Orexinreceptorsystemets roll vid stress, sömn och kokainanvändning
10 december 2019 uppdaterad av: Scott Lane, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en medicin som kallas suvorexant för att minska ångest, förbättra sömnen och minska kokainbegär eller kokainbruk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preklinisk forskning har etablerat viktiga funktioner för orexinsystemet för att förmedla upphetsning/sömn, stress och cue-inducerad återupptagning av droganvändning (t.ex. återfall).
Rollen av stress/ångest och drogsignalreaktivitet vid återfall av narkotika hos människor är väl etablerad, men hittills har orexinsystemets roll för att modulera dessa fenomen inte undersökts hos människor med missbruksstörningar (t.ex. kokain).
Målet med den här första-i-människa studien kommer att vara att undersöka effekterna av en orexinantagonist (suvorexant) på interaktioner mellan stress/ångest, sömn och drog-cue-reaktivitet.
Studien kommer att använda ett batteri av mycket känsliga, läkemedelsspecifika laboratoriemätningar av läkemedelssignalreaktivitet (en återfallsriskmodell) och väletablerade mätvärden för stress/ångest och sömn.
Hypotesen är att antagonism av orexinsystemet kommer att försvaga kopplingen mellan (1) stress/ångest och läkemedelssignalreaktivitet, och (2) sömn- och drogsignalreaktivitet.
Dessa resultat kommer att belysa en unik biokemisk mekanism för att förstå återfall och tillhandahålla ett potentiellt läkemedelsmål för att förebygga återfall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyller nuvarande DSM-5-kriterier för kokainmissbruk (CUD) av minst måttlig svårighetsgrad (≥4 symtom)
Exklusions kriterier:
- nuvarande DSM-IV-diagnos av något annat beroende av psykoaktiva substanser än kokain, marijuana eller nikotin
- har en DSM-IV-axel I psykiatrisk störning eller neurologisk sjukdom eller störning som kräver pågående behandling och/eller gör studiedeltagande osäkert
- betydande nuvarande självmordstankar eller mordtankar
- medicinska tillstånd som kontraindikerar administrering av suvorexant (t.ex. svår lungsjukdom, allvarlig hjärt-kärlsjukdom eller kliniskt onormal EEG, svår lever- eller njursjukdom, krampanfall eller sömnstörning - särskilt narkolepsi)
- tar mediciner som är kända för att ha betydande läkemedelsinteraktioner med studiemedicinen (t.ex. MAO-hämmare, antikonvulsiva medel, haloperidol, fenotiaziner, anestetika och alla lugnande medel)
- för närvarande eller nyligen (senaste 3 månaderna) behandlad för drogmissbruk [annat än kokain eller nikotin] eller annat psykiatriskt tillstånd
- villkor för skyddstillsyn eller villkorlig frigivning som kräver rapporter om droganvändning till domstolens tjänstemän; (8) förestående fängelse
- gravid eller ammande för kvinnliga patienter
- oförmåga att läsa, skriva eller tala engelska [krävs för labbuppgifter och psykometriska skalor]
- ovilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
- personer med alkoholmissbruk eller dricker > 7 alkoholhaltiga drycker per vecka. Alla försökspersoner som är exkluderade kommer att få remissinformation till andra lokala behandlingsprogram.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: suvorexant
Försökspersoner kommer att få suvorexant (10 mg vecka 1, 20 mg vecka 2), en gång dagligen kl. 22.00.
|
Försökspersonerna kommer att få suvorexantkapslar (10 mg vecka 1, 20 mg vecka 2), en gång dagligen kl. 22.00.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Försökspersoner kommer att få placebo en gång dagligen kl. 22.00.
|
Försökspersonerna kommer att få placebokapslar en gång dagligen kl. 22.00.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cue Reactivity som bedöms av Attention Bias (AB)-uppgiften
Tidsram: dag 0
|
Uppgiften Attention Bias (AB) är en saccade-baserad eye-tracking-mätning, utvecklad av PI för att bedöma uppmärksamhetsbias till läkemedelssignaler.
AB-åtgärder som använder ögonrörelser har gett måttliga till robusta effekter för en bred klass av missbrukade substanser, inklusive kokain.
Poängen sträcker sig från 0 till 1. Högre poäng indikerar ett sämre resultat.
|
dag 0
|
|
Cue Reactivity som bedöms av Attention Bias (AB)-uppgiften
Tidsram: dag 7
|
Uppgiften Attention Bias (AB) är en saccade-baserad eye-tracking-mätning, utvecklad av PI för att bedöma uppmärksamhetsbias till läkemedelssignaler.
AB-åtgärder som använder ögonrörelser har gett måttliga till robusta effekter för en bred klass av missbrukade substanser, inklusive kokain.
Poängen sträcker sig från 0 till 1. Högre poäng indikerar ett sämre resultat.
|
dag 7
|
|
Cue Reactivity som bedöms av Attention Bias (AB)-uppgiften
Tidsram: dag 14
|
Uppgiften Attention Bias (AB) är en saccade-baserad eye-tracking-mätning, utvecklad av PI för att bedöma uppmärksamhetsbias till läkemedelssignaler.
AB-åtgärder som använder ögonrörelser har gett måttliga till robusta effekter för en bred klass av missbrukade substanser, inklusive kokain.
Poängen sträcker sig från 0 till 1. Högre poäng indikerar ett sämre resultat.
|
dag 14
|
|
Total sömn bedömd av Misfit Shine Device
Tidsram: dag 0
|
Sömnaktiviteten övervakas med en 3-axlig accelerometer inuti klockenheten (Misfit Shine), med hjälp av en allmän heuristik baserad på tid och rörelse.
Enheten är vattentät och bärs på handleden 24 timmar om dygnet.
Data laddas ner till smartphone via Bluetooth.
|
dag 0
|
|
Total sömn bedömd av Misfit Shine Device
Tidsram: dag 2
|
Sömnaktiviteten övervakas med en 3-axlig accelerometer inuti klockenheten (Misfit Shine), med hjälp av en allmän heuristik baserad på tid och rörelse.
Enheten är vattentät och bärs på handleden 24 timmar om dygnet.
Data laddas ner till smartphone via Bluetooth.
|
dag 2
|
|
Total sömn bedömd av Misfit Shine Device
Tidsram: dag 4
|
Sömnaktiviteten övervakas med en 3-axlig accelerometer inuti klockenheten (Misfit Shine), med hjälp av en allmän heuristik baserad på tid och rörelse.
Enheten är vattentät och bärs på handleden 24 timmar om dygnet.
Data laddas ner till smartphone via Bluetooth.
|
dag 4
|
|
Total sömn bedömd av Misfit Shine Device
Tidsram: dag 7
|
Sömnaktiviteten övervakas med en 3-axlig accelerometer inuti klockenheten (Misfit Shine), med hjälp av en allmän heuristik baserad på tid och rörelse.
Enheten är vattentät och bärs på handleden 24 timmar om dygnet.
Data laddas ner till smartphone via Bluetooth.
|
dag 7
|
|
Total sömn bedömd av Misfit Shine Device
Tidsram: dag 9
|
Sömnaktiviteten övervakas med en 3-axlig accelerometer inuti klockenheten (Misfit Shine), med hjälp av en allmän heuristik baserad på tid och rörelse.
Enheten är vattentät och bärs på handleden 24 timmar om dygnet.
Data laddas ner till smartphone via Bluetooth.
|
dag 9
|
|
Total sömn bedömd av Misfit Shine Device
Tidsram: dag 11
|
Sömnaktiviteten övervakas med en 3-axlig accelerometer inuti klockenheten (Misfit Shine), med hjälp av en allmän heuristik baserad på tid och rörelse.
Enheten är vattentät och bärs på handleden 24 timmar om dygnet.
Data laddas ner till smartphone via Bluetooth.
|
dag 11
|
|
Total sömn bedömd av Misfit Shine Device
Tidsram: dag 14
|
Sömnaktiviteten övervakas med en 3-axlig accelerometer inuti klockenheten (Misfit Shine), med hjälp av en allmän heuristik baserad på tid och rörelse.
Enheten är vattentät och bärs på handleden 24 timmar om dygnet.
Data laddas ner till smartphone via Bluetooth.
|
dag 14
|
|
Stress som bedömts av DASS21 självrapportenkäten Stresssubscale
Tidsram: dag 0
|
DASS21 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av kliniskt överenskomna depressions-, ångest- och stresssymtom.
Det är väl validerat på flera språk och länder, och har använts i SUD-behandling och abstinensstudier.
Totalpoäng på stresssubskalan är 0 till 42, med högre poäng indikerar sämre resultat.
|
dag 0
|
|
Stress som bedömts av DASS21 självrapportenkäten Stresssubscale
Tidsram: dag 2
|
DASS21 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av kliniskt överenskomna depressions-, ångest- och stresssymtom.
Det är väl validerat på flera språk och länder, och har använts i SUD-behandling och abstinensstudier.
Totalpoäng på stresssubskalan är 0 till 42, med högre poäng indikerar sämre resultat.
|
dag 2
|
|
Stress som bedömts av DASS21 självrapportenkäten Stresssubscale
Tidsram: dag 4
|
DASS21 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av kliniskt överenskomna depressions-, ångest- och stresssymtom.
Det är väl validerat på flera språk och länder, och har använts i SUD-behandling och abstinensstudier.
Totalpoäng på stresssubskalan är 0 till 42, med högre poäng indikerar sämre resultat.
|
dag 4
|
|
Stress som bedömts av DASS21 självrapportenkäten Stresssubscale
Tidsram: dag 7
|
DASS21 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av kliniskt överenskomna depressions-, ångest- och stresssymtom.
Det är väl validerat på flera språk och länder, och har använts i SUD-behandling och abstinensstudier.
Totalpoäng på stresssubskalan är 0 till 42, med högre poäng indikerar sämre resultat.
|
dag 7
|
|
Stress som bedömts av DASS21 självrapportenkäten Stresssubscale
Tidsram: dag 9
|
DASS21 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av kliniskt överenskomna depressions-, ångest- och stresssymtom.
Det är väl validerat på flera språk och länder, och har använts i SUD-behandling och abstinensstudier.
Totalpoäng på stresssubskalan är 0 till 42, med högre poäng indikerar sämre resultat.
|
dag 9
|
|
Stress som bedömts av DASS21 självrapportenkäten Stresssubscale
Tidsram: dag 11
|
DASS21 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av kliniskt överenskomna depressions-, ångest- och stresssymtom.
Det är väl validerat på flera språk och länder, och har använts i SUD-behandling och abstinensstudier.
Totalpoäng på stresssubskalan är 0 till 42, med högre poäng indikerar sämre resultat.
|
dag 11
|
|
Stress som bedömts av DASS21 självrapportenkäten Stresssubscale
Tidsram: dag 14
|
DASS21 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av kliniskt överenskomna depressions-, ångest- och stresssymtom.
Det är väl validerat på flera språk och länder, och har använts i SUD-behandling och abstinensstudier.
Totalpoäng på stresssubskalan är 0 till 42, med högre poäng indikerar sämre resultat.
|
dag 14
|
|
Ångest som bedöms av DASS21 självrapportenkäten Anxiety Subscale.
Tidsram: dag 0
|
DASS21 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av kliniskt överenskomna depressions-, ångest- och stresssymtom.
Det är väl validerat på flera språk och länder, och har använts i SUD-behandling och abstinensstudier.
Totalpoäng på ångestsubskalan är 0 till 42, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
dag 0
|
|
Ångest bedömd av DASS21 självrapportenkäten Anxiety Subscale
Tidsram: dag 2
|
DASS21 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av kliniskt överenskomna depressions-, ångest- och stresssymtom.
Det är väl validerat på flera språk och länder, och har använts i SUD-behandling och abstinensstudier.
Totalpoäng på ångestsubskalan är 0 till 42, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
dag 2
|
|
Ångest bedömd av DASS21 självrapportenkäten Anxiety Subscale
Tidsram: dag 4
|
DASS21 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av kliniskt överenskomna depressions-, ångest- och stresssymtom.
Det är väl validerat på flera språk och länder, och har använts i SUD-behandling och abstinensstudier.
Totalpoäng på ångestsubskalan är 0 till 42, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
dag 4
|
|
Ångest bedömd av DASS21 självrapportenkäten Anxiety Subscale
Tidsram: dag 7
|
DASS21 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av kliniskt överenskomna depressions-, ångest- och stresssymtom.
Det är väl validerat på flera språk och länder, och har använts i SUD-behandling och abstinensstudier.
Totalpoäng på ångestsubskalan är 0 till 42, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
dag 7
|
|
Ångest bedömd av DASS21 självrapportenkäten Anxiety Subscale
Tidsram: dag 9
|
DASS21 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av kliniskt överenskomna depressions-, ångest- och stresssymtom.
Det är väl validerat på flera språk och länder, och har använts i SUD-behandling och abstinensstudier.
Totalpoäng på ångestsubskalan är 0 till 42, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
dag 9
|
|
Ångest bedömd av DASS21 självrapportenkäten Anxiety Subscale
Tidsram: dag 11
|
DASS21 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av kliniskt överenskomna depressions-, ångest- och stresssymtom.
Det är väl validerat på flera språk och länder, och har använts i SUD-behandling och abstinensstudier.
Totalpoäng på ångestsubskalan är 0 till 42, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
dag 11
|
|
Ångest som bedömts av DASS21 självrapporteringsfrågeformuläret
Tidsram: dag 14
|
DASS21 är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av kliniskt överenskomna depressions-, ångest- och stresssymtom.
Det är väl validerat på flera språk och länder, och har använts i SUD-behandling och abstinensstudier.
Totalpoäng på ångestsubskalan är 0 till 42, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cue Reactivity som bedöms av Cocaine Craving Questionnaire (CCQ) Brief
Tidsram: dag 0, dag 7 och dag 14
|
The Cocaine Craving Questionnaire (CCQ) Brief är ett självrapporterande mått med 14 punkter med fem konceptuella domäner: önskan att använda, avsikt att använda, förväntan om positivt resultat, förväntan om lättnad från dysfori och bristande kontroll över användning.
Måttet är väl validerat och har använts i flera studier av CUD.
Totalpoäng varierar från 1 till 7. En högre poäng indikerar ett sämre resultat.
|
dag 0, dag 7 och dag 14
|
|
Sömnkvalitet enligt Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: dag 0, dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 och dag 14
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) är ett självrapporterande mått på sömn med 18 punkter, som ger ett välvaliderat och tillförlitligt mått på sömnkvalitet, latens, varaktighet, varaktighetseffektivitet och störning samt en övergripande sammanfattning.
Det totala sammanfattande resultatet kommer att rapporteras för denna åtgärd.
PSQI har använts i flera studier av individer med SUD, inklusive kokain.
Totalpoäng varierar från 0-21, med en högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
dag 0, dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 och dag 14
|
|
Stress/ångest bedömd av blodtryck under kalltryckstestet (CPT) - systoliskt blodtryck
Tidsram: dag 0, dag 7 och dag 14
|
Cold Pressor Test (CPT) ökar på ett tillförlitligt sätt aktiviteten i det sympatiska nervsystemet och HPA-axeln och ger tillförlitliga ökningar av hjärtfrekvens och kortisol.
Försökspersonerna uppmanas att sänka den dominerande armen upp till handleden eller armbågen i iskallt vatten (0° till 4° C) så länge som möjligt med maximalt 90 sekunder.
Proceduren aktiverar afferenta nerver och framkallar ett CNS-stresssvar.
Denna procedur ger ingen bestående biologisk eller psykologisk besvär efter den akuta utmaningsperioden, och fysiologiska effekter återgår till baslinjen inom 90 minuter.
Faktum är att CPT används för att studera smärta hos barn, och anses vara en icke-invasiv, undantagen pedagogisk experimentell aktivitet av IRB vid University of Texas-Austin.
Det har använts flitigt inom kardiologi, endokrinologi, psykiatri och psykologi sedan 1940 som en utmaning för den perifera och centrala stressaxeln
|
dag 0, dag 7 och dag 14
|
|
Stress/ångest bedömd av blodtryck under kalltryckstestet (CPT) - Diastoliskt blodtryck
Tidsram: dag 0, dag 7 och dag 14
|
Cold Pressor Test (CPT) ökar på ett tillförlitligt sätt aktiviteten i det sympatiska nervsystemet och HPA-axeln och ger tillförlitliga ökningar av hjärtfrekvens och kortisol.
Försökspersonerna uppmanas att sänka den dominerande armen upp till handleden eller armbågen i iskallt vatten (0° till 4° C) så länge som möjligt med maximalt 90 sekunder.
Proceduren aktiverar afferenta nerver och framkallar ett CNS-stresssvar.
Denna procedur ger ingen bestående biologisk eller psykologisk besvär efter den akuta utmaningsperioden, och fysiologiska effekter återgår till baslinjen inom 90 minuter.
Faktum är att CPT används för att studera smärta hos barn, och anses vara en icke-invasiv, undantagen pedagogisk experimentell aktivitet av IRB vid University of Texas-Austin.
Det har använts flitigt inom kardiologi, endokrinologi, psykiatri och psykologi sedan 1940 som en utmaning för den perifera och centrala stressaxeln.
|
dag 0, dag 7 och dag 14
|
|
Stress/ångest bedömd av kortisolnivån under Cold Pressor Test (CPT)
Tidsram: dag 0, dag 7 och dag 14
|
Cold Pressor Test (CPT) ökar på ett tillförlitligt sätt aktiviteten i det sympatiska nervsystemet och HPA-axeln och ger tillförlitliga ökningar av hjärtfrekvens och kortisol.
Försökspersonerna uppmanas att sänka den dominerande armen upp till handleden eller armbågen i iskallt vatten (0° till 4° C) så länge som möjligt med maximalt 90 sekunder.
Proceduren aktiverar afferenta nerver och framkallar ett CNS-stresssvar.
Denna procedur ger ingen bestående biologisk eller psykologisk besvär efter den akuta utmaningsperioden, och fysiologiska effekter återgår till baslinjen inom 90 minuter.
Faktum är att CPT används för att studera smärta hos barn, och anses vara en icke-invasiv, undantagen pedagogisk experimentell aktivitet av IRB vid University of Texas-Austin.
Det har använts flitigt inom kardiologi, endokrinologi, psykiatri och psykologi sedan 1940 som en utmaning för den perifera och centrala stressaxeln.
|
dag 0, dag 7 och dag 14
|
|
Stress bedömd av en visuell analog skala (VAS) för stress
Tidsram: dag 0, dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 och dag 14
|
Poäng som tillhandahålls är den totala poängen (0 till 300) för tre poster som var och en ligger på en skala 0-100.
En högre poäng indikerar större stress.
|
dag 0, dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 och dag 14
|
|
Procent av läkemedelsöverensstämmelse som bedömts av flaskorna för medicinsk händelseövervakning (MEMS, Aprex Corporation)
Tidsram: dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 och dag 14
|
dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 och dag 14
|
|
|
Procent av läkemedelsöverensstämmelse bedömd av antalet piller
Tidsram: dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 och dag 14
|
dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 och dag 14
|
|
|
Procent av läkemedelsöverensstämmelse bedömd genom analys av riboflavinmarkörer i urinprov
Tidsram: dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 och dag 14
|
dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 och dag 14
|
|
|
Procent av läkemedelsefterlevnad som bedömts av textpåminnelser och svar
Tidsram: dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 och dag 14
|
Textbaserade påminnelser om att ta medicinen kommer att aktiveras genom att använda en HIPAA säker sms-tjänst (Talksoft ©), som används allmänt i medicinska miljöer.
Deltagarna kommer att uppmanas varje kväll kl. 22.00 att ta sin medicin och instrueras att skicka tillbaka "ja" när de har tagit sin medicin.
|
dag 2, dag 4, dag 7, dag 9, dag 11 och dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Scott D. Lane, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-16-0120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .