- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02785406
Role systému orexinových receptorů při stresu, spánku a užívání kokainu
10. prosince 2019 aktualizováno: Scott Lane, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je určit účinnost léku zvaného suvorexant při snižování úzkosti, zlepšování spánku a snižování touhy po kokainu nebo užívání kokainu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Preklinický výzkum prokázal důležité funkce orexinového systému při zprostředkování vzrušení/spánku, stresu a podnětem vyvolaného obnovení užívání drog (např. recidivy).
Úloha stresu/úzkosti a reaktivity na drogové podněty při relapsu lidských drog je dobře zavedena, ale dosud nebyla u lidí s poruchami užívání návykových látek (např. kokainu) zkoumána role orexinového systému při modulaci těchto jevů.
Cílem této první studie na člověku bude prozkoumat účinky antagonisty orexinu (suvorexantu) na interakce mezi stresem/úzkostí, spánkem a reaktivitou na lék.
Studie bude využívat soubor vysoce citlivých, na lék specifických, laboratorních měření reaktivity na lék (model rizika relapsu) a dobře zavedené metriky stresu/úzkosti a spánku.
Hypotéza spočívá v tom, že antagonismus orexinového systému zeslabí spojení mezi (1) stresem/úzkostí a reaktivitou na lékové podněty a (2) spánkem a reaktivitou na lékové podněty.
Tyto výsledky objasní jedinečný biochemický mechanismus pro pochopení relapsu a poskytnou potenciální lékový cíl pro prevenci relapsu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňují současná kritéria DSM-5 pro poruchu užívání kokainu (CUD) alespoň střední závažnosti (≥4 příznaky)
Kritéria vyloučení:
- aktuální DSM-IV diagnóza jakékoli závislosti na psychoaktivních látkách jiných než kokain, marihuana nebo nikotin
- máte psychiatrickou poruchu osy I DSM-IV nebo neurologické onemocnění nebo poruchu vyžadující pokračující léčbu a/nebo činí účast ve studii nebezpečnou
- významné současné sebevražedné nebo vražedné myšlenky
- zdravotní stavy kontraindikující podávání suvorexantu (např. závažné onemocnění plic, závažné kardiovaskulární onemocnění nebo klinicky abnormální EEG, závažné onemocnění jater nebo ledvin, záchvatové poruchy nebo poruchy spánku - zejména narkolepsie)
- užívání léků, o kterých je známo, že mají významné lékové interakce se studovaným lékem (např. inhibitory MAO, antikonvulziva, haloperidol, fenothiaziny, anestetika a všechna sedativa)
- v současnosti nebo nedávno (poslední 3 měsíce) léčen pro užívání návykových látek [jiné než kokain nebo nikotin] nebo jiný psychiatrický stav
- podmínky probace nebo podmíněného propuštění vyžadující hlášení užívání drog úředníkům soudu; (8) hrozící uvěznění
- těhotné nebo kojící pacientky
- neschopnost číst, psát nebo mluvit anglicky [požadováno pro laboratorní úkoly a psychometrické váhy]
- neochota podepsat písemný informovaný souhlas
- subjekty s poruchami užívání alkoholu nebo pijí > 7 alkoholických nápojů týdně. Všem subjektům, které budou vyloučeny, budou poskytnuty informace o doporučení do jiných místních léčebných programů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: suvorexant
Subjekty budou dostávat suvorexant (10 mg týden 1, 20 mg týden 2), jednou denně ve 22 hodin.
|
Subjekty budou dostávat tobolky suvorexantu (10 mg týden 1, 20 mg týden 2), jednou denně ve 22 hodin.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty dostanou placebo jednou denně ve 22 hodin.
|
Subjekty dostanou kapsle s placebem jednou denně ve 22 hodin.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaktivita cue podle hodnocení úkolu Attention Bias (AB).
Časové okno: den 0
|
Úloha zkreslení pozornosti (AB) je měření sledování očí založené na sakádě, vyvinuté PI k posouzení zkreslení pozornosti k drogovým podnětům.
AB opatření využívající oční pohyby vyvolala střední až silné účinky u široké skupiny zneužívaných látek, včetně kokainu.
