Étude sur la perfusion de cellules T de donneurs non apparentés appariés pour les hémopathies malignes après allo-HSCT

Critère d'intégration:

• Sujets âgés de ≥ 18 ans et ≤ 65 ans ;

• Diagnostic clinique de l'une des hémopathies malignes suivantes :

  • Leucémie
  • Syndromes myélodysplasiques
  • Lymphomes
  • Myélome multiple
  • Autre hémopathie maligne à haut risque éligible à la greffe de cellules souches selon la norme institutionnelle ;
• Maladie récurrente qui se présente ≥ 100 jours après, ou maladie résiduelle minimale (MRM) qui se présente ≥ 30 jours après une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) en utilisant un donneur non apparenté apparié localisé par le biais du Programme national des donneurs de moelle osseuse (NMDP) ;
• Espérance de vie > 10 semaines ;
• Consentement éclairé signé du donneur et du patient/tuteur ;
• Une correspondance génotypique identique 8/8 telle que déterminée par typage à haute résolution pour les locus génétiques suivants : antigène leucocytaire humain (HLA)-A, HLA-B, HLA-C et HLA-DRB1 ;
• Statut de performance : score de Karnofsky > 50 % ;

• Sujets ayant une fonction organique adéquate telle que mesurée par :

  • Moelle osseuse:

    • > 25 % de chimérisme des cellules T du donneur après la greffe
    • Numération absolue des neutrophiles (ANC) > 1 x 109/L
  • Cardiaque : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) au repos ≥ 45 %
  • Pulmonaire : volume expiratoire forcé (FEV) 1, capacité vitale forcée (FVC), capacité de diffusion du déjeuner pour le monoxyde de carbone (DLCO) ≥ 50 % prédit (corrigé de l'hémoglobine)
  • Hépatique : bilirubine directe ≤ 3x la limite supérieure de la normale (LSN), ou aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) ≤ 5x LSN
  • Rénal : créatinine ≤ 2x LSN pour l'âge.

Critère d'exclusion:

• GVHD aiguë de grade ≥ II ou GVHD chronique étendue due à une allogreffe antérieure au moment du dépistage ;
• Atteinte active du système nerveux central (SNC) avec des cellules malignes (≤ 2 mois avant le consentement);
• Infection bactérienne, virale ou fongique actuelle non contrôlée (prise actuelle de médicaments avec signes de progression des symptômes cliniques ou résultats radiologiques) ; le chercheur principal est l'arbitre final de ce critère ;
• Sérologie VIH positive ou ARN viral ;
• Grossesse (test sérique positif à la gonadotrophine chorionique humaine [HCG]) ou allaitement ;
• Hommes ou femmes fertiles refusant d'utiliser des formes efficaces de contraception ou d'abstinence pendant un an après la transplantation ;
• Allergie aux produits bovins.