18F-fluorokoliini PET/CT:n SUV:n ja eturauhassyövän Gleason-pisteiden välinen korrelaatio

1.0 Taustaa & Johdanto Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) on isotooppilääketieteellinen toimenpide, joka perustuu radioleimattujen merkkiaineiden positroniemission mittaamiseen. Tämä tekniikka mahdollistaa biologisten prosessien visualisoinnin ja mittaamisen koko kehon kuvilla. Yleisiä nykyään Yhdysvalloissa ja Euroopassa käytössä olevia radiomerkkiaineita ovat radioleimattuja koliinijohdannaisia, kuten analogit 18F-fluorimetyylikoliini (FMCh) ja 18F-fluorietyylikoliini (FECh) tai laajemmin FCH. Molempia näitä fluorattuja koliinianalogeja on tutkittu laajasti, ja niillä on näennäisesti identtiset biologiset, radiofarmaseuttiset ja radiokemialliset ominaisuudet. Molempia on tutkittu laajasti ihmisen eturauhassyövässä, ja FMCh:lla on hieman enemmän julkaistuja tietoja kuin FECh. Kuvaamista radioleimatuilla koliinijohdannaisilla käytetään epänormaalin koliiniaineenvaihdunnan alueiden määrittämiseen ja sitä voidaan käyttää eturauhassyövän karakterisoimiseen, josta kirjallisuudessa on runsaasti tietoa. Jotkin asiantuntijat pitävät PET/CT:tä radioleimattuja koliinijohdannaisia ​​sisältävänä hoidon vakiona, jos mahdollista, mutta JGH:ssa anatominen kuvantaminen TT:llä ja MRI:llä sekä luuskannaus ovat tällä hetkellä tällä potilaspopulaatiolla käytössä olevia diagnostisia kuvantamismenetelmiä. Eturauhassyöpäsolut ovat lisänneet koliinin ottoa normaaleihin kudoksiin verrattuna, mikä muodostaa tämän tekniikan molekyyliperustan. Gleason-pistemäärä, kasvaimen aggressiivisuuden histopatologinen mitta, on yksi tärkeimmistä taudin ennustetekijöistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, korreloiko sisäänottoaste eturauhassyövän FCH PET/CT:n enimmäisstandardin sisäänoton arvolla (SUVmax) mitatun Gleason-pistemäärän kanssa alkuperäisessä biopsiassa.

2.0 Tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, korreloiko potilaan laajuinen SUVmax 18F-FCH PET/CT:llä lokoregionaalisessa ja metastaattisessa eturauhassyövässä histopatologisen Gleason-pistemäärän kanssa alkuperäisessä biopsiassa. Oletuksena on, että SUVmax korreloi positiivisesti Gleason-pisteiden kanssa. Tämä on kiinnostavaa, koska ei-invasiivinen riskien kerrostuminen voi olla mahdollista tulevaisuudessa.

3.0 Tutkimuksen suunnittelu Tämä on vain yksipaikkainen JGH-avoin tutkimus, jossa yksi (1) 18F-FCH PET/CT suoritetaan tutkimuksen osallistujille. PET/CT-skannaus kestää noin 3 tuntia.

4.0 Turvallisuus ja etiikka Fluorattujen koliinijohdannaisten aiheuttama säteilyannos potilaille on suotuisa verrattuna laajalti kliinisessä käytössä olevaan tärkeimpään PET-merkkiaineeseen, 18F-fluorodeoksiglukoosiin (18F-FDG). Fluorattujen koliinijohdannaisten turvallisuutta ei ole kiistetty, ja tutkijat odottavat haittatapahtumien määrän tässä tutkimuksessa olevan (tai lähellä) nollaa. Fluorattujen koliinijohdannaisten diagnostisilla annoksilla ei ole vahvistettua toksikologiaa.

Keskeisiä eettisiä näkökohtia ei ole tunnistettu. Hoitavat lääkärit voivat vapaasti määrätä tutkimuspotilaille diagnostisia tai terapeuttisia toimenpiteitä, eikä hoitoa muuteta tai rajoita millään tavalla. Hoitavat lääkärit voivat vapaasti sisällyttää tähän tutkimukseen saadut tiedot tai hylätä ne, jos ne eivät ole merkityksellisiä. Potilaiden hoitoa voidaan parantaa FCH PET/CT:n antamilla lisätiedoilla, mutta muuten se ei muutu. Haavoittuvia väestöryhmiä ei oteta mukaan tutkimukseen.

5.0 Luottamuksellisuus Kaikki tiedot (sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja PET/CT-tulokset) pidetään ehdottomasti luottamuksellisina ja vain valtuutetulla henkilökunnalla on pääsy. PET/CT-raportit sisältyvät salasanasuojattuun radiologian ja isotooppilääketieteen RIS-tietokantaan (RadImage), johon kaikki muut diagnostiset kuvantamisraportit on tallennettu turvallisesti. Kliiniset PET/CT-raportit säilytetään toistaiseksi, kun taas kaikki muut tutkimustiedot lukitaan PI:n toimesta ja tuhotaan 10 vuoden kuluttua.

6.0 Populaatio, näytteen koko ja rekrytointi Tutkimukseen otetaan mukaan enintään 225 pätevää aikuista miespuolista lääketieteellisesti stabiilia eturauhassyöpäpotilasta, joilla on saatavilla Gleason-pisteet. Urologit rekrytoivat potilaat kliinisissä tiloissa. Ensimmäinen yhteydenotto ja suostumus tulee urologian laitokselta.