Skóre se pohybuje od 0 do 1. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
den 0
|
|
Reaktivita cue podle hodnocení úkolu Attention Bias (AB).
Časové okno: den 7
|
Úloha zkreslení pozornosti (AB) je měření sledování očí založené na sakádě, vyvinuté PI k posouzení zkreslení pozornosti k drogovým podnětům.
AB opatření využívající oční pohyby vyvolala střední až silné účinky u široké skupiny zneužívaných látek, včetně kokainu.
Skóre se pohybuje od 0 do 1. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
den 7
|
|
Reaktivita cue podle hodnocení úkolu Attention Bias (AB).
Časové okno: den 14
|
Úloha zkreslení pozornosti (AB) je měření sledování očí založené na sakádě, vyvinuté PI k posouzení zkreslení pozornosti k drogovým podnětům.
AB opatření využívající oční pohyby vyvolala střední až silné účinky u široké skupiny zneužívaných látek, včetně kokainu.
Skóre se pohybuje od 0 do 1. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
den 14
|
|
Úplný spánek podle hodnocení přístroje Misfit Shine
Časové okno: den 0
|
Aktivita spánku je monitorována pomocí 3osého akcelerometru uvnitř hodinkového zařízení (Misfit Shine) pomocí obecné heuristiky založené na čase a pohybu.
Zařízení je vodotěsné a nosí se na zápěstí 24 hodin denně.
Data se stahují do smartphonu přes Bluetooth.
|
den 0
|
|
Úplný spánek podle hodnocení přístroje Misfit Shine
Časové okno: Den 2
|
Aktivita spánku je monitorována pomocí 3osého akcelerometru uvnitř hodinkového zařízení (Misfit Shine) pomocí obecné heuristiky založené na čase a pohybu.
Zařízení je vodotěsné a nosí se na zápěstí 24 hodin denně.
Data se stahují do smartphonu přes Bluetooth.
|
Den 2
|
|
Úplný spánek podle hodnocení přístroje Misfit Shine
Časové okno: den 4
|
Aktivita spánku je monitorována pomocí 3osého akcelerometru uvnitř hodinkového zařízení (Misfit Shine) pomocí obecné heuristiky založené na čase a pohybu.
Zařízení je vodotěsné a nosí se na zápěstí 24 hodin denně.
Data se stahují do smartphonu přes Bluetooth.
|
den 4
|
|
Úplný spánek podle hodnocení přístroje Misfit Shine
Časové okno: den 7
|
Aktivita spánku je monitorována pomocí 3osého akcelerometru uvnitř hodinkového zařízení (Misfit Shine) pomocí obecné heuristiky založené na čase a pohybu.
Zařízení je vodotěsné a nosí se na zápěstí 24 hodin denně.
Data se stahují do smartphonu přes Bluetooth.
|
den 7
|
|
Úplný spánek podle hodnocení přístroje Misfit Shine
Časové okno: den 9
|
Aktivita spánku je monitorována pomocí 3osého akcelerometru uvnitř hodinkového zařízení (Misfit Shine) pomocí obecné heuristiky založené na čase a pohybu.
Zařízení je vodotěsné a nosí se na zápěstí 24 hodin denně.
Data se stahují do smartphonu přes Bluetooth.
|
den 9
|
|
Úplný spánek podle hodnocení přístroje Misfit Shine
Časové okno: den 11
|
Aktivita spánku je monitorována pomocí 3osého akcelerometru uvnitř hodinkového zařízení (Misfit Shine) pomocí obecné heuristiky založené na čase a pohybu.
Zařízení je vodotěsné a nosí se na zápěstí 24 hodin denně.
Data se stahují do smartphonu přes Bluetooth.
|
den 11
|
|
Úplný spánek podle hodnocení přístroje Misfit Shine
Časové okno: den 14
|
Aktivita spánku je monitorována pomocí 3osého akcelerometru uvnitř hodinkového zařízení (Misfit Shine) pomocí obecné heuristiky založené na čase a pohybu.
Zařízení je vodotěsné a nosí se na zápěstí 24 hodin denně.
Data se stahují do smartphonu přes Bluetooth.
|
den 14
|
|
Stres hodnocený dotazníkem DASS21 Self-report Dotazník Stresová subškála
Časové okno: den 0
|
DASS21 je 21-položkový dotazník, který hodnotí závažnost klinicky dohodnutých symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Je dobře ověřený v mnoha jazycích a zemích a byl použit při léčbě SUD a studiích odvykání.
Celkové skóre na subškále stresu je 0 až 42, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
den 0
|
|
Stres hodnocený dotazníkem DASS21 Self-report Dotazník Stresová subškála
Časové okno: Den 2
|
DASS21 je 21-položkový dotazník, který hodnotí závažnost klinicky dohodnutých symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Je dobře ověřený v mnoha jazycích a zemích a byl použit při léčbě SUD a studiích odvykání.
Celkové skóre na subškále stresu je 0 až 42, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Den 2
|
|
Stres hodnocený dotazníkem DASS21 Self-report Dotazník Stresová subškála
Časové okno: den 4
|
DASS21 je 21-položkový dotazník, který hodnotí závažnost klinicky dohodnutých symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Je dobře ověřený v mnoha jazycích a zemích a byl použit při léčbě SUD a studiích odvykání.
Celkové skóre na subškále stresu je 0 až 42, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
den 4
|
|
Stres hodnocený dotazníkem DASS21 Self-report Dotazník Stresová subškála
Časové okno: den 7
|
DASS21 je 21-položkový dotazník, který hodnotí závažnost klinicky dohodnutých symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Je dobře ověřený v mnoha jazycích a zemích a byl použit při léčbě SUD a studiích odvykání.
Celkové skóre na subškále stresu je 0 až 42, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
den 7
|
|
Stres hodnocený dotazníkem DASS21 Self-report Dotazník Stresová subškála
Časové okno: den 9
|
DASS21 je 21-položkový dotazník, který hodnotí závažnost klinicky dohodnutých symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Je dobře ověřený v mnoha jazycích a zemích a byl použit při léčbě SUD a studiích odvykání.
Celkové skóre na subškále stresu je 0 až 42, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
den 9
|
|
Stres hodnocený dotazníkem DASS21 Self-report Dotazník Stresová subškála
Časové okno: den 11
|
DASS21 je 21-položkový dotazník, který hodnotí závažnost klinicky dohodnutých symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Je dobře ověřený v mnoha jazycích a zemích a byl použit při léčbě SUD a studiích odvykání.
Celkové skóre na subškále stresu je 0 až 42, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
den 11
|
|
Stres hodnocený dotazníkem DASS21 Self-report Dotazník Stresová subškála
Časové okno: den 14
|
DASS21 je 21-položkový dotazník, který hodnotí závažnost klinicky dohodnutých symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Je dobře ověřený v mnoha jazycích a zemích a byl použit při léčbě SUD a studiích odvykání.
Celkové skóre na subškále stresu je 0 až 42, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
den 14
|
|
Úzkost hodnocená sebehodnotícím dotazníkem DASS21 Subškála úzkosti.
Časové okno: den 0
|
DASS21 je 21-položkový dotazník, který hodnotí závažnost klinicky dohodnutých symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Je dobře ověřený v mnoha jazycích a zemích a byl použit při léčbě SUD a studiích odvykání.
Celkové skóre na subškále úzkosti je 0 až 42, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
den 0
|
|
Úzkost hodnocená sebehodnotícím dotazníkem DASS21 Subškála úzkosti
Časové okno: Den 2
|
DASS21 je 21-položkový dotazník, který hodnotí závažnost klinicky dohodnutých symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Je dobře ověřený v mnoha jazycích a zemích a byl použit při léčbě SUD a studiích odvykání.
Celkové skóre na subškále úzkosti je 0 až 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
|
Den 2
|
|
Úzkost hodnocená sebehodnotícím dotazníkem DASS21 Subškála úzkosti
Časové okno: den 4
|
DASS21 je 21-položkový dotazník, který hodnotí závažnost klinicky dohodnutých symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Je dobře ověřený v mnoha jazycích a zemích a byl použit při léčbě SUD a studiích odvykání.
Celkové skóre na subškále úzkosti je 0 až 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
|
den 4
|
|
Úzkost hodnocená sebehodnotícím dotazníkem DASS21 Subškála úzkosti
Časové okno: den 7
|
DASS21 je 21-položkový dotazník, který hodnotí závažnost klinicky dohodnutých symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Je dobře ověřený v mnoha jazycích a zemích a byl použit při léčbě SUD a studiích odvykání.
Celkové skóre na subškále úzkosti je 0 až 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
|
den 7
|
|
Úzkost hodnocená sebehodnotícím dotazníkem DASS21 Subškála úzkosti
Časové okno: den 9
|
DASS21 je 21-položkový dotazník, který hodnotí závažnost klinicky dohodnutých symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Je dobře ověřený v mnoha jazycích a zemích a byl použit při léčbě SUD a studiích odvykání.
Celkové skóre na subškále úzkosti je 0 až 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
|
den 9
|
|
Úzkost hodnocená sebehodnotícím dotazníkem DASS21 Subškála úzkosti
Časové okno: den 11
|
DASS21 je 21-položkový dotazník, který hodnotí závažnost klinicky dohodnutých symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Je dobře ověřený v mnoha jazycích a zemích a byl použit při léčbě SUD a studiích odvykání.
Celkové skóre na subškále úzkosti je 0 až 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
|
den 11
|
|
Úzkost hodnocená dotazníkem DASS21 Self-report Questionnaire
Časové okno: den 14
|
DASS21 je 21-položkový dotazník, který hodnotí závažnost klinicky dohodnutých symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Je dobře ověřený v mnoha jazycích a zemích a byl použit při léčbě SUD a studiích odvykání.
Celkové skóre na subškále úzkosti je 0 až 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
|
den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaktivita na cue, jak byla hodnocena dotazníkem Cocaine Craving Questionnaire (CCQ) Brief
Časové okno: den 0, den 7 a den 14
|
The Cocaine Craving Questionnaire (CCQ) Brief je self-report, 14-položkové měření s pěti koncepčními doménami: Touha po užití, Záměr užívat, Anticipace pozitivního výsledku, Anticipace úlevy od dysforie a Nedostatek kontroly nad užíváním.
Opatření je dobře ověřeno a bylo použito v mnoha studiích CUD.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 7. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
den 0, den 7 a den 14
|
|
Kvalita spánku podle Pittsburgského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: den 0, den 2, den 4, den 7, den 9, den 11 a den 14
|
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI) je 18-položkový self-report měření spánku, který poskytuje dobře ověřené a spolehlivé měření kvality spánku, latence, trvání, efektivity trvání a poruch a celkové shrnutí.
Pro toto opatření bude uvedeno celkové souhrnné skóre.
PSQI byl použit v několika studiích jedinců s SUD, včetně kokainu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
den 0, den 2, den 4, den 7, den 9, den 11 a den 14
|
|
Stres/úzkost podle krevního tlaku během testu studeného tlaku (CPT) – systolický krevní tlak
Časové okno: den 0, den 7 a den 14
|
Cold Pressor Test (CPT) spolehlivě zvyšuje aktivitu sympatického nervového systému a osy HPA a spolehlivě zvyšuje srdeční frekvenci a kortizol.
Subjekty jsou žádány, aby ponořily dominantní paži až po zápěstí nebo loket do ledově studené vody (0° až 4° C) na co nejdelší dobu, maximálně na 90 sekund.
Procedura aktivuje aferentní nervy a vyvolá stresovou reakci CNS.
Tento postup nevyvolává žádné trvalé biologické nebo psychické potíže po období akutní provokace a fyziologické účinky se vrátí na výchozí hodnotu během 90 minut.
Ve skutečnosti se CPT používá ke studiu bolesti u dětí a je považován za neinvazivní, osvobozenou vzdělávací experimentální aktivitu IRB z University of Texas-Austin.
Od roku 1940 se široce používá v kardiologii, endokrinologii, psychiatrii a psychologii jako výzva pro periferní a centrální stresovou osu.
|
den 0, den 7 a den 14
|
|
Stres/úzkost podle krevního tlaku během testu chladového tlaku (CPT) – diastolický krevní tlak
Časové okno: den 0, den 7 a den 14
|
Cold Pressor Test (CPT) spolehlivě zvyšuje aktivitu sympatického nervového systému a osy HPA a spolehlivě zvyšuje srdeční frekvenci a kortizol.
