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패혈증에서 인간 근육 줄기 세포의 기능 장애 (DISCUSS)

2019년 10월 31일 업데이트: Institut Pasteur
중증 중증 질환은 종종 ICU-AW(Intensive Care Unit - Acquired Weakness)로 인해 복잡해지며, 이는 ICU 내 및 이후 사망률 증가, 기계 환기로 인한 이유 지연 및 장기적인 기능 장애와 관련이 있습니다. ICU-AW의 병태생리학에서 몇 가지 기전이 규명되었지만 ICU-AW의 장기간 기능적 결과에 의해 관련이 있음에도 불구하고 근육 재생은 이 맥락에서 잘 조사되지 않았습니다. 최근 데이터에 따르면 패혈증 후 근육 재생이 손상될 수 있으며 중간엽 줄기 세포(MSC) 치료가 부상 후 근육 회복을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증 중증 질환은 종종 ICU-AW(Intensive Care Unit - Acquired Weakness)에 의해 복잡해지며, 임상적으로 양측 및 대칭 사지 약화를 특징으로 하며 근병증 및/또는 축삭 다발신경병증과 관련됩니다. ICU-AW는 7일 이상 기계 환기를 받은 환자의 25~60%에 영향을 미치며 ICU 내 및 이후 사망률 증가, 기계 환기 중단 지연 및 장기적인 기능 장애와 관련이 있습니다. ICU-AW가 발생하는 대부분의 환자는 패혈증 에피소드로 입원했으며 ICU-AW의 주요 위험 요인에는 치명적인 질병의 중증도, 고정, 고혈당증, 스테로이드 및 신경근 제제를 포함한 일부 약물의 사용이 포함됩니다. 논란이 많은.

치명적인 질병 근병증의 병리생리학은 다음과 같은 메커니즘을 포함하는 것으로 생각됩니다: 1) 나트륨 채널 게이팅의 조절 장애에 이차적인 근육막 흥분성의 손상, 2) 생체 에너지 장애 및 산화 스트레스로 이어지는 미토콘드리아 기능 장애 및 3) 단백질 분해, 주로 유비퀴틴-프로테아좀 경로의 활성화. 이러한 메커니즘은 다양한 요인, 특히 전신 염증 매개체, 내분비 기능 장애, 부동화, 일부 약물 및 전해질 장애에 의해 유발될 수 있습니다. ICU-AW의 장기적인 기능적 결과는 근육 재생도 손상되었음을 나타냅니다. 놀랍게도 본질적으로 근육 줄기 세포(위성 세포라고도 함)에 의존하는 근육 재생은 치명적인 질병의 맥락에서 잘 조사되지 않았습니다. 근섬유의 주변에 위치한 위성세포(SC)는 근육 손상에 반응하여 활성화된 후 증식 및 분화하여 손상된 섬유를 복구하거나 대체하지만, 자가재생을 통해 근육 줄기세포를 보충합니다. 저수지.

근세포성 마커의 SC 활성화, 증식 및 발현이 패혈증 후 손상되어 근육 재생 장애로 이어지지만 패혈증 후 외인성 중간엽 줄기 세포(MSC)의 근육내 투여가 역전될 수 있다는 것이 다균성 복막염의 뮤린 모델에서 최근 입증되었습니다. 이 SC 기능 장애. MSC 치료는 괴사와 섬유증을 감소시키면서 부상 후 근육 회복을 크게 개선했지만 고립된 단일 섬유의 힘도 증가시켰습니다.

이 번역 연구의 목적은 중증 패혈증 환자에서 인간 SC 기능 장애의 메커니즘을 확인하고, MSC가 이 SC 기능 장애에 미치는 영향을 시험관 내에서 설명하고, 조혈 세포와 혈액 및 근육 손상을 연속적으로 연구하는 것입니다. 패혈증 및 근육 줄기 세포와의 상호 작용.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • Hopital Henri Mondor, Service de Réanimation chirurgicale polyvalente
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hôpital Pitié Salpétrière, Salle de surveillance post-interventionnelle, Accueil des Polytraumatisés
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hôpital Pitié Salpêtrière, Anesthésie et Réanimation, Institut de Cardiologie
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hôpital Pitié Salpêtrière, Service de Chirurgie Générale, Viscérale et Endocrinienne
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hôpital Pitié Salpêtrière, Service de Chirurgie Hépatobiliaire et de Transplantation Hépatique
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hôpital Pitié Salpêtrière, Service de réanimation chirurgicale polyvalente
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Saint-Antoine, Département d'Anesthésie-réanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사회보장제도의 가맹 또는 수혜자
  • 연구에 대한 정보에 입각한 동의:

환자의 동의, 또는 환자 및 가까운 친척의 동의, 또는 연구를 위한 생체 시료 기증에 대한 가족의 비이의.

  • 모집단 1(패혈증) : 응급 수술이 필요한 복강내 패혈증으로 중환자실에 입원한 환자.
  • 모집단 2(패혈증을 수반하거나 수반하지 않는 염증 상태): 다장기 회수가 예정된 뇌사 환자(2a); 불응성 우식성 쇼크가 있고 (2b)의 도움을 받기 위해 수술이 필요한 환자.
  • 모집단 3(대조군): 복강내 수술이 예정된 환자.

제외 기준:

  • 기존 신경근 질환 환자
  • 18세 미만
  • 임신..

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 패혈증이 있거나 없는 환자

패혈증 환자, 패혈증이 없는 염증성 질환 환자, 패혈증이 없는 염증성 질환이 없는 환자.

연구를 위해 수집된 인체 생물학적 샘플:

  • 혈액 샘플
  • 근육 생검
  • 골수 샘플(중간엽 줄기세포)
절차: 인간 생물학적 샘플
혈액 샘플 - 근육 생검 - 골수 샘플(중간엽 줄기세포)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 재생 능력
기간: 3 년
패혈증 후 근육 재생 능력은 anisocytosis의 존재, 작은 위축 섬유의 비율, 전체 근육 단면적의 endomysial fibrosis의 비율 및 석회화 괴사 근섬유의 존재에 의해 평가됩니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈증 후 위성 세포 기능 장애
기간: 3 년
  • 위성 셀 수(SC)
  • 활발하게 순환하는 세포의 비율
  • 근섬유로 분화하는 SC의 능력
3 년
간엽줄기세포가 존재하는 인간 위성세포의 재생능력
기간: 3 년
  • 위성 셀 수(SC)
  • 활발하게 순환하는 세포의 비율
  • 근섬유로 분화하는 SC의 능력
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Pasteur

수사관

  • 연구 책임자: Fabrice Chrétien, Institut Pasteur

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-015
  • ID-RCB number : 2015-A01022-47 (다른: French national registration number of the study)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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