L'étude sur l'allongement du sommeil et la santé métabolique, la composition corporelle, l'équilibre énergétique et le risque cardiovasculaire (SLuMBER)
13 septembre 2019 mis à jour par: King's College London
L'étude SLuMBER : l'étude sur l'allongement du sommeil et la santé métabolique, la composition corporelle, l'équilibre énergétique et le risque cardiovasculaire
Une courte durée de sommeil a été associée à un risque accru de prise de poids et de développement de maladies non transmissibles.
Des études sur la privation de sommeil ont suggéré que le lien entre un sommeil restreint et le risque d'adiposité et de dérégulation cardiométabolique pourrait être causal.
Cependant, la sévérité et l'acuité des horaires de restriction du sommeil dans les études en laboratoire pourraient entraver la validité écologique des résultats.
La voie pragmatique consiste à évaluer l'impact de l'amélioration du sommeil chez les dormeurs habituellement courts sur les résultats susmentionnés.
Cette étude évalue la faisabilité d'allonger le sommeil chez les petits dormeurs, ainsi que l'impact de l'amélioration de la durée et/ou de la qualité du sommeil sur la santé métabolique, la composition corporelle, l'équilibre énergétique et le risque cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Questions de recherche
- Est-il possible d'améliorer la durée et la qualité du sommeil chez les dormeurs habituellement courts dans des conditions de vie libre ?
- Quels sont les effets d'une amélioration de la durée et de la qualité du sommeil sur la composition corporelle, l'équilibre énergétique, l'apport alimentaire et les facteurs de risque cardio-métaboliques ?
Hypothèse
- L'amélioration de la durée et/ou de la qualité du sommeil chez les dormeurs habituellement courts se traduira par une amélioration de l'équilibre énergétique, de la qualité de l'alimentation, de la composition corporelle et du profil de risque cardio-métabolique.
Objectifs
- Évaluer la faisabilité d'améliorer la durée et/ou la qualité du sommeil chez les dormeurs habituellement courts à l'aide d'approches comportementales et de messages de santé publique ciblant l'hygiène du sommeil.
- Identifier comment l'amélioration de la durée et/ou de la qualité du sommeil affecte l'équilibre énergétique, la qualité de l'alimentation, la composition corporelle et le profil de risque cardio-métabolique.
Objectifs
- Développer une stratégie de prolongation du sommeil en utilisant des techniques de changement de comportement (TCC) ciblant l'hygiène du sommeil.
- Recruter des adultes en bonne santé qui dorment habituellement peu et randomiser les participants éligibles dans un groupe d'intervention et de contrôle.
- Évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention.
- Mesurer l'équilibre énergétique, la qualité de l'alimentation, la composition corporelle et les facteurs de risque cardio-métaboliques avant et après le traitement dans les groupes d'intervention et de contrôle.
- Évaluer si l'intervention a eu un effet sur les paramètres susmentionnés en comparant les critères d'évaluation de l'intervention au contrôle ainsi qu'aux mesures de base.
- Pour exécuter l'analyse statistique à la fois sur une base d'intention de traiter ainsi que par protocole.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes en bonne santé (18-64 ans)
- Dormeurs habituellement courts (5 - < 7 heures de sommeil par nuit en moyenne en semaine) – cela est autodéclaré lors du dépistage et confirmé par actigraphie lorsque la mesure de base est prise.
- IMC : 18,5 - <30
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales diagnostiquées telles que :
- Maladie cardiovasculaire
- Diabète sucré de type 1 ou de type 2
- Cancer (hors carcinome basal) au cours des cinq dernières années
- Maladie rénale ou hépatique chronique
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Hypo/hyperthyroïdie
- Conditions de sommeil :
- Utilisation chronique de somnifères
- Insomnie (Indice de gravité de l'insomnie - Questionnaire ISI)
- Apnée du sommeil (Questionnaire de Berlin)
- Chronotype extrême (questionnaire HorneOstberg)
- Grossesse ou allaitement
- Changement de poids de > 3 kg au cours des deux mois précédents
- Consommation élevée d'alcool antérieure ou actuelle (> 28 unités/semaine pour les hommes et > 21 unités/semaine pour les femmes) ou toxicomanie
- Fumeur
- Horaires de travail en dehors de 7h00 à 19h00
- Sieste habituelle (>20 minutes par jour sur une base régulière)
- Obligé de se réveiller et de prendre soin de sa famille/de ses amis (par ex. enfant nouveau-né, etc.)
- Utilisation d'antidépresseurs
- Humeur dépressive (questionnaire en 20 items du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression)
- Organisation de voyages hors fuseau horaire dans les périodes de collecte de données
- Organisation du voyage en dehors du fuseau horaire pendant la période d'intervention/condition de contrôle
- Incapacité à respecter une intervention d'hygiène du sommeil/horaire de sommeil en raison d'engagements de temps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Allongement du sommeil
Le groupe d'intervention recevra une séance de consultation personnalisée sur le sommeil pour allonger le sommeil de 1 à 1,5 heure par nuit en ciblant l'hygiène du sommeil à l'aide de techniques de changement de comportement pendant 4 semaines.
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Techniques de changement de comportement ciblant l'hygiène du sommeil
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin sera invité à reprendre son mode de vie normal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du sommeil
Délai: ligne de base
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Actigraphie du poignet
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ligne de base
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Durée du sommeil
Délai: semaine 4
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Actigraphie du poignet
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semaine 4
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Qualité du sommeil
Délai: ligne de base
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Actigraphie du poignet
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ligne de base
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Qualité du sommeil
Délai: semaine 4
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Actigraphie du poignet
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semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC
Délai: ligne de base
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ligne de base
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IMC
Délai: jour 28
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jour 28
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: jour 28
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jour 28
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Pression artérielle
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Pression artérielle
Délai: jour 28
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jour 28
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Glycémie à jeun
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Glycémie à jeun
Délai: jour 28
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jour 28
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Cholestérol total à jeun
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Cholestérol HDL à jeun
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Cholestérol LDL à jeun
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Triglycérides à jeun
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Cholestérol total à jeun
Délai: jour 28
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jour 28
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Cholestérol HDL à jeun
Délai: jour 28
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jour 28
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Cholestérol LDL à jeun
Délai: jour 28
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jour 28
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Triglycérides à jeun
Délai: jour 28
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jour 28
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leptine plasmatique
Délai: ligne de base
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ligne de base
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leptine plasmatique
Délai: jour 28
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jour 28
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ghréline plasmatique
Délai: ligne de base
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ligne de base
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ghréline plasmatique
Délai: jour 28
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jour 28
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insuline plasmatique
Délai: ligne de base
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ligne de base
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insuline plasmatique
Délai: jour 28
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jour 28
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cortisol plasmatique
Délai: ligne de base
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ligne de base
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cortisol plasmatique
Délai: jour 28
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jour 28
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Évaluation du modèle d'homéostasie résistance à l'insuline estimée (HOMA-IR)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Évaluation du modèle d'homéostasie résistance à l'insuline estimée (HOMA-IR)
Délai: jour 28
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jour 28
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Tour de taille
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Tour de taille
Délai: jour 28
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jour 28
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Tour de hanche
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Tour de hanche
Délai: jour 28
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jour 28
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Masse corporelle mince
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Masse corporelle mince
Délai: jour 28
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jour 28
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Impulsion de volume numérique - Indice de rigidité (SI)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Impulsion de volume numérique - Indice de rigidité (SI)
Délai: jour 28
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jour 28
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Impulsion de volume numérique - Indice de réflexion (RI)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Impulsion de volume numérique - Indice de réflexion (RI)
Délai: jour 28
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jour 28
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Test de similarité mnémonique (MST)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Test de similarité mnémonique (MST)
Délai: jour 28
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jour 28
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Apport alimentaire (journal alimentaire de 7 jours)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Apport alimentaire (journal alimentaire de 7 jours)
Délai: semaine 4
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semaine 4
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Taux métabolique au repos (RMR)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Taux métabolique au repos (RMR)
Délai: jour 28
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jour 28
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Dépense énergétique totale (TEE)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Dépense énergétique totale (TEE)
Délai: jour 21-23
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jour 21-23
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6-sulfatoxymélatonine urinaire
Délai: ligne de base
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Analysé à partir d'un échantillon d'urine ponctuel
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ligne de base
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6-sulfatoxymélatonine urinaire
Délai: jour 28
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Analysé à partir d'un échantillon d'urine ponctuel
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jour 28
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Questionnaire sur l'activité physique récente (RPAQ)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Questionnaire sur l'activité physique récente (RPAQ)
Délai: jour 28
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jour 28
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Indice d'hygiène du sommeil (SHI)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Indice d'hygiène du sommeil (SHI)
Délai: jour 28
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jour 28
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Indice des choix alimentaires (ICE)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Indice des choix alimentaires (ICE)
Délai: jour 28
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jour 28
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: jour 28
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jour 28
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire (DEBQ)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Questionnaire sur la santé des femmes
Délai: ligne de base
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Questionnaire pour identifier la phase menstruelle
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ligne de base
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Questionnaire sur la santé des femmes
Délai: jour 21
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Questionnaire pour identifier la phase menstruelle
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jour 21
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bosy-Westphal A, Hinrichs S, Jauch-Chara K, Hitze B, Later W, Wilms B, Settler U, Peters A, Kiosz D, Muller MJ. Influence of partial sleep deprivation on energy balance and insulin sensitivity in healthy women. Obes Facts. 2008;1(5):266-73. doi: 10.1159/000158874. Epub 2008 Oct 23.
- Brondel L, Romer MA, Nougues PM, Touyarou P, Davenne D. Acute partial sleep deprivation increases food intake in healthy men. Am J Clin Nutr. 2010 Jun;91(6):1550-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28523. Epub 2010 Mar 31.
- Buxton OM, Pavlova M, Reid EW, Wang W, Simonson DC, Adler GK. Sleep restriction for 1 week reduces insulin sensitivity in healthy men. Diabetes. 2010 Sep;59(9):2126-33. doi: 10.2337/db09-0699. Epub 2010 Jun 28.
- Markwald RR, Melanson EL, Smith MR, Higgins J, Perreault L, Eckel RH, Wright KP Jr. Impact of insufficient sleep on total daily energy expenditure, food intake, and weight gain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 2;110(14):5695-700. doi: 10.1073/pnas.1216951110. Epub 2013 Mar 11.
- Shechter A, Rising R, Albu JB, St-Onge MP. Experimental sleep curtailment causes wake-dependent increases in 24-h energy expenditure as measured by whole-room indirect calorimetry. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1433-9. doi: 10.3945/ajcn.113.069427. Epub 2013 Oct 2.
- Spiegel K, Leproult R, Van Cauter E. Impact of sleep debt on metabolic and endocrine function. Lancet. 1999 Oct 23;354(9188):1435-9. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01376-8.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- Al Khatib HK, Hall WL, Creedon A, Ooi E, Masri T, McGowan L, Harding SV, Darzi J, Pot GK. Sleep extension is a feasible lifestyle intervention in free-living adults who are habitually short sleepers: a potential strategy for decreasing intake of free sugars? A randomized controlled pilot study. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):43-53. doi: 10.1093/ajcn/nqx030. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2018 Apr 1;107(4):676.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2016
Première publication (Estimation)
1 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SLuMBER Study 2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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