원발성 난소 부전을 위한 예측 노모그램 개발
2018년 4월 9일 업데이트: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
이 연구의 목적은 원발성 난소 부전에 대한 예측 노모그램을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
많은 연구에서 원발성 난소 부전(POI) 병인이 유전자, 면역, 의원성, 감염 요인 및 사회적 요인 등과 관련이 있음을 보여줍니다. 실제로 POI의 약 70~90%는 명확한 원인이 없기 때문에 많은 환자들이 POI의 오컬트 단계에 있을 때 어떤 일이 일어날지 모릅니다. 본 연구에서 연구자들은 POI 환자와 정상 여성의 모든 가능한 요인을 조사하고 합리적인 예측 모델을 수립하기 위해 통계적 방법으로 통합하여 가치 있는 위험 요인을 선택합니다.
본 연구는 2단계로 구성된다. 1단계는 모델 구축, 2단계는 인증 및 모델 평가이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, 중국, 510000
- Guangdong provicial hospital of Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 4월부터 2018년 12월까지 광동성 한의원 산부인과 진료 및 웹 광고에서 연구 모집단을 모집할 예정이다.
설명
포함 기준:
- 나이18--42
- 명확한 자발적인 마지막 월경 기간
- 이 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의 및 설문지에 성실하게 답변할 수 있습니다.
제외 기준:
- 선천성 생식선 이형성 및 비유기성 질환은 월경 장애를 유발합니다.
- 다낭성 난소 증후군, 고 프로락틴 혈증, 기능 장애 자궁 출혈, 저 성선 자극 호르몬 생리 장애 및 갑상선 기능 항진증과 같은 내분비 질환
- 사용된 약물의 생식 독성
- 화학요법 약물 출시
- 최근 3개월 이내 성호르몬제 복용
- 임산부 및 수유부
- 심각한 심장, 간, 신장 및 기타 질병
- 중증 정신 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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원발성 난소 부전 그룹
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일반 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 난소 부전 정상도 그리기
기간: 1년
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포함기준 모집단에 대한 후향적 조사는 다변량 콕스 비례 위험 회귀 분석을 통해 독립적인 위험 요인의 예측 모델을 입력할 수 있으며 회귀 계수 관련 변수를 기반으로 R 소프트웨어를 사용하여 해당 노모그램(nomogram)을 그립니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Primary Ovarian insufficiency Normalogram의 평가 확인 및 평가
기간: 2 년
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과적합 편향을 줄이기 위한 내부 검증을 위한 부트스트랩 방법 노모그램 사용, 조기 폐경 적합성의 위험을 예측하기 위한 모델 평가.
연구 모집단 데이터에서 폐경 후 사례를 선택하고 생존 예측 분석 모델 초기 평가 모델을 사용합니다. 인구에 대한 독립적인 위험 인자인 비폐경을 선택하고 난소 항뮬러관 호르몬(AMH) 감소 정도를 표준 곡선 예측으로 폐경 나이를 감소시켰고 노모그램 모델 예측 정확도 및 조기 폐경의 임상적 가치를 평가하고 최종적으로 중국 최초의 제공 사람들은 조기 폐경 예측 모델의 신체적 특성을 가지고 있습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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