Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een voorspellend nomogram voor primaire ovariuminsufficiëntie

9 april 2018 bijgewerkt door: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een voorspellend nomogram voor primaire ovariuminsufficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Veel onderzoeken tonen aan dat de etiologie van primaire ovariële insufficiëntie (POI) verband houdt met genen, immunisatie, iatrogene factoren, infectiefactoren en sociale factoren enz. In feite heeft ongeveer 70-90% POI geen duidelijke oorzaak, dus veel patiënten weten niet wat er zal gebeuren als ze zich in de occulte fase van POI bevinden. In dit onderzoek zullen onderzoekers alle mogelijke factoren bij POI-patiënten en normale vrouwen onderzoeken en de waardevolle risicofactor selecteren door middel van een statistische methode om het redelijk voorspellende model vast te stellen.

Deze studie bestaat uit twee fasen. De eerste fase is het opstellen van het model, de tweede fase is het certificaat en het evalueren van het model.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, China, 510000
        • Guangdong provicial hospital of Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal vanaf april 2016 en december 2018 worden gerekruteerd uit de kliniek van de afdeling gynaecologie van het provinciale ziekenhuis van GuangDong voor Chinese geneeskunde en webadvertenties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18--42
  • Duidelijke spontane laatste menstruatie
  • Geïnformeerde toestemming voor deelname aan dit onderzoek en kon de vragenlijsten getrouw beantwoorden.

Uitsluitingscriteria:

  • Congenitale gonadale dysgenese en niet-organische ziekten leiden tot menstruatiestoornissen.
  • Endocriene ziekten zoals polycysteus ovariumsyndroom, hyperprolactinemie, disfunctionele uteriene bloedingen, lage gonadotrofine-menstruatiestoornissen en hyperthyreose
  • Reproductieve toxiciteit van gebruikte medicijnen
  • Afgifte van chemotherapeutica
  • Accepteer geslachtshormoongeneeskunde in de afgelopen 3 maanden
  • Zwangere en zogende vrouwen
  • Met ernstige hart-, lever-, nier- en andere ziekten
  • Met ernstige psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Primaire ovariuminsufficiëntiegroep
  1. amenorroe een jaar of meer dan een jaar
  2. amenorroe meer dan 4 maanden en FSH≥40IU/L
  3. ≤42 jaar oud en AMH≤0.071
De normale groep
  1. normale regelmatige menorroe
  2. ≤42 jaar oud
  3. normaal FSH- en AMH-niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Teken het normogram voor primaire ovariuminsufficiëntie
Tijdsspanne: 1 jaar
Retrospectief onderzoek naar populaties met inclusiecriteria door middel van multivariate cox proportionele risico's regressieanalyse van onafhankelijke risicofactoren kan het voorspellende model invoeren met behulp van R-software op basis van regressiecoëfficiëntgerelateerde variabelen om het bijbehorende nomogram (nomogram) te tekenen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controleer en evalueer de evaluatie van het normogram voor primaire ovariuminsufficiëntie
Tijdsspanne: 2 jaar
met behulp van de bootstrap-methode nomogram voor interne verificatie om overfitting-bias te verminderen, de evaluatie van het model om het risico van vroegtijdige menopauze-conformiteit te voorspellen. Selecteer in de studiepopulatiegegevens postmenopauzale gevallen, het gebruik van voorspelling van overlevingsanalysemodel initiële beoordelingsmodel; selecteer Niet de menopauze een onafhankelijke risicofactor voor de bevolking die werd gevolgd ovarieel anti-Mulleriaans hormoon (AMH) verminderde de mate van de menopauze Leeftijd als standaardkrommevoorspelling, evaluatie nomogrammodel voorspellende nauwkeurigheid en klinische waarde van voortijdige menopauze, en tenslotte de eerste Chinese mensen hebben de fysieke kenmerken van een voorspellingsmodel voor vroegtijdige menopauze
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014KT1165

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren