전립선암에서 18F-Fluorocholine PET/CT의 SUV와 Gleason Score의 상관관계

1.0 배경 및 소개 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)은 방사성 표지 추적자에서 양전자 방출 측정을 기반으로 하는 핵의학 절차입니다. 이 기술을 통해 생물학적 프로세스를 전신 이미지에서 시각화하고 측정할 수 있습니다. 오늘날 미국과 유럽에서 사용되는 일반적인 방사성 추적자는 유사체 18F-플루오로메틸콜린(FMCh) 및 18F-플루오로에틸콜린(FECh) 또는 보다 광범위하게는 FCH와 같은 방사성 표지된 콜린 유도체입니다. 이러한 플루오르화 콜린 유사체는 모두 광범위하게 연구되었으며 겉보기에 동일한 생물학적, 방사성 의약품 및 방사화학적 특성을 나타냅니다. 둘 다 인간 전립선 암에서 광범위하게 연구되었으며 FMCh는 FECh보다 약간 더 많은 공개 데이터를 가지고 있습니다. 방사성 표지된 콜린 유도체를 사용한 영상은 비정상적인 콜린 대사 부위를 결정하는 데 사용되며 문헌에 광범위한 데이터가 있는 전립선암을 특성화하는 데 사용할 수 있습니다. 방사성 표지된 콜린 파생물을 사용한 PET/CT는 일부 전문가가 사용 가능한 경우 표준 치료로 간주하지만 JGH에서는 CT 및 MRI를 사용한 해부학적 영상과 뼈 스캔이 이 환자 모집단에 사용되는 현재 진단 영상 방식입니다. 전립선암 세포는 정상 조직에 비해 콜린 흡수가 증가하여 이 기술의 분자 기반을 형성합니다. 종양 공격성의 조직병리학적 척도인 Gleason 점수는 질병에서 가장 중요한 예후 인자 중 하나입니다. 이 연구의 목적은 전립선암에서 FCH PET/CT의 최대 표준 흡수 값(SUVmax)으로 측정된 흡수 정도가 초기 생검에서 Gleason 점수와 상관관계가 있는지 평가하는 것입니다.

2.0 연구 목적 이 연구의 목적은 국소 및 전이성 전립선암에서 18F-FCH PET/CT의 환자 전체 SUVmax가 초기 생검에서 조직병리학적 글리슨 점수와 상관관계가 있는지 평가하는 것입니다. SUVmax가 Gleason 점수와 양의 상관관계가 있을 것이라는 가설이 있습니다. 미래에 비침습적 위험 계층화가 가능할 수 있기 때문에 이것은 관심 대상입니다.

3.0 연구 설계 이것은 연구 참여자에게 1개의 18F-FCH PET/CT가 수행되는 단일 사이트 JGH 전용 오픈 라벨 연구입니다. PET/CT 스캔은 약 3시간이 소요됩니다.

4.0 안전 및 윤리 플루오르화 콜린 유도체로 인한 환자의 방사선량은 널리 임상에서 사용되는 주요 PET 추적자인 18F-플루오로데옥시글루코스(18F-FDG)에 비해 유리합니다. 플루오르화 콜린 유도체의 안전성은 논쟁의 여지가 없으며 조사관은 이 연구에서 부작용의 수가 0(또는 거의)이 될 것으로 예상합니다. 플루오르화 콜린 유도체의 진단 용량에 대한 확립된 독성학은 없습니다.

확인된 현저한 윤리적 고려 사항이 없습니다. 치료 의사는 연구 환자에 대한 진단 또는 치료 개입을 자유롭게 주문할 수 있으며 치료는 어떤 식으로든 수정되거나 제한되지 않습니다. 치료 의사는 이 연구를 통해 얻은 정보를 자유롭게 통합하거나 관련이 없는 경우 폐기할 수 있습니다. FCH PET/CT에서 제공하는 추가 정보로 환자 관리를 개선할 수 있지만 그 외에는 변경되지 않습니다. 취약한 인구는 연구에 포함되지 않습니다.

5.0 기밀성 모든 정보(의료 기록, 신체 검사 및 PET/CT 결과)는 엄격하게 기밀로 유지되며 권한이 있는 사람만 액세스할 수 있습니다. PET/CT 보고서는 다른 모든 진단 영상 보고서가 안전하게 저장되는 암호로 보호된 방사선 및 핵의학 RIS 데이터베이스(RadImage)에 포함됩니다. 임상 PET/CT 보고서는 무기한 저장되지만 다른 모든 연구 데이터는 PI에 의해 잠긴 상태로 유지되고 10년 후에 파기됩니다.

6.0 모집단, 샘플 크기 및 모집 이용 가능한 글리슨 점수가 있는 의학적으로 안정적인 전립선암 환자 최대 225명의 유능한 성인 남성이 연구에 참가할 것입니다. 임상 환경에서 비뇨기과 전문의가 환자를 모집합니다. 초기 연락 및 동의는 비뇨기과 부서에서 이루어집니다.