Subjekty jsou žádány, aby ponořily dominantní paži až po zápěstí nebo loket do ledově studené vody (0° až 4° C) na co nejdelší dobu, maximálně na 90 sekund.
Procedura aktivuje aferentní nervy a vyvolá stresovou reakci CNS.
Tento postup nevyvolává žádné trvalé biologické nebo psychické potíže po období akutní provokace a fyziologické účinky se vrátí na výchozí hodnotu během 90 minut.
Ve skutečnosti se CPT používá ke studiu bolesti u dětí a je považován za neinvazivní, osvobozenou vzdělávací experimentální aktivitu IRB z University of Texas-Austin.
Od roku 1940 se široce používá v kardiologii, endokrinologii, psychiatrii a psychologii jako výzva pro periferní a centrální stresovou osu.
|
den 0, den 7 a den 14
|
|
Stres/úzkost podle hladiny kortizolu během testu chladového tlaku (CPT)
Časové okno: den 0, den 7 a den 14
|
Cold Pressor Test (CPT) spolehlivě zvyšuje aktivitu sympatického nervového systému a osy HPA a spolehlivě zvyšuje srdeční frekvenci a kortizol.
Subjekty jsou žádány, aby ponořily dominantní paži až po zápěstí nebo loket do ledově studené vody (0° až 4° C) na co nejdelší dobu, maximálně na 90 sekund.
Procedura aktivuje aferentní nervy a vyvolá stresovou reakci CNS.
Tento postup nevyvolává žádné trvalé biologické nebo psychické potíže po období akutní provokace a fyziologické účinky se vrátí na výchozí hodnotu během 90 minut.
Ve skutečnosti se CPT používá ke studiu bolesti u dětí a je považován za neinvazivní, osvobozenou vzdělávací experimentální aktivitu IRB z University of Texas-Austin.
Od roku 1940 se široce používá v kardiologii, endokrinologii, psychiatrii a psychologii jako výzva pro periferní a centrální stresovou osu.
|
den 0, den 7 a den 14
|
|
Stres hodnocený pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro stres
Časové okno: den 0, den 2, den 4, den 7, den 9, den 11 a den 14
|
Poskytnuté skóre je celkové skóre (0 až 300) ve třech položkách, z nichž každá je na stupnici od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená větší stres.
|
den 0, den 2, den 4, den 7, den 9, den 11 a den 14
|
|
Procento shody s léky, jak je hodnoceno láhvemi systému monitorování lékařských událostí (MEMS, Aprex Corporation)
Časové okno: den 2, den 4, den 7, den 9, den 11 a den 14
|
den 2, den 4, den 7, den 9, den 11 a den 14
|
|
|
Procento shody s léky podle počtu pilulek
Časové okno: den 2, den 4, den 7, den 9, den 11 a den 14
|
den 2, den 4, den 7, den 9, den 11 a den 14
|
|
|
Procento shody s medikací, jak bylo hodnoceno analýzou markerů riboflavinu ve vzorcích moči
Časové okno: den 2, den 4, den 7, den 9, den 11 a den 14
|
den 2, den 4, den 7, den 9, den 11 a den 14
|
|
|
Procento shody s léky podle připomenutí a odpovědí v textu
Časové okno: den 2, den 4, den 7, den 9, den 11 a den 14
|
Textová připomenutí, abyste si vzali léky, budou povolena pomocí zabezpečené služby SMS HIPAA (Talksoft ©), která se široce používá v lékařských zařízeních.
Účastníci budou vyzváni každou noc ve 22:00, aby si vzali léky, a instruováni, aby poslali zprávu „ano“, když užili léky.
|
den 2, den 4, den 7, den 9, den 11 a den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott D. Lane, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-16-0120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na suvorexant
-
Ohio State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)NáborPorucha užívání alkoholuSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaMerck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
William StoopsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Nábor
-
The University of Texas Health Science Center,...Dokončeno
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...NáborZdraví dobrovolníci | Porucha užívání alkoholu (AUD)Spojené státy
-
Mclean HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Good VenturesNábor
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Henry Ford Health SystemDokončeno