Allo-HSCT 후 혈액학적 악성종양에 대한 매칭 비혈연 기증자 T 세포 주입에 관한 연구

포함 기준:

• 18세 이상 65세 이하 피험자;

• 다음 혈액 악성 종양 중 하나에 대한 임상 진단:

  • 백혈병
  • 골수이형성 증후군
  • 림프종
  • 다발성 골수종
  • 기관 표준에 따라 줄기 세포 이식에 적합한 기타 고위험 혈액 악성 종양;
• NMDP(National Marrow Donor Program)를 통해 찾은 일치하는 비혈연 기증자를 사용한 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 후 ≥100일 후에 나타나는 재발성 질환 또는 최소 잔존 질환(MRD);
• 기대 수명 >10주;
• 서명된 기증자 및 환자/보호자의 동의서;
• 인간 백혈구 항원(HLA)-A, HLA-B, HLA-C 및 HLA-DRB1 유전자좌에 대한 고해상도 타이핑에 의해 결정된 8/8 유전자형 동일 일치;
• 성능 상태: Karnofsky 점수 > 50%;

• 다음에 의해 측정된 적절한 기관 기능을 가진 피험자:

  • 골수:

    • > 25% 이식 후 기증자 T 세포 키메라 현상
    • 절대 호중구 수(ANC) >1 x 109/L
  • 심장: 휴식 시 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 45%
  • 폐: 강제 호기량(FEV) 1, 강제 폐활량(FVC), 일산화탄소(DLCO)에 대한 점심의 확산 능력 ≥ 50% 예측됨(헤모글로빈에 대해 보정됨)
  • 간: 직접 빌리루빈 ≤ 3x 정상 상한치(ULN) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 5x ULN
  • 신장: 연령에 대한 크레아티닌 ≤ ULN의 2배.

제외 기준:

• ≥ 스크리닝 당시 이전 동종이식으로 인한 등급 II 급성 GVHD 또는 만성 광범위 GVHD;
• 활성 중추신경계(CNS) 관련 악성 세포(동의 전 ≤ 2개월),
• 현재 통제되지 않는 세균, 바이러스 또는 진균 감염(임상 증상 또는 방사선 소견의 진행 증거가 있는 약물을 현재 복용 중) 주 조사관은 이 기준의 최종 중재자입니다.
• 양성 HIV 혈청검사 또는 바이러스 RNA;
• 임신(양성 혈청 β 인간 융모막 성선 자극 호르몬[HCG] 검사) 또는 모유 수유;
• 가임 남성 또는 여성이 이식 후 1년 동안 효과적인 형태의 피임 또는 금욕을 사용하지 않으려는 경우
• 소 제품 알레르기.