睡眠延长和代谢健康、身体成分、能量平衡和心血管风险研究 (SLuMBER)
2019年9月13日 更新者：King's College London
SLuMBER 研究：睡眠延长和代谢健康、身体成分、能量平衡和心血管风险研究
睡眠时间短与体重增加和患非传染性疾病的风险增加有关。
睡眠剥夺研究表明，睡眠不足与肥胖和心脏代谢失调风险之间的联系可能是因果关系。
然而，基于实验室的研究中睡眠限制时间表的严重性和敏锐性可能会阻碍研究结果的生态有效性。
务实的前进方式是评估改善睡眠习惯性短睡者的睡眠如何影响上述结果。
这项研究评估了延长睡眠不足者睡眠的可行性，以及改善睡眠持续时间和/或质量如何影响代谢健康、身体成分、能量平衡和心血管风险。
研究概览
详细说明
研究问题
- 在自由生活条件下改善习惯性短睡眠者的睡眠时间和质量是否可行？
- 改善睡眠持续时间和质量对身体成分、能量平衡、饮食摄入和心脏代谢危险因素有何影响？
假设
- 改善习惯性短睡眠者的睡眠时间和/或质量将改善能量平衡、饮食质量、身体成分和心脏代谢风险状况。
宗旨
- 评估使用针对睡眠卫生的行为方法和公共卫生信息来改善习惯性短睡眠者的睡眠持续时间和/或质量的可行性。
- 确定改善的睡眠持续时间和/或质量如何影响能量平衡、饮食质量、身体成分和心脏代谢风险状况。
目标
- 使用针对睡眠卫生的行为改变技术 (BCT) 制定睡眠延长策略。
- 招募习惯性睡眠不足的健康成年人，并将符合条件的参与者随机分配到干预组和对照组。
- 评估干预的可行性和有效性。
- 测量干预组和对照组治疗前后的能量平衡、饮食质量、身体成分和心脏代谢危险因素。
- 通过比较干预终点与对照和基线措施，评估干预是否对上述参数产生影响。
- 在意向性治疗的基础上以及按照方案进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康男性和女性成人（18-64 岁）
- 习惯性短睡眠者（工作日平均每晚睡眠 5-<7 小时）——这是在筛选时自我报告的，并在进行基线测量时通过活动记录仪确认。
- 体重指数：18.5 - <30
排除标准：
- 已诊断的医疗状况，例如：
- 心血管疾病
- 1 型或 2 型糖尿病
- 近5年患癌症（不包括基底癌）
- 慢性肾脏或肝脏疾病
- 炎症性肠病
- 低/甲亢
- 睡眠条件：
- 长期使用助眠药物
- 失眠（失眠严重程度指数 - ISI 调查问卷）
- 睡眠呼吸暂停（柏林问卷）
- Extreme Chronotype（HorneOstberg 问卷）
- 怀孕或哺乳
- 前两个月体重变化>3公斤
- 以前或目前的酒精摄入量高（男性 >28 单位/周，女性 >21 单位/周）或药物滥用
- 抽烟
- 早上 7 点至晚上 7 点以外的工作时间
- 习惯性午睡（每天定期 >20 分钟）
- 必须起床并照顾家人/朋友（例如 新生儿等）
- 抗抑郁药的使用
- 抑郁情绪（抑郁症流行病学研究中心 20 项量表问卷）
- 数据收集期间外时区的旅行安排
- 干预/控制条件下时区外的出行安排
- 由于时间承诺而无法遵守睡眠卫生干预/睡眠时间表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：睡眠延长
干预组将接受个性化的睡眠咨询会议，通过使用行为改变技术针对睡眠卫生延长每晚 1-1.5 小时的睡眠时间 4 周。
|
针对睡眠卫生的行为改变技术
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无干预：控制
对照组将被要求恢复正常的生活方式。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠时长
大体时间：基线
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手腕活动记录仪
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基线
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睡眠时长
大体时间：第四周
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手腕活动记录仪
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第四周
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睡眠质量
大体时间：基线
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手腕活动记录仪
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基线
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睡眠质量
大体时间：第四周
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手腕活动记录仪
|
第四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：基线
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基线
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体重指数
大体时间：第28天
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第28天
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体脂率
大体时间：基线
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基线
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体脂率
大体时间：第28天
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第28天
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血压
大体时间：基线
|
基线
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血压
大体时间：第28天
|
第28天
|
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空腹血糖
大体时间：基线
|
基线
|
|
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空腹血糖
大体时间：第28天
|
第28天
|
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空腹总胆固醇
大体时间：基线
|
基线
|
|
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空腹高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线
|
基线
|
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|
空腹低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线
|
基线
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|
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空腹甘油三酯
大体时间：基线
|
基线
|
|
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空腹总胆固醇
大体时间：第28天
|
第28天
|
|
|
空腹高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：第28天
|
第28天
|
|
|
空腹低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：第28天
|
第28天
|
|
|
空腹甘油三酯
大体时间：第28天
|
第28天
|
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血浆瘦素
大体时间：基线
|
基线
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血浆瘦素
大体时间：第28天
|
第28天
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血浆胃饥饿素
大体时间：基线
|
基线
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血浆胃饥饿素
大体时间：第28天
|
第28天
|
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血浆胰岛素
大体时间：基线
|
基线
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|
血浆胰岛素
大体时间：第28天
|
第28天
|
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|
血浆皮质醇
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
血浆皮质醇
大体时间：第28天
|
第28天
|
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|
稳态模型评估估计的胰岛素抵抗 (HOMA-IR)
大体时间：基线
|
基线
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稳态模型评估估计的胰岛素抵抗 (HOMA-IR)
大体时间：第28天
|
第28天
|
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腰围
大体时间：基线
|
基线
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腰围
大体时间：第28天
|
第28天
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臀围
大体时间：基线
|
基线
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臀围
大体时间：第28天
|
第28天
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瘦体重
大体时间：基线
|
基线
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瘦体重
大体时间：第28天
|
第28天
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数字体积脉冲 - 硬度指数 (SI)
大体时间：基线
|
基线
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数字体积脉冲 - 硬度指数 (SI)
大体时间：第28天
|
第28天
|
|
|
数字音量脉冲 - 反射指数 (RI)
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
数字音量脉冲 - 反射指数 (RI)
大体时间：第28天
|
第28天
|
|
|
助记符相似性测试（MST）
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
助记符相似性测试（MST）
大体时间：第28天
|
第28天
|
|
|
膳食摄入量（7 天食物日记）
大体时间：基线
|
基线
|
|
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膳食摄入量（7 天食物日记）
大体时间：第四周
|
第四周
|
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|
静息代谢率 (RMR)
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
静息代谢率 (RMR)
大体时间：第28天
|
第28天
|
|
|
总能源支出 (TEE)
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
总能源支出 (TEE)
大体时间：第 21-23 天
|
第 21-23 天
|
|
|
尿 6-硫酸氧褪黑激素
大体时间：基线
|
从现场尿样分析
|
基线
|
|
尿 6-硫酸氧褪黑激素
大体时间：第28天
|
从现场尿样分析
|
第28天
|
|
最近的身体活动问卷 (RPAQ)
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
最近的身体活动问卷 (RPAQ)
大体时间：第28天
|
第28天
|
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睡眠卫生指数 (SHI)
大体时间：基线
|
基线
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|
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睡眠卫生指数 (SHI)
大体时间：第28天
|
第28天
|
|
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饮食选择指数 (ECI)
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
饮食选择指数 (ECI)
大体时间：第28天
|
第28天
|
|
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：第28天
|
第28天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
荷兰饮食行为问卷 (DEBQ)
大体时间：基线
|
基线
|
|
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妇女健康问卷
大体时间：基线
|
确定月经期的问卷
|
基线
|
|
妇女健康问卷
大体时间：第21天
|
确定月经期的问卷
|
第21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bosy-Westphal A, Hinrichs S, Jauch-Chara K, Hitze B, Later W, Wilms B, Settler U, Peters A, Kiosz D, Muller MJ. Influence of partial sleep deprivation on energy balance and insulin sensitivity in healthy women. Obes Facts. 2008;1(5):266-73. doi: 10.1159/000158874. Epub 2008 Oct 23.
- Brondel L, Romer MA, Nougues PM, Touyarou P, Davenne D. Acute partial sleep deprivation increases food intake in healthy men. Am J Clin Nutr. 2010 Jun;91(6):1550-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28523. Epub 2010 Mar 31.
- Buxton OM, Pavlova M, Reid EW, Wang W, Simonson DC, Adler GK. Sleep restriction for 1 week reduces insulin sensitivity in healthy men. Diabetes. 2010 Sep;59(9):2126-33. doi: 10.2337/db09-0699. Epub 2010 Jun 28.
- Markwald RR, Melanson EL, Smith MR, Higgins J, Perreault L, Eckel RH, Wright KP Jr. Impact of insufficient sleep on total daily energy expenditure, food intake, and weight gain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 2;110(14):5695-700. doi: 10.1073/pnas.1216951110. Epub 2013 Mar 11.
- Shechter A, Rising R, Albu JB, St-Onge MP. Experimental sleep curtailment causes wake-dependent increases in 24-h energy expenditure as measured by whole-room indirect calorimetry. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1433-9. doi: 10.3945/ajcn.113.069427. Epub 2013 Oct 2.
- Spiegel K, Leproult R, Van Cauter E. Impact of sleep debt on metabolic and endocrine function. Lancet. 1999 Oct 23;354(9188):1435-9. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01376-8.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- Al Khatib HK, Hall WL, Creedon A, Ooi E, Masri T, McGowan L, Harding SV, Darzi J, Pot GK. Sleep extension is a feasible lifestyle intervention in free-living adults who are habitually short sleepers: a potential strategy for decreasing intake of free sugars? A randomized controlled pilot study. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):43-53. doi: 10.1093/ajcn/nqx030. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2018 Apr 1;107(4):676.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月27日
首次发布 (估计)
2016年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月13日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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