수면 연장 및 대사 건강, 체성분, 에너지 균형 및 심혈관 위험 연구 (SLuMBER)
2019년 9월 13일 업데이트: King's College London
SLuMBER 연구: 수면 연장 및 신진대사 건강, 체성분, 에너지 균형 및 심혈관 위험 연구
짧은 수면 시간은 체중 증가 및 비전염성 질병 발병 위험 증가와 관련이 있습니다.
수면 박탈 연구는 제한된 수면과 비만의 위험 사이의 연관성과 심장 대사 조절 장애가 인과 관계가 있을 수 있음을 시사했습니다.
그러나 실험실 기반 연구에서 수면 제한 일정의 심각성과 심각성은 연구 결과의 생태학적 타당성을 방해할 수 있습니다.
실용적인 방법은 습관적으로 짧게 자는 사람의 수면 개선이 앞서 언급한 결과에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 짧게 자는 사람의 수면 연장 가능성과 수면 시간 및/또는 수면의 질 개선이 신진대사 건강, 신체 구성, 에너지 균형 및 심혈관 위험에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문
- 자유로운 생활 조건에서 습관적으로 짧게 자는 사람의 수면 시간과 질을 개선하는 것이 가능합니까?
- 수면 시간과 수면의 질이 신체 구성, 에너지 균형, 식이 섭취 및 심장 대사 위험 요인에 미치는 영향은 무엇입니까?
가설
- 습관적으로 짧게 자는 사람의 수면 시간 및/또는 수면의 질이 개선되면 에너지 균형, 식단의 질, 체성분 및 심장 대사 위험 프로필이 개선됩니다.
목표
- 수면 위생을 목표로 하는 행동 접근법과 공중 보건 메시지를 사용하여 습관적으로 짧게 자는 사람의 수면 시간 및/또는 품질 개선 가능성을 평가합니다.
- 개선된 수면 시간 및/또는 수면의 질이 에너지 균형, 식단의 질, 체성분 및 심장 대사 위험 프로필에 어떻게 영향을 미치는지 확인합니다.
목표
- 수면 위생을 목표로 하는 행동 변화 기법(BCT)을 사용하여 수면 연장 전략을 개발합니다.
- 습관적으로 잠을 짧게 자는 건강한 성인을 모집하고 적격 참가자를 개입 및 통제 그룹으로 무작위 배정합니다.
- 개입의 타당성과 효과를 평가합니다.
- 중재 및 통제 그룹에서 치료 전후의 에너지 균형, 식단의 질, 신체 구성 및 심장 대사 위험 요소를 측정합니다.
- 기준선 측정뿐만 아니라 개입 종점을 대조군과 비교하여 개입이 앞서 언급한 매개변수에 영향을 미쳤는지 여부를 평가합니다.
- 치료 의도 기반 및 프로토콜별 통계 분석을 실행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀 성인(18~64세)
- 습관적으로 짧게 자는 사람(주중 평균 밤에 5-<7시간 수면) - 이는 스크리닝 시 자가 보고되며 기준선 측정 시 액티그래피로 확인됩니다.
- BMI: 18.5 - <30
제외 기준:
- 다음과 같은 진단된 의학적 상태:
- 심혈관 질환
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 지난 5년간 암(기저 암종 제외)
- 만성 신장 또는 간 질환
- 염증성 장 질환
- 갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증
- 수면 상태:
- 수면제 만성 복용
- 불면증(불면증 심각도 지수 - ISI 설문지)
- 수면 무호흡증(베를린 설문지)
- 익스트림 크로노타입(HorneOstberg 설문지)
- 임신 또는 수유
- 지난 2개월 동안 3kg 이상의 체중 변화
- 이전 또는 현재의 높은 알코올 섭취(남성의 경우 주당 >28단위, 여성의 경우 주당 >21단위) 또는 약물 남용
- 흡연
- 외부 근무시간 오전 7시~오후 7시
- 습관적인 낮잠(규칙적으로 하루에 20분 이상)
- 가족/친구를 깨우고 돌볼 의무가 있음(예: 신생아 등)
- 항우울제 사용
- 우울한 기분(우울증 역학연구센터 20문항 척도 설문지)
- 데이터 수집 기간 내 시간대 외 여행 준비
- 개입/통제 조건 기간 내 시간대 외 여행 준비
- 시간 약속으로 인해 수면 위생 개입/수면 일정을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 연장
개입 그룹은 4주 동안 행동 변화 기술을 사용하여 수면 위생을 목표로 수면 시간을 1-1.5시간 연장하기 위해 개인별 수면 상담 세션을 받게 됩니다.
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수면 위생을 목표로 하는 행동 변화 기법
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 정상적인 생활 방식을 재개하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시간
기간: 기준선
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손목 액티그래피
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기준선
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수면 시간
기간: 4주차
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손목 액티그래피
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4주차
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수면의 질
기간: 기준선
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손목 액티그래피
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기준선
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수면의 질
기간: 4주차
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손목 액티그래피
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 기준선
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기준선
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BMI
기간: 28일
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28일
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체지방률
기간: 기준선
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기준선
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체지방률
기간: 28일
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28일
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혈압
기간: 기준선
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기준선
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혈압
기간: 28일
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28일
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공복 혈당
기간: 기준선
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기준선
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공복 혈당
기간: 28일
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28일
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공복 총콜레스테롤
기간: 기준선
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기준선
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공복 HDL 콜레스테롤
기간: 기준선
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기준선
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공복 LDL 콜레스테롤
기간: 기준선
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기준선
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공복 트리글리세리드
기간: 기준선
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기준선
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공복 총콜레스테롤
기간: 28일
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28일
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공복 HDL 콜레스테롤
기간: 28일
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28일
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공복 LDL 콜레스테롤
기간: 28일
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28일
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공복 트리글리세리드
기간: 28일
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28일
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혈장 렙틴
기간: 기준선
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기준선
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혈장 렙틴
기간: 28일
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28일
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플라즈마 그렐린
기간: 기준선
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기준선
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플라즈마 그렐린
기간: 28일
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28일
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혈장 인슐린
기간: 기준선
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기준선
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혈장 인슐린
기간: 28일
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28일
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혈장 코티솔
기간: 기준선
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기준선
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혈장 코티솔
기간: 28일
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28일
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항상성 모델 평가 추정 인슐린 저항성(HOMA-IR)
기간: 기준선
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기준선
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항상성 모델 평가 추정 인슐린 저항성(HOMA-IR)
기간: 28일
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28일
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허리 둘레
기간: 기준선
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기준선
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허리 둘레
기간: 28일
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28일
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엉덩이 둘레
기간: 기준선
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기준선
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엉덩이 둘레
기간: 28일
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28일
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제지방량
기간: 기준선
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기준선
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제지방량
기간: 28일
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28일
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디지털 볼륨 펄스 - 강성 지수(SI)
기간: 기준선
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기준선
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디지털 볼륨 펄스 - 강성 지수(SI)
기간: 28일
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28일
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디지털 볼륨 펄스 - 반사 지수(RI)
기간: 기준선
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기준선
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디지털 볼륨 펄스 - 반사 지수(RI)
기간: 28일
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28일
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니모닉 유사성 테스트(MST)
기간: 기준선
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기준선
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니모닉 유사성 테스트(MST)
기간: 28일
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28일
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식이 섭취(7일 음식 일기)
기간: 기준선
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기준선
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식이 섭취(7일 음식 일기)
기간: 4주차
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4주차
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휴식기 신진대사율(RMR)
기간: 기준선
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기준선
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휴식기 신진대사율(RMR)
기간: 28일
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28일
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총 에너지 지출(TEE)
기간: 기준선
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기준선
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총 에너지 지출(TEE)
기간: 21-23일
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21-23일
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요로 6-sulphatoxymelatonin
기간: 기준선
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반점 소변 샘플에서 분석
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기준선
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요로 6-sulphatoxymelatonin
기간: 28일
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반점 소변 샘플에서 분석
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28일
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최근 신체 활동 설문지(RPAQ)
기간: 기준선
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기준선
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최근 신체 활동 설문지(RPAQ)
기간: 28일
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28일
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수면위생지수(SHI)
기간: 기준선
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기준선
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수면위생지수(SHI)
기간: 28일
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28일
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ECI(식사 선택 지수)
기간: 기준선
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기준선
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ECI(식사 선택 지수)
기간: 28일
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28일
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선
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기준선
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 28일
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28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네덜란드식 식습관 설문지(DEBQ)
기간: 기준선
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기준선
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여성 건강 설문지
기간: 기준선
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월경 단계를 확인하기 위한 설문지
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기준선
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여성 건강 설문지
기간: 21일
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월경 단계를 확인하기 위한 설문지
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bosy-Westphal A, Hinrichs S, Jauch-Chara K, Hitze B, Later W, Wilms B, Settler U, Peters A, Kiosz D, Muller MJ. Influence of partial sleep deprivation on energy balance and insulin sensitivity in healthy women. Obes Facts. 2008;1(5):266-73. doi: 10.1159/000158874. Epub 2008 Oct 23.
- Brondel L, Romer MA, Nougues PM, Touyarou P, Davenne D. Acute partial sleep deprivation increases food intake in healthy men. Am J Clin Nutr. 2010 Jun;91(6):1550-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28523. Epub 2010 Mar 31.
- Buxton OM, Pavlova M, Reid EW, Wang W, Simonson DC, Adler GK. Sleep restriction for 1 week reduces insulin sensitivity in healthy men. Diabetes. 2010 Sep;59(9):2126-33. doi: 10.2337/db09-0699. Epub 2010 Jun 28.
- Markwald RR, Melanson EL, Smith MR, Higgins J, Perreault L, Eckel RH, Wright KP Jr. Impact of insufficient sleep on total daily energy expenditure, food intake, and weight gain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 2;110(14):5695-700. doi: 10.1073/pnas.1216951110. Epub 2013 Mar 11.
- Shechter A, Rising R, Albu JB, St-Onge MP. Experimental sleep curtailment causes wake-dependent increases in 24-h energy expenditure as measured by whole-room indirect calorimetry. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1433-9. doi: 10.3945/ajcn.113.069427. Epub 2013 Oct 2.
- Spiegel K, Leproult R, Van Cauter E. Impact of sleep debt on metabolic and endocrine function. Lancet. 1999 Oct 23;354(9188):1435-9. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01376-8.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- Al Khatib HK, Hall WL, Creedon A, Ooi E, Masri T, McGowan L, Harding SV, Darzi J, Pot GK. Sleep extension is a feasible lifestyle intervention in free-living adults who are habitually short sleepers: a potential strategy for decreasing intake of free sugars? A randomized controlled pilot study. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):43-53. doi: 10.1093/ajcn/nqx030. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2018 Apr 1;107(4):676.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .