Utveckla ett prediktivt nomogram för primär ovarieinsufficiens
9 april 2018 uppdaterad av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Syftet med denna forskning är att utveckla ett prediktivt nomogram för primär ovarieinsufficiens.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Många undersökningar visar att primär ovarieinsufficiens (POI) etiologi är relaterad till gen, immunisering, iatrogena, infektionsfaktorer och sociala faktorer etc. I själva verket har ungefär 70-90 % POI ingen säker orsak, så många patienter vet inte vad som kommer att hända när de befinner sig i ett ockult stadium av POI. I denna forskning kommer forskarna att undersöka alla möjliga faktorer hos POI-patienter och normala kvinnor och välja den värdefulla riskfaktorn genom att integreras med statistisk metod för att fastställa den rimliga prediktiva modellen.
Denna studie består av två steg. Det första steget är modelletableringen, det andra steget är certifikatet och utvärdera modellen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
260
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kina, 510000
- Guangdong provicial hospital of Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 42 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att rekryteras från gynekologikliniken på GuangDongs provinssjukhus för kinesisk medicin och webbannonsering från april 2016 och december 2018.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18--42
- Definitiv spontan sista menstruation
- Informerat samtycke för att delta i denna forskning och kunde besvara frågeformulären troget.
Exklusions kriterier:
- Medfödd gonadal dysgenes och icke-organiska sjukdomar leder till menstruationsrubbningar.
- Endokrina sjukdomar såsom polycystiskt ovariesyndrom, hyperprolaktinemi, dysfunktionell livmoderblödning, menstruationsrubbningar med låg gonadotropin och hypertyreos
- Reproduktionstoxicitet hos använda läkemedel
- Frisättning av kemoterapeutiska läkemedel
- Acceptera könshormonmedicin de senaste 3 månaderna
- Gravida och ammande kvinnor
- Med allvarliga hjärt-, lever-, njur- och andra sjukdomar
- Med svåra psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Primär ovarieinsufficiensgrupp
|
|
Den normala gruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rita normogrammet för primär ovarieinsufficiens
Tidsram: 1 år
|
Retrospektiv undersökning av inklusionskriterier populationer genom multivariat cox proportional hazards regressionsanalys av oberoende riskfaktorer kan gå in i den prediktiva modellen med hjälp av R-programvara baserad på regressionskoefficientrelaterade variabler rita motsvarande nomogram (nomogram) .
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verifiera och utvärdera utvärderingen av normogrammet för primär ovarieinsufficiens
Tidsram: 2 år
|
använda bootstrap-metoden nomogram för intern verifiering för att minska överanpassad bias, utvärderingen av modellen för att förutsäga risken för prematur klimakteriet.
I studien populationsdata, välj postmenopausala fall, användning av förutsägelse av överlevnadsanalys modell initial bedömning modell; välj Inte klimakteriet en oberoende riskfaktor för befolkningen följdes ovariellt anti-Mullerian hormon (AMH) minskade omfattningen av klimakteriet Ålder som en standardkurva förutsägelse, utvärdering nomogram modell prediktiv noggrannhet och kliniskt värde av för tidig klimakteriet, och slutligen ge den första kinesiska människor har de fysiska egenskaperna hos prematur klimakteriet förutsägelsemodell
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
9 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2018
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014KT1165
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .