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Atomoxetine을 사용한 뇌졸중 후 신경 가소성

2017년 7월 13일 업데이트: Lumy Sawaki

아토목세틴으로 뇌졸중 후 신경 가소성의 향상: 파일럿 연구

이 제안은 뇌졸중 후 피질 가소성을 강화하고 손 기능을 개선하기 위해 운동 훈련과 결합된 아토목세틴이라는 노르아드레날린성 약물의 안전성과 유효성을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

지난 10년 동안 실험실 동물과 인간을 대상으로 한 광범위한 연구에 따르면 특정 물리 치료와 함께 제공되는 일부 약물, 특히 암페타민이 물리 치료 단독보다 운동 학습(따라서 뇌졸중으로부터의 회복)을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 임상 시험에서 물리 치료와 암페타민을 받은 환자의 수는 두 가지 이유 때문에 매우 적습니다. 암페타민은 뇌졸중 환자가 이미 복용하고 있는 많은 다른 약물과 상호 작용할 수 있기 때문입니다. 일일 기준. 연구자들은 이제 부작용이 훨씬 적고 약물 중독 가능성이 없는 것으로 알려진 보다 선택적인 약물인 아토목세틴의 효과를 평가하기를 원합니다. 암페타민이 회복을 향상시키는 제안된 메커니즘은 노르에피네프린의 중심 수준을 증가시키는 것입니다. 연구자들은 이미 이 약물이 암페타민보다 더 선택적이라는 것을 알고 있지만 임상 환경에서 만성 뇌졸중 환자의 손 운동 학습 및 운동 회복에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 뇌졸중 환자
  • 싱글 스트로크
  • 만성(뇌졸중 후 6개월 이상)
  • 21세 이상이지만 이 프로젝트에는 상한 연령 범위가 없습니다.
  • 참가자는 영향을 받는 중수지절 관절을 최소 10°, 손목을 20° 확장할 수 없습니다.

제외 기준:

  • 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력
  • 심각한 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 정신 질환의 역사
  • 불안정한 심장 부정맥
  • 고혈압(수축기 혈압 >160 mm Hg 및/또는 이완기 혈압 >100 mm Hg)
  • 심근 경색 또는 불안정 협심증의 병력
  • 임신
  • 녹내장, 교감신경흥분제에 대한 과민증 또는 특이성의 병력.
  • 모집 3개월 이내에 MAOI, 알파-아드레날린 길항제, 벤조디아제핀, 무스카린 수용체 길항제, 도파민 길항제 또는 기타 신경이완제와 같이 가소성을 방해하는 것으로 의심되는 약물을 사용하는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련을 통한 Atomoxetine
주중 연속 10일 동안 과업 지향 요법과 함께 40mg atomoxetine
피험자는 매일 40mg의 아토목세틴을 경구 투여합니다. 약물 복용 60분 후 매일 2시간의 운동 훈련을 실시합니다.
다른 이름들:
  • 스트라테라
위약 비교기: 운동 훈련을 통한 플라시보
평일 연속 10일 동안 과업 지향 요법과 짝을 이룬 플라시보 캡슐
피험자는 위약을 매일 1회 경구 투여받게 됩니다. 약물 복용 60분 후 매일 2시간의 운동 훈련을 실시합니다.
다른 이름들:
  • 가짜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl Meyer 평가의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 1개월 추적
개입 후 점수에서 기준선 점수를 뺀 값, 1개월 추적 조사에서 기준선 점수를 뺀 점수. 가능한 점수의 범위는 0에서 66까지이며 66이 최고의 성능을 나타냅니다.
기준선, 개입 후, 1개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액션 암 리서치 테스트(ARAT)의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 1개월 추적
개입 후 점수에서 기준선을 뺀 점수, 1개월 추적 조사에서 기준선을 뺀 점수. 점수는 19개의 개별 작업에 대한 점수를 합산하여 계산됩니다. 가능한 점수의 범위는 0에서 57까지이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
기준선, 개입 후, 1개월 추적
Wolf Motor Function Test(WMFT)의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 1개월 추적
개입 후 점수에서 기준선을 뺀 점수, 1개월 추적 조사에서 기준선을 뺀 점수. 각 작업은 작업을 완료하는 데 걸린 시간으로 점수가 매겨지며 범위는 0초에서 120초 사이입니다. 피험자가 120초 이내에 작업을 완료하지 못하면 121초의 점수가 부여됩니다. 15개 개별 작업의 점수를 평균한 다음 로그를 취하여 전체 점수를 얻습니다. 따라서 점수가 높을수록 작업을 수행하는 데 더 오래 걸립니다. 점수의 부정적인 변화는 피험자가 평균적으로 기준선보다 개입 후 또는 1개월 후속 조치에서 작업을 더 빨리 완료할 수 있음을 나타냅니다.
기준선, 개입 후, 1개월 추적
경두개 자기 자극
기간: 기준선과 비교하여 개입 10일 후 점수 변화; 기준선과 비교하여 개입 후 1개월 후 점수 변화
기준선과 비교하여 개입 10일 후 점수 변화; 기준선과 비교하여 개입 후 1개월 후 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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