: dag 4
DASS21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​klinisk aftalte depressions-, angst- og stresssymptomer. Det er godt valideret på flere sprog og lande og er blevet brugt i SUD-behandling og abstinensundersøgelser. Samlet score på angst-subskalaen er 0 til 42, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 4
Angst vurderet af DASS21-spørgeskemaet til selvrapportering Angst-underskala
Tidsramme: dag 7
DASS21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​klinisk aftalte depressions-, angst- og stresssymptomer. Det er godt valideret på flere sprog og lande og er blevet brugt i SUD-behandling og abstinensundersøgelser. Samlet score på angst-subskalaen er 0 til 42, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 7
Angst vurderet af DASS21-spørgeskemaet til selvrapportering Angst-underskala
Tidsramme: dag 9
DASS21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​klinisk aftalte depressions-, angst- og stresssymptomer. Det er godt valideret på flere sprog og lande og er blevet brugt i SUD-behandling og abstinensundersøgelser. Samlet score på angst-subskalaen er 0 til 42, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 9
Angst vurderet af DASS21-spørgeskemaet til selvrapportering Angst-underskala
Tidsramme: dag 11
DASS21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​klinisk aftalte depressions-, angst- og stresssymptomer. Det er godt valideret på flere sprog og lande og er blevet brugt i SUD-behandling og abstinensundersøgelser. Samlet score på angst-subskalaen er 0 til 42, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 11
Angst som vurderet af DASS21 Selvrapporteringsspørgeskema
Tidsramme: dag 14
DASS21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​klinisk aftalte depressions-, angst- og stresssymptomer. Det er godt valideret på flere sprog og lande og er blevet brugt i SUD-behandling og abstinensundersøgelser. Samlet score på angst-subskalaen er 0 til 42, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cue Reactivity som vurderet af Cocaine Craving Questionnaire (CCQ) Brief
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14
The Cocaine Craving Questionnaire (CCQ) Brief er en selvrapporterende måling med 14 punkter med fem konceptuelle domæner: Ønske om at bruge, Intention to Use, Foregribelse af positivt resultat, Forventning af lindring fra dysfori og Manglende kontrol over brug. Målingen er velvalideret og har været brugt i flere undersøgelser af CUD. Samlet score går fra 1 til 7. En højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 0, dag 7 og dag 14
Søvnkvalitet som af Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: dag 0, dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 og dag 14
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) er et 18-elements selvrapporteringsmål for søvn, der giver et velvalideret og pålideligt mål for søvnkvalitet, latens, varighed, varighedseffektivitet og forstyrrelse samt en samlet oversigt. Den samlede opsummerende score vil blive rapporteret for denne foranstaltning. PSQI er blevet brugt i flere undersøgelser af personer med SUD, herunder kokain. Samlet score spænder fra 0-21, hvor en højere score indikerer et dårligere resultat.
dag 0, dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 og dag 14
Stress/angst vurderet ved blodtryk under koldtryksprøven (CPT) - systolisk blodtryk
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14
Cold Pressor Test (CPT) øger pålideligt aktiviteten af ​​det sympatiske nervesystem og HPA-aksen og producerer pålidelige stigninger i hjertefrekvens og kortisol. Forsøgspersonerne anmodes om at nedsænke den dominerende arm op til håndleddet eller albuen i iskoldt vand (0° til 4° C) så længe som muligt med maksimalt 90 sekunder. Proceduren aktiverer afferente nerver og fremkalder en CNS-stressreaktion. Denne procedure frembringer ingen varig biologisk eller psykologisk lidelse ud over den akutte udfordringsperiode, og fysiologiske virkninger vender tilbage til baseline inden for 90 min. Faktisk bruges CPT til at studere smerter hos børn og betragtes som en ikke-invasiv, fritaget pædagogisk eksperimentel aktivitet af IRB ved University of Texas-Austin. Det er blevet brugt flittigt i kardiologi, endokrinologi, psykiatri og psykologi siden 1940 som en udfordring for den perifere og centrale stressakse
dag 0, dag 7 og dag 14
Stress/angst vurderet ved blodtryk under koldtryksprøven (CPT) - diastolisk blodtryk
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14
Cold Pressor Test (CPT) øger pålideligt aktiviteten af ​​det sympatiske nervesystem og HPA-aksen og producerer pålidelige stigninger i hjertefrekvens og kortisol. Forsøgspersonerne anmodes om at nedsænke den dominerende arm op til håndleddet eller albuen i iskoldt vand (0° til 4° C) så længe som muligt med maksimalt 90 sekunder. Proceduren aktiverer afferente nerver og fremkalder en CNS-stressreaktion. Denne procedure frembringer ingen varig biologisk eller psykologisk lidelse ud over den akutte udfordringsperiode, og fysiologiske virkninger vender tilbage til baseline inden for 90 min. Faktisk bruges CPT til at studere smerter hos børn og betragtes som en ikke-invasiv, fritaget pædagogisk eksperimentel aktivitet af IRB ved University of Texas-Austin. Det er blevet brugt flittigt i kardiologi, endokrinologi, psykiatri og psykologi siden 1940 som en udfordring for den perifere og centrale stressakse.
dag 0, dag 7 og dag 14
Stress/angst vurderet ved kortisolniveau under koldpressortesten (CPT)
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14
Cold Pressor Test (CPT) øger pålideligt aktiviteten af ​​det sympatiske nervesystem og HPA-aksen og producerer pålidelige stigninger i hjertefrekvens og kortisol. Forsøgspersonerne anmodes om at nedsænke den dominerende arm op til håndleddet eller albuen i iskoldt vand (0° til 4° C) så længe som muligt med maksimalt 90 sekunder. Proceduren aktiverer afferente nerver og fremkalder en CNS-stressreaktion. Denne procedure frembringer ingen varig biologisk eller psykologisk lidelse ud over den akutte udfordringsperiode, og fysiologiske virkninger vender tilbage til baseline inden for 90 min. Faktisk bruges CPT til at studere smerter hos børn og betragtes som en ikke-invasiv, fritaget pædagogisk eksperimentel aktivitet af IRB ved University of Texas-Austin. Det er blevet brugt flittigt i kardiologi, endokrinologi, psykiatri og psykologi siden 1940 som en udfordring for den perifere og centrale stressakse.
dag 0, dag 7 og dag 14
Stress vurderet af en visuel analog skala (VAS) for stress
Tidsramme: dag 0, dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 og dag 14
Score givet er den samlede score (0 til 300) på tværs af tre elementer, der hver er på en 0-100 skala. En højere score indikerer større stress.
dag 0, dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 og dag 14
Procent af medicinoverholdelse som vurderet af flaskerne til medicinsk hændelsesovervågningssystem (MEMS, Aprex Corporation)
Tidsramme: dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 og dag 14
dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 og dag 14
Procent af medicinoverholdelse som vurderet ved pilletal
Tidsramme: dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 og dag 14
dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 og dag 14
Procent af medicinoverholdelse som vurderet ved analyse af riboflavinmarkører i urinprøver
Tidsramme: dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 og dag 14
dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 og dag 14
Procent af medicinoverholdelse som vurderet ved tekstpåmindelser og svar
Tidsramme: dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 og dag 14
Tekstbaserede påmindelser om at tage medicinen vil blive aktiveret ved at bruge en HIPAA sikker sms-tjeneste (Talksoft ©), der anvendes bredt i medicinske omgivelser. Deltagerne vil hver aften kl. 22.00 blive bedt om at tage deres medicin, og instrueret i at skrive "ja", når de har taget deres medicin.
dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 og dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Peter F. McManus Charitable Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott D. Lane, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2016

Først opslået (Skøn)

27. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-16-0120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med suvorexant